ISO 9001:2015 beszállítói audit

ISO 9001:2015 Audit Checklist

• Audit megnevezése:

• Cég megnevezése

• Helye:
  Address

• Auditáltak neve, beosztása:

• Vállalati tanúsítvány:

• Dátum:

  Date

• Készítette:

Céggel kapcsolatos infók.

• Forgalom:

• Dolgozók száma:

• Kapacitás kihasználtság:

• Pozitívumok:

4.3 A minőségirányítási rendszer alkalmazási területének meghatározása.

• Ellenőrizze, hogy a QMS hatálya figyelembe veszi-e a következőket:

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Külső és belső problémák.

• Az érintett érdekelt felek igényei.

• A szervezet termékei és szolgáltatásai.

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan határozta meg, hogyan alkalmazzák az ISO 9001:2015 szabványt a szervezeten belül.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

5.1 Vezetői szerepvállalás és elkötelezettség

• A felső vezetést azonosítják.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a felső vezetés a következőkkel bizonyítja vezető szerepét és elkötelezettségét

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Felelősségvállalás a QMS hatékonyságáért

• A minőségirányítási rendszer politikájának és célkitűzéseinek kialakítása, valamint a szervezet stratégiai irányvonalával és kontextusával való összeegyeztethetőségének biztosítása

• A QMS integrálása a szervezet üzleti folyamataiba

• A folyamatszemlélet és a kockázatalapú gondolkodásmód alkalmazásának előmozdítása

• A források rendelkezésre állásának biztosítása

• A hatékony QMS és a követelményeinek való megfelelés fontosságának kommunikálása

• A tervezett eredmények biztosítása

• A QMS hatékonyságához hozzájáruló személyek bevonása, irányítása és támogatása

• A folyamatos fejlesztés előmozdítása

• Más érintett vezetői szerepkörök támogatása, hogy bizonyítsák vezetői képességüket a saját felelősségi körükre vonatkozóan

• Ellenőrizze, hogy a felső vezetés hogyan mutatja meg vezető szerepét és elkötelezettségét az ügyfélközpontúság tekintetében azáltal, hogy biztosítja a következőket

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Az ügyfél és az alkalmazandó jogszabályi és szabályozási követelmények meghatározása, megértése és következetes teljesítése.

• Meghatározzák és kezelik azokat a kockázatokat és lehetőségeket, amelyek befolyásolják a termékek és szolgáltatások megfelelőségét és a vevői elégedettség növelésének képességét.

• A vevői elégedettség fokozására való összpontosítás továbbra is megmarad.

5.2 Politika

• Ellenőrizze a minőségpolitikát ...

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Megfelel a szervezet céljának és kontextusának, és támogatja a szervezet stratégiai irányát.

• Keretet biztosít a minőségi célkitűzések meghatározásához.

• Kötelezettségvállalást tartalmaz az alkalmazandó követelmények teljesítésére.

• Magában foglalja a QMS folyamatos fejlesztése iránti elkötelezettséget.

• Ellenőrizze, hogy a QMS-politikát dokumentált információként tartják-e fenn.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrzi, hogy a QMS-politikát a szervezeten belül kommunikálják, megértik és alkalmazzák.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

5.3 Szervezeti szerepek, felelősségek, hatáskörök

• Ellenőrizze, hogy a szervezeten belül kiosztották és kommunikálták-e a megfelelő szerepkörökhöz tartozó felelősségi köröket és hatásköröket.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a felső vezetés kijelöli-e a felelősséget és a hatásköröket...

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• A minőségirányítási rendszer ISO 9001:2015 szabványnak való megfelelésének biztosítása.

• Annak biztosítása, hogy a folyamatok elérjék a kívánt eredményt.

• Jelentéstétel a minőségirányítási rendszer teljesítményéről és a fejlesztési lehetőségekről, különösen a felső vezetés számára.

• Az ügyfélközpontúság előmozdításának biztosítása az egész szervezeten belül.

• Az ügyfélközpontúság előmozdításának biztosítása az egész szervezeten belül.

6.2 Minőségcélok és az elérésük megtervezése

• Ellenőrizze, hogy a megfelelő funkciók, szintek és folyamatok minőségi célkitűzéseket állapítottak-e meg.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a minőségi célkitűzések...

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• összhangban van a minőségpolitikával.

• mérhető.

• figyelembe véve az alkalmazandó követelményeket.

• a termékek és szolgáltatások megfelelősége és a vevői elégedettség növelése szempontjából.

• megfigyelt.

• kommunikált

• szükség szerint frissíteni kell.

