iso9003

• HECHO POR LUIGGI ARTEAGA

Sección 4: Sistema de Gestión de la Calidad

• 1. La organización auditada tiene implantado un sistema de gestión de la calidad acorde con la norma ISO 9001.

• 2. La eficacia de dicho sistema de gestión de la calidad está en continua mejora.

3. La organización:

• Identifica los procesos necesarios para la gestión de la calidad y su aplicación en el entorno de la organización.

  Yes

  No

  N/A

• Identifica los procesos necesarios para la gestión de la calidad y su aplicación en el entorno de la organización.

  Yes

  No

  N/A

• Define la secuencia e interacción de dichos procesos.

  Yes

  No

  N/A

• Define los criterios y métodos que aseguran que tanto las operaciones como el control de dichos procedimientos son eficaces.

  Yes

  No

  N/A

• Asegura la disponibilidad de recursos e información necesaria para respaldar el funcionamiento y supervisión de dichos procedimientos.

  Yes

  No

  N/A

• Ha supervisado, medido y analizado estos procedimientos.

  Yes

  No

  N/A

• Pone en práctica las acciones necesarias para alcanzar los resultados planeados y mejorar dichos procedimientos.

  Yes

  No

  N/A

• Yes

  No

  N/A

4. Gestiona dichos procedimientos según establece la norma ISO 9001.

• 5. Cuando algún proceso que afecte a la conformidad de un producto sea externalizado a la organización, el control de dicho proceso está identificado dentro de los procedimientos del sistema de gestión de la calidad.

  Yes

  No

  N/A

4.2.3 Control de los Documentos

• 1. El sistema de gestión de la calidad dispone de:

  Yes

  No

  N/A

• Una política y objetivos de la calidad documentada y escrita.

  Yes

  No

  N/A

• Manual de la Calidad.

  Yes

  No

  N/A

• Procedimientos escritos requeridos por ISO 9001.

  Yes

  No

  N/A

• Documentos necesarios para la planificación, operación y control eficaz de los procesos.

  Yes

  No

  N/A

• Registros requeridos por ISO 9001 (Ver 4.2.4).

  Yes

  No

  N/A

• Yes

  No

  N/A

4.2.2 Manual de la Calidad

• 1. El Manual de la Calidad dispone de los siguientes apartados:

  Yes

  No

  N/A

• Alcance, incluyendo detalles y justificación de cualquier exclusión.

  Yes

  No

  N/A

• Procedimientos escritos o referencia a los mismos.

  Yes

  No

  N/A

• Descripción de las interacciones de los procesos del sistema de gestión de la calidad.

  Yes

  No

  N/A

4.2.3 Control de los Documentos

• 1. Los documentos del sistema de gestión de la calidad están controlados. Se usan registros, que son un tipo de documento especial que debe ser controlado según se especifica en 4.2.4

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe un procedimiento escrito de control de la documentación que identifica los siguientes puntos: Aprobación del documento dándole validez antes de uso?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe un procedimiento escrito de control de la documentación que identifica los siguientes puntos: Revisión y actualización en su caso y re-aprobación si es necesario?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe un procedimiento escrito de control de la documentación que identifica los siguientes puntos: Los cambios en la versión actual están identificados?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe un procedimiento escrito de control de la documentación que identifica los siguientes puntos: Las versiones relevantes están accesibles para su uso?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe un procedimiento escrito de control de la documentación que identifica los siguientes puntos: Los documentos se mantienen legibles: índice de revisión, fechas, paginados...?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe un procedimiento escrito de control de la documentación que identifica los siguientes puntos: Se asegura que los documentos externos a la organización se identifican y su distribución se controla?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe un procedimiento escrito de control de la documentación que identifica los siguientes puntos: Prevención del uso de documentación obsoleta, identificándola si dicha documentación es mantenida?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe evidencia del compromiso de la alta dirección de la organización en el establecimiento de un sistema de gestión de la calidad y de la continua mejora de su efectividad por medio de: La comunicación a la organización de la importancia del compromiso con el cliente así como el cumplimiento de la legislación vigente?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe evidencia del compromiso de la alta dirección de la organización en el establecimiento de un sistema de gestión de la calidad y de la continua mejora de su efectividad por medio de: El establecimiento de la política de la calidad?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe evidencia del compromiso de la alta dirección de la organización en el establecimiento de un sistema de gestión de la calidad y de la continua mejora de su efectividad por medio de: El aseguramiento de que los objetivos de la calidad son fijados?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe evidencia del compromiso de la alta dirección de la organización en el establecimiento de un sistema de gestión de la calidad y de la continua mejora de su efectividad por medio de: La gestión de las revisiones?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe evidencia del compromiso de la alta dirección de la organización en el establecimiento de un sistema de gestión de la calidad y de la continua mejora de su efectividad por medio de: El aseguramiento de la disponibilidad de recursos?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Existe evidencia de que la alta dirección hace cumplir los requisitos del cliente con ayuda del grado de satisfacción del cliente (Ver 7.2.1 y 8.2.1)?

