Lista di controllo per la verifica di conformità delle macchine - duplica - duplica

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Identificazione dell'attrezzatura
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Project Leader
Supporti professionali esterni
Rappresentante reparto installazione
Rappresentante di manutenzione
Personale Corden Pharma
Personale Corden Pharma
Personale Corden Pharma
Supporti professionali esterni
Rappresentanti del fornitore

Verifica Punto 1.1 CONSIDERAZIONI GENERALI

Principi d’integrazione della sicurezza Rif. norma 1.1.2

La macchina è progettata e costruita affinché il funzionamento, la regolazione e la manutenzione siano effettuati senza esporre le persone a rischi tenendo anche conto dell’uso scorretto ragionevolmente prevedibile?
La macchina è progettta e costruita affinché durante le fasi di trasporto, montaggio, smontaggio smantellamento e rottamazione non esponga le persone a rischi?
La macchina è fornita di tutte le attrezzature e gli accessori speciali essenziali per poterla regolare, eseguirne la manutenzione e utilizzarla in condizioni di sicurezza?
La macchina è progettata e costruita affinché nelle condizioni d’uso previste, siano ridotti al minimo possibile il disagio, la fatica e lo stress del lavoratore?
Sono stati rispettati gli spazi minimi per evitare lo schiacciamento di parti del corpo? (rif. UNI EN 349)
Se vengono usati fluidi, sono evitati rischi relativi al riempimento, all’utilizzazione, al recupero, all’evacuazione? (es. riempimento e scarico accessibili, possibilità di svuotare completamente vasche, serbatoi, barriere di contenimento in caso di spargimenti, esalazioni tossiche).

Materiali e prodotti Rif. norma 1.1.3

I materiali utilizzati per la costruzione della macchina o i prodotti utilizzati od originati durante la sua utilizzazione non espongono i lavoratori a rischi per la salute e la sicurezza?

Illuminazione Rif. norma 1.1.4

La macchina possiede una illuminazione incorporata adeguata alle lavorazione che il lavoratore deve svolgere?
• La macchina è posta in un’area di lavoro adeguatamente illuminata (illuminazione naturale ed artificiale)?
• Gli organi interni che devono essere ispezionati e/o manutenuti, possiedono dispositivi di illuminazione?
La macchina non possiede zone d’ombra che possano causare disturbo,abbagliamenti?

Movimentazione Rif. norma 1.1.5

La macchina può essere movimentata in modo sicuro?
La macchina è stata imballata o progettata in modo da essere immagazzinata in modo sicuro?
In caso di trasporto con un mezzo di sollevamento: • È munita di accessori di aggancio? • È progettata in modo da consentire il fissaggio di questi accessori?
Possiede una forma che i mezzi di sollevamento possano adattarsi alla macchina?

Ergonomia Rif. norma 1.1.6

• La macchina è stata realizzata tenendo conto della variabilità delle dimensioni fisiche, della forza e della resistenza dell’operatore?
• Offre lo spazio necessario per i movimenti delle parti del corpo dell’operatore?
• Evita un ritmo di lavoro condizionato dalla macchina?
• Evita il controllo che richiede una concentrazione prolungata?

Posti di lavoro Rif. norma 1.1.7

Il posto di lavoro è progettato e costruito in modo da evitare l’esposizione a gas di scarico e/o dalla mancanza di ossigeno?
Se no, sono stati previsti i mezzi adeguati ad assicurare che l’operatore lavori in condizioni di sicurezza?
Se necessario il posto di lavoro è dotato di cabina adeguata?
L’uscita consente un rapido abbandono della macchina?
Se necessario, è presente un’uscita di sicurezza in direzione diversa dall’uscita normale?

Sedili Rif. norma 1.1.8

Il sedile è stato progettato in modo da mantenere una posizione stabile?
La distanza tra il sedile e i dispositivi di comando si possono adattare all’operatore?
Il sedile è progettato per ridurre le vibrazioni trasmesse al corpo intero dell’operatore durante le sollecitazioni?

