QC21-2 Checklist de Auditoria Interna

¿Cómo determinó el dueño del proceso las partes interesadas relevantes y sus requerimientos para el proceso?<br>¿Cómo determinó que requerimientos de esas partes son relevantes su proceso? <br>Lista de partes interesadas y sus requerimientos relevantes para la efectividad del proceso.

Hablar con el Dueño del proceso: ¿Cuáles son las entradas del proceso, salidas y medibles?<br> Revisar el mapa de proceso; ¿Están los vínculos y medibles del proceso mostrados y son los correctos?<br>¿Cuáles son los resultados planeados y si estos se están cumpliendo?<br>Comparar resultados contra las metas.

¿El dueño del proceso conoce los Requerimientos Específicos de los Clientes para su proceso? <br>Revise Manual del cliente del NP que está auditando además, Estándares/Especificaciones para identificar algún requerimiento del proceso, registre la evidencia de que el requerimiento se implementa.

5.2.2 El personal que integra el proceso de Programación de ordenes de producción:<br>¿Conoce la política de Calidad?<br>La política de calidad:<br>¿Se tiene disponible?<br>¿Está documentada?<br>¿Cómo se comunica al personal del proceso?<br>¿Está disponible para las partes interesadas pertinentes según corresponda?<br>Entreviste un muestreo de personal, Registre donde se tiene disponible, documentada y como se comunica.

6.1.1 - 6.1.2 ¿Fueron determinados los riesgos y oportunidades del proceso con el fin de prevenir o reducir los efectos no deseados y asegurar el logro de los resultados planeados? <br>¿Qué método se usó para realizar el análisis de riesgo?<br>¿Fueron consideradas las partes interesadas pertinentes y sus expectativas?<br>Los riesgos y oportunidades fueron abordados con el fin de asegurar el logro de los resultados planeados.<br>- Análisis de riesgos documentado<br>- Lista de las partes interesadas pertinentes

6.1.2.1 ¿Se tomaron Las acciones para abordar los riesgos y oportunidades del proceso? ¿Son estas acciones proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y servicios?<br>¿Cómo se evalúa la eficacia de estas acciones?<br>(AH#14)

7.1.3 ¿Cómo se determina, provee y mantiene la infraestructura necesaria para la operación de este proceso? <br>Revisar se tenga el equipo necesario (incluyendo hardware y software), tecnologías de la información y la comunicación<br> (AH#11)

7.1.6 ¿Cómo se determinan los conocimientos necesarios para la operación del proceso?<br>¿Cómo se determinan los conocimientos necesarios para lograr la conformidad de los productos y servicios?<br>Revise la Matiz de competencia del personal involucrado en el proceso.

7.1.6 ¿Cómo se mantiene el conocimiento específico que la organización adquiere generalmente con la experiencia?<br>¿Cómo se utiliza y se comparte para lograr los objetivos de la organización?<br>¿Como se mantiene la propiedad intelectual, las lecciones aprendidas, las experiencias no documentadas?<br>¿Como esta disponible cuando se necesita?

7.1.6 ¿Cómo consideras el conocimiento actual y como adquiere conocimiento adicional cuando se aborden necesidades y tendencias cambiantes? <br><br>El conocimiento requerido se pude adquirir de un:<br>Recurso interno, Ej.: lecciones aprendidas de fracasos y proyectos exitosos, captura de un conocimiento no documentado, experiencia de expertos en temas dentro de la organización<br>Recurso externo, Ej.: estándares, academia, conferencias, Recopilación de conocimientos provenientes de clientes o proveedores externos. <br><br>Ej. ¿Como se adquiere un nuevo conocimiento para cumplir los cambios en las expectativas de las partes interesadas pertinentes?

7.2 ¿Cómo se determina la competencia y que acciones tomadas para adquirirla cuando se necesita?<br><br>¿Como calificas al personal que tiene tareas especificas, según se requiera, prestando una atención especial en la satisfacción de los requisitos del cliente?<br><br>¿Como identificas las necesidades de entrenamiento incluyendo la toma de conciencia? <br>¿Como se logra la competencia de las personas que realizan actividades que afectan la calidad del producto?<br><br>¿Qué acciones se toman para adquirir la competencia necesaria? (formación, reasignación de personas o contratación de personal nuevo)<br><br>¿Qué información documentada se conserva como evidencia de la competencia? )

7.3 ¿El empleado entiende la Política de Calidad? <br>¿Cuáles son los objetivos de calidad pertinentes? <br>¿Porque es importante cumplir nuestros objetivos? <br>¿Como ayudas a cumplir los objetivos?<br>¿Cómo contribuyes con el sistema de Calidad y su mejora?<br>¿Conoces las consecuencias de no cumplir los requisitos del sistema de Calidad?<br>¿Conoces las consecuencias de enviar producto no conforme al cliente?<br>Buscar información documentada que demuestre que los empleados son conscientes de todo esto. (AH#12 & 13)

7.1.4 - 7.1.4.1 ¿El ambiente es el adecuado para la operación del proceso?<br>¿Esta el área de trabajo limpia y en constante arreglo con el producto y las necesidades de manufactura?<br>Revisar se tenga el equipo necesario (incluyendo hardware y software), tecnologías de la información y la comunicación

7.4 ¿Está determinada la comunicación externa e interna pertinente al proceso, incluye que, cuando, a quien, cómo y quién?<br>OM-FC247, Matriz de comunicación Interna/Externa.