  Yes

  No

  N/A

• La alta dirección se asegura de que la política de la calidad:

  Yes

  No

  N/A

• Es apropiada para el propósito de la organización. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Incluye un compromiso con el cumplimiento de los requerimientos y la mejora continua del sistema de gestión de la calidad. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Incluye un organigrama general de la organización. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Se comunica y entiende dentro de la organización. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Es revisada. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Yes

  No

  N/A

5.4 Planificación

5.4.1 Objetivos de la Calidad

• 1. Los objetivos de calidad incluyendo las necesidades para alcanzar los requerimientos del producto son establecidos (Ver 7.1.a). [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• 2. La alta dirección establece las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización para la consecución de los objetivos antes fijados. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• 3. Los objetivos de la calidad son medibles y coherentes con la política de calidad. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad

• 1. Los recursos necesarios para alcanzar los objetivos de calidad fijados son identificados y están disponibles (Ver 4.1). [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• 2. La coherencia del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican y ejecutan cambios en éste es asegurada. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• 3. La planificación es documentada. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Yes

  No

  N/A

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

• 1. Las responsabilidades, autoridades y su interrelación están definidas y comunicadas. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

5.5.2 Representante de la Dirección

• 1. La alta dirección está representada por uno o más miembros el/los cual/es tienen autoridad para:

  Yes

  No

  N/A

• - Asegurar que los procesos se establecen, planifican y mantienen. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• - Informar a la alta dirección del desempeño del sistema de gestión de la calidad y las necesidades de mejora. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• - Concienciar a la organización de los requerimientos del cliente. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

5.5.3 Comunicación Interna

• 1. Existen procedimientos adecuados que establecen los canales de comunicación dentro de la organización. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• 2. Dicha comunicación existe en función de la efectividad del sistema de gestión de la calidad. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• La alta dirección revisa el sistema de gestión de la calidad en intervalos regulares para asegurar su idoneidad, adecuación y efectividad.

  Yes

  No

  N/A

• En dichas revisiones, tanto las necesarias como las posibles mejoras en la política y objetivos de la calidad son revisadas.

  Yes

  No

  N/A

• Dichas revisiones son registradas convenientemente (Ver 4.2.4).

  Yes

  No

  N/A

• Resultado de auditorías.

  Yes

  No

  N/A

• Feedback del cliente.

  Yes

  No

  N/A

• Ejecución de los procesos y conformidad del producto.

  Yes

  No

  N/A

• Estado de las acciones preventivas y correctoras.

  Yes

  No

  N/A

• Seguimiento de acciones previas derivadas de anteriores revisiones.

  Yes

  No

  N/A

• Cambios planificados que pudiesen afectar al sistema de gestión de la calidad.

  Yes

  No

  N/A

• Recomendaciones de mejoras.

  Yes

  No

  N/A

• La mejora de la efectividad del sistema de gestión de la calidad y sus procesos.

  Yes

  No

  N/A

• La mejora en la consecución de los requerimientos de los clientes.

  Yes

  No

  N/A

• Los recursos demandados.

  Yes

  No

  N/A

• Se identifican y proporcionan los recursos personales, materiales y financieros para implementar, mantener y mejorar el sistema de gestión de la calidad.

  Yes

  No

  N/A

• Aumentar la satisfacción del cliente alcanzando sus requerimientos.

