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Costa Rica
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Distrito: Oriental
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Auditor Lider : Nathaly Molina Gómez
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Equipo auditor: Johanna Castro Soto, Marilyn Rojas Rivera, Wendy Vega Artavia
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Formato
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Inicio de la Auditoria
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Fin de la Auditoria
4. Contexto de la Organización
Contexto de la Organización
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4.1a ¿Cómo determina SAI las cuestiones externas de sus proveedores que impactan el objetivos de la calidad del envase por medio de sus materias primas?
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Evidencia:
Matriz de riesgos del procesos de Calidad, Matriz de contexto -
4.1.b ¿Con que frecuencia se realiza el seguimiento de las acciones para abordar los riesgos con base en sus proveedores?
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Evidencia:
Matriz de riesgos del proceso de Calidad, Matriz de contexto -
4.2.a. ¿Cómo identifica cuales son a las partes interesadas en su proceso y controla el cumplimiento de las necesidades y expectativas de los mismos?
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Evidencia buscada: a) Matriz de identificación de partes interesadas y sus requisitos.
b) Requisitos y permisos sanitarios al día. -
4.2.b. ¿Se han identificado riesgos y oportunidades asociadas a las partes interesadas y acciones para abordarlas?
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Evidencia buscada: a) Matriz de riesgos y oportunidades b) Planes de acciones para abordar riesgos y oportunidades.
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4.3. ¿Está documentadas y al alcance las cuestiones externas e internas, de las partes interesadas?
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Evidencia buscada: a) Documentación que hable de partes interesadas y requisitos legales, b) Matriz de partes interesadas
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4.4.1. ¿Cómo se controlan las entradas y salida de los procesos?
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Evidencia buscada: a) Control maestro de la documentación del SGC
b) Manual del Sistema de Gestión Integrado -
4.4.2. ¿Cómo han determinado los procesos críticos de la organización?
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Evidencia buscada: a) Formularios o registros de control de los procesos
b) Documentación de procedimientos críticos de la organización - 4 Otras Observaciones
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Otras Observaciones
5. Liderazgo
Liderazgo
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5.1 ¿Demuestre como La alta dirección ha desarrollado liderazgo y compromiso con el SGC? Evidencia buscada a) Reuniones seguimiento con la Alta Dirección y sus colaboradores, b) Seguimiento de indicadores de desempeño y cumplimiento de metas.
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5.2 ¿Cómo controla el compromiso que tienen los colaboradores en el cumplimiento de la política y los objetivos de la calidad? Evidencia: Registros de capacitación b) Política y Objetivos de SGC disponible
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6. Planificación
6. Planificación
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¿Cómo usted evalúa que el SGC pueda lograr los resultados previstos ? Evidencia: a) Matriz de Riesgos b) Trazabilidad del monitoreo de los riesgos.
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6.2.1 ¿Como planifican el logro de sus objetivos alineado al SGC? Evidencia: a) Control maestro de cumplimiento de Objetivos
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6.3 ¿Cómo se registran los cambios y se controlan sus consecuencias potenciales? Evidencia: Registro de los cambios implementados y evidencia de capacitaciones de esos cambios.
7. Apoyo
7. Apoyo
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7.1 ¿La organización cuenta con los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGI? Evidencia: a) Planes de acción ejecutados para la mejora continua de los procesos.
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7.2 ¿Cómo determina la organización las competencias necesarias para los puestos de trabajo que afectan la calidad? Evidencia: a) Plan de capacitaciones b) Evaluaciones de desempeño
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7.3 ¿Cómo se asegura la organización de que el personal es consciente de la política de calidad y de los objetivos de calidad? Evidencia: a) Registros de capacitaciones para la sensibilización de la cultura organizacional
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7.4 ¿La organización tiene un procedimiento documentado para la comunicación interna y externa relacionada con el sistema de gestión de calidad? Evidencia: Matriz de comunicaciones
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7.5 ¿Se asegura de que la documentación esté controlada en cuanto a su revisión, aprobación, distribución y modificación? Evidencia: Control de revisión y aprobación de la documentación, listado maestro de documentos.