Verifica Punto 1.2 SISTEMI DI COMANDO

Sicurezza e affidabilità dei sistemi di comando Rif. norma 1.2.1

I comandi (compreso il pulsante di emergenza) resistono alle normali sollecitazioni ed agli sforzi prevedibili?
I comandi (compreso il pulsante di emergenza) resistono agli agenti esterni quali acqua, polvere, etc?
I comandi sono progettati in modo tale che un’avaria del sistema hardware e software non crei situazioni pericolose?
I comandi sono progettati in modo tale che errori della logica del sistema di comando non creano situazioni pericolose?
I comandi sono progettati in modo tale che errori umani ragionevolmente prevedibili nelle manovre non creino situazioni pericolose?
La macchina non deve avviarsi in modo inatteso
I parametri della macchina non cambiano in modo incontrollato causando situazioni pericolose? (ad es: variazione incontrollata della velocità)
Non deve essere impedito l’arresto della macchina, se l’ordine di arresto è già stato dato.
Nessun elemento mobile della macchina o pezzo trattenuto può cadere o essere espulso?
L’arresto manuale o automatico degli elementi mobili di qualsiasi tipo non deve essere impedito
I dispositivi di protezione devono rimanere pienamente efficaci o dare un comando di arresto
Le parti del sistema di controllo legate alla sicurezza si devono applicare in modo coerente all’interezza di un insieme di macchine e/o di quasi macchine
In caso di comando senza cavo deve essere attivato un arresto automatico quando non si ricevono i segnali di comando corretti, anche quando si interrompe la comunicazione.

Dispositivi di comando Rif. norma 1.2.2 (rif. UNI 12100-2)

I dispositivi di comando sono chiaramente visibili
I dispositivi di comando sono chiaramente identificabili
I dispositivi di comando sono facilmente raggiungibili
I dispositivi di comando sono contrassegnati con simboli normalizzati (per simboli, pittogrammi, colori)? - Pulsanti di avviamento: bianco - Pulsante di arresto: nero - Pulsante di emergenza: rosso - Pulsante di ripristino: blu
Sono progettati in modo tale che il movimento del dispositivo sia coerente con l’azione del comando?
Sono fabbricati in modo da resistere alle sollecitazioni prevedibili (in particolare il pulsante di arresto di emergenza)?
I comandi sono situati fuori dalle zone pericolose (ad esclusione dell’arresto di emergenza)?
I comandi sono protetti contro l’azionamento accidentale?
I dispositivi di segnalazione sono chiaramente leggibili dal posto di comando?
I dispositivi di avviamento sono collocati in modo che l’operatore, nel momento in cui le aziona, possa vedere gli elementi comandati?
Se un dispositivo di comando è progettato e costruito per consentire varie azioni differenti, vale a dire se la sua azione non è univoca, l’azione comandata deve essere chiaramente indicata e, all’occorrenza, confermata.

Avviamento Rif. norma 1.2.3

L’avviamento della macchina è possibile soltanto tramite un’azione volontaria dell’operatore sul dispositivo di comando?
La rimessa in marcia della macchina dopo un arresto è possibile soltanto tramite un’azione volontaria sul dispositivo di comando o su un dispositivo diverso dal dispositivo di comando purché non generi situazioni pericolose?
L’effettuazione di una modifica rilevante delle condizioni di funzionamento della macchina è possibile soltanto tramite un’azione volontaria sul dispositivo di comando o su un dispositivo diverso dal dispositivo di comando (purché non generi situazioni pericolose)?
Quando dal posto di comando l’operatore non è in grado di assicurarsi dell’assenza di persone esposte al rischio, la messa in marcia è preceduta da un segnale di avvertimento sonoro e/o visivo?
Per le macchine a funzionamento automatico, l’avviamento della macchina, la rimessa in marcia dopo un arresto o la modifica delle condizioni di funzionamento possono essere effettuati senza intervento esterno, se ciò non produce situazioni pericolose.
Quando la macchina è munita di vari dispositivi di comando dell’avviamento e gli operatori possono pertanto mettersi mutuamente in pericolo, devono essere installati dispositivi supplementari per eliminare tali rischi.
Se per ragioni di sicurezza l’avviamento e/o l’arresto devono essere effettuati in una sequenza specifica, opportuni dispositivi devono garantire che queste operazioni siano eseguite nell’ordine corretto.
A seguito di una anomalia, il circuito di comando è realizzato in modo da evitare: • L’avviamento tempestivo? • L’impedimento dell’arresto della macchina se l’ordine è già stato dato? • L’impedimento dell’arresto manuale o automatico degli elementi mobili di qualsiasi tipo?