  Yes

  No

  N/A

• El personal cuyo trabajo afecta a la calidad del producto está formado adecuadamente, dispone de entrenamiento suficiente y es experimentado.

  Yes

  No

  N/A

• Establece el grado de competencia del personal cuyo trabajo afecta a la calidad del producto.

  Yes

  No

  N/A

• Proporciona formación o toma otras acciones para satisfacer dichas necesidades.

  Yes

  No

  N/A

• Evalúa la eficacia de las acciones tomadas.

  Yes

  No

  N/A

• Se asegura que el personal cuyo trabajo afecta a la calidad del producto es consciente de la importancia de estas actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad.

  Yes

  No

  N/A

• Mantiene registros adecuados de la educación, formación, habilidades, experiencia.

  Yes

  No

  N/A

• La organización dispone de una estructura adecuada para conseguir la conformidad del producto, como: Edificios, áreas de trabajo, servicios asociados.

  Yes

  No

  N/A

• Equipamiento, hardware y software.

  Yes

  No

  N/A

• Servicios de apoyo, transporte, comunicaciones.

  Yes

  No

  N/A

• Las condiciones del entorno de trabajo están identificadas y gestionadas correctamente, luz, n° horas trabajo, temperatura, humedad, etc.

  Yes

  No

  N/A

• La planificación de la realización del producto es consistente con los requisitos del resto de procesos del sistema de gestión de la calidad.

  Yes

  No

  N/A

• En la planificación de la realización del producto se determina: Objetivos de calidad y requisitos para el producto.

  Yes

  No

  N/A

• La necesidad de establecer los procesos, documentos y recursos necesarios para el producto.

  Yes

  No

  N/A

• Las actividades de verificación, validación, monitorización, inspección, test y ensayos que son específicos para el producto así como los criterios de aceptación/rechazo.

  Yes

  No

  N/A

• Los registros necesarios para proporcionar evidencia de que se realizan los procesos y los resultados cumplen con los requisitos.

  Yes

  No

  N/A

• La planificación resultante está en consonancia con los procesos de la organización.

  Yes

  No

  N/A

• Identifica los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los específicos a la entrega y post-venta.

  Yes

  No

  N/A

• Identifica los requisitos no especificados por el cliente pero que son necesarios si los hubiese.

  Yes

  No

  N/A

• Identifica requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto.

  Yes

  No

  N/A

• Identifica cualquier otro requisito que disponga la organización.

  Yes

  No

  N/A

• Los requisitos del producto están claramente definidos.

  Yes

  No

  N/A

• Diferencias entre los requisitos del contrato inicial y las órdenes de modificación de contrato posteriores están resueltas.

  Yes

  No

  N/A

• La organización tiene la capacidad de cumplir los requisitos definidos.

  Yes

  No

  N/A

• Los cambios en los requisitos y las acciones pertinentes derivadas de dichos cambios son registrados y mantenidos.

  Yes

  No

  N/A

• Cuando el cliente no proporciona de manera oficial ni documentada los requisitos, dichos requisitos son confirmados por la organización antes de su aceptación.

  Yes

  No

  N/A

• Cuando los requisitos del producto cambian, la documentación relevante es actualizada y se notifica al personal afectado.

  Yes

  No

  N/A

Información sobre el producto.

• Consultas, contratos, enmiendas u otras cuestiones.

  Yes

  No

  N/A

• Feedback del cliente, incluidas sus quejas.

  Yes

  No

  N/A

• Las etapas de diseño y desarrollo están planificadas y controladas.

  Yes

  No

  N/A

• Las etapas en las que se desglosa el diseño y desarrollo.

  Yes

  No

  N/A

• Las revisiones, verificaciones y validaciones apropiadas para cada etapa.

  Yes

  No

  N/A

• Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.

  Yes

  No

  N/A

• En caso de que el diseño se reparta en grupos de trabajo, la comunicación entre dichos grupos está coordinada y gestionada, con una clara asignación de responsabilidades.

  Yes

  No

  N/A

• La planificación se actualiza según avanza el diseño y el desarrollo.

