FO-SM-217 / Ind 01 : Audit système processus Surveiller , Mesurer , Analyser et Améliorer

Liste des participants

Documents Audités

§4.1 / Comment l'organisation a-t-elle déterminé les questions internes et externes pertinentes de son objet de l'orientation stratégique ?

§4.1 / comment surveiller et examiner les informations sur ces problèmes internes & externes

§4.2 / comment avez vous déterminer les parties intéressées concernant le SMQ ?

§4.2 / comment avez vous déterminé quelles exigences en matières de ces parties qui sont pertinentes a la HCIM ?

§4.4 / le SMQ a-t-il été établi , documenté , mis en œuvre ?

§4.3 / comment ont les limites et l'applicabilité du SMQ a utilisé pour établir la portée de l'organisation ?

§4.3/ est ce que l'application de la norme EN 9100 dans le champ d'application a été déterminée ?

§4.4/ HCIM a-t-elle défini les processus et toutes les applications requis par le SMQ ?

§4.4 / Quelles sont les entrées et les sorties du processus ?

§4.4 / Quelle est la séquence et l'interaction du Processus ?

§ 6.2 / Quelles sont les critères , méthodes de mesure et des indicateurs de rendement connexes nécessaires pour exploiter et contrôler ces processus ?

§ 7.1 / est-ce que les ressources nécessaires pour maintenir et améliorer le SMQ sont-ils définis ?

§5.3 / Comment les responsabilités et pouvoirs sont assignés de ces procédés ?

§4.4 / Comment les risques et les opportunités considérées et quels plans sont faits pour mettre en œuvre des actions pour y remédier ?

§7.5 / existe t-il des documents pour soutenir l'exploitation des processus ?

§5.2 / est ce que la politique QHSES , les indicateurs, sont compatibles avec l'orientation stratégique et le contexte organisationnel ?

§5.2 / comment la politique QHSES est communiquée au sein de l'organisation ?

§5.5 / comment déterminez- vous les communications internes et externes pertinentes ?

§ 7.5 comment vous contrôler les informations documentées ? comment vous rendre disponibles et utilisables , Comment protéger votre information documentée ?

§ 4.4 / déterminer les séquences des processus et leur interaction les un avec les autres ?

§ 4.4 / le Manuel Qualité a-t-il été crée et tenu à jour ?

§ 4.4 / Ce manuel , inclut-il la portée du SMQ, les procédures documentées établies et leurs références , une description des intéractions entre les processus de SMQ ?

§ 4.4 / est-ce que les documents requis par le SMQ sont contrôlés ? quelle procédure décrire cela ?

§ 7.5 / est-ce que les documents requis par le SMQ sont contrôlés ?

§ 7.5 / la gestion des informations documentées : approbation des documents avant leur publication , examen des documents , les mettre à jour, garantie de la publication et disponibilité des documents ... ?

§ 7.5 / est-ce que les enregistrements sont lisibles , facilement identifiables et récupérables ?

§ 7.5 / une procédure documentée définie les contrôles requis pour l'identification , la préservation , la protection , la récupération , la période de conservation et l'élimination des documents ?

§ 7.3 / est -ce que vous communiquez l'importance de répondre aux exigences des clients ,légales , et réglementaires ,la revue direction , la politique QHSES , le manuel qualité ?

§ 9.1.2 / est-ce que vous assurez que les exigences des clients sont déterminées et satisfaites afin d'augmenter la satisfaction des clients ?

§ 7.2 / le système détermine t-il les compétences requise du personnel effectuant les activités affectent la qualité du produit ? propose des formations ou d'autres mesures pour répondre à ses besoins ? évalue l'efficacité des mesures prises ?

§ 7.3 / Des réglementations sont-elles établies pour ces processus ? Les critères définis pour l'examen et l'approbation de ces processus incluent-ils l'approbation de l'adéquation de l'équipement et du personnel, l'utilisation de méthodes et de procédures spécifiques et la revalidation des exigences relatives aux enregistrements ?

§ 9.1 / est -ce que le processus de surveillance, de mesure, d'analyse est mis en œuvre pour démontrer l'adéquation du produit, garantir la conformité au SMQ et améliorer continuellement l'efficacité du SMQ ? Cela inclut-il les techniques statistiques ? 

§ 9.2 / est -ce que vous effectuez des audits internes ?  disposez-vous d'un plan d'audit ?

§ 9.2 / l'auditeur est-il formé sur ce sujet et compétent pour réaliser l'examen ? 

§ 8.6 / est ce-que les enregistrements concernant la conformité aux critères d'acceptation sont conservés , et indiquent-ils les personnes autorisés à libérer le produit ? 

§ 10.2 / Est-il assuré que le produit qui ne respecte pas les exigences spécifiées est identifié et contrôlé pour empêcher toute utilisation ou livraison accidentelle ? Une procédure a-t-elle été établie pour expliquer cette situation ? 

§ 10.2/ Des enregistrements sur la nature des non-conformités et les mesures de suivi prises après les non-conformités, y compris les enregistrements des permis obtenus, sont-ils conservés  ? 

§ 10.2 Lorsqu'un produit non conforme est corrigé, est-il soumis à une revalidation pour démontrer sa conformité aux exigences ? Des mesures appropriées sont-elles prises contre les effets du non-respect ? 

§ 10.3 L'entreprise identifie-t-elle, collecte-t-elle et analyse-t-elle les données appropriées pour démontrer l'efficacité et l'adéquation du système de gestion de la qualité et pour évaluer où l'efficacité et l'amélioration continue du système de gestion de la qualité peuvent être apportées ? ?