• Ellenőrizze, hogy a célkitűzések dokumentálva vannak-e.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan határozza meg, hogy mit, milyen erőforrásokkal, mikor végeznek el, és hogyan értékelik az eredményeket a minőségi célkitűzések szempontjából.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

7.1 Erőforrások

• Ellenőrizze, hogyan határozzák meg a szervezet erőforrásait.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Mutassa meg, hogyan veszik figyelembe a belső erőforrások képességeit és korlátait.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan biztosítja, hogy a rendelkezésre bocsátott erőforrások alkalmasak az elvégzendő nyomon követési és mérési tevékenységek konkrét típusára, és hogy azokat a folyamatos célszerűség biztosítása érdekében karbantartják.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a dokumentált információkat, amelyek bizonyítják a nyomon követési és mérési erőforrások célszerűségét.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Mutassa meg, hogy a mérőműszereket hogyan ellenőrzik vagy kalibrálják meghatározott időközönként a nemzeti vagy nemzetközi szabványok alapján. Ha nincsenek szabványok, mutassa be a kalibrálás vagy hitelesítés alapjául szolgáló dokumentált információkat.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Mutassa meg, hogyan azonosítják a mérőeszközöket.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

7.2 Felkészültség (kompetencia)

• Mutasd meg, hogyan határozod meg az irányításod alatt álló munkát végző emberek szükséges kompetenciáját, ami befolyásolja a minőségi teljesítményt.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Mutassa meg, hogyan határozza meg a kompetenciát a megfelelő oktatás, képzés vagy tapasztalat alapján.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Mutassa meg, hogy adott esetben hogyan tesz lépéseket a szükséges kompetenciák megszerzése érdekében, és hogyan értékeli ezen lépések hatékonyságát.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

7.3 Tudatosság

• Ellenőrizze, hogy a szervezet ellenőrzése alatt álló munkát végző személyek tisztában vannak-e a következőkkel

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• a minőségpolitika.

• a vonatkozó minőségi célkitűzések.

• a QMS hatékonyságához való hozzájárulásuk, beleértve a jobb teljesítményből származó előnyöket.

• a QMS-követelményeknek való meg nem felelés következményei.

7.5 Dokumentált információ

• Az ISO 9001:2015 szabvány által előírt dokumentált információk ellenőrzése.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a QMS hatékonyságát bizonyító dokumentált információkat.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Mutassa meg, hogy a dokumentált információ megfelelő azonosítást, formátumot (nyelv, szoftver verzió, grafika, ...) és adathordozót (papír, elektronikus, ...) tartalmaz.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Mutassa meg, hogy a dokumentált információkat hogyan vizsgálják felül és hagyják jóvá az alkalmasság és a megfelelőség szempontjából.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Mutassa meg, hogyan ellenőrzi a dokumentált információkat, és hogyan teszi azokat hozzáférhetővé és felhasználásra alkalmassá. Mondja el, hogyan védi a dokumentált információkat.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

8.2 Termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó követelmények

• Ellenőrizze az ügyfelekkel való kommunikációra létrehozott folyamatokat a termékekkel, szolgáltatásokkal, érdeklődésekkel, szerződésekkel, megrendelések kezelésével, az ügyfelek véleményével, megítélésével és panaszaival, az ügyfelek tulajdonának kezelésével vagy kezelésével, valamint a vészhelyzeti intézkedésekre vonatkozó különleges követelményekkel kapcsolatos információkkal kapcsolatban.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a potenciális ügyfeleknek kínált termékek és szolgáltatások követelményeinek meghatározására szolgáló folyamatot, valamint a folyamat kialakításának, végrehajtásának és fenntartásának módját.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a termék- és szolgáltatási követelmények, beleértve a jogszabályi és szabályozási követelményeket is, hogyan kerülnek meghatározásra. Ellenőrizze, hogy a szervezet képes-e megfelelni a meghatározott követelményeknek, és igazolja-e a termékeire és szolgáltatásaira vonatkozó állításokat.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan értékeli..

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• az ügyfél igényei a szállításra és a szállítás utáni időszakra vonatkozóan.

• az ügyfél által meghatározott vagy tervezett felhasználáshoz szükséges követelmények, amennyiben ismertek.

• a termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó jogszabályi és szabályozási követelmények.

• egyéb szerződéses vagy megrendelési követelmények.

8.3 Termékek és szolgáltatások tervezése és fejlesztése

8.3.2 A tervezés és fejlesztés megtervezése

• A tervezés és fejlesztés szakaszainak és ellenőrzésének meghatározásakor ellenőrizze, hogy a szervezet figyelembe veszi-e...

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• a tevékenységek jellege, időtartama és összetettsége.

