Perifere bloedbank audit

• Audit Titel

• Document Nr

• Eenheid / CT-LB-05

• Uitgevoerd op

  Date

• Opgemaakt door

• Locatie
  Address

• Personeel

• HOOFD PERIFERE BLOEDBANK

1. PERSONEEL

• Heeft module personeel de MBB cursus behaald?

  Yes

  No

  N/A

• Zo ja, wanneer?

  Date

• Heeft module personeel de MGC bloedbank cursus behaald?

  Yes

  No

  N/A

• Zo ja, wanneer?

  Date

2. VEILIGHEID

• Zijn alle 1TH veiligheidsmarkeringen aanwezig?

  Yes

  No

  N/A

• Is de brandblusser gekeurd en aanwezig?

  Yes

  No

  N/A

• Zo ja, wanneer?

  Date

• Kan bloedbank personeel zijn handen wassen?

  Yes

  No

  N/A

• Beschikt de module over een CO2 alarmering?

  Yes

  No

  N/A

• Beschikt de module over recente MSDS-en?

  Yes

  No

  N/A

• Zijn alle persoonlijke beschermmiddelen aanwezig?

  Yes

  No

  N/A

• Beschikt de module over noodverlichting?

  Yes

  No

  N/A

• Is de vluchtroute vrij toegankelijk en gemarkeerd?

  Yes

  No

  N/A

• Is er voldoende werkruimte om de bloedbank functie uit te voeren?

  Yes

  No

  N/A

• Heeft al het bloedbank productie materieel zijn eigen wandcontactdoos?

  Yes

  No

  N/A

• Is er een procedure in geval van spat- snij- prikaccidenten

  Yes

  No

  N/A

• Is er een procedure om onderhoudsmonteurs te beschermen tegen besmetting?

  Yes

  No

  N/A

3. MODULE BEVEILIGING

• Is bloedbank module afsluitbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Is de bloedbank vriezer afsluitbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Is de bloedbank koelkast afsluitbaar?

  Yes

  No

  N/A

4. DOCUMENTATIE

• Is alle MGC container documentatie aanwezig?

  Yes

  No

  N/A

• * 1TH, 1DL, IWK's, OK's, IKA's

• Is het actieve handboek "Perifere bloedbank" aanwezig?

  Yes

  No

  N/A

• * Versie en datum controle

5. GEVAARLIJKE STOFFEN OPSLAG

• 5.1. VLAMBAAR

• Worden vlambare stoffen opgeslagen in juiste flessen?

  Yes

  No

  N/A

• Is het totale volume vlambare stoffen onder het maximaal toelaatbare voor de bloedbank?

  Yes

  No

  N/A

• 5.2. DRUKCYLINDERS

• Worden de gas cylinders volgens richtlijnen opgeslagen en aangesloten?

  Yes

  No

  N/A

• Zijn de gas cylinders en leidingen gelabeld en gemarkeerd?

  Yes

  No

  N/A

• Worden lege gas cylinders gemanaged en verwisseld?

  Yes

  No

  N/A

6. HUISHOUDELIJK

• Zijn alle vloeren, wanden, werktafels etc schoon?

  Yes

  No

  N/A

• Is de module schoon, overzichtelijk en ordelijk?

  Yes

  No

  N/A

• Is er een schoonmaakrooster aanwezig?

  Yes

  No

  N/A

7. AFVAL MANAGEMENT

• Wordt afval gescheiden?

  Yes

  No

  N/A

• Zijn afvalvaten voorzien van juiste afvalmarkering?

  Yes

  No

  N/A

8. CONTAINER INFRA

• 8.1. Onderhoud, keuringen en rapportages

• Zijn alle container keuringen en onderhoudsrapporten beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Is de container voorzien van geldig CSC etiket op voordeur?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is keuringsdatum?

  Date

• Is de container onderhouden?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum?

  Date

• Is het airco en ventilatie systeem onderhouden?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum?

  Date

• Is het droge lucht systeem onderhouden?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum?

  Date

• 8.2. Functioneel

• Is er voldoende licht voor de bloedbank processen?

  Yes

  No

  N/A

• Is het binnen klimaat instelbaar voor de bloedbank processen?

  Yes

  No

  N/A

• Is de luchtvochtigheid instelbaar voor de bloedbank processen?

  Yes

  No

  N/A

9. BLOEDBANK MATERIEEL

• 9.1. -80 vriezer 1

• Serienummer?

• Is vriezer 1 onderhouden en rapportage beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum vriezer 1?

  Date

• Is de -80 vriezer functioneel?

  Yes

  No

  N/A

• Is de vriezer aangesloten op een alarmeringssysteem?

  Yes

  No

  N/A

• Is de -80 vriezer aangesloten op temperatuur monitoring?

  Yes

  No

  N/A

• Is de vriezer aangesloten op CO2 backup?

