Checklist IFS Logistics v2.3

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1. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

1.1 POLÍTICA CORPORATIVA/PRINCIPIOS CORPORATIVOS

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• 1.1.1. La Dirección redactará e implementará una política corporativa clara. Esta considerará como mínimo: seguridad del producto enfoque al cliente responsabilidad medio ambiental sostenibilidad responsabilidad del personal. cultura de la seguridad del producto La política corporativa será comunicada a todo el personal

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• 1.1.2. El contenido de la política corporativa será desglosada en objetivos medibles (cualidad y seguridad del producto) (Tambien considerar cultura de la seguridad de producto)

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• Fomento de la Cultura de la seguridad alimentaria (IFS Logistics version 2.3 Doctrine June 2021. DL2.3-2-1/1 V1)

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1.2 ESTRUCTURA CORPORATIVA

• General

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• 1.2.1. Habrá disponible un organigrama mostrando la estructura de la compañía. El organigrama incluirá, si aplica, las instalaciones operativas asociadas (p.ej. central de almacenamiento (s) independiente (s), almacenes satélites y otras localizaciones donde se lleven a cabo operaciones logísticas)

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• 1.2.2. El departamento responsable de la calidad y la gestión de la seguridad del producto y/o representante par aIFS Logística tendrá una relación de comunicación directa con la Dirección

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• 1.2.3. La compañía asignará a una persona o personas responsables para la comunicación externa (gestión de crisis, autoridades y comunicación con los medios)

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• 1.2.4. Se establecerán claramente competencias y responsabilidades, incluyendo delegación de la responsabilidad

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• 1.2.5. La Dirección asegurará que los empleados son conscientes de sus responsabilidades relacionadas con la seguridad del producto y calidad. Será revisado como mínimo anualmente

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• 1.2.6. La empresa deberá tener un sistema para asegurarse de que se mantiene informada de toda la legislación relevante. Los requisitos legales deberán implantarse por los departamentos respectivos

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• 1.2.7. KO Nº1: La Dirección será responsable de la política corporativa y objetivos. Se suministrarán los recursos e inversiones necesarios para garantizar la seguridad, legalidad y calidad del producto de acuerdo a los acuerdos del cliente y las especificaciones.

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1.3 ENFOQUE A CLIENTE

• General

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• 1.3.1. Habrá un procedimiento documentado para identificar las necesidades fundamentales y expectativas de los clientes

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• 1.3.2. Los registros de este procedimiento serán evaluados y considerados a determinar la calidad y los objetivos de seguridad de producto

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1.4 REVISION DE LA GESTION

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• 1.4.1. La Dirección asegurará que la calidad y la gestión de la seguridad del producto es revisado por lo menos anualmente, o más frecuente, si hubiera cambios. Tales revisiones contendrán, como mínimo: – resultados de auditoría – comentarios de los clientes – estado de las acciones preventivas y correctoras – política de calidad y seguridad del producto y objetivos, incluyendo elementos de la cultura de la seguridad del producto – seguimiento de las acciones desde las revisiones de la gestión previa – cambios que pudieran afectar a la seguridad del producto y sistemas de la gestión de la calidad y – recomendaciones para mejora

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• 1.4.2. La compañía identificará y revisará regularmente, al menos anualmente, la infraestructura necesitada para lograr la conformidad con los requisitos del producto (p.ej. mediante auditorías internas o inspecciones in situ). Esta revisión incluirá como mínimo, p.ej: edificios almacén/zonas de almacenamiento, instalaciones de almacenamiento máquinas y equipamiento vehículos de transporte unidades de transporte containers de transporte. Los resultados de la revisión serán considerados, con la debida consideración del riesgo, para la planificación de la inversión

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• 1.4.3. La compañía identificará y revisará regularmente, al menos anualmente, el ambiente laboral que se necesita para lograr la conformidad con los requisitos del producto (p.ej. mediante auditorías internas o inspecciones in situ). Esta revisión incluirá como mínimo, p.ej: instalaciones del personal seguridad y seguridad en el trabajo condiciones higiénicas. Los resultados de la revisión serán considerados, con la debida consideración del riesgo, para la planificación de la inversión

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2. CALIDAD Y SISTEMA DE LA GESTION DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO

2.1-2.2-2.3 GESTION DE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO-FORMACION DEL EQUIPO DE GESTION DEL RIESGO/APPCC-GESTIÓN DEL RIESGO

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• 2.1 GESTION DE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO

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• 2.1.1. KO Nº2: La base del sistema de control de la seguridad del producto de la compañía será totalmente implementada, sistemática y con una gestión del riesgo y/o sistema APPCC comprensible. Para alimentos, se utilizará el sistema APPCC y estará basado en los principios del Codex Alimentarius.

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• 2.1.2. La gestión del riesgo o sistema APPCC cubrirá todos los grupos de productos así como cada proceso desde la recepción hasta la expedición.

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• 2.1.3. El sistema de gestión del riesgo/sistema APPCC describirá la diferencia entre la manipulación logística de productos no envasados y productos envasados, y entre productos estables a temperatura ambiente o productos con temperatura controlada. El propio sistema de control de la empresa cumplirá con el riesgo de producto existente.