Arresto Rif.to norma 1.2.4 (rif. UNI 13850)

ARRESTO NORMALE: esiste, in ogni posto di lavoro, un dispositivo di arresto che consenta di arrestare tutte le funzioni della macchina? Il comando di arresto è facilmente azionabile? Il comando di arresto è prioritario rispetto al comando di avviamento?
ARRESTO OPERATIVO: se per motivi operativi è necessario un comando di arresto che non interrompe l’alimentazione degli aziona tori, la condizione di arresto viene monitorata e mantenuta? (es. sistemi a controllo numerico mantenimento della memoria dei dati)
ARRESTO D'EMERGENZA: Esiste, in ogni posto di lavoro, almeno un dispositivo di arresto di emergenza (pulsante a fungo, cavi, funi, barre, maniglie, etc.)?
ARRESTO D'EMERGENZA: Il dispositivo di arresto provoca l’arresto nel tempo più breve possibile senza creare rischi supplementari?
ARRESTO D'EMERGENZA: è disponibile ed operante in qualsiasi momento, indipendentemente dal modo operativo?
ARRESTO D'EMERGENZA: La funzione di arresto di emergenza è sempre disponibile a prescindere dalla modalità di funzionamento?
ARRESTO D'EMERGENZA: Il comando è ben visibile e rapidamente azionabile? Il comando è di colore rosso? Il comando è dotato di un dispositivo di blocco, il cui sblocco è possibile solo con un azionamento manuale volontario: la macchina non deve riavviarsi ma solo autorizzare la rimessa in funzione.
ARRESTO D'EMERGENZA: Provoca il blocco di tutte le parti pericolose in movimento azionate dalle varie fonti di energia (aria, olio, corrente elettrica, ecc.?)
ARRESTO D'EMERGENZA: è installato in prossimità di tutte le zone pericolose.
ARRESTO D'EMERGENZA: La funzione di arresto di emergenza non compromette l’efficacia dei dispositivi di sicurezza (quali dispositivi magnetici di trattenuta)?
ARRESTO D'EMERGENZA:L’arresto di emergenza è progettato per essere utilizzato come procedura complementare di protezione e non come sostituto per la sicurezza?

Assemblaggi di macchine Rif. norma 1.2.4.4

In caso di macchine o elementi di macchine assemblate, i dispositivi di arresto di emergenza bloccano non soltanto le macchine stesse ma anche tutte le attrezzature collegate?

Selezione del modo di co mando o di funzionamento Rif. norma 1.2.5

La macchina è progettata e costruita per consentire diversi modi di comando o di funzionamento che necessitano di misure di protezione e/o di procedure di lavoro diverse?
Se si, è munita di un selettore modale o di funzionamento che può essere bloccato in ogni posizione (per consentire la regolazione, la manutenzione, l’ispezione, ecc.)?
Quando, per ragioni tecniche, (manutenzione, regolazione, etc.) la macchina deve poter funzionare con i dispositivi di protezione disinseriti e/o un riparo spostato o rimosso, il selettore modale; • Escludere tutti gli altri modi di comando o di funzionamento • Autorizza l’attivazione della funzioni pericolose solo con una azione continua sul comando • Esclude tutti gli altri modi di comando o di funzionamento • Impedisce qualsiasi attivazione delle funzioni pericolose mediante un’azione volontaria o involontaria sui sensori o pulsanti della macchina
Nel caso in cui queste condizioni non possono essere soddisfatte simultaneamente il selettore di comando attiva altre misure di protezione per garantire una zona di intervento sicura?
Il selettore modale permette di vedere dal posto di manovra il funzionamento degli elementi mobili sui quali agisce?

Guasto del circuito di alimentazione di energia Rif. norma 1.2.6

L’interruzione, il ripristino dopo un’interruzi one o la variazione, di qualsiasi tipo, dell’alimentazione di energia della macchi na non deve creare situazioni pericolose.
la macchina non deve avviarsi in modo inatteso
i parametri della macchina non devono cambiare in modo incontrollato, quando tale cambiamento può portare a situazioni pericolose,
non deve essere impedito l’arresto della macchina, se l’ordine di arresto è già stato dato,
nessun elemento mobile della macchina o pezzo trattenuto dalla macchina deve cadere o essere espulso,
l’arresto manuale o automatico degli elementi mobili di qualsiasi tipo non deve essere impedito,
i dispositivi di protezione devono rimanere pienamente efficaci o dare un comando di arresto

Verifica punto 1.3 MISURE DI PROTEZIONE CONTRO I PERICOLI MECCANICI

Rischio di perdita di stabilità Rif. norma 1.3.1

La macchina, elementi ed attrezzature compresi, deve avere una stabilità tale da evitare il rovesciamento, la caduta o gli spostamenti non comandati durante il trasporto, il montaggio, lo smontaggio e tutte le altre azioni che interessano la macchina.
Se la forma stessa della macchina o la sua installazione prevista non garantiscono sufficiente stabilità, de vono essere previsti ed indicati nelle istruzioni appositi mezzi di fissaggio.