  Yes

  No

  N/A

Entradas de Diseño y Desarrollo

• ¿Están los elementos de entrada del diseño y desarrollo definidos, documentados y mantenidos como registros?

  Yes

  No

  N/A

• Yes

  No

  N/A

Elementos de Entrada de Diseño y Desarrollo

• ¿Son los requisitos funcionales y de rendimiento un elemento de entrada?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Son los requisitos legales y reglamentarios aplicables un elemento de entrada?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Es la información relevante de diseños previos un elemento de entrada?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Son otros requisitos esenciales un elemento de entrada?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Son los elementos de entrada de diseño y desarrollo revisados?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Son completos, inequívocos y están libres de conflictos con otros requisitos?

  Yes

  No

  N/A

Resultados del Diseño y Desarrollo

• ¿Están los resultados del diseño y desarrollo en un formato que permite la comparación con los inputs obtenidos?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Se aprueban los resultados antes de su liberación?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Cumplen los resultados con los requisitos de diseño y desarrollo?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Proporcionan los resultados información adecuada para la compra, producción y prestación de servicios?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Hacen referencia o contienen criterios de aceptación?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Especifican los resultados las características esenciales para el uso seguro y adecuado del producto?

  Yes

  No

  N/A

Revisión del Diseño y Desarrollo

• ¿Se planifican revisiones sistemáticas en momentos adecuados durante el diseño y desarrollo?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Evalúan estas revisiones la capacidad para cumplir con los requisitos?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Identifican problemas y proponen acciones para prevenirlos?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Se registran los resultados de estas revisiones y las acciones llevadas a cabo?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Participa el personal involucrado en el diseño y desarrollo revisado en las revisiones?

  Yes

  No

  N/A

Verificación del Diseño y Desarrollo

• ¿Se verifica el diseño y desarrollo según el plan para asegurar que los resultados cumplen con los requisitos de entrada?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Se registran los resultados de estas verificaciones y las acciones llevadas a cabo?

  Yes

  No

  N/A

Validación del Diseño y Desarrollo

• ¿Se valida el diseño y desarrollo según el plan?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Se realiza la validación para confirmar que el producto cumple con los requisitos de entrada y es válido para su propósito conocido?

  Yes

  No

  N/A

• Validación

  Yes

  No

  N/A

• La validación se realiza previamente a la entrega o puesta en marcha del producto.

  Yes

  No

  N/A

• Los resultados de la validación y las acciones llevadas a cabo son registrados.

  Yes

  No

  N/A

Control de Cambios del Diseño y Desarrollo

• Los cambios en el diseño o desarrollo son identificados y registrados.

  Yes

  No

  N/A

• Las revisiones de los cambios en el diseño o desarrollo incluyen una evaluación de los efectos de dichos cambios en los productos ya entregados.

  Yes

  No

  N/A

• Los cambios en el diseño o desarrollo son revisados, verificados, validados y aprobados antes de su implantación.

  Yes

  No

  N/A

• Los resultados de dichas revisiones y las acciones llevadas a cabo son registrados.

  Yes

  No

  N/A

Compras

• Proceso de Compras

  Yes

  No

  N/A

• El proceso de compras está controlado para asegurar que el producto o servicio comprado es conforme a los requisitos.

  Yes

  No

  N/A

• El alcance y tipo de control aplicado al proveedor y producto/servicio adquirido depende del efecto que produce en el producto final el producto/servicio adquirido.

  Yes

  No

  N/A

• Los proveedores son seleccionados y evaluados en base a su capacidad de suministrar el producto siguiendo los requerimientos de la organización.

  Yes

  No

  N/A

• Existen criterios para la selección, evaluación y re-evaluación de los proveedores.

  Yes

  No

  N/A

• Los resultados de las evaluaciones y las acciones llevadas a cabo son registrados.

  Yes

  No

  N/A

Información de las Compras

• La información aportada para realizar la compra del producto o servicio incluye, cuando es necesario: Requisitos para aprobar el producto, procedimientos, procesos y equipos.

  Yes

  No

  N/A

• Requisitos para cualificar el personal.

  Yes

  No

  N/A

• Requisitos del sistema de gestión de calidad.

