Auditoría Interna BPM RTCA 65.05.63:11

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• Fecha de auditoría

  Date

• Auditor

• Ubicación de la inspección
  Address

• Yes

  No

  N/A

• Sheet1

4.