Rischio di rottura durante il funzionamento Rif. norma 1.3.2

Gli elementi della macchina, nonché i loro organi di collegamento, devono resistere agli sforzi cui devono essere so ttoposti durante l’utilizzazione.
I materiali utilizzati presentano caratteristiche di resistenza sufficienti ed adeguate all’ambiente di utilizzazione? (fare riferimento ai fenomeni di corrosione, fatica, invecchiamento ed abrasione)
Nel libretto delle istruzioni è indicato il tipo e la frequenza delle ispezioni di manutenzione necessari per motivi di sicurezza?
Sono indicati gli elementi soggetti ad usura ed i criteri di sostituzione?
Se nonostante le precauzioni prese sussistono rischi di rottura degli elementi, sono montati e/o protetti in modo che i loro eventuali frammenti vengono trattenuti evitando situazioni pericolose?
In caso di alimentazione automatica del materiale da lavorare devono essere soddisfate le seguenti condizioni: • al momento del contatto l’utensile raggiunge le sue normali condizioni di lavoro? • Al momento dell’avviamento e/o arresto, il movimento di alimentazione e il movimento dell’utensile sono coordinati?
Le tubazioni rigide o elastiche contenenti fluidi, in particolare ad alta pressione, sopportano le sollecitazioni interne ed esterne previste?

Rischi dovuti alla caduta o alla proiezione di oggetti Rif. norma 1.3.3

Sono state prese precauzioni contro i rischi derivanti dalla caduta o dalla proiezione di oggetti?

Rischi dovuti a superfici, spigoli od angoli Rif. norma 1.3.4

Gli elementi accessibili dalla macchina sono privi, entro i limiti consentiti dalla loro funzioni, di angoli acuti e di spigoli vivi e di superfici rugose?

Rischi dovuti alle macchine combinate Rif. norma 1.3.5

Quando la macchina è prevista per poter eseguire diversi tipi di operazioni con ripresa manuale del pezzo fra ogni operazione (macchina combinata), essa deve essere progettata e costruita in modo che ciascun elemento possa essere utilizzato separatamente senza che gli altri elementi costituiscano un rischio per le persone esposte. A tal fine gli elementi che non siano protetti devono poter essere messi in moto o arrestati individualmente.

Rischi connessi alle variazioni delle condizioni di funzionamento Rif. norma 1.3.6

La macchina è affidabile in caso di variazione del funzionamento (es: ad esempio con diversi tipi di utensili, a diverse velocità o ritmi di alimentazione, con vari materiali o in diverse condizioni ambientali)?

Rischi dovuti agli elementi mobili Rif. norma 1.3.7

Gli elementi mobili della macchina devono essere progettati e costruiti per evitare i rischi di contatto che possono provocare infortuni oppure, se i rischi persistono, sono muniti di ripari o dispositivi di protezione? La macchina possiede elementi che impediscono il bloccaggio improvviso degli elementi mobili? Se ciò non è possibile, sono previsti utensili per permettere di sbloccare tali elementi in modo sicuro?

Scelta di una protezione contro i rischi dovuti agli elementi mobili Rif. norma 1.3.8

Gli elementi mobile della macchina sono muniti di ripari o dispositivi di protezione?
La macchina possiede elementi che impediscono il bloccaggio improvviso degli elementi mobili?
Se ciò non è possibile, sono previsti utensili per permettere di sbloccare tali elementi in modo sicuro?

Elementi mobili di trasmissione Rif. norma 1.3.8.1

I ripari progettati per proteggere le persone dai rischi creati dagli elementi mobili di trasmissione sono: • ripari fissi?
• Ripari mobili interbloccati?
• Gli elementi mobile della macchina sono muniti di ripari o dispositivi di protezione?

Elementi mobili che partecipano alla lavorazione Rif. norma 1.3.8.2

I ripari progettati per proteggere le persone dai rischi creati dagli elementi mobili di trasmissione sono: • ripari fissi?
• Ripari mobili interbloccati?
Se taluni elementi mobili che partecipano direttamente alla lavorazione non possono essere resi interamente inaccessibili durante il loro funzionamento a causa di operazioni che richiedono l’intervento dell’operatore, detti elementi devono essere muniti di ripari fissi o di ripari mobili interbloccati, che impediscano l’accesso alle parti degli elementi non utilizzate per la lavorazione, e ripari regolabili di cui al punto 1.4.2.3, che limitino l’accesso alle parti degli elementi mobili cui è necessario accedere.
Quando un elemento della macchina è stato arrestato, la sua deriva dallo stato di arresto per qualsiasi causa che non sia l’azionamento di dispositivi di comando, è impedita o non costituisce pericolo?