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• 2.2 FORMACION DEL EQUIPO DE GESTION DEL RIESGO/APPCC

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• 2.2.1. La empresa deberá tener un equipo de gestión del riesgo o equipo APCCC, que será multidisciplinar. El equipo deberá tener un fuerte apoyo de la dirección y los miembros del equipo deberán tener conocimiento detallado de las actividades que se desarrollan en todas las instalaciones

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• 2.2.2. El líder del equipo estará al corriente de la gestión del riesgo o de los principios del APPCC y de su aplicación. El líder del equipo deberá demostrar que él/ella puede identificar, controlar y gestionar los peligros de la seguridad de producto. Deberá obtenerse asesoramiento externo si no se dispone internamente del conocimiento necesario

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• 2.3 GESTION DEL RIESGO/GESTION DEL APPCC

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• 2.3.1. La empresa identificará claramente el alcance de sus responsabilidades en transporte y en la cadena logística. La gestión del riesgo/gestión del APPCC deberá estar basado en este alcance

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• 2.3.2. Deberá disponerse de una descripción completa de los servicios para todos los grupos de productos, y deberá incluir información relevante concerniente a la seguridad del producto, p.ej manipulación, condiciones de almacenamiento, medios de entrega y condiciones respectivas

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• 2.3.3. Una versión actualizada del diagrama de flujo estará disponible para los servicios logísticos y específicos de producto. El diagrama de flujo se actualizará ante cualquier cambio

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• 2.3.4. Se dispondrá de un análisis de todos los peligros físicos, químicos y biológicos, incluyendo alérgenos, que cabría razonablemente esperarse

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• 2.3.5. El análisis de peligros deberá considerar la posibilidad de aparición de peligros y la gravedad de sus efectos adversos en la salud. En caso de usar clasificación de riesgos, se deberá documentar un análisis de peligros con evaluación de riesgos para cada clase de riesgo

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• 2.3.6. Para todas las etapas/procesos que demandan un control específico para garantizar la seguridad del producto la empresa deberá implantar, mantener y documentar medidas de control específicas (para alimentación p.ej. determinación de los PC/PCC.)

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• 2.3.7. Para cada medida de control específica, se definirá límites críticos adecuados (p. ej determinación de límites críticos para cada PC/PCC).

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• 2.3.8. KO Nº3 [N/A es posible]: Donde los riesgos necesitan control específico para garantizar la seguridad del producto, se establecerá un sistema de vigilancia para cada PCC con límites críticos claros y un sistema documental disponible, en el caso de pérdida de control.

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• 2.3.9. En el caso de que la monitorización de los puntos de control indiquen que los límites críticos no están bajo control (p.ej PC/PCC), apropiadas acciones correctivas se definirán, se llevarán a cabo y se documentarán. Tales correcciones serán tenidas en cuenta.

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• 2.3.10. Se establecerán procedimientos de verificación para confirmar que la gestión del riesgo / sistema APPCC es efectivo. Esta verificación del sistema se realizará por lo menos una vez al año. Ejemplos de actividades de verificación incluyen, p.ej: - auditorías internas; - evaluaciones; - evaluaciones de reclamaciones. Los resultados de esta verificación serán incorporados dentro de la gestión del riesgo / sistema APPCC y será comunicada y revisada por a la Dirección.

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• 2.3.11. La documentación estará disponible, cubriendo los procesos más relevantes, procedimientos, medidas y registros. La documentación y el mantenimiento de registros serán apropiados en relación con la naturaleza y tamaño de la compañía.

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2.4-2.5 REQUISITOS DE DOCUMENTACION / REGISTROS

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• 2.4 REQUISITOS DE DOCUMENTACION

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• 2.4.1. El sistema para la gestión de la seguridad de producto y gestión de la calidad debe estar documentado e implantado, y se conservará en una ubicación determinada (manual de seguridad y calidad o sistema de documentación electrónica). Se registrará el motivo para la introducción de modificaciones en los documentos que se consideren críticas para los requisitos del producto

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• 2.4.2. Todos los documentos necesarios estarán disponibles en su versión vigente. Deben estar apropiadamente autorizados y deberán estar disponibles en todo momento para las personas implicadas. La documentación se puede conservar en papel o en formato electrónico. La documentación en Intra net debe ser trazable mediante una firma autorizada

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• 2.5 CONSERVACION DE LOS REGISTROS

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• 2.5.1. Todos los registros necesarios para demostrar el cumplimiento del producto con sus requisitos serán completos, detallados, se conservarán y estarán disponibles bajo petición

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• 2.5.2. Los registros serán legibles y auténticos. Sólo las personas autorizadas podrán aplicar modificaciones a los registros. Si los registros de vigilancia son electrónicos, deberá existir un sistema que asegure que sólo personal autorizado tiene acceso para crear o manipular estos registros (ej. mediante el uso de una contraseña)

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• 2.5.3. Todos los registros se conservarán de acuerdo con los requisitos legales y durante al menos un año. El tiempo de conservación de los registros estará basado en un análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados. Los registros estarán almacenados de manera segura y serán fácilmente accesibles

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3. GESTION DE LOS RECURSOS

3.1 FORMACIÓN DEL PERSONAL/INFORMACIÓN

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• 3.1.1. La empresa deberá disponer de programas de formación e información documentados. Los registros de los programas de formación incluirán: – contenidos de formación – frecuencia de formación (relativa a seguridad alimentaria/higiene al menos una vez al año, para no alimentación es suficiente cada dos años) – labores del empleado – lista de participantes – idiomas – formador/tutor cualificado – métodos de evaluación (medición de la efectividad de la formación y del programa formativo). Antes de comenzar a desarrollar su trabajo, deberá existir formación sobre seguridad de producto básica