8.2.3 ¿Como son revisadas y aprobadas las ordenes? <br>¿Como son comunicadas las ordenes al personal apropiado? <br>Revisar los enlaces con las plantas hermanas. ¿Es efectiva la comunicación? <br>Revisar que instrucciones y formatos que hablen de esto.

8.2.2 - 8.5.1 Mirar en la evidencia que las ordenes son secuenciadas y completadas a tiempo. <br>Comparar liberación con el horario del cliente, los trabajos de producción planeados deben coincidir con los requerimientos del cliente. <br>Las órdenes produciendo deben de tener plazo de entrega para alcanzar la fecha de vencimiento del cliente.

8.2.2 ¿Se revisó el estatus de la orden? AH#6

8.5.1 Revisar el proceso para acceso a información de la cliente relacionada a los requerimientos de producción.<br>Buscar en clientes clave; ¿El personal apropiado tiene acceso a los requerimientos del cliente? <br>¿El personal responsable comprende el proceso?

8.5.1 Revisar como las órdenes son verificadas para una revisión apropiada. <br>Revisar instrucciones de trabajo. <br>Revisar enlaces con las plantas hermanas.

8.5.1 Observar en 2 o 3 ordenes (o PO’S anual) ¿Dónde identificaron las discrepancias? ¿Fue la orden revisada y aceptada solamente después de que todas las discrepancias fueran resueltas? ¿Son guardados los resultados de la revisión?

8.2.3 Observar en el proceso para administrar los cambios a las órdenes. <br>Buscar por evidencia que cambie o discrepancias documentadas y documentos internos revisados como necesarios. <br>¿El personal apropiado está informado? <br>Olson utiliza R&A, Buhrke utiliza la forma parte de cambio para comunicar cambios y actualizar el sistema. Revisar posibles enlacen con plantas hermanas. <br>(AH#7)

8.2.3 Buscar en diversas órdenes de primera vez. <br>Buscar por evidencia que las ordenes son revisadas contra la cotización y que las discrepancias fueron resueltas. Evidencia de aceptación son las iniciales y la fecha del gerente de proyectos. <br>Mirar la evidencia que las cuestiones de factibilidad son dirigidas y cerradas previo a aceptar la orden. (AH#7)

7.5.2 ¿La información documentada cumple los requisitos de identificación, descripción, formato, medio de soporte, revisión y aprobación?<br>Registre los documentos que se mostraron durante la auditoria para comprobar que cumple con los requisitos.

7.5.3 ¿La información documentada está disponible, es idónea para su uso donde y cuando se necesite, está protegida adecuadamente?<br>Revisar Instrucciones, ayudas visuales, formatos, documentos requeridos en el área de trabajo

7.5.3.1 - 7.5.3.2 ¿El control de la información documentada incluye: distribución, acceso, recuperación y uso, almacenamiento, preservación, control de revisión, conservación y disposición?<br>¿La información documentada que se conserva como evidencia de conformidad está protegida contra modificaciones no intencionadas?

7.5.3.2.1 ¿El control de registros satisface los requerimientos legales, regulatorios, organizacionales y de los clientes? Revisar Manual del cliente y los req, de partes interesadas, si existen req. regulatorios, legales o de los clientes para el control de registros.

7.5.3.2 ¿Las aprobaciones de PPAP, Los registros de herramentales (incluidos el mantenimiento y la propiedad), registros de diseño del producto y del proceso, ordenes de compra o contrato y modificaciones se mantienen durante el tiempo que el producto este activo mas un año calendario o El tiempo de retención establecido por el cliente?<br>Revisar el tiempo establecido por el cliente para asegurar el tiempo de retención de registros se cumple.<br> IMS-FD07 Lista master de formatos<br> Revisar la revisión en stellent.<br>Revise los requerimientos para los registros, están de acuerdo a la Instrucción IMS-D104

9.1.1 - 9.1.3 ¿Cómo se determinó los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación para asegurar resultados validos?

9.1.1 - 9.1.3 ¿Se analiza y evalúa los datos y la información apropiados como resultado del seguimiento y medición del proceso?

9.1.1 - 9.1.3 ¿Cómo determina el grado de satisfacción del cliente, partes interesadas pertinentes del proceso?<br>¿Cuáles son los resultados planeados y si estos se están cumpliendo?<br>¿Coinciden con las expectativas de las partes interesadas pertinentes?<br>Comparar resultados contra las metas (AH#1)

33 / 10.3 ¿Cómo participa el personal del proceso en la mejora continua del proceso y del sistema de calidad?

34 / 10.2 - 10.2.2 ¿Como reacciona el personal del proceso ante una no conformidad?<br>¿Se toman las acciones para controlarla y corregirla? ?como hace frente a las consecuencias?<br>Se determinó la causa y se emitieron acciones que prevengan que vuelva a ocurrir o que no ocurra en otra parte del proceso/sistema?<br>¿Dónde se documentan las acciones para las no conformidades?<br>¿Se considero la necesidad de actualizar los riesgos y oportunidades del proceso?<br>

35 / 10.2.1 Revisar la eficacia de las acciones tomadas para no conformidades de auditorías previas<br>¿Las Acciones Correctivas Previas, están implementadas y son efectivas?

Revisar un muestreo de documentos relacionados:<br>• Buscar evidencia de legibilidad, aprobación, control de revisión incluidos en la lista master y su distribución de acuerdo a la lista master.<br>• Buscar evidencia de que la revisión aprobada este distribuida.