Verifica punto 1.4 CARATTERISTICHE RICHIESTE PER I RIPARI ED I DISPOSITIVI DI PROTEZIONE

Requisiti generali Rif. norma 1.4.1

I ripari e i dispositivi di protezione sono di costruzione robusta?
I ripari e i dispositivi di protezione sono fissati solidamente?
I ripari e i dispositivi di protezione evitano pericoli supplementari?
I ripari e i dispositivi di protezione non sono facilmente elusi o resi inefficaci?
I ripari e i dispositivi di protezione sono distanti sufficientemente dalla zona pericolosa?
I ripari e i dispositivi di protezione non devono limitare più del necessario l’osservazione del ciclo di lavoro
I ripari e i dispositivi di protezione devono permettere gli interventi indispensabili per l’installazione e/o la sostituzione degli utensili e per i lavori di manutenzione, limitando però l’accesso soltanto al settore in cui deve essere effettuato il lavoro e, se possibile, senza smontare il riparo o senza disattivare il dispositivo di protezione.
I ripari e i dispositivi di protezione proteggono dalla caduta e dalla proiezione di materiali od oggetti e dalle emissioni provocate dalla macchina?

Ripari fissi Rif. 1.4.2.1

I ripari fissi richiedono l’uso di utensili per la loro apertura o smontaggio?
Le protezioni fisse sono fissate in modo permanente alla macchina (saldate, etc.) o per mezzo di elementi di fissaggio (viti, bulloni, etc.) che richiedono l’uso di utensili per la loro apertura? (rif. UNI 12100-2)
I sistemi di fissaggi rimangono attaccati ai ripari o alla macchina quando i ripari sono rimossi?
Se possibile, i ripari non devono poter rimanere al loro posto in mancanza dei loro mezzi di fissaggio

Ripari mobili interbloccati Rif. 1.4.2.2 sistema di protezione che impedisce l’accesso alle zone pericolose e che in caso di apertura o rimozione arresta il movimento prima che sia possibile accedere alle zone in questione

I ripari mobili interbloccanti: • restano uniti alla macchina quando sono aperti? • Sono progettati e costruiti in modo che la loro regolazione richieda un intervento volontario?
I ripari mobili interbloccati devono essere associati ad un dispositivo di interblocco che: −impedisca l’avviamento di funzioni pericolose della macchina fin quando i ripari sono chiusi, e −dia un comando di arresto non appena essi non sono più chiusi
Se un operatore può raggiungere la zona pericolosa prima che sia cessato il rischio dovuto alle funzioni pericolose della macchina, i ripari mobili devono essere associati ad un dispositivo di bloccaggio del riparo, oltre che ad un dispositivo di interblocco che: −impedisca l’avviamento delle funzioni pericolose della macchina fin quando il riparo non è chiuso e bloccato, e −tenga il riparo chiuso e bloccato fin quando non è cessato il rischio di lesioni dovuto alle funzioni pericolose della macchina.
• I ripari mobili interbloccati sono costruiti e progettati in modo che la mancanza o il guasto di uno dei loro elementi impedisca l’avviamento o provochi l’arresto delle funzioni pericolose della macchina?

Ripari regolabili che limitano l'accesso Rif. norma 1.4.2.3

I ripari mobili che limitano l’accesso alle parti degli elementi mobili indispensabili per la lavorazione sono: • regolabili manualmente o automaticamente a seconda del tipo di lavorazione da eseguire? • Regolabili facilmente senza l’uso di un attrezzatura?

Verifica punto 1.5 RISCHI DOVUTI AD ALTRI PERICOLI

Energia elettrica

La macchina è progettata in modo da prevenire pericoli dovuti all’energia elettrica?

Energia statica

La macchina è costruita in modo da evitare o ridurre la formazione di cariche elettrostatiche?

Energie diverse dall’energia elettrica

La macchina è progettata e costruita in modo da prevenire tutti i rischi che possono derivare da altre fonti di energie?