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• 3.1.2. Los programas de formación documentados se harán extensivos a todo el personal, incluyendo trabajadores temporales o de temporada empleados en las respectivas áreas de trabajo

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3.2 HIGIENE DEL PERSONAL

• General

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• 3.2.1. Deberán establecerse requisitos documentados relativos a la higiene del personal, y donde sea apropiado del control de enfermedades. Éstos incluirán, como mínimo: – lavado y desinfección de manos – comer y beber – fumar – acciones a emprender en caso de cortes o abrasiones en la piel Estos requisitos deberán basarse en un análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados para el producto y el proceso

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• 3.2.2. Los requisitos de higiene del personal estarán implantados y serán aplicados por todo el personal relevante, subcontratistas y visitantes. El cumplimiento de estos requisitos deberá ser comprobado y registrado

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• 3.2.3. La ropa de protección para el personal, y visitantes será adecuada, de acuerdo con los requisitos del producto y del proceso

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• 3.2.4. Toda la ropa de trabajo debe ser lavada regularmente. Un análisis de peligros y una valoraciónde los riesgos asociados en consideración con los procesos y productos de la empresa, debe determinar si la ropa debe ser lavada por una lavandería contratada, en la propia empresa o por el empleado

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3.3 ASEOS, EQUIPAMENTOS PARA LA HIGIENE DEL PERSONAL E INSTALACIONES PARA EL PERSONAL

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• 3.3.1. La empresa proporcionará instalaciones para el personal, proporcionales en su tamaño, equipadas para la cantidad de empleados. Se deberán conservar en buen estado general y limpias

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• 3.3.2. Se deberá disponer de instalaciones adecuadas para el lavado de manos en las áreas de almacenamiento y/o zonas sanitarias asociadas, en base a un análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados

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• 3.3.3. Las instalaciones de lavado de manos estarán equipadas, como mínimo: – agua potable a una temperatura adecuada – jabón líquido – equipo adecuado para el secado de las manos

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• 3.3.4. Donde se manipulen productos perecederos como productos sin envasar o productos sensibles, se tomarán adicionalmente las siguientes medidas de higiene/lavado: – grifería de accionado sin manos – desinfectante para las manos – equipos adecuados de higiene – rotulación que señale los requisitos de lavado de manos – cubos de basura de apertura sin manos

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4. REALIZACION DEL SERVICIO

4.1.1 REVISIÓN DEL CONTRATO Y COMUNICACIÓN

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• 4.1.1.1. Se establecerán, convendrán y revisarán los requisitos y /o especificaciones definidas entre las partes contratantes respecto a su aceptabilidad antes de firmar un contrato de aprovisionamiento.Todas las cláusulas relacionadas con la calidad y la seguridad del producto deberán ser conocidas y comunicadas a cada uno de los departamentos implicados

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• 4.1.1.2. Cambios en los contratos existentes actuales serán documentados y comunicados entre las partes contratantes

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• 4.1.1.3. Si no se puede cumplir con los servicios contratados (p. ej. puntualidad de los envío), el cliente deberá ser informado inmediatamente

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4.1.2. PROVEEDORES Y PROVEEDORES DE SERVICIO / 4.1.3 REQUISITOS ESPECIFICOS PARA LA MANIPULACION DEL MATERIAL

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• 4.1.2. PROVEEDORES Y PROVEEDORES DE SERVICIO

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• 4.1.2.1. Se dispondrá de un procedimiento para la homologación y el seguimiento de los proveedores y proveedores de servicios (internos y externos). El procedimiento de seguimiento deberá incluir criterios de evaluación basados en el riesgo, como la fiabilidad del proveedor, quejas, auditorías, certificados de cumplimiento, así como los estándares de desempeño requeridos. En casos excepcionales, como situaciones de emergencia o picos estacionales, en los que no sea posible finalizar el procedimiento completo de aprobación del proveedor o proveedor de servicios necesario a su debido tiempo, el procedimiento de aprobación y seguimiento de los productos y/o servicios comprados entrantes descrito en 4.1.2.1 abordará adecuadamente el parámetro que falta mediante una mayor frecuencia de verificación y medidas de seguimiento apropiadas. Todos los casos excepcionales deberán ser justificados y documentados. Si el parámetro en cuestión es un requisito del cliente, la situación excepcional se notificará antes de la puesta en servicio

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• 4.1.2.2. Los resultados de las valoraciones de proveedores serán revisados con regularidad, al menos una vez al año. Deberán existir registros de dicha revisión y de las acciones tomadas en consecuencia de la evaluación

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• 4.1.2.3. Habrá disponible una lista de los proveedores y proveedores de servicios actuales, para el personal responsable de la gestión de los proveedores y proveedores de servicios

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• 4.1.3 REQUISITOS ESPECIFICOS PARA LA MANIPULACION DEL MATERIAL

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• 4.1.3.1. La empresa dispondrá de un procedimiento para evitar cualquier contaminación (también contaminación cruzada causa por productos incompatibles en el transporte o bien en almacenamiento). Deberá evitarse contaminaciones por emisiones, humos, olores, cuerpos extraños, material de envasado y otro tipo de contaminantes

