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4.0 Acerca de la organización
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¿Se han determinado los factores internos y externos relevantes que puedan afectar los resultados/salidas del SGI?
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¿Se han identificado las Partes Interesadas pertinentes al SGI así como sus requerimientos y cual de ellos corresponden a legislaciones/regulaciones?
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¿Se ha establecido el alcance del SGI respecto a los estándares que lo conforman?
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En base a este alcance establecido, ¿Se ha determiando/incluído...
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Entradas y Salidas esperadas de los procesos
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Comentarios
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La relación entre los procesos
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Comentarios
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Roles y responsabilidades
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Comentarios
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Criterios para asegurar la efectiva operación y control de los procesos
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Comentarios
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¿Se cuenta con un sistema de Información Documentada?
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¿La información documentada está...
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Identificada, revisada y aprobada?
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Disponible para su uso donde y cuando sea necesaria?
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Protegida adecuadamente para evitar la perdida de su integridad o uso no intencionado?
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Identificada y controlada en la medida de lo posible al tratarse de Información Externa considerada pertinente?
5.0 Liderazgo y Compromiso
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La alta dirección debe demostrar su liderazgo y compromiso:
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Asegurándose de que se cuente con los recursos necesarios para mantener el SGI
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Comentarios
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Asegurándose de que se vele por el cumplimiento de metas/objetivos del SGI
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Comentarios
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Promoviendo la mejora del SGI
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Comentarios
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¿La organización demuestra compromiso con respecto al enfoque al cliente?
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En base a este compromiso, ¿la organización se aseguró de que...
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Se han determinado y se cumple con los requerimientos del cliente así como los legales y reglamentarios?
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Comentarios
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Se han determinado y tratado los Riesgos y Oportunidades (R&O) que puedan afectar/mejorar la conformidad de los productos y procesos?
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Comentarios
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se mantiene un enfoque al aumento de la satisfacción del cliente?
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Comentarios
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¿Se cuenta con una política que abarque todos los procesos descritos en el alcance del SGI?
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Esta política debe cumplir como mínimo con los siguientes puntos:
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Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos del SGI
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Comentarios
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Incluya el compromiso de mejora continua del SGI
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Comentarios
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Debe estar disponible y mantenerse como información documentada
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Comentarios
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Debe ser comunicada, entendida y aplicada dentro de la organización
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Comentarios
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¿Las responsabilidades y roles asignados pertinentes al SGI han sido asignados, comunicados y entendidos?
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Comentarios
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La alta dirección debe asignar responsabilidad y autoridad para:
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Asegurarse de que el SGI cumple con los requerimientos descritos en los estándares aplicables
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Asegurarse de que los procesos están entregando las salidas previstas
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Comentarios
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Asegurarse de que se mantiene la integridad del SGI cuando se planean e implementan cambios de manera directa o cuando puedan afectar al SGI
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Comentarios
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¿Se cuenta con información documentada como evidencia de que se ha establecido un procedimiento de Comunicación Interna/Externa en la organización?
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En esta información documentada se contempla:
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Comunicación relevante a la legislación aplicable (Cambios, nuevos requerimientos, etc.)
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Comentarios
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Comunicación relevante a la legislación aplicable (Cambios, nuevos requerimientos, etc.)
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Comentarios
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Cambios relevantes en el SGI
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Comentarios
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Comunicación y participación de los trabajadores en la identificación de peligros, investigación de Incidentes/Accidentes y con representación en los temas de SST
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Comentarios
6.0 Planificación del SGI
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¿Se han determinado los riesgos y oportunidades que necesitan ser considerados para asegurarse el cumplimiento legal y de los objetivos del SGI, incluidos cambios planeados o no planeados, condiciones anormales y situaciones de emergencia previsibles?
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¿Se han determinado los riesgos ocupacionales así como establecido los controles necesarios para la erradicación o reudcción de su impacto?