Errori di montaggio

Le tubazioni rigide o elastiche contenenti fluidi, in particolare ad alta pressione, possono sopportare le sollecitazioni interne ed esterne? (verificare certificazioni in dote UNI 5634/97) Le tubazioni rispettano i seguenti colori in funzione del fluido trasportato? o Acqua: verde o Vapore e acqua surriscaldata: grigio o Oli e combustibili liquidi: marrone o Gas: giallo o Aria: azzurro o Acidi e alcali: viola o Altri liquidi: nero Nessun getto pericoloso di fluido può essere provocato da rotture o guasti di componenti? Non è possibile superare la pressione massima consentita? Non insorgono pericoli in caso di perdita o abbassamento di pressione? Le tubazioni sono solidamente fissate e/o protette da qualsiasi tipo di danneggiamento esterno?
E’ reso impossibile l’errore di montaggio e rimontaggio di pezzi della macchina che potrebbe costituire un pericolo?
In questo caso sono presenti indicazioni sui pezzi e/o loro carter?
E impossibile effettuare raccordi errati di fluidi o conduttori elettrici (diametri diversi, morsettiere diverse, etc.)?

Temperature estreme

La macchina è protetta contro il rischio di lesioni causate dal contatto o vicinanza con temperature molto alte o molto basse?
La macchina è protetta contro il rischio di proiezione di materiale molto caldi o molto freddi?

Incendio

La macchina è progettata e costruita in modo da evitare il rischio di incendio o di surriscaldamento provocata dalla macchina stessa o da gas liquidi, polveri, vapori od altre sostanze utilizzati dalla macchina?

Esplosione

La macchina è progettata e costruita in modo da evitare qualsiasi rischio di esplosione provocato dalla macchina stessa o da gas, liquidi, polveri, vapori prodotti ed utilizzati dalla macchina?
Se la macchina è utilizzata in aree potenzialmente in atmosfera esplosiva, rispetta i requisiti della Direttiva 94/9/CE / (ATEX)?

Rumore

La macchina è progettata e costruita in modo tale che il rischio rumore sia ridotto al minimo?
Il livello di rumore è inferiore ai 76 dB(A)?
Il livello di esposizione del rumore è stato confrontato con macchine simili?

Vibrazioni

La macchina è progettata e costruita in modo tale che il rischio vibrazioni sia ridotto al minimo?
Tenuto conto del progresso tecnico e di dispositivi che possono limitare le vibrazioni alla fonte?
Il livello di esposizione alle vibrazioni può essere valutato in riferimento ai dati comparativi di emissione di macchine simili?

Radiazioni

Le emissioni indesiderabili di radiazioni da parte della macchina sono eliminate o ridotte a livelli che non producono effetti negativi sulle persone?
Le emissioni di radiazioni ionizzanti sono ridotte al livello minimo sufficiente per il corretto funzionamento e pulitura?
Le emissioni di radiazioni non ionizzanti sono ridotte al livello minimo sufficiente per il corretto funzionamento e pulitura?

Radiazione Esterne

La macchina è progettata in modo tale che il suo funzionamento non sia perturbato da radiazioni esterne?

Radiazioni LASER

I dispositivi laser sono progettati e costruiti in modo da evitare qualsiasi radiazione involontaria?
I dispositivi laser sono progettati e costruiti in modo che le radiazioni utili o prodotte dalla riflessione e/o diffusione costituiscano un pericolo per la salute?
I dispositivi ottici per l’osservazione e la regolazione dei dispositivi laser devono essere tali da non creare un rischio per la salute?

Emissione di materie e sostanze pericolose

La macchina è progettata e costruita in modo tale da evitare i rischi di inalazione, ingestione, contatto con pelle, occhi e mucose?
Se ciò non è possibile, la macchina dispone di dispositivi di aspirazione, captazione o attraverso vaporizzazione di acqua, filtrate o trattato con altro metodo efficace?
La macchina dispone di dispositivi di aspirazione o captazione anche qualora il processo non è totalmente chiuso?
Tali dispositivi producono il massimo effetto desiderato?

Rischio di restare imprigionati in una macchina

La macchina è progettata e costruita in modo da evitare che una persona possa restare chiusa al suo interno?
Se ciò non è possibile, è dotata di dispositivi per chiedere aiuto

Rischio di scivolamento, inciampo o caduta

Le parti della macchina che prevedono lo spostamento o stazionamento di persone sono costruite e progettate in modo da evitare scivolamenti, inciampi e cadute?
Dispongono di mezzi di presa fissi (es: corrimani)?

Fulmini

Le macchine se necessitano di protezione contro i fulmini, durante l’uso sono equipaggiate da dispositivi che permettono di scaricare le scariche elettriche?