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• 4.1.3.2. Si los requisitos de cliente incluyen el requisito de ausencia de algunos ingredientes (p. ej. OGM’s, alérgenos), deberán existir medidas para evitar la contaminación cruzada de los productos sin envasar

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• 4.1.3.3. Se cumplirán los requisitos específicos exigidos en relación con la seguridad del producto y/o protección del medio ambiente (p. ej. envasado de productos no alimenticios dañables como dispositivos electrónicos)

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4.1.4 TRAZABILIDAD

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• 4.1.4.1. Se deberá disponer de un sistema de trazabilidad que sea apropiado para la empresa y para los productos que manejan

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• 4.1.4.2. El sistema asegurará que los productos (incluida cantidad) son identificables dentro de la cadena logística de suministro en todo momento. Además este sistema deberá permitir la identificación clara de cada persona y / o la empresa logística de la que reciben los productos y a que empresa los productos son entregados

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• 4.1.4.3. La empresa deberá mantener un registro actualizado de todos los clientes y sus productos correspondientes. Los productos deben estar asignados a los clientes en el almacén

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• 4.1.4.4. El sistema de trazabilidad será ensayado regularmente, al menos una vez al año y siempre que el sistema de trazabilidad cambie. Este ensayo será realizado confirmar la efectividad del sistema de trazabilidad, y también por si fuera necesario, mejorarlo. El resultado de los ensayos serán registrados y se implementarán acciones correctivas si fuera necesario

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4.1.5 MANTENIMIENTO Y REPARACION

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• 4.1.5.2. Durante la ejecución de los trabajos de mantenimiento y reparaciones y después de ellos, se asegurará la prevención de contaminación y la conformidad con los requisitos del producto. Se mantendrán registros de mantenimiento y reparaciones, así como de las acciones correctivas adoptadas

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• 4.1.5.1. Deberá implantarse, mantenerse y documentarse un sistema de mantenimiento adecuado, que cubra todos los equipos críticos (incluyendo el transporte) para cumplir con los requisitos del producto. Esta cláusula será de aplicación tanto para actividades de mantenimiento externas como internas

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• 4.1.5.3 Todos los materiales utilizados en los trabajos de mantenimiento y reparación serán adecuados para el uso previsto (p. ej. aceites de uso alimentario, pinturas no tóxicas si se manipulan productos sin envasar)

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• 4.1.5.4. Se documentarán las averías que se produzcan en las instalaciones y los equipos cubiertos por el sistema de mantenimiento (incluyendo el transporte), y se revisarán por si es necesario realizar modificaciones en dicho sistema

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4.1.6. AIRE ACONDICIONADO/ENFRIADO/AGUA/HIELO Y AIRE COMPRIMIDO

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• 4.1.6.1. Se definirán e implantarán los requisitos para el control medio ambiental (p. ej. temperatura, humedad) que tengan influencia en la calidad y seguridad del producto

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• 4.1.6.2. Se implantará uno o más sistema(s) de gestión de temperatura(s) apropiado(s) en la cadena logística para monitorizar el proceso a intervalos adecuados

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• 4.1.6.3. Cuando el proceso requiere aire acondicionado/ aire refrigerado, el equipo utilizado para este propósito deberá mantenerse y limpiarse apropiadamente en la frecuencia adecuada

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• 4.1.6.4. En caso de rotura del aire acondicionado/sistema de refrigeración y/ o en caso de desviaciones de la temperatura objetivo, deberá existir un sistema de alarma. Habrá un procedimiento para acciones correctivas de emergencia que asegure que la seguridad del producto o calidad no se vea comprometida

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• 4.1.6.5. El uso y almacenamiento de agua y/o hielo que entra en contacto directo con alimentos y/o envases será evaluado basado en análisis de peligros y evaluación de los riesgos asociados, para asegurar que la contaminación es eliminada. El agua y el hielo tendrán calidad potable

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• 4.1.6.6. Donde se utilice aire comprimido y este tenga un contacto directo con alimentos o envases será evaluado en base a un análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados. El uso de aire comprimido no compremeterá la seguridad del producto o calidad

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4.1.7. REQUISITOS ESPECIFICOS EN CASO DE CONGELACION Y/O PROCESOS DE DESCONGELACION

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• 4.1.7.1. En caso de servicios de congelación y/o descongelación habrá un proceso documentado que especificará análisis de peligros, evaluación de los riesgos asociados, así como medidas apropiadas para controlar los riesgos identificados

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• 4.1.7.2. En caso de servicios de congelación y/o descongelación se confirmará y acordará con el propietario del producto todos los detalles del proceso y los parámetros del producto (p.ej. tiempo, temperatura, extensión o acortamiento de la vida útil del producto)

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• 4.1.7.3. En situaciones donde el control del proceso y los parámetros del ambiente de trabajo (p.ej . temperatura, tiempo, presión, propiedades químicas) será esencial asegurar la seguridad del producto y los requisitos de calidad, tales parámetros serán vigilados y registrados contínuamente, o en intervalos apropiados

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• 4.1.7.4. Habrá procedimientos para tomar acciones correctivas en el caso de funcionamiento incorrecto del equipo y /o desviaciones del proceso