  Yes

  No

  N/A

• La organización se asegura de la adecuación de los requisitos antes de comunicárselos al proveedor.

  Yes

  No

  N/A

• Verificación de los productos comprados

  Yes

  No

  N/A

• Si la verificación del producto/servicio se planifica realizarla en las instalaciones del proveedor, la información de compra debe especificarlo así como el procedimiento que se debe seguir.

  Yes

  No

  N/A

• El producto/servicio comprado es inspeccionado para asegurarse que satisface los requisitos previamente fijados.

  Yes

  No

  N/A

- Control de la Producción y de la Prestación de Servicio

• La producción y prestación del servicio se lleva a cabo bajo ciertas condiciones controladas:

  Yes

  No

  N/A

• Se dispone de información que describe las características del producto. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Se dispone de instrucciones de funcionamiento, cuando sea necesario. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Se usa equipamiento adecuado. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Se dispone y se usa equipamiento para medición y seguimiento. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Se realizan las funciones de medición y seguimiento. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Se realizan las funciones de liberación, entrega y post-entrega. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• - Validación de los Procesos de la Producción y la Prestación de Servicio

  Yes

  No

  N/A

• Existen procesos de producción o prestación de servicios donde no se pueden aplicar actividades de seguimiento o medición. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Los resultados de la validación demuestran la capacidad de los procesos de alcanzar los resultados planificados. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Donde sea aplicable, existen unas pautas para:

  Yes

  No

  N/A

• Definir criterios de revisión y aprobación de los procesos. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Aprobación de equipamiento y cualificación del personal. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Uso de procedimientos específicos. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Requisitos para registrar. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Re-validación. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Yes

  No

  N/A

- Identificación y Trazabilidad

• El producto es convenientemente identificado durante su realización. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• El estado del producto es identificado con respecto a los requerimientos de medición y seguimiento. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Si la trazabilidad es un requisito, el producto es unívocamente identificado y controlado. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• La identificación unívoca es mantenida como registro. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Yes

  No

  N/A

- Propiedad del Cliente

• La organización cuida o controla los bienes del cliente mientras están bajo su cuidado o están bajo su uso. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Los bienes propiedad del cliente son identificados, verificados, protegidos y salvaguardados. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• En caso de pérdida, deterioro, daño o uso incorrecto del bien propiedad del cliente, se registra y se comunica al cliente. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• - Preservación del Producto

  Yes

  No

  N/A

• - La conformidad del producto es preservada durante su procesamiento y entrega al destino. [yes/no]

  Yes

  No

  N/A

• Las acciones de preservación del producto incluyen: ¿Identificación? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Las acciones de preservación del producto incluyen: ¿Manipulación? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Las acciones de preservación del producto incluyen: ¿Empaquetamiento? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Las acciones de preservación del producto incluyen: ¿Almacenaje? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Las acciones de preservación del producto incluyen: ¿Protección? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Las acciones de preservación se aplican a todas las partes del conjunto. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento: ¿Existen dispositivos de medición y seguimiento para indicar la conformidad del producto con los requisitos determinados? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento: ¿Existen procesos para asegurar la medición y seguimiento de manera consistente con los requisitos de medición y seguimiento? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento: Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados el equipo de medida: ¿Está calibrado antes de su utilización registrando dichas calibraciones? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento: Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados el equipo de medida: ¿Está correctamente ajustado? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento: Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados el equipo de medida: ¿El estado de calibración se puede identificar? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento: Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados el equipo de medida: ¿Hay garantías contra desajustes que invalidasen los resultados de las medidas? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento: Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados el equipo de medida: ¿Está protegido de daños y deterioros durante su uso y mantenimiento? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento: ¿Se evalúan y registran la validez de los resultados de las mediciones cuando se detecta que el equipo no está conforme, tomando las acciones oportunas tanto en el equipo como en el producto afectado? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento: ¿La calibración y los resultados de la verificación son registrados y mantenidos? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento: Si para la medición y seguimiento se usa software de PC, antes de su uso se ha confirmado la capacidad de dicho software para la tarea asignada. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento: ¿La capacidad del software de PC se revisa siempre que sea necesario? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Medición, Análisis y Mejora: El seguimiento, medición, análisis y mejora de los procesos se planifican con la intención de: ¿Demostrar la conformidad del producto? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Medición, Análisis y Mejora: El seguimiento, medición, análisis y mejora de los procesos se planifican con la intención de: ¿Asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Medición, Análisis y Mejora: El seguimiento, medición, análisis y mejora de los procesos se planifican con la intención de: ¿Mejorar de manera continua la efectividad del sistema de gestión de la calidad? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Medición, Análisis y Mejora: ¿Los procedimientos aplicables incluyen técnicas de cálculo estadístico y el alcance de uso está determinado? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Cliente Perception