• az egyes folyamatszakaszokat meghatározó követelmények, beleértve az alkalmazandó felülvizsgálatokat is.

• szükséges ellenőrzés és érvényesítés.

• felelősségi körök és hatáskörök.

• hogyan ellenőrzik az egyének és a felek közötti kapcsolódási pontokat.

• az ügyfél- és felhasználói csoportok bevonásának szükségessége.

• Ellenőrizze a dokumentált információkat, amelyek megerősítik, hogy a tervezési és fejlesztési követelmények teljesültek.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

8.3.3 Tervezés és fejlesztés bemenetei

• A tervezett és fejlesztett termékek és szolgáltatások típusához szükséges követelmények meghatározásakor a szervezetnek figyelembe kell vennie.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• funkcionális és teljesítménybeli követelmények.

• a korábbi hasonló tervezési és fejlesztési tevékenységekből származó információk.

• jogszabályi és szabályozási követelmények.

• szabvány vagy gyakorlati kódex, amelynek végrehajtására a szervezet kötelezettséget vállalt.

• a termékek és szolgáltatások jellegéből adódóan a kudarc lehetséges következményei.

• Ellenőrizze, hogy a bemenetek teljesek és egyértelműek.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a tervezési és fejlesztési inputokra vonatkozó dokumentált információk megőrzését.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

8.3.4 Tervezés és fejlesztés felügyeleti tevékenységei

• Ellenőrizze, hogy a szervezet ellenőrzést alkalmaz-e a tervezési és fejlesztési folyamatra annak biztosítása érdekében, hogy...

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• az elérendő eredmények meghatározása.

• felülvizsgálatokat végeznek annak értékelésére, hogy a tervezés és fejlesztés eredményei képesek-e megfelelni a követelményeknek.

• a hitelesítési tevékenységeket annak biztosítására végzik, hogy a keletkező termékek és szolgáltatások megfeleljenek a meghatározott alkalmazás vagy rendeltetésszerű használat követelményeinek.

• a validálási tevékenységeket annak biztosítása érdekében végzik, hogy a keletkező termékek és szolgáltatások megfeleljenek a meghatározott alkalmazás vagy rendeltetésszerű használat követelményeinek.

• a felülvizsgálatok, illetve a hitelesítési és érvényesítési tevékenységek során megállapított problémákkal kapcsolatban megteszik a szükséges intézkedéseket.

• Ellenőrizze, hogy e tevékenységek dokumentált információi megmaradnak-e.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

8.3.5 A tervezés és fejlesztés kimenetei

• Ellenőrizze, hogy a szervezet biztosítja-e a tervezési és fejlesztési kimenetek.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• megfelel a bemeneti követelményeknek.

• megfelelőek a termékek és szolgáltatások nyújtásának későbbi folyamataihoz.

• adott esetben ellenőrzési és mérési követelményeket és elfogadási kritériumokat tartalmaznak, vagy azokra hivatkoznak.

• meghatározza a termékek és szolgáltatások azon jellemzőit, amelyek elengedhetetlenek a rendeltetésükhöz, valamint biztonságos és megfelelő nyújtásukhoz.

8.4 A külső forrásból biztosított folyamatok, termékek és szolgáltatások felügyelete

• Annak ellenőrzése, hogy a szervezet hogyan biztosítja, hogy a kívülről biztosított folyamatok, termékek és szolgáltatások megfeleljenek a meghatározott követelményeknek.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• A kívülről biztosított folyamatokra, termékekre és szolgáltatásokra alkalmazott ellenőrzések ellenőrzése, amikor a termékeket és szolgáltatásokat a szervezet saját termékeibe és szolgáltatásaiba való beépítésre szánják, a termékeket és szolgáltatásokat közvetlenül az ügyfélnek nyújtják, vagy egy folyamatot vagy egy folyamat egy részét a szervezet döntése alapján külső szolgáltató nyújtja.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan határozza meg és alkalmazza a külső szolgáltatók értékelésére, kiválasztására, teljesítményének nyomon követésére és újraértékelésére vonatkozó kritériumokat.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Az értékelésekből eredő tevékenységek és intézkedések dokumentált információinak ellenőrzése.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Annak ellenőrzése, hogy a szervezet hogyan határozza meg a folyamatok, termékek és szolgáltatások külső nyújtására alkalmazott ellenőrzéseket és az ebből származó kimenetet.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan veszi figyelembe a kívülről biztosított folyamatok, termékek és szolgáltatások potenciális hatását arra, hogy képes-e megfelelni az ügyfelek és az alkalmazandó jogszabályi és szabályozási követelményeknek.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a külső szolgáltató által alkalmazott ellenőrzések hatékonyságát.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan határozza meg a külsőleg biztosított folyamatok, termékek és szolgáltatások követelményeinek való megfelelés biztosításához szükséges ellenőrzést vagy egyéb tevékenységeket.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet kommunikálja-e a külső szolgáltatók felé a...