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4.1.8. LIMPIEZA Y DESINFECCION

• General

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• 4.1.8.1. Basado en análisis de peligros y evaluación del riesgo asociado, se establecerán programas de limpieza y desinfección y estarán implementados y documentados. Éstos deberán especificar: – responsabilidades del personal – los productos utilizados y sus instrucciones de uso – las áreas a limpiar y/o desinfectar objetivos – frecuencia de limpieza – requisitos de documentación – símbolos de peligro (si fuera necesario)

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• 4.1.8.2. La efectividad de las medidas de limpieza y desinfección se verificarán y documentarán. Las resultantes acciones correctivas estarán documentadas

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• 4.1.8.3. Para contenedores de transporte (p.ej. cisterna, camiones cisterna) que son utilizados para el transporte de líquidos, productos granulados y en polvo sin envasar, las siguientes medidas de limpieza y desinfección se implementarán, como mínimo: las medidas de limpieza y desinfección serán apropiadas para el tipo de producto. las medidas de limpieza y desinfección del contenedor de transporte incluirá todo el equipo de trabajo asociado (p.ej. mangueras, válvulas, filtros). las medidas de limpieza y desinfección asegurarán que el contenedor de transporte está limpio, que las sustancias no deseadas se eliminan de la superficie y el número de microorganismos son reducidos a niveles suficientemente bajos, dependiendo del uso previsto ( contaminación cruzada es prevenida) habrá evidencia objetiva disponible para el control de la limpieza y medidas de desinfección de los contenedores de transporte (p.ej. registros, certificados). La efectividad de la limpieza y desinfección será realizada por personal de limpieza. Este personal de limpieza será formado en procedimientos de limpieza

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• 4.1.8.4. Los exteriores de las instalaciones deberán mantenerse limpios y ordenados

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• 4.1.8.5. Se dispondrá de las ediciones vigentes de las fichas de seguridad (SDS) e instrucciones de uso de los productos químicos y los productos de limpieza. El personal responsable deberá conocer las instrucciones

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• 4.1.8.6. Los productos químicos de limpieza deberán estar claramente etiquetados. Se almacenarán y utilizarán de forma correcta para evitar contaminación

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• 4.1.8.7. Cuando la compañía subcontrate un proveedor externo para realizar las actividades de limpieza y desinfección, todos los requisitos de 4.1.8 se definirán claramente en el contrato respectivo

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4.2.1. REQUISITOS CONSTRUCTIVOS

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• 4.2.1.1. El ambiente de trabajo no deberá tener un efecto negativo en la calidad y/o seguridad del producto

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• 4.2.1.2. Todas las áreas de trabajo dispondrán de una iluminación adecuada

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• 4.2.1.3. La compañía controlará la contaminación por cristales. En áreas donde el producto es manipulado, el cristal de los equipos de iluminación deberá estar protegido con cubiertas inastillables e instalados para minimizar el riesgo de rotura

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• 4.2.1.4. Se implantarán procedimientos que describan las medidas a tomar en caso de rotura de vidrio y material quebradizo. Dichas medidas deberán incluir: – métodos de limpieza – evitar la contaminación – cuarentena del producto (bloqueo) y liberación

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• 4.2.1.5. Las áreas de carga y descarga deberán ser apropiadas para su uso. Deberán construirse de forma que: – los productos estén protegidos de la lluvia – se evite la acumulación de residuos – la condensación y la formación de crecimiento de moho sea prevenida – se facilite la limpieza

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• 4.2.1.6. Suelos, paredes y techos se mantendrán en buen estado

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• 4.2.1.7. Ventanas, y puertas se mantendrán en buenestado y estarán cerradas si no están en uso

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4.2.2. EQUIPOS

• General

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• 4.2.2.1. Todos los equipos serán diseñados según su uso previsto, y mantenidos y almacenados de manera que no plantee ningún riesgo para la seguridad del producto y calidad

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• 4.2.2.2. Otros equipamientos y utensilios (cables, interruptores, etc.) estarán fácilmente accesibles para limpiar

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• 4.2.2.3. Los equipos de trabajo que están siendo usados estarán diseñados para que el posible daño y/o contaminación sea prevenido

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4.2.3. VIGILANCIA Y CONTROL DE PLAGAS

• General

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• 4.2.3.1. La empresa debe tener instaurado un sistema de control de plagas que cumpla los requisitos legales locales y que incluya, como mínimo: – el entorno de la fábrica (plagas potenciales) – plano de la instalación con puntos de aplicación (plano de cebos) – identificación de los cebos en la instalación – responsabilidades (internas y externas) – productos / agentes utilizados y sus instrucciones de uso y seguridad – la frecuencia de las inspecciones. El sistema de control de plagas se basará en un análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados

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• 4.2.3.2. La empresa deberá disponer de personal propio cualificado e instruido, y/o contratar los servicios de una empresa externa cualificada. En este último caso, un contrato deberá especificar las actividades a realizar

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• 4.2.3.3. Las inspecciones de control de plagas y las acciones resultantes estarán documentadas, incluyendo la fecha y las firmas de ambas partes. Los productos usados para el control de plagas no supondrán un riesgo para la seguridad del producto. Se vigilará la efectividad del control de plagas con ayuda de análisis periódicos de tendencias