8. Operaciones
8. Operaciones
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8.1 a) ¿a) ¿Cómo se asegura que el proceso está controlado? Evidencia buscada a) Evidencia de definición y seguimiento de controles
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8.1 b) ¿b) ¿Cómo se controlan los cambios planificados y las consecuencias de cambios no previstos? Evidencia buscada b) Cambios recientes y evidencia de la gestión aplicada
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8.1 c) ¿c) ¿Cómo se aseguran que cuenta con recursos físicos y humanos conforme a los requisitos del cliente, legales y otros? Evidencia buscada c) Evidencia de conformidad de recursos con los requisitos al momento de planificar
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8.1 d) ¿d) ¿Cómo se consideraron los aspectos ambientales al diseñar y planificar el servicio? Evidencia buscada d) Evidencia de consideración de aspectos ambientales al diseñar y planificar el servicio
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8.1 e) ¿e) ¿Se transmiten requisitos ambientales a los proveedores, especialmente de servicios y transportistas? Evidencia buscada e) Comunicación de requisitos ambientales a los proveedores de servicios y transportistas
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8.2 a) ¿a) ¿Cómo están implementados localmente los planes y roles de Respuesta? Evidencia buscada a) Verificar la asignación de roles, listado de las brigadas de emergencia y contactos de socorro
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8.2 b) ¿b) ¿Se ejecutan los simulacros según procedimiento y se analizan los desvíos o mejoras? Evidencia buscada b1) Evidencia de ejecución de simulacros
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8.2 b) ¿b) Evidencia buscada b2) Evidencia del tratamiento de desvíos o de mejoras necesarias al proceso
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8.2 c) ¿c) ¿El personal está preparado y consciente de su rol ante una emergencia? Evidencia buscada c) Preguntar al personal sobre cómo actuaría ante una emergencia (ambiental y de seguridad)
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8.2 a) ¿a) ¿Por qué medio se confirma al Cliente la configuración del servicio contratado? Evidencia buscada a) Cierre de acuerdo comercial donde se especifique la configuración final del servicio
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8.2 b) ¿b) ¿Cómo se trata y documenta la retroalimentación y las quejas del Cliente? Evidencia buscada b1) Evidencia de registro y tratamiento de retroalimentación (Ev. De Satisfacción) del Cliente
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8.2 b) ¿b) Evidencia buscada b2) Evidencia de registro y tratamiento de quejas del Cliente
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8.2 a) ¿a) ¿Cómo se definen los requisitos del Cliente y legales y se analiza la capacidad para cumplirlos? Evidencia buscada a) Evidencia del análisis de requisitos comerciales y técnicos
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8.2 a) ¿a) ¿Cómo se controla el cumplimiento de los requisitos del Cliente y legales? Evidencia buscada a) Evidencia de la revisión de requisitos del servicio
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8.2 a) ¿a) ¿Cuál es el proceso para analizar, planificar y controlar cambios en requisitos del Cliente? Evidencia buscada a) Evidencia del tratamiento de cambios recientes en requisitos del Cliente
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8.3.1 ¿¿Se identifican y documentan formalmente las especificaciones de los requisitos que debe cumplir un diseño? Evidencia buscada Información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo
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8.3.2 ¿¿Se han definido las responsabilidades y recursos para cada etapa del proceso de diseño y desarrollo? Evidencia buscada Definición de responsabilidades y recursos para cada etapa del proceso de diseño y desarrollo
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8.3.3 ¿ ¿El diseño se alimenta de un diseño similar comprobado (si existiera) o se consideran requisitos legales/reglamentarios/ normas comprometidas por la organización y de la consideración de las consecuencias potenciales de fallos? Evidencia buscada Información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo
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8.3.4 ¿¿Se controla y verifica el proceso de diseño para asegurar que se cumplan los requisitos especificados? Evidencia buscada Información documentada sobre validación del proceso con relación a los requisitos y de las acciones tomadas sobre los problemas que se hubieran determinado
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8.3.5 ¿¿Se asegura que la salida de diseño cumpla con los requisitos especificados? Evidencia buscada Información documentada sobre verificación de las salidas con relación a los requisitos de entrada y a que sean adecuadas para los procesos posteriores
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8.3.6 ¿¿Se ejecutan procedimientos para identificación, documentación y revisión y aprobación adecuadas de todos los cambios y modificaciones a los diseños? Evidencia buscada Información documentada sobre los cambios, su autorización, resultados de revisión y acciones para prevenir los impactos adversos
