Informazioni generali
ISO 9001:2015 Audit Checklist
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Titolo dell'Audit
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Luogo
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Azienda/Impianto
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Eseguito il
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Preparato da
4 Contesto dell'organizzazione
Introduzione
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Compilare tutte le sezioni iniziando dalla parte sottostante. Questa verifica interna serve a valutare la conformita' del nostro sistema di Gestione della Qualita' aziendale rispetto alla norma ISO 9001:2015. Sono qui considerate solo le parti di pertinenza dell'ente Gestione Qualita'. Ricorda di allegare delle evidenze alle varie parti, quando richiesto, e di firmare e completare questa verifica nella parte finale.
4.1 Capire l'organizzazione ed il suo contesto
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L'organizzazione ha individuato i fattori esterni ed interni che sono importanti per i suoi scopi e le sue strategie? Come?
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L'organizzazione controlla e riesamina periodicamente le informazioni sui fattori esterni ed interni? Come?
4.2 Capire i bisogni e le aspettative delle parti interessate
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Verificare se l'organizzazione ha determinato le parti interessate al Sistema di Gestione della Qualita'
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Verificare se l'organizzazione ha identificato i bisogni e le aspettative delle parti interessate
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Verificare se l'organizzazione ha determinato il potenziale impatto delle parti interessate (positivo o negativo)
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L'organizzazione controlla e riesamina periodicamente le informazioni sulle parti interessate e sui loro requisiti rilevanti? Come?
4.3 Determinare il campo di applicazione del Sistema di Gestione della Qualita'
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Verificare che il campo di applicazione del QMS (requisiti applicabili e sua descrizione) sia documentato e che sia stato tracciato considerando i seguenti punti:
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Fattori interni ed esterni
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I requisiti delle parti interessate
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I prodotti ed i servizi dell'organizzazione
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Se alcuni dei requisiti della norma ISO 9001:2015 non sono applicabili, questo e' stato giustificato?
4.4 Il sistema di Gestione della Qualita' ed i suoi processi
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L'organizzazione ha identificato i processi aziendali e come interagiscono ?
5 Leadership
5.1.1 Leadership e impegno generale
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Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti del QMS assumendosi la responsabilità dell'efficacia del QMS e assicurando che la politica e gli obiettivi per la qualità siano stabiliti per il QMS e siano compatibili con il contesto e la direzione strategica della vostra organizzazione?
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Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti del QMS assicurando l'integrazione dei requisiti del QMS nei processi aziendali della vostra organizzazione?
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Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti del QMS promuovendo l'uso dell'approccio per processi e del pensiero basato sul rischio; sono disponibili le risorse necessarie?
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Nessun file selezionato<br>Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti del QMS comunicando l'importanza di una gestione efficace della qualità e della conformità ai requisiti del QMS e del raggiungimento dei risultati attesi, nonché coinvolgendo, indirizzando e supportando le persone affinché contribuiscano all'efficacia del QMS?
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Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti del QMS promuovendo il miglioramento e supportando altri ruoli dirigenziali rilevanti nel dimostrare la propria leadership in relazione alle proprie aree di responsabilità?
5.2 Politica della qualità
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Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti dell'attenzione al cliente, assicurando che i requisiti normativi e statutari applicabili e quelli relativi al cliente siano determinati, compresi e costantemente rispettati?
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Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti dell'attenzione al cliente, assicurando che i rischi e le opportunità che possono influire sulla conformità dei prodotti e dei servizi e sulla capacità di migliorare la soddisfazione del cliente siano determinati e affrontati e che venga mantenuto l'obiettivo di migliorare la soddisfazione del cliente?
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Nessun file selezionato<br>Il top management stabilisce, implementa e mantiene una politica per la qualità che sia appropriata allo scopo e al contesto della vostra organizzazione, che supporti la sua direzione strategica e fornisca un quadro per stabilire obiettivi di qualità e raggiungere i risultati attesi, coinvolgendo, indirizzando e supportando le persone affinché contribuiscano all'efficacia del QMS?
5.2.2 Comunicare la polita della qualità
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La politica della qualità è disponibile, comunicata, compresa e applicata all'interno dell'organizzazione e mantenuta come informazione documentata? (Vedere 7.5.1a)
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La politica della qualità è, ove opportuno, messa a disposizione delle parti interessate?
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L'alta dirigenza garantisce che le responsabilità e le autorità per i ruoli pertinenti siano assegnate, comunicate e comprese all'interno della vostra organizzazione e siano conformi ai requisiti della presente norma internazionale?
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Il top management ha assegnato la responsabilità e l'autorità per garantire che i processi producano i risultati attesi?