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• 4.2.3.4. A la recepción de materias primas, éstas serán objeto de un control para verificar la ausencia de plagas. Ante cualquier infestación, ésta deberá documentarse y deberán emprenderse medidas de control

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• 4.2.3.5. Los productos y vehículos de transporte se almacenarán de manera que se minimice el riesgo de infestación. Cuando el almacenamiento de productos y/o máquinas puedan atraer plagas, se deberán tomar medidas apropiadas para prevenir el riesgo de contaminación

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4.2.4 RECEPCION Y ALMACENAMIENTO DE MERCANCIAS

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• 4.2.4.1. Se implantará procedimientos para la recepción de mercancías y se comunicarán a todo el personal relevante. Estos procedimientos deberán incluir criterios generales de inspección (p. ej. Identificación de productos y vehículos), normas para la aceptación de las mercancías y rechazo de mercancías. Se documentarán las no conformidades. Si hay un control específico sobre un producto que sea solicitado por el cliente, será implementado y conocido por el personal responsable

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• 4.2.4.2. Todos los productos deberán estar claramente identificados en todo momento. La rotación de stock y la manipulación de las mercancías se realizarán de acuerdo con los requisitos de cliente

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• 4.2.4.3. Habrá disponibles sistemas de control efectivo del stock. Puede incluir métodos como, FIFO o FEFO y cumplirán con los requisitos del cliente

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• 4.2.4.4. La carga y descarga de los productos se llevará a cabo de manera que el daño sea prevenido. El producto estará asegurado de tal forma que se evite contaminación y/o el daño sea prevenido durante el transporte

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• 4.2.4.5. El personal será formado en manejo seguro y seguridad del producto en todo momento, p.ej. durante la carga, descarga y mientras el almacenamiento

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• 4.2.4.6. El almacenamiento externo se mantendrá al mínimo.Donde los productos estén almacenados en el exterior se llevará acabo un análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados para asegurar que no hay riesgo de contaminación o efectos adversos en la calidad y seguridad del producto

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• 4.2.4.7. Cuando se utilicen pallets, estos serán inspeccionados para asegurar que están en buenas condiciones y no compremeterán la seguridad del producto

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• 4.2.4.8. Habrá un análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados para el posible fraude alimentario que realísticamente puede esperarse en el proceso. En base a esto, se documentarán e implementarán medidas adecuadas para la mitigación del riesgo, si es necesario

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4.2.5. ELIMINACION DE RESIDUOS

• General

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• 4.2.5.1. Se respetarán todos los requisitos legales vigentes para la eliminación de residuos

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• 4.2.5.2. Los residuos alimentarios y de cualquier otro tipo se retirarán lo antes posible de las áreas en las que se manipulan mercancías sensibles que suponga un riesgo para la seguridad del producto y calidad

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• 4.2.5.3. Los contenedores de residuos deberán estar marcados con claridad, y mantenidos en buen estado

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• 4.2.5.4. Los residuos se recogerán en diferentes contenedores, en función del tipo de gestión prevista para los mismos.Tan sólo terceras partes debidamente autorizadas podrán efectuar la gestión de dichos residuos. La empresa deberá mantener los registros de gestión de los residuos

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4.2.6. PROVEEDORES EXTERNOS DE ALMACENAMIENTO

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• 4.2.6.1. Cuando una empresa contrate a un proveedor externo de almacenamiento, se deberán cumplir todos los requisitos especificados dentro de las secciones 4.1, 4.2 y 5.3 y estarán claramente definidas en el contrato correspondiente o el proveedor externo deberá estar certificado de acuerdo a los requisitos de IFS Logística

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• 4.2.6.2. Los empleados del proveedor externo deberán conocer y aplicar los requisitos de higiene del personal de la empresa

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4.3. TRANSPORTE

• General

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• 4.3.1 REQUISITOS ESPECÍFICOS DE TRANSPORTE

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• 4.3.1.1. Todos los vehículos de transporte y unidades usadas para el transporte y/o contenedores de transporte que estén siendo utilizados en diferentes modos de transporte (carretera, ferocarril, agua y aire) deberán ser capaces de mantener al producto en las condiciones definidas dentro los límites especificados de tolerancia (p. ej. temperatura)

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• 4.3.1.2. En el caso de mercancías que requieran unas condiciones definidas (p. ej. temperatura), se verificará y documentará la temperatura en el interior del vehículo antes de proceder a la carga del mismo para verificar el cumplimiento de las condiciones específicas

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• 4.3.1.3. Las unidades usadas para el transporte con temperatura controlada (p. ej. remolques con temperatura) deberán estar en buenas condiciones (limpias, sin olores, secas y en buen estado de mantenimiento). Se deberá asegurar un sistema de preenfriamiento antes de la carga del producto

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• 4.3.1.4. Durante el transporte, el respectivo nivel admisible de carga (payload) de los vehículos de transporte, unidades de transporte y / o los contenedores no deberán superarse, con el fin de mantener la seguridad y la calidad del producto

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• 4.3.1.5. Los contenedores de transporte (cisternas, vagones cisterna), que se utilicen para el transporte de líquidos, alimentos no empaquetados granulados y/o en polvo, serán etiquetados y utilizados exclusivamente para el transporte de alimentos