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8.4 a) ¿a) ¿Cuáles son los criterios para determinar los proveedores de productos y servicios que necesitan seguimiento y evaluación del desempeño? Evidencia buscada a) Elegir un producto y un servicio del listado de controlados para establecer:
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8.4 a) ¿a) ¿Cuáles son los criterios para determinar los proveedores de productos y servicios que necesitan seguimiento y evaluación del desempeño? Evidencia buscada - si los requisitos para proveedores están establecidos y comunicados al mismo (incluyendo cómo se lo evaluará)
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8.4 a) ¿a) ¿Cómo verifican el cumplimiento de requisitos de un proveedor que presta un servicio y de otro que ejecuta un proceso totalmente tercerizado, cuando impacta en la operación? Evidencia buscada a y b) Evidencia de controles a servicios de terceros:
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8.4 b) ¿b) ¿Cómo se verifica lo recibido vs. lo pedido en la recepción de productos? Evidencia buscada a y b) Evidencia de controles a servicios de terceros:
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8.4 c) ¿c) ¿Se cuenta con todas Hojas de Seguridad actualizadas de los materiales y productos utilizados? Evidencia buscada c) Verificar disponibilidad, actualización y conocimiento de las Hojas de Seguridad aplicables
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8.4 a) ¿a) ¿Cómo comunican a proveedores los requisitos, la competencia necesaria, la forma de aceptación y la evaluación del desempeño Evidencia buscada a) Evidencia de requisitos comunicados a un proveedor crítico de un producto y a uno de servicio
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8.5 a) ¿a) ¿Cómo se documentan las características del servicio a prestar, actividades a desempeñar y los resultados a alcanzar? Evidencia buscada a) Evidencia documental del servicio a prestar, actividades a desempeñar y los resultados a alcanzar
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8.5 b) ¿b) ¿Cuáles son los recursos de seguimiento y medición para verificar que se cumplen los criterios para el control del proceso y de sus salidas? Evidencia buscada b) Elementos de seguimiento y medición definidos, con certificación de sus patrones y calibraciones
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8.5 c) ¿c) ¿Cómo se verifica que se han designado personas con las competencias y calificaciones necesarias? Evidencia buscada c1) Definición de competencias y calificaciones necesarias para el personal que ejecuta un servicio
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8.5 e) ¿e) ¿Qué actividades se ejecutan para liberar la entrega del servicio? Evidencia buscada e) Liberación de la entrega del servicio
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8.5 f) ¿f) ¿Se realizan de forma efectiva actividades de mantenimiento? Evidencia buscada f) Evidencia de rutinas de mantenimiento realizadas versus las definidas
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8.5 a) ¿a) ¿Cómo se verifica el resultado de las salidas del proceso? Evidencia buscada a) Controles de salidas del proceso
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8.5 b) ¿b) ¿Alguna salida tiene requisito de trazabilidad? ¿Cómo se asegura la misma? Evidencia buscada b) Evidencia de trazabilidad donde se requiera
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8.5 a) ¿a) ¿Se cuenta con propiedad del Cliente o terceros en la operación? ¿Cómo se salvaguarda? Evidencia buscada a1) Registro de Propiedad del Cliente
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8.5 ¿ Evidencia buscada a2) Acciones definidas y ejecutadas para la salvaguarda de propiedad de terceros
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8.5 b) ¿b) ¿Se han analizado riesgos de esta propiedad de terceros respecto al proceso u operación que se ejecuta? Evidencia buscada b) Análisis de riesgos y medidas adoptadas respecto a propiedad de terceros
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8.5 a) ¿a) ¿Cómo se preservan los productos a la salida? Evidencia buscada a) Buscar evidencia de cómo se identifican, embalan, manipulan, almacenan, transportan y controla la contaminación de los productos despachados, buscando conformidad con los procedimientos y legislación vigente
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8.5 b) ¿b) ¿Los procedimientos de embalaje e identificación de productos son suficientes para preservar la calidad y asegurar la trazabilidad del producto? ¿Se cumplen? Evidencia buscada b) Seleccionar 2 productos que requieran trazabilidad y verificar su conformidad
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8.5 a) ¿a) Posteriormente a la entrega, ¿cómo se obtiene retroalimentación del cliente? Evidencia buscada a) Evidencia de registro y tratamiento de retroalimentación del Cliente (principalmente a partir de las observaciones en la Evaluación de Satisfacción de campo)
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8.5 b) ¿b) ¿Existen requisitos de garantía? Evidencia buscada b) ¿Cómo se controla y evidencia la garantía ofrecida a clientes?