Verifica punto 1.6 MANUTENZIONE

Manutenzione della macchina

I punti di regolazione, di lubrificazione e di manutenzione sono situati fuori dalle zone pericolose?
Gli interventi di regolazione, di manutenzione, di riparazione e di pulitura sono eseguiti a macchina ferma o, quando tecnicamente non è possibile, con l’uso del selettore modale?
Gli elementi di facile usura o che devono essere sostituiti frequentemente (cambio di produzione) sono facilmente smontabili e rimontabili in condizioni di sicurezza?
Sono previsti dispositivi di connessione che consentano di montare un dispositivo di diagnosi di ricerca delle avarie?

Accesso ai posti di lavoro e ai punti d’intervento utilizzati per la manutenzione

Esistono scale, passerelle, ecc. che consentano di raggiungere in completa sicurezza tutti i punti in cui devono avvenire le operazioni di regolazione produzione e manutenzione durante il funzionamento?

Isolamento dalle fonti di alimentazione di energia

La macchina è munita di dispositivi che consentono di isolarla da ciascuna delle sue fonti di alimentazione di energia? (aria acqua, elettricità, vapore, gas, etc.)
Tali dispositivi sono chiaramente individuati e sono facilmente bloccabili?
L’eventuale energia residua o immagazzinata dopo l’isolamento della macchina deve poter essere dissipata senz a rischio per le persone.
Taluni circuiti possono non essere separati dalla loro fonte di energia onde consentire, ad esempio, il supporto di pezzi, la tutela di informazioni, l’illuminazione de lle parti interne, ecc. In que sto caso devono essere prese disposizioni particolari per garantir e la sicurezza degli operatori.

Pulitura della macchina

E’ possibile la pulitura delle parti interne della macchina che ha contenuto sostanze o preparati pericolosi senza entrarvi?
L’eventuale svuotamento completo può essere fatto dall’esterno?
Se vengono usati dei fluidi, sono evitati i rischi relativi al riempimento, all’utilizzazione, al recupero, all’evacuazione? (es. riempimento e scarico accessibili, possibilità di svuotare completamente vasche, serbatoi, barriere di contenimento in caso di spargimenti, esalazioni tossiche).

Verifica punto 1.7 INFORMAZIONI

Informazioni e avvertenze sulla macchina

Le informazioni ed avvertenze sulla macchina, sono fornite in forma di simboli o pittogrammi facilmente comprensibili?
Rispettano le seguenti colorazioni?
Sono in numero tale da non confondere l’operatore?
Le informazioni o le avvertenze sono espresse nelle lingue ufficiali della Comunità?

Informazioni e dispositivi di informazione

Le informazioni necessarie alla guida della macchina, sono chiaramente comprensibili?
Le unità di visualizzazione sono facilmente comprensibili?

Dispositivi di allarme

La macchina è dotata di un segnale di avvertenza sonora o luminosa in caso funzioni senza sorveglianza?
Se la macchina è munita di dispositivi di avvertenza, essi devono poter essere compresi senza ambiguità e facilmente percepiti. Devono essere prese misure opportune per consentire all’operatore di verificare la costante efficienza di questi dispositivi di avvertenza.

Marcatura delle macchine

Sulla macchina è apposta una targhetta ove sono riportati, in modo visibile, leggibile ed indelebile: • ragione sociale, nome del fabbricante e suo indirizzo ed eventualmente del suo mandatario; • l'anno di costruzione; • designazione della macchina; • la marcatura CE; • la designazione della serie o del tipo; • eventualmente, il numero di serie;
In funzione delle sue caratteristiche, la macchina reca anche tutte le indicazioni indispensabili alla sicurezza d'esercizio (ad esempio: frequenza massima di rotazione di taluni organi, diametro massimo degli utensili che possono essere montati, massa, ecc.).
Se un elemento della macchina deve essere movimentato durante l’utilizzazione con mezzi di sollevamento, la sua massa deve essere indicata in modo le ggibile, indelebile e non ambiguo.