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• 4.3.1.6. La limpieza de las unidades de transporte se realizará en consideración de los requisitos específicos de limpieza y riesgo de producto. Deberán estar disponibles los certificados de limpieza y otras evidencias objetivas que se ha llevado a cabo, si es requerido por ley o por el/los cliente(s)

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• 4.3.1.7. Mangueras, bombas, filtros de tanques (contenedores cisterna, etc.) deberán estar en buen estado y protegidos de contaminación durante el transporte

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• 4.3.2. PROVEEDORES DE TRANSPORTE EXTERNO

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• General

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• 4.3.2.1. Cuando la empresa contrate los servicios de transporte a un tercero de manera habitual, se deberán cumplir todos los requisitos especificados dentro de las secciones 4.1, 4.3 y 5.3 estarán claramente definidas en el contrato correspondiente o el proveedor externo deberá estar certificado de acuerdo a los requisitos de IFS Logístics

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• 4.3.2.2. Los conductores del prestador del servicio externo deberán conocer y aplicar los requisitos de higiene del personal de la empresa

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• 4.3.2.3. Cuando una empresa utilice un proveedor de servicios externo de forma irregular para el transporte de productos envasados (mercado al contado), el proveedor de servicios deberá estar certificado de acuerdo con IFS Logistics o cumplir los siguientes requisitos acordados de manera evidente y vinculante: – las unidades de transporte y remolques deberán estar limpios – el proveedor asegurará que la temperatura del producto está controlada – los diferentes productos deberán separarse claramente – habrá usencia de olores y otras contaminaciones (4.1.3.1) – el requisito 4.1.1.3 debe ser cumplido – el requisito 5.3 debe ser cumplido – el requisito 5.6 debe ser cumplido Si el producto se reenvía a otro proveedor de servicios, se cumplirán estos requisitos definidos

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• DOKTRINE 2.3. Si la empresa asigna proveedores de servicios de paquetería para el transporte de productos, se debe garantizar que la integridad y la seguridad del producto no se vean comprometidas durante todo el trayecto y que se respeten los términos y condiciones generales del proveedor de servicios de paquetería (p.e., productos sin temperatura controlada). La empresa llevará a cabo una evaluación de riesgos e implementará controles basados en el “peor escenario posible”

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5. MEDICIONES, ANALISIS Y MEJORAS

5.1 AUDITORÍAS INTERNAS

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• 5.1.1. KO Nº4: Se realizarán auditorías internas efectivas según un programa definido y convenido de auditorías que cubra al menos todos los requisitos de la norma IFS. El alcance y la frecuencia de las auditorías internas se determinarán con un análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados. Esto es también aplicable a ubicaciones de almacenamiento propias o subcontratadas por la empresa.

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• 5.1.2. Al menos una vez al año se llevarán a cabo auditorías internas de actividades que sean críticas para la seguridad del producto.

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• 5.1.3. Los auditores serán competentes e independientes del departamento auditado.

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• 5.1.4. Los resultados de las auditorías serán comunicados a la dirección y a las personas responsables de los departamentos afectados. Se establecerán, se documentarán y se comunicarán al personal afectado las acciones correctivas necesarias y el plazo para su implantación.

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• 5.1.5. Se documentará cómo y cuándo se verificarán las acciones correctivas derivadas de las auditorías internas.

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5.2 INSPECCIONES EN PLANTA

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• 5.2.1. Se planificarán y se llevarán a cabo regularmente inspecciones en la planta en base al análisis de peligros y evaluación del riesgo asociado. Las inspecciones de planta deberán incluir la infraestructura de la planta (ver 1.4.2 y 1.4.3), aspectos operacionales de la higiene del personal, higiene de los procesos, el APPCC y/o sistema de gestión del riesgo y la defensa del producto

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• 5.2.2. Cualquier discrepancia encontrada de estas inspecciones así como las correspondientes acciones correctivas serán registradas. Las acciones correctivas serán implementadas

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5.3 CALIBRACION, AJUSTE Y VERIFICACION DE LOS EQUIPOS DE MEDICION Y VIGILANCIA

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• 5.3.1. La empresa identificará los equipos de medición y vigilancia necesarios para asegurar la conformidad con los requisitos del producto. Estos equipos deberán estar identificados con claridad y registrados en un documento

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• 5.3.2. Todos los equipos de medida deberán ser comprobados, calibrados y/o verificados y/o ajustados a intervalos especificados y respetando normas/métodos reconocidos y definidos (si es apropiado). El resultado de las comprobaciones, ajustes y/o calibraciones deberá quedar documentado

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5.4. GESTION DE LAS RECLAMACIONES DE AUTORIDADES Y CLIENTES

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• 5.4.1. Se implantará un sistema para la gestión de las reclamaciones de producto

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• 5.4.2. Todas las reclamaciones serán evaluadas por personal competente. Cuando esté justificado, se tomarán de inmediato las medidas apropiadas

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• 5.4.3. Se deberán analizar las reclamaciones con un enfoque hacia la implantación de medidas preventivas, que eviten la reaparición de la no conformidad

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• 5.4.4. Los resultados del análisis de los datos de las reclamaciones se pondrán a disposición de los correspondientes responsables y de la dirección

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5.5 GESTION DE NO CONFORMIDADES Y DE PRODUCTOS NO CONFORMES

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• 5.5.1. KO Nº5: Se dispondrá de un procedimiento para la gestión de todos los productos no conformes.