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8.5 a) ¿a) ¿Cómo se evalúan los cambios? Evidencia buscada Evidencia de la aplicación del procedimiento de Gestión de Cambios para el último cambio surgido
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8.5 b) ¿b) ¿Quién autoriza los cambios? Evidencia buscada Evidencia de la aplicación del procedimiento de Gestión de Cambios para el último cambio surgido
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8.5 c) ¿c) ¿Cómo se registra y da seguimiento a las acciones resultantes? Evidencia buscada Evidencia de la aplicación del procedimiento de Gestión de Cambios para el último cambio surgido
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8.6 a) ¿a) ¿Cómo se libera el producto o servicio para el cliente? Evidencia buscada a) Evidencia de conformidad con los requisitos al liberar el producto o servicio
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8.6 c) ¿c) ¿Dónde queda registrada la liberación? Evidencia buscada c) Registro de la liberación
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8.7 a) ¿a) ¿Cómo se identifican y tratan en el sector o proceso las salidas no conformes? Evidencia buscada a) Evidencia del tratamiento de no conformidades que hayan surgido
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8.7 b) ¿b) ¿Cómo se documenta la no conformidad y las acciones? Evidencia buscada b) Documentación de la no conformidad y de las acciones
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8.7 c) ¿c) ¿Cómo se documenta su aceptación y liberación cuando así se defina? Evidencia buscada c) Documentación de liberación interna o su aceptación por el cliente si aplica
9. Evaluación del Desempeño
9. Evaluación del Desempeño
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9.1 a) ¿a) ¿Está determinado lo que necesita seguimiento en el proceso, el método, la frecuencia y los parámetros? Evidencia buscada a) Solicitar las métricas establecidas para el proceso y los parámetros (metas) fijados para el período en curso o para el último cerrado
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9.1 b) ¿b) ¿Está determinado cuándo se deben analizar y evaluar los resultados de la medición? Evidencia buscada b) Solicitar análisis y evaluación de los resultados
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9.1 c) ¿c) ¿Se conserva información documentada como evidencia de los resultados? Evidencia buscada c) Solicitar evidencia de los registros y/o del análisis y evaluación de los resultados
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9.1 d) ¿d) ¿Se cumplen los procedimientos y programas de inspecciones, se mantienen registros y se toma acción con base en los resultados? Evidencia buscada d) Solicitar evidencia del cumplimiento de inspecciones, del registro y seguimiento de hallazgos y de la implementación de las acciones definidas
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9.1 e) ¿e) ¿Se ejecuta el cronograma de Visitas Gerenciales, se llevan registros y se tienen planes de acción con base en el resultado? Evidencia buscada e) Evidencias y resultados del programa de Visitas Gerenciales
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9.1 f) ¿f) ¿Existe un cronograma de actividades actualizado anualmente para la ejecución de las actividades de Salud Ocupacional y se verifica su cumplimiento? Evidencia buscada f) Evidencia del cumplimiento y evaluación de las actividades de Salud Ocupacional?
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9.1 a) ¿a) ¿Se lleva a cabo la Evaluación de Satisfacción del Cliente? Evidencia buscada a) Evidencia de Evaluaciones de Satisfacción del Cliente
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9.1 b) ¿b) ¿Está determinado el proceso para evaluar el cumplimiento de Requisitos Legales y otros requisitos y la frecuencia de evaluación? Evidencia buscada b y c) Evidencia de evaluación del cumplimiento de Requisitos Legales y otros requisitos
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9.1 c) ¿c) ¿Se conserva información documentada como evidencia de los resultados? Evidencia buscada
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9.1.3 ¿c)¿Se lleva a cabo el análisis y la evaluación: Evidencia buscada Revisar ejemplos de cómo se ha evaluado y dado seguimiento a las acciones resultantes de:
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9.1 a) ¿a) De la conformidad de los servicios (o productos)? Evidencia buscada
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9.1 b) ¿b) del grado de Satisfacción del Cliente? Evidencia buscada b) el grado de Satisfacción del Cliente
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9.1 c) ¿c) del desempeño y eficacia del SGI y su necesidad de mejora? Evidencia buscada c) el desempeño y eficacia del SGI y necesidad de mejora
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9.1 d) ¿d) de la eficacia de acciones para abordar riesgos y oport.? Evidencia buscada d) la eficacia de acciones para abordar riesgos y oport.