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• a nyújtandó folyamatok, termékek és szolgáltatások.

• a termékek és szolgáltatások jóváhagyása; módszerek, eljárások és berendezések; valamint a termékek és szolgáltatások kibocsátása.

• kompetencia, beleértve a személyektől megkövetelt képesítéseket.

• a külső szolgáltatók és a szervezet közötti interakciók.

• a szervezet által alkalmazandó külső szolgáltatók teljesítményének ellenőrzése és nyomon követése.

• olyan hitelesítési vagy érvényesítési tevékenységek, amelyeket a szervezet vagy annak ügyfele a külső szolgáltatók telephelyén kíván elvégezni.

8.5 Termék előállítása és a szolgáltatás nyújtása

8.5.1 A termék előállítása és a szolgáltatásnyújtás szabályozása

• Ellenőrizze, hogy a szervezet rendelkezik-e olyan dokumentált információkkal, amelyek meghatározzák az előállítandó termékek, a nyújtandó szolgáltatások vagy az elvégzendő tevékenységek jellemzőit és az elérendő eredményeket.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a megfelelő felügyeleti és mérési erőforrások rendelkezésre állását és használatát.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a monitoring- és mérési tevékenységek végrehajtását a megfelelő szakaszokban annak igazolására, hogy a folyamatok vagy kimenetek ellenőrzési kritériumai, valamint a termékek és szolgáltatások elfogadási kritériumai teljesültek.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a megfelelő infrastruktúra és környezet használatát a folyamatok működéséhez.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze az illetékes személyek kinevezését, beleértve a szükséges képesítéseket is.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a termelési és szolgáltatásnyújtási folyamatok tervezett eredményeinek elérésére való képesség validálását és időszakos újraértékelését, amennyiben a kapott kimenet nem ellenőrizhető utólagos nyomon követéssel vagy méréssel.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze az emberi hibák megelőzését szolgáló intézkedések végrehajtását (pl. poke yoke, vizuális helyek, ellenőrző lista, vészleállítás, sablonok, dokumentumellenőrzés, ...).

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrzi a kiadás, a szállítás és a szállítás utáni tevékenységek végrehajtását.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

8.5.2 Azonosítás és nyomonkövethetőség

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan azonosítja a folyamat kimeneteit a megfelelőség biztosítása érdekében.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Hogyan azonosítja a szervezet a folyamatok kimeneteinek állapotát.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan ellenőrzi a folyamat kimeneteinek egyedi azonosítását, ha nyomon követhetőségre van szükség. Ellenőrizze a nyomon követhetőség dokumentált információit, ahol szükséges.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Milyen gondozásban részesülnek az ügyfelek vagy külső szolgáltatók vagyontárgyai?

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan azonosítja, ellenőrzi, védi és óvja az ügyfelek vagy külső szolgáltatók azon tulajdonát, amelyet felhasználásra vagy a szervezet termékeibe vagy szolgáltatásaiba való beépítésre bocsátanak rendelkezésre.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a megőrzött dokumentált információkat a sérült vagy más módon használatra alkalmatlannak ítélt vagyontárgyakra vonatkozóan.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan biztosítja a folyamat kimeneteinek megőrzését a követelményeknek való megfelelés biztosítása érdekében.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

8.5.5 Kiszállítás utáni tevékenységek

• Ellenőrizze, hogy a szervezet az alábbiakat tekinti-e a szállítás utáni tevékenységeknek megfelelőnek

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• jogszabályi és szabályozási követelmények

• a termékeivel és szolgáltatásaival kapcsolatos lehetséges nemkívánatos következményekről

• termékeinek és szolgáltatásainak jellege, felhasználása és tervezett élettartama

• az ügyfelek igényei

• vásárlói visszajelzés

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan vizsgálja felül és ellenőrzi a gyártáshoz vagy szolgáltatásnyújtáshoz szükséges módosításokat.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

8.7 A nem megfelelő kimenetek felügyelete

• Ellenőrizze, hogy a követelményeknek nem megfelelő kimeneteket azonosítják és ellenőrzik.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a megfelelő intézkedések megtételét a nem megfelelő termékek és szolgáltatások esetében (beleértve a termék leszállítását vagy a szolgáltatások nyújtását követően/alatt).