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L'alta direzione ha assegnato la responsabilità e l'autorità di riferire sulle prestazioni del SGQ e sulle opportunità di miglioramento (vedere 10.1), in particolare all'alta direzione e di garantire che l'integrità venga mantenuta quando vengono pianificate e implementate modifiche al SGQ?
6 Pianificazione
6.1 Azioni per affrontare rischi ed opportunita'
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I fattori esterni ed interni sono considerati quando si fa pianificazione per il SGQ ?
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I rischi e le opportunita' sono identificati ed affrontati in modo che il SGQ possa raggiungere i risultati prefissi, prevenendo e riducendo effetti indesiderati e cosi' ottenendo un miglioramento continuo?
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Verificare come sono state pianificate azioni per affrontare rischi ed opportunita'
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Verificare come le azioni sono integrate e messe in atto nel SGQ
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Verificare come l'organizzazione valuta l'efficacia di tali azioni.
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Le azioni per affrontare rischi ed opportunita' sono proporzionate al possibile impatto sulla conformita' di prodotti e servizi?
6.2 Gli obiettivi di qualita' e la pianificazione per raggiungerli
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Verificare che gli obiettivi di qualita' siano stabiliti per le funzioni, livelli e processi rilevanti
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Verificare che gli obiettivi di qualita' siano...
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in accordo alla politica della qualita'
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misurabili
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che tengano in considerazione i requisiti applicabili
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collegati alla conformita' dei prodotti e dei servizi e all'aumento della soddisfazione del cliente
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monitorati
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comunicati
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aggiornati se necessario
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Verificare che gli obiettivi siano documentati
- Conforme
- Non conforme
- Opportunita' di miglioramento
- N/A
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L'organizzazione determina cosa sara' fatto, con quali risorse, quando dovra' essere completato e come saranno valutati i risultati? (es. : tabella chi cosa quando e stato/efficienza)
7 Supporto e Risorse
7.1 Risorse
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L'organizzazione ha determinato le risorse necessarie per il SGQ?
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Mostrami come sono considerate le capacita' delle risorse esterne (es. materia prima, personale, capacita' produttiva) e come sono considerati i vincoli di queste risorse
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Mostrami come si stabilisce cosa ottenere dai fornitori esterni (es. listini, ordini, capitolati...)
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In riferimento al personale, verificare come l'organizzazione mette a disposizione le persone necessarie per far funzionare il proprio sistema di Gestione, i propri processi ed il loro controllo.
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Sono identificate le risorse per ottenere misure e controlli validi ed affidabili per gli obiettivi di qualita'?
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Verificare che ci siano informazioni documentate che mostrino prova che i dispositivi di misura e controllo siano adatti.
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Verificare che gli strumenti siano verificati o calibrati ad intervalli specifici, secondo : standard internazionali o nazionali (es Accredia...) o secondo procedure/formati interni documentati.
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Mostrare come gli strumenti sono identificati
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Gli strumenti di misura sono protetti da modifiche, danni, deterioramento?
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Nel caso l'organizzazione abbia riscontrato durante la calibrazione/taratura uno strumento non conformi, verificare come l'organizzazione abbia assicurato la validita' delle misure precedenti ed eventuali azioni intraprese.
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Verificare come l'organizzazione determina la conoscenza necessaria per le operazioni, i processi e per assicurare la conformita' di prodotti e servizi
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Verificare come la conoscenza e' mantenuta e resa disponibile nella misura necessaria.
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Verificare come l'organizzazione determina la propria conoscenza attuale e come acquisisce conoscenze addizionali in caso di cambiamenti (nuove necessita', nuova tendenze)
7.2 Competence
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Verificare come viene determinata la competenza necessaria del personale che svolge attivita' lavorative che influenzano la qualita' di prodotti e servizi.
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Verificare come viene determinata la competenza basandosi su educazione, addestramento ed esperienza
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Verificare come vengono intraprese azioni per acquisire competenze necessarie e come ne viene valutata l'efficacia
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Verificare l'informazione documentata che prova la competenza, ove appropriato.