  Yes

  No

  N/A

• Zijn de juiste setpoints conform handboek geprogrammeerd?

  Yes

  No

  N/A

• 9.1. -80 Vriezer 2

• Serienummer?

• Is vriezer 2 onderhouden en rapportage beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum vriezer 2?

  Date

• Is de -80 vriezer functioneel?

  Yes

  No

  N/A

• Is de vriezer aangesloten op een alarmeringssysteem?

  Yes

  No

  N/A

• Is de -80 vriezer aangesloten op temperatuur monitoring?

  Yes

  No

  N/A

• Is de vriezer aangesloten op CO2 backup?

  Yes

  No

  N/A

• Zijn de juiste setpoints conform handboek geprogrammeerd?

  Yes

  No

  N/A

• 9.2. Bloedbank koelkast 1

• Serienummer?

• Is bloedbank koelkast onderhouden en rapportage beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum van bloedbank koelkast 1?

  Date

• Is de bloedbank koelkast functioneel?

  Yes

  No

  N/A

• Is de bloedbank koelkast aangesloten op een alarmeringssysteem?

  Yes

  No

  N/A

• Is de bloedbank koelkast aangesloten op temperatuur monitoring?

  Yes

  No

  N/A

• Zijn de juiste setpoints conform handboek geprogrammeerd?

  Yes

  No

  N/A

• 9.2. Bloedbank koelkast 2

• Serienummer?

• Is bloedbank koelkast onderhouden en rapportage beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum van bloedbank koelkast 2?

  Date

• Is de bloedbank koelkast functioneel?

  Yes

  No

  N/A

• Is de bloedbank koelkast aangesloten op een alarmeringssysteem?

  Yes

  No

  N/A

• Is de bloedbank koelkast aangesloten op temperatuur monitoring?

  Yes

  No

  N/A

• Zijn de juiste setpoints conform handboek geprogrammeerd?

  Yes

  No

  N/A

• 9.3. Waterbad 1

• Serienummer?

• Is het waterbad onderhouden en rapportage beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum van waterbad 1?

  Date

• Is de bloedbank waterbad functioneel?

  Yes

  No

  N/A

• 9.3. Waterbad 2

• Serienummer?

• Is het waterbad onderhouden en rapportage beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum van waterbad 2?

  Date

• Is de bloedbank waterbad functioneel?

  Yes

  No

  N/A

• 9.4. Sterile connection 1

• Serienummer?

• Is sterile connection onderhouden en rapportage beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum van sterile connection 1?

  Date

• Is sterile connection functioneel?

  Yes

  No

  N/A

• 9.4. Sterile connection 2

• Serienummer?

• Is sterile connection onderhouden en rapportage beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum van sterile connection 2?

  Date

• Is sterile connection functioneel?

  Yes

  No

  N/A

• 9.5. Sealtang 1

• Serienummer?

• Is sealtang onderhouden en rapportage beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum van sealtang 1?

  Date

• Is sealtang functioneel?

  Yes

  No

  N/A

• 9.5. Sealtang 2

• Serienummer?

• Is sealtang onderhouden en rapportage beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is onderhoudsdatum van sealtang 2?

  Date

• Is sealtang functioneel?

  Yes

  No

  N/A

• 9.6. Temperatuur monitoring

• Serienummer?

• Is temperatuur monitoring gekeurd en rapportage beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is keuringsdatum van monitoringsysteem?

  Date

• Is temperatuur monitoring functioneel volgens instructiekaart?

  Yes

  No

  N/A

• 9.7. Alarmeringssysteem

• Is temperatuur alarmering functioneel volgens instructiekaart?

  Yes

  No

  N/A

• 9.8. CO2 backup

• Is CO2 backup functioneel volgens instructiekaart?

  Yes

  No

  N/A

10 VERBRUIKSARTIKELEN

• Zijn er voldoende houdbare verbruiksartikelen aanwezig?

  Yes

  No

  N/A

11. PERFORMANCE QUALIFICATION

• Bloedbank kan conform procedures operationeel deployen.

• Bloedbank kan conform procedures bloed ontvangen.

• Bloedbank kan conform procedures bloed bewaren.

• Bloedbank kan conform procedures bloed produceren.

• Bloedbank kan conform procedures bloed uitgeven.

• Bloedbank kan conform procedures de temperatuur monitoren en alarmeren,

• Bloedbank kan conform procedures de module instandhouden.

• Bloedbank kan conform procedures de hemovigilans bewaken.

• Bloedbank kan conform procedures de patient privacy bewaken.

• Bloedbank kan conform procedures de patient veiligheid garanderen.

• ADDITIONEEL COMMENTAAR

• INSPECTEUR HANDTEKENING

  Sign

• HOOFD PBB HANDTEKENING

  Sign