  Yes

  No

  N/A

• La percepción del cliente respecto a los productos/servicios entregados es evaluada.

  Yes

  No

  N/A

• Existen procedimientos para obtener información de dicha percepción del cliente.

  Yes

  No

  N/A

• Auditoría Interna

  Yes

  No

  N/A

• Se realizan auditorías internas para determinar si el sistema de gestión de la calidad es conforme respecto a la planificación y requisitos de la norma ISO 9001.

  Yes

  No

  N/A

• Está bien implementado y se mantiene.

  Yes

  No

  N/A

• Las auditorías que se planifican toman en consideración el estado e importancia de los procesos y áreas a ser auditadas, así como el resultado de auditorías previas.

  Yes

  No

  N/A

• Los criterios de las auditorías, alcance, frecuencia y procedimiento son definidos.

  Yes

  No

  N/A

• La objetividad e imparcialidad de la auditoría está garantizada.

  Yes

  No

  N/A

• Se garantiza que los auditores no auditarán su propio trabajo.

  Yes

  No

  N/A

• Existe un procedimiento escrito que define responsabilidades y requisitos para la planificación y ejecución de auditorías, generación de informes de resultados y mantenimiento de los registros.

  Yes

  No

  N/A

• El gestor responsable del área auditada asegura que se toman acciones para eliminar las no conformidades detectadas sin excesivo retraso.

  Yes

  No

  N/A

• Las actividades de seguimiento incluyen la verificación de la aplicación de dichas acciones y sus resultados.

  Yes

  No

  N/A

• Medición y Seguimiento de los Procesos

  Yes

  No

  N/A

• Se aplican métodos para el seguimiento, y donde sea aplicable métodos para la medición de los procesos del sistema de gestión de calidad para alcanzar los requisitos del cliente.

  Yes

  No

  N/A

• Dichos métodos demuestran la capacidad de estos para alcanzar los resultados planificados.

  Yes

  No

  N/A

• Se toman acciones correctivas y correctoras cuando se detectan resultados inesperados.

  Yes

  No

  N/A

• Medición y Seguimiento del Producto

  Yes

  No

  N/A

• Las características del producto son medidas y monitorizadas para verificar que los requisitos del producto son alcanzados.

  Yes

  No

  N/A

• Dichas mediciones y seguimientos se realizan en las etapas apropiadas siguiendo una planificación (Ver 7.1).

  Yes

  No

  N/A

• Las evidencias de conformidad con los criterios de aceptación se documentan y mantienen.

  Yes

  No

  N/A

• Los registros indican la/s persona/s autorizadas para la liberación del producto.