7.3 Consapevolezza
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Verificare che le persone che lavorano sotto il controllo dell'azienda siano consapevoli :
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della politica della qualita'
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degli obiettivi di qualita'
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del loro contributo all'efficienza del SGQ
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delle conseguenze delle non conformita' rispetto ai requisiti del SGQ
7.4 Comunicazione
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Verificare i processi di comunicazione interna ed esterna (cosa, quando, con chi e come)
7.5 Informazione documentata
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L'azienda ha predisposto un sistema per la realizzazione e conservazione dell'informazione documentata richiesta dalla norma ISO 9001:2015 :
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Campo di applicazione (4.3) ed eventuali giustificazioni della non applicabilità di requisiti;
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Descrizione del sistema di gestione per la qualità e dei suoi processi (4.4)
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Politica della qualità (5.2.2)
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Obiettivi per la qualità (6.2.1)
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Adeguatezza dei sistemi di monitoraggio e misurazione (7.1.5)
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Competenza (7.2)
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Riferimento ai metodi di calibrazione o verifica, ove applicabili (7.1.5.2)
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Dimostrazione conformità processi secondo quanto pianificato (8.1)
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Riesame requisiti del prodotto (8.2.3)
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Input, controlli, risultati e modifiche alla progettazione e sviluppo (8.3)
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Documenti sulla valutazione e monitoraggio dei fornitori (8.4.1)
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Rintracciabilità (8.5.2)
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Gestione della proprietà del cliente o fornitore esterno (8.5.3)
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Controllo delle modifiche (8.5.6)
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Evidenza di conformità di un prodotto e relativi criteri di accettazione (8.6)
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Controllo processi, prodotti e servizi non conformi (8.7)
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Risultati dei monitoraggi e misurazioni (9.1.1)
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Audit interni (9.2.2)
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Riesame della direzione (9.3.3)
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Non conformità, correzioni e azioni correttive.
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Verificare un esempio di informazione documentata, in particolare: identificazione, formato (video, grafico, lingua...), e mezzo (carta, elettronico)
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Tale informazione e' revisionata e approvata per l'adeguatezza?
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Le necessarie informazioni documentate sono tenute sotto controllo, rese disponibili e adatte all'utilizzo? Sono protette?
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Verificare se l'azienda controlla la distribuzione l'accesso, l'uso, la conservazione, la leggibilita', le modifiche e l'eliminazione dell'informazione documentata.
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Verificare se l'informazione di origine esterna e' identificata e controllata ( ove appropriato)
9 Valutazione delle prestazioni
9.1 Monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione
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L'azienda ha valutato cosa deve essere motitorato e misurato, i metodi da usare , quando deve essere misurato, analizzato e valutato?
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L'azienda valuta la prestazione e l'efficacia del SGQ?
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Verificare l'informazione documentata rilevante
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Verificare se l'organization analizza e valuta:
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la conformita' dei prodotti e servizi
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il grado di soddisfazione dei clienti
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la prestazione e l'efficacia del SGQ
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che quanto pianificato venga eseguito
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l'efficacia delle azioni intraprese per affrontare rischi ed opportunita'
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la prestazione dei fornitori esterni
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la necessita' di miglioramenti del SGQ
9.2 Audit interni
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L'azienda effettua audit ad intervalli pianificati ?
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L'azienda ha stabilito, messo in atto e mantiene un programma di audit interni?
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Nel realizzare tale programma, sono tenuti in conto l'importanza del processo, i cambiamenti dell'organizzazione, ed i risultati dei precedenti audit?
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Per ciascun audit, sono stati espressi i criteri ed il campo di applicazione?
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Gli audit sono pianificati in modo da garantire obiettivita' ed indipendenza degli audit?
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Audit results reported to relevant management I risultati degli audit sono trasmessi alla Direzione?
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Le correzioni e azioni correttive appropriate sono intraprese senza ritardo?
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Verificare l'informazione documentata relativa agli audit
10 Miglioramento
10.1 Generalita'
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L'organizzazione seleziona le opportunita' ed intraprende azioni per:
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migilorare prodotti e servizi
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migliorare la prestazione dei processi
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ridurre gli effetti indesiderati
10.2 Nonconformita' e azioni correttive
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L'organizzazione reagisce alle non conformita', inclusi reclami, valutando come agire per controllarla e correggerla ed affrontarne le conseguenze ?
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L'organizzazione valuta e la necessita' di agire per eliminare le cause della non conformita' in modo che non si ripeta?
- Conforme
- Non conforme
- Opportunita' di miglioramento
- N/A
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L'organizzazione mette in atto le azioni necessarie?
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L'organizzazione valuta l'efficacia delle azioni intraprese?
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L'organizzazione aggiorna i rischi e le opportunita' identificate durante la pianificazione, se necessario?
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Se necessario, sono applicati cambiamenti al SGQ?
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Verificare la relativa documentazione che fornisce prova della natura della non conformita' e le azioni conseguenti, ed i risultati delle azioni correttive
10.3 MIglioramento continuo
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L'azienda migliora in modo continuo? Considera il risultato delle analisi e dei risultati del Riesame della Direzione per verificare se ci sono necessita' od opportunita' che si dovrebbero considerare come parte del miglioramento continuo?
Chiusura e firma
Sign Off
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Dichiaro di aver completato quest'audit nel piu' accurato modo possibile. Sono qui allegate in cartella le evidenze come richiesto.
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Nome e firma dell'auditor