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¿Se han identificado los requerimientos legales aplicables (obligatorios y adquiridos) y la revisión del cumplimiento a estos ha sido documentado (a frecuencia establecida)?
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¿Estos requisitos legales identificados a las personas pertinentes dentro de la organización así como a las partes interesadas?
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¿Se han establecido objetivos necesarios para el SGI?
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Estos objetivos deben:
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Ser consistentes con la política
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Comentarios
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Relevantes con los requerimientos del SGI (incluidos legales)
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Comentarios
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Comentarios
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Medibles y monitoreados
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Comentarios
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Cuando se determina la necesidad de cambios en el SGI, ¿estos se han llevado a cabo de una manera planificada?
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Estos cambios deben llevarse a cabo considerándose:
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El propósito de los cambios y sus posibles consecuencias
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Comentarios
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La integridad del SGI
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Comentarios
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La disponibilidad de los recursos
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Comentarios
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La asignación o cambio de responsabilidades o autoridades
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Comentarios
7.0 Soporte del SGI
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¿La organización ha determinado y provisto los recursos necesarios para el establecimiento, implementación y mantenimiento del SGI?, se deben considerar las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes y que se necesita obtener de proveedores externos.
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¿Se cuenta con el personal necesario para un correcto funcionamiento del SGI así como para la operación y control de los procesos?
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¿Se han determinado las competencias necesarias para los puestos que pueden afectar el desempeño del SGI y se han tomado acciones para la adquisición de las competencias necesarias del personal?
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¿El personal de la organización conoce y es consciente de:
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La política y objetivos del SGI?
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Comentarios
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Su contribución al la efectividad e impacto de sus actividades al SGI?
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Comentarios
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Las consecuencias de no conformidad al SGI (SyS, Ambiental y Calidad)?
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Comentarios
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¿Se ha determinado, provisto y mantenido la infraestructura necesaria para la operación y cumplimiento de la conformidad de los productos?
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¿Se mantiene un ambiente necesario para la operación y conformidad de los productos?, se incluyen aspectos sociales, psicológicos y físicos.
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¿Los recursos para el seguimiento o medición para verificar la conformidad de los productos son validos y fiables, estos son calibrados e identificados para la determinación de su estado?
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¿Se han determinado los conocimientos necesarios para la operación y lograr la conformidad de los productos?
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Cuando ocurran cambios dentro de la organización, ¿se consideran los conocimientos actuales y se determina como adquirir o acceder al conocimiento adicional necesario?
8.0 Operación del SGI
8.1 - 8.4 Controles para la operación
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Se requiere un control de los procesos planeados en los que se debe determinar/evaluar como mínimo:
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Los requerimientos para los productos/servicios
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Comentarios
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Los criterios para el control de los procesos y la aceptación de los productos
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Comentarios
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Consistentes con un análisis de ciclo de vida, ¿Se determinan los requerimientos ambientales para la adquisición de productos/servicios y estos son comunicados a proveedores y contratistas?
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¿Se considera la necesidad de comunicar los impactos ambientales significantes relacionados el transporte, uso, tratamiento o disposición final de los productos?
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¿Se encuentran identificadas las operaciones y actividades asociadas con peligros ocupacionales en las que se requieran controles?, se deben incluir contratistas y visitantes al lugar de trabajo
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En caso de que se realicen cambios en los requisitos para los productos (especificaciones o requerimientos), ¿La información documentada es modificada y las personas pertinentes son conscientes de los cambios?
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¿Se realizan revisiones para evaluar la factibilidad de los procesos para el cumplimiento de los requerimientos establecidos durante el diseño y desarrollo de nuevos productos?
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¿se comunican y revisan los resultados obtenidos durante las etapas de prueba para el desarrollo de nuevos productos?
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¿Se cuenta con controles para determinar la conformidad de los productos y procesos suministrados por proveedores externos?, se deben incluir criterios para la selección, evaluación y monitoreo de desempeño de los proveedores.
