ISO 9001 internes Prozessaudit - Systemaudit

• Dokumentreferenz

• Ort der Durchführung

  Göppingen

  Hamburg

• Durchgeführt am

  Date

• Lead-Auditor

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• Co-Auditoren

  Select

• Audit Teilnehmer (Auditierte)

• Auditierte Prozesse

• Auditierte Abteilung

Allgemeine Fragen

• Welche Ziele haben Sie für Ihren Bereich?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Welche Kennzahlen sind für Ihren Bereich relevant?

  Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Wie bewerten sie die Leistung und Wirksamkeit des QMS? (KPI, Audits, NPS, Management-Review) (JSc)

  Ja

  Nein

  n. a.

• Wie werden die relevanten KPI definiert und gemessen / wirksamkeit überprüft ? (JSc)

  Ja

  Nein

  n. a.

Strategische Ausrichtung und Planung: (JSc)

• Wie werden langfristige Ziele festgelegt und kommuniziert? (JSc)

  Ja

  Nein

  n. a.

• Wie wird die Umsetzung der Unternehmensstrategie / Ziele überwacht? (JSc)

  Ja

  Nein

  n. a.

Kontext der Organisation - Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse (4.4)

• Sind die relevanten Prozesse geeignet und bekannt?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Sind die relevanten Arbeitsanweisungen/ Checklisten bekannt und wird sichergestellt das diese eingesetzt werden?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Entsprechen die Prozesse den tatsächlichen Gegebenheiten (Output, Input, Reihenfolge, Schnittstellen etc. ) ?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Sind die Verantwortlichkeiten und Befugnisse der Prozesse klar festgelegt und kommuniziert?

  Ja

  Nein

  n. a.

Risikobewertung und Chancen (Norm: 6.1):

• Wie werden potenzielle Risiken bei der Planung und Steuerung von Arbeitsabläufen berücksichtigt und minimiert?

  Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Welche Maßnahmen ergreifen Sie, um mit identifizierten Risiken umzugehen und Chancen zu nutzen?

  Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Gibt es einen klaren Plan für Krisenmanagement und -reaktion? (Notfallplan, Pressekommunikaion ) (JSc)

  Ja

  Nein

  n. a.

Unterstützung - Ressourcen (7.1)

• Findet eine ausreichende Kapazitäts- und Ressourcenplanung statt?

  Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Dokumentenprüfung - Kapazitätsplanung

  Konform

  Nicht konform

  n. a.

Unterstützung - Kompetenz (7.2)

• Wie stellen Sie sicher, dass Ihre MA über notwendige Kompetenzen und Qualifikationen verfügen? Wie ist sichergestellt, dass Wissen nicht verloren geht und im vollen Umfang zur Verfügung gestellt wird?

  Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Ist eine aktuelle Kompetenzmatrix vorhanden?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Wie wird Schulungsbedarf ermittelt? Erfolgt die Kommunikation zu geplanten und durchgeführten Schulungen durchgängig an die Personalabteilung?

  Konform

  Nicht konform

  n. a.

Unterstützung - Bewusstsein (7.3)

• Ist die Qualitätspolitik bekannt ?

  Ja

  Nein

  n. a.

Unterstützung - Dokumentierte Informationen (Norm: Kapitel 7.5)

• Wie stellen Sie sicher, dass alle dokumentierten Informationen aktuell und zugänglich sind?

  Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Dokumentenprüfung: Praxisprüfung

  Konform

  Nicht konform

  n. a.

Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien (Norm: 4.2):

• Gab es im letzten Jahr Änderungen / Beschwerden/ Vorkommnisse der interessierten Parteien ( Kontext der Organisation) (JSc)

  Ja

  Nein

  n. a.

Bewertung der Leistung (Normkapitel: 9):

• Ja

  Nein

  n. a.

Normabschnitt offen

• Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Konform

  Nicht konform

  n. a.

Normabschnitt offen

• Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Konform

  Nicht konform

  n. a.

• Konform

  Nicht konform

  n. a.

Verbesserung - Fortlaufende Verbesserung (10.3)

• Haben Sie Verbesserungspotentiale in Ihrem Bereich, die Sie umsetzen wollen oder die Sie bereits implementieren?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Wie fördern Sie die fortlaufende Verbesserung?

  Konform

  Nicht konform

  n. a.