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Helyesbítés

• A termékek és szolgáltatások elkülönítése, elszigetelése, visszaküldése vagy nyújtásának felfüggesztése

• Az ügyfél tájékoztatása

• Engedély megszerzése a koncesszió keretében történő elfogadásra

• Ellenőrizze a követelményeknek való megfelelést, amikor a nem megfelelő kimeneteket kijavítják.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a megőrzött dokumentált információkat, amelyek leírják a nem megfelelőséget, leírják a megtett intézkedéseket, leírják a kapott engedményeket, és azonosítják a nem megfelelőséggel kapcsolatos intézkedésről döntő hatóságot.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

9.1 Figyelemmel kísérés, mérés, elemzés és értékelés

• Ellenőrizze, hogy a szervezet meghatározta-e, hogy mit kell nyomon követni és mérni, milyen módszereket kell alkalmazni, mikor kell elvégezni, elemezni és értékelni.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet értékeli-e a QMS teljesítményét és hatékonyságát.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet nyomon követi-e az ügyfelek megítélését arról, hogy igényeik és elvárásaik milyen mértékben teljesültek.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet elemzi és értékeli:

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• a termékek és szolgáltatások megfelelősége.

• az ügyfelek elégedettségének mértéke.

• a QMS teljesítménye és hatékonysága.

• ha a tervezést hatékonyan hajtották végre.

• a külső szolgáltatók teljesítménye.

9.2 Belső audit

• Ellenőrizze, hogy az auditokat a tervezett időközönként elvégzik-e.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet létrehozott, végrehajtott és fenntart egy belső ellenőrzési programot.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrzi a folyamat fontosságát, a szervezetet érintő változásokat és a korábbi auditok eredményeit.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy minden egyes auditáláshoz elkészültek-e az auditálási kritériumok és az ellenőrzési kör.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Az ellenőrzési eredményekről jelentést kap az illetékes vezető

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a megfelelő korrekciós és javító intézkedéseket késedelem nélkül megteszik-e.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

9.3 Vezetőségi átvizsgálás

• A QMS tervezett időközönkénti felülvizsgálatának ellenőrzése a vezetőség által

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• A vezetői felülvizsgálathoz szükséges inputok ellenőrzése a következőket foglalja magában:

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• a korábbi irányítási felülvizsgálatokból származó intézkedések helyzete

• a QMS szempontjából releváns külső és belső kérdések változásai

• az ügyfelek elégedettsége és az érdekelt felek visszajelzései

• a minőségi célkitűzések teljesítésének mértéke

• a folyamatok teljesítménye és a termékek és szolgáltatások megfelelősége

• nem megfelelőségek és korrekciós intézkedések

• monitoring és mérési eredmények

• audit eredmények

• a külső szolgáltatók teljesítménye

• a források megfelelősége

• a kockázatok és lehetőségek kezelésére tett intézkedések hatékonysága

• fejlesztési lehetőségek

• A vezetői felülvizsgálat kimeneteinek ellenőrzése a következőket tartalmazza:

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• fejlesztési lehetőségek

• a QMS módosításának szükségessége

• erőforrásigény

• A megőrzött dokumentált információk ellenőrzése

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

10.2 Nemmegfelelőség és helyesbítő tevékenység

• Annak ellenőrzése, hogy a szervezet hogyan reagál a nem megfelelőségre, beleértve a panaszokat is, annak értékelésével, hogy milyen intézkedéseket tesz annak ellenőrzésére és kijavítására, és hogyan kezeli a következményeket.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan értékeli a nem megfelelőség okának (okainak) megszüntetéséhez szükséges intézkedések szükségességét annak érdekében, hogy az ne ismétlődjön meg vagy ne forduljon elő máshol.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan hajtja végre a szükséges intézkedéseket.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze, hogy a szervezet hogyan értékeli a megtett intézkedések hatékonyságát.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

• Ellenőrizze a megőrzött dokumentált információkat, amelyek bizonyítják a nem megfelelőség jellegét és az azt követő intézkedéseket, valamint a korrekciós intézkedések eredményeit.

  Select Megfelelő Nem megfelelő Fejlesztés lehetősége, javaslat N/A

  • Megfelelő
  • Nem megfelelő
  • Fejlesztés lehetősége, javaslat
  • N/A

Osztályozási skála: 85-100% minőségképes, 70-85% feltételesen minőségképes, 70%> nem minőségképes

Sign Off

• Alulírott pontosan kitöltöttem ezt az ellenőrzést. A szükséges bizonyítékokat csatoltam, és ezt az értékelést teljesnek nyilvánítom.

• Auditor teljes neve és aláírása

  Sign