  Yes

  No

  N/A

• Antes de liberar un producto o un servicio todas las acciones planificadas (Ver 7.1) se han llevado a cabo satisfactoriamente, salvo autorización de una autoridad relevante o el cliente indiquen otra cosa. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control del Producto No Conforme: ¿Los productos no conformes son identificados y controlados para evitar su uso o entrega? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control del Producto No Conforme: ¿Existe un procedimiento que define los controles, responsabilidades y autoridades para la tramitación de los productos no conformes? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control del Producto No Conforme: ¿Los productos no conformes se tramitan de una de las siguientes maneras: Acción para eliminar la no conformidad detectada? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control del Producto No Conforme: Realizar concesiones, autorizando, liberando o aceptando con el permiso expreso de una autoridad relevante o cuando sea aplicable del cliente. [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control del Producto No Conforme: Acción para descartar el uso para el cual fue diseñado el producto? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control del Producto No Conforme: ¿La naturaleza de las no conformidades, así como las acciones tomadas en consecuencia incluyendo concesiones son registradas y mantenidas (Ver 4.2.4)? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control del Producto No Conforme: ¿Cuando una no conformidad es corregida, el producto o parte en cuestión es sometida a una nueva verificación para demostrar la conformidad con los requisitos? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Control del Producto No Conforme: ¿Cuando una no conformidad es detectada después de la entrega o uso, se toman las acciones apropiadas y pertinentes? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Análisis de Datos: ¿Se determinan, recopilan y analizan los datos para demostrar la idoneidad, eficacia del sistema de calidad y evaluar que mejoras pudiese necesitar el sistema de gestión de la calidad? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Análisis de Datos: ¿Los datos se obtienen del seguimiento, medición u otras fuentes relevantes? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Análisis de Datos: ¿El análisis de los datos proporciona información sobre la satisfacción del cliente (Ver 8.2.1)? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Análisis de Datos: ¿El análisis de los datos proporciona información sobre la conformidad con los requisitos del producto (Ver 7.2.1)? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Análisis de Datos: ¿El análisis de los datos proporciona información sobre las características y tendencias de los procesos y productos incluyendo oportunidades de realizar acciones preventivas? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Análisis de Datos: ¿El análisis de los datos proporciona información sobre los proveedores? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Mejora Continua: ¿La eficacia del sistema de gestión de la calidad es mejorada de manera continua? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Mejora Continua: ¿Los resultados de la política de calidad, objetivos de calidad, auditorías, análisis de datos, acciones preventivas y correctoras son usados para la mejora continua? [S/N]

  Yes

  No

  N/A

• Yes

  No

  N/A

8.5.2 Acción Correctiva

• Para eliminar las causas de las no conformidades y su repetición se toman acciones correctivas.

  Yes

  No

  N/A

• Dichas acciones correctoras son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.

  Yes

  No

  N/A

• Existe un procedimiento escrito que define los requisitos para:

  Yes

  No

  N/A

• Revisar las no conformidades, incluyendo las quejas de los clientes.

  Yes

  No

  N/A

• Determinar las causas de las no conformidades.

  Yes

  No

  N/A

• Evaluar la necesidad de realizar acciones para evitar que las no conformidades se repitan.

  Yes

  No

  N/A

• Determinar e implementar las acciones requeridas.

  Yes

  No

  N/A

• Registrar los resultados de las acciones tomadas (Ver 4.2.4).

  Yes

  No

  N/A

• Revisar las acciones correctivas tomadas.

  Yes

  No

  N/A

8.5.3 Acciones Preventivas

• Para eliminar las causas de potenciales no conformidades se toman acciones preventivas.

  Yes

  No

  N/A

• Dichas acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.

  Yes

  No

  N/A

• Existe un procedimiento escrito que define los requisitos para:

  Yes

  No

  N/A

• Identificar potenciales no conformidades y sus causas.

  Yes

  No

  N/A

• Evaluar la necesidad de evitar la aparición de dichas no conformidades.

  Yes

  No

  N/A

• Identificar e implementar las acciones necesarias.

  Yes

  No

  N/A

• Registrar los resultados de las acciones tomadas (Ver 4.2.4).

  Yes

  No

  N/A

• Revisar las acciones preventivas tomadas.

  Yes

  No

  N/A

• Para eliminar las causas de potenciales no conformidades se toman acciones preventivas.

  Yes

  No

  N/A

Requisitos específicos proveedor productos software

A. Proveedor Producto Software XXX

A.1 Requisitos Generales

• Requisitos específicos proveedor productos software Comentario

  Yes

  No

  N/A

• ¿Tiene referencias de desarrollos de los últimos 3 años?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Cuál es el número de ingenieros en la empresa?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Cómo describiría el perfil del personal y su experiencia?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Cuál es la experiencia general de la empresa?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Trabajan bajo pedido?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Ofrecen la prestación de personal?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Qué medios físicos tienen disponibles?

  Yes

  No

  N/A

• ¿Cuántas horas de desarrollo tienen disponibles?

  Yes

  No

  N/A

Notas

• nota

• nota

• nota

• nota

• nota

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