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¿Se comunican a los proveedores externos los requerimientos para los productos/servicios suministrados?
8.5 - 8.7 Proceso de producción
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¿Los procesos de producción cumplen como mínimo con...
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La información documentada que especifique las características de los productos y actividades a desempeñar así como los resultados a alcanzar debe estar disponible donde y cuando sea pertinente
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Comentarios
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La disponibilidad y uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados
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Comentarios
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Se tienen implementadas actividades de monitoreo y medición para verificar el cumplimiento de los criterios de control de proceso y criterios de aceptación de productos.
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Comentarios
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La designación de personas competentes, incluyendo cualquier certificación requerida, para la realización de las actividades
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Comentarios
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¿Se realiza una preservación de las salidas de producción (producto terminado) en la medida necesaria para asegurar la conformidad del producto?
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¿Se identifican las salidas para asegurar la conformidad de los productos?, esta identificación debe incluir su estado con respecto a los requisitos de seguimiento y medición. De igual forma se debe conservar la información documentada necesaria para permitir la trazabilidad.
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Como parte de actividades posteriores a la entrega se ha considerado:
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Los requisitos legales
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Comentarios
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Las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a los productos
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Comentarios
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Los requisitos y retroalimentación del cliente
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Comentarios
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¿Se realiza una evaluación y control de los cambios en los procesos de producción en la extensión necesaria para asegurar la continuidad en la conformidad con los requisitos?
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¿Los productos son liberados en base a disposiciones planificadas para verificar el cumplimiento de los requisitos?, esta información debe estar documentada mostrando conformidad con los criterios de aceptación y trazabilidad a la persona que autorizó la liberación.
8.7 - 8.9 Desviaciones en los procesos
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¿Las salidas no conformes con los requisitos son identificadas y controladas para prevenir su uso o entrega no intencionada?
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Derivado de las desviaciones al SGI, ¿Se determinan las deficiencias del sistema, las necesidades de una CAPA, oportunidades para la mejora continua y los resultados de estas investigaciones son comunicados?
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¿Se han identificado y se tienen planes para la respuesta de emergencias potenciales y, en donde aplique, se han evaluado estos planes de respuesta a emergencias?
9.0 Evaluación del desempeño
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¿Se realiza una evaluación del desempeño y efectividad del SGI y se cuenta con información documentada como evidencia de los resultados?
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¿Se realiza un seguimiento de la satisfacción del cliente en donde se incluya el cumplimiento de sus necesidades y expectativas?
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¿Se realiza un análisis y evaluación de los datos e información apropiados que surgen del seguimiento y medición para evaluación del cumplimiento a los requisitos y con un enfoque a la mejora?
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¿Se realiza una evaluación del cumplimiento de requerimiento legales, regulatorios o cualquier otro al que la empresa se encuentre circunscrita?, se debe especificar la frecuencia en la que se realiza.
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¿La dirección realiza una revisión del SGI?
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En esta revisión se deben tener como mínimo las siguientes entradas:
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El estado de las acciones de revisiones pasadas
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Comentarios
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Cambios en cuestiones internas y externas relevantes al SGI, incluidos requerimientos legales y regulatorios
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Comentarios
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Información sobre el desempeño del SGI
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Comentarios
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La eficacia de las acciones para abordar riesgos y oportunidades
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Comentarios
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Las oportunidades de mejora
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Comentarios
10.0 Mejora
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¿Se han identificado oportunidades para mejorar los productos, corregir, prevenir o reducir desviaciones y mejorar el desempeño y eficacia del SGI?
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En caso de que ocurra una No Conformidad, la organización:
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¿Reacciona ante la NC como aplica (Se toman acciones para controlarla y corregirla y/o se hace frente a la consecuencias)?
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Comentarios
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¿Se evalúan e implementan acciones para eliminar las causas y evitar que vuelva a ocurrir?
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Comentarios
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¿Se evalúa la eficacia de las acciones implementadas?
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Comentarios