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• 5.5.2. Este procedimiento para la gestión de productos no conformes deberá incluir, como mínimo: – análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados – procedimientos de aislamiento y cuarentena – identificación (p. ej. etiquetado) – las responsabilidades del personal deberán estar claramente definidas – procedimientos de liberación de producto.

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• 5.5.3. Todo el personal relevante deberá comprender el procedimiento de gestión del producto no conforme.

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• 5.5.4. Cuando se den no conformidades, se adoptarán medidas correctivas inmediatas para asegurar el cumplimiento de los requisitos de producto.

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• 5.5.5. La eficacia y rapidez de acción del procedimiento de gestión del producto no conforme serán evaluadas periódicamente, como mínimo una vez al año, si no ha tenido lugar ninguna cuarentena de producto (bloqueo). Se realizará de tal manera que se asegure la eficaz implantación y operatividad del procedimiento.

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5.6 RETIRADA Y RECUPERACION

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• 5.6.1. Habrá un procedimiento efectivo para la retirada y/o recuperación de todos los productos. Este procedimiento incluirá una clara evaluación de responsabilidades

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• 5.6.2. El procedimiento asegurará una efectiva y pronta respuesta a los requisitos de retirada y recuperación del propietario del producto

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• 5.6.3. Para asegurar la efectividad y posibles mejoras, el procedimiento será evaluado al menos una vez al año. Si la retirada o recuperación del producto ocurre dentro de los últimos 12 meses, esto puede ser utilizado para evaluar el procedimiento

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5.7 CRISIS Y GESTION DE INCIDENTES

• General

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• 5.7.1. Un procedimiento documentado será establecido para la gestión de incidentes y situaciones potencialemente de emergencia, con impacto sobre la seguridad del producto, legalidad y calidad. Este procedimiento será implementado y mantenido. Incluirá como mínimo: el nombramiento y formación de un equipo de crisis, una lista de contactos, recursos de consejo legal (si es necesario), disponibilidad de contactos, información al cliente, y un plan de comunicación

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• 5.7.2. La viabilidad, efectividad y tiempo de implementación del procedimiento para la gestión de incidentes estará sujeto a pruebas internas regulares, al menos una vez al año

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5.8 ACCIONES CORRECTIVAS

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• 5.8.1. Se dispondrá de un procedimiento para el registro y el análisis de las no conformidades, cuyo objetivo será evitar reapariciones mediante acciones preventivas y/o correctivas

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• 5.8.2. KO Nº6: Se formularán con claridad, documentarán y emprenderán acciones correctivas, tan pronto como sea posible, para evitar la reaparición de la no conformidad. Se definirán con claridad las responsabilidades y los plazos para la acción correctiva.

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• 5.8.3. Se documentarán los resultados de las acciones correctivas y se evaluará su eficacia.

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• 5.8.4. Las acciones preventivas y correctivas serán comunicados a la dirección.

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6. "FOOD DEFENSE Y PRODUCT DEFENSE PLAN" E INSPECCIONES EXTERNAS

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• 6.1 EVALUACIÓN DE LA DEFENSA

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• 6.1.1. Se definirán claramente las responsabilidades en relación a “Food/Product Defense”. La persona responsable será parte del personal clave de la empresa o tendrá acceso al equipo de dirección. Se deberá demostrar el suficiente conocimiento de la empresa en este ámbito

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• 6.1.2. Deberá haberse realizado y documentado un análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados. Se identificarán áreas críticas para la seguridad, en base a esta evaluación y en base a los requisitos legales aplicables. El análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados para la defensa del producto deberá realizarse una vez al año o con cada cambio que afecte la integridad alimentaria. Se definirá un sistema adecuado de alertas y se comprobará su efectividad regularmente

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• 6.1.3. Si la ley obliga a realizar registros o inspecciones in situ, deberá aportarse evidencias

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• 6.2 SEGURIDAD DE LA PLANTA

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• 6.2.1. En base a un análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados, las áreas identificadas como críticas para la seguridad deberán estar adecuadamente protegidas, para evitar accesos no autorizados. Los puntos de acceso deberán estar controlados

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• 6.2.2. Deberá disponerse de procedimientos para prevenir e identificar indicios de sabotaje

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• 6.3 SEGURIDAD DEL PERSONAL Y DE VISITANTES

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• 6.3.1. La política de visitas deberá incluir aspectos del plan de defensa del producto. El personal de recepción y carga en contacto con el producto deberá estar identificado y respetará las normas de acceso de la empresa. Los visitantes y proveedores de servicios externos deberán estar identificados en las áreas de almacenamiento de productos y se registrarán en el momento de acceso. Estarán informados sobre las políticas de la planta y su acceso estará controlado en consecuencia

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• 6.3.2. Todos los empleados deberán contar con formación sobre defensa del producto cuando se instaure un cambio importante en el programa. Se documentarán las sesiones de formación. La contratación de empleados y la terminación de contratos tendrán en cuenta aspectos de seguridad en función de lo que permita la ley

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• 6.4 INSPECCIONES EXTERNAS

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• 6.4.1. Deberá existir un procedimiento documentado para gestionar las inspecciones externas y las visitas reglamentarias. El personal relevante deberá estar formado para cumplir el procedimiento

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