Istruzioni

La macchina è accompagnata da istruzioni per l’uso in italiano? In caso di traduzione delle istruzioni, è allegata una copia in lingua originale?
Le istruzioni contengono: • ragione sociale e indirizzo completo del fabbricante e del suo mandatario, • designazione della macchina, eccetto n° serie • dichiarazione di conformità CE o documento che riporta il contenuto della dichiarazione di conformità CE • designazione generale della macchina • disegni, diagrammi, descrizioni e spiegazioni per l’uso, la manutenzione e la riparazione della macchina • descrizione del/i posto/i di lavoro • descrizione dell’uso della macchina • Avvertenze concernenti modi nei quali la macchina non deve essere utilizzata • Istruzioni per il montaggio, l’installazione e il collegamento,inclusi disegni, diagrammi, sistemi di fissaggio, designazione del telaio e installazione • Schemi elettrici (su carta e supporto informatico) • Schemi pneumatici (su carta e supporto informatico) • Specifiche tecniche di tutti i componenti • Listato del programma PLC • Istruzioni per la messa in servizio e l’uso della macchina • Informazioni in merito ai rischi residui • Istruzioni sulle misure di protezione che devono essere prese dall’utilizzatore (compresi nel caso DPI) • Schede di sicurezza di prodotti o sostanze utilizzate • Istruzioni per la formazione e l’addestramento degli operatori? • Istruzioni per la formazione e l’addestramento dei manutentori? • Caratteristiche essenziali degli utensili che possono esser montati sulla macchina • Condizioni in cui la macchina soddisfa i requisiti di stabilità durante l’utilizzo, il trasporto, il montaggio, lo smontaggio, in condizioni fuori servizio, durante le prove o le avarie prevedibili • Istruzioni per effettuare in condizioni di sicurezza le operazioni di trasporto, movimentazione e stoccaggio, indicanti la massa della macchina e dei suoi vari elementi • Il metodo operativo da rispettare in caso di infortunio o avaria • La descrizione delle operazioni di regolazione e la manutenzione incluse le misure di protezione che devono essere prese in tali operazioni? • Le specifiche dei pezzi di ricambio da utilizzare • L’elenco dei ricambi consigliati • il livello di pressione acustica dell’emissione ponderato (A) se supera 70 dB(A) • il valore massimo della pressione acustica istantanea ponderata (C) se supera 63 Pa. • Il livello di potenza acustica ponderato A se il livello di pressione acustica è superiore a 80 dB(A) I valori sono stati misurati sulla macchina in oggetto oppure su una macchina tecnicamente comparabile? Informazioni circa le radiazioni non ionizzanti emesse per l’operatore e le persone esposte?
In deroga a quanto sopra, le istr uzioni per la manutenzione destinate ad essere usate da un personale specializzato incaricato dal fabbricante o dal suo mandatario possono essere fornite in una sola lingua comunitaria compresa da detto personale. Le istruzioni devono essere elaborate s econdo i principi elencati qui di seguito.
Principi generali di redazione a) Le istruzioni devono essere redatte in una o più lingue ufficia li della Comunità. Il fabbricante o il suo mandatario si assume la responsabilità di tali istruzioni apponendovi la dicitura “Istruzioni originali”. b) Qualora non esistano “Istruzioni originali” nella o nelle lingue ufficiali del paese di utilizzo della macchina, il fabbricante o il suo mandatario o chi immette la macchina nella zona linguistica in questione deve fornire la traduzione nella o nelle lingue di tale zona. Tali traduzioni devono recare la dicitura “Traduzione delle istruzioni originali”.
Il contenuto delle istruzioni non deve riguardare soltanto l’uso previsto della macchina, ma deve tener conto anche dell’uso scorretto ragionevolmente prevedibile.

Macchine per prodotti farmaceutici

• Le macchine per prodotti farmaceutici soddisfano tutti i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute descritti nelle disposizioni generali? • Le macchine sono costruite e progettate in modo da evitare qualsiasi rischio di infezione, malattia e contagio? • la macchina è progettata e costruita in modo tale da poter essere pulita prima di ogni utilizzazione? • Nel caso in cui non fosse possibile ciò, è dotata di elementi monouso? • Le parti in contatto con i prodotti farmaceutici sono lisce e prive di rugosità? • Sono prive di spazi in cui possono fermarsi materie organiche? • Riducono al minimo le sporgenze e bordi e gli angoli? • Sono facilmente smontabili o disinfettabili? • I liquidi e gas aerosol proveniente dai prodotti farmaceutici e dai prodotti di pulizia e disinfezione, defluiscono completamente verso l’esterno della macchina? • La macchina è progettata e costruita al fine di evitare l’ingresso di sostanze o di esseri vivi (insetti, accumuli di materie organiche) in zone impossibili da pulire? • La macchina è progettata e costruita in modo che i prodotti ausiliari pericolosi per la salute (es lubrificanti) non possano entrare in contatto con i prodotti farmaceutici? Le istruzioni delle macchine destinate alla produzione di prodotti farmaceutici contengono i metodi raccomandati per la pulizia, la disinfezione e la risciacquatura non solo delle parti facilmente accessibili ma anche delle parti alle quali è impossibile o sconsigliato accedere?