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9.1 e) ¿e) del desempeño de los proveedores externos? Evidencia buscada e) el desempeño de los proveedores
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9.2 ¿Se cuenta con disponibilidad de recursos adecuados y personal calificado para las Auditorías Internas? Evidencia buscada Verificar formación y competencia de los recursos asignados a las Auditorías Internas
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9.2 a) ¿a) ¿Para definir el plan de auditoría se tienen en cuenta Evidencia buscada a) Verificar criterios aplicados para el armado del plan de auditoría
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a) Verificar criterios aplicados para el armado del plan de auditoría
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9.2 b) ¿b) ¿Se documentan las no conformidades detectadas en las auditorías internas? Evidencia buscada b) Verificar Reportes de Auditoría y registro en sistema de los hallazgos
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9.2 c) ¿c) ¿Existen medidas correctivas para abordar dichas no conformidades? Evidencia buscada c) Revisar las acciones implementadas y la verificación de eficacia de las mismas
10. Mejora
10. Mejora
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10.1 a) ¿a) ¿Se determinan las oportunidades de mejora e implementan las acciones para Evidencia buscada a) Verificar la ejecución de procesos destinados a identificar e implementar acciones surgidas de oportunidades de mejora
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10.1 a) ¿a) - lograr los resultados previstos por el SGI? Evidencia buscada
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10.1 a) ¿a) - mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos considerando necesidades y expectativas futuras? Evidencia buscada
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10.1 b) ¿b) ¿Se establecen planes y ejecutan acciones para mejorar el desempeño y eficacia del SGI? Evidencia buscada b) Verificar cómo se ha buscado mejorar el desempeño y eficacia del SGI (considerar Acciones de Riesgos y Oportunidades, programas, objetivos y metas, retroalimentación del cliente, comunicaciones de partes interesadas, etc.)
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10.2 a) ¿a) ¿Se toma acción relativa a las no conformidades, incluidas las quejas? Evidencia buscada a, b, d, e) Tomar 3 no conformidades, incluidas quejas, y solicitar evidencia documentada de la evaluación de la naturaleza de las no conformidades, de las acciones definidas, de la implementación y verificación de eficacia
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10.2 b) ¿b) ¿Se evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de no conformidades para evitar su recurrencia? Evidencia buscada a, b, d, e) Tomar 3 no conformidades, incluidas quejas, y solicitar evidencia documentada de la evaluación de la naturaleza de las no conformidades, de las acciones definidas, de la implementación y verificación de eficacia
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10.2 b) ¿b) Evidencia buscada c, d, e) Tomar 3 accidentes (incluyendo algún cuasi-accidente- NM) para verificar su reporte, investigación, determinación e implementación de acciones
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10.2 c) ¿c) ¿Se reportan e investigan eficazmente los accidentes e incidentes? Evidencia buscada c, d, e) Tomar 3 accidentes (incluyendo algún cuasi-accidente- NM) para verificar su reporte, investigación, determinación e implementación de acciones
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10.2 d) ¿d) ¿Se evalúan acciones para que no vuelvan a ocurrir en otra parte? Evidencia buscada c, d, e) Tomar 3 accidentes (incluyendo algún cuasi-accidente- NM) para verificar su reporte, investigación, determinación e implementación de acciones,
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10.2 d) ¿d) Evidencia buscada a, b, d, e) Tomar 3 no conformidades, incluidas quejas, y solicitar evidencia documentada de la evaluación de la naturaleza de las no conformidades, de las acciones definidas, de la implementación y verificación de eficacia
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10.2 e) ¿e) ¿Se implementan las acciones y verifica su eficacia? Evidencia buscada c, d, e) Tomar 3 accidentes (incluyendo algún cuasi-accidente- NM) para verificar su reporte, investigación, determinación e implementación de acciones,
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10.2 e) ¿e) Evidencia buscada a, b, d, e) Tomar 3 no conformidades, incluidas quejas, y solicitar evidencia documentada de la evaluación de la naturaleza de las no conformidades, de las acciones definidas, de la implementación y verificación de eficacia
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10.3 a) ¿a) ¿Se mejora continuamente la adecuación y eficacia del SGI? Evidencia buscada a1) Revisar resultados de análisis y evaluación y salidas de la Revisión por Dirección para determinar si hay necesidades u oportunidades consideradas como parte de la mejora continua
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10.3 a) ¿a) Evidencia buscada a2) Verificar cómo se ha buscado mejorar el desempeño y eficacia del SGI (considerar Acciones de Riesgos y Oportunidades, programas, objetivos y metas, retroalimentación del cliente, comunicaciones de partes interesadas, etc.)
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Firma
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Firma del Inspector
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Firma de responsable de base
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Firma adicional 1
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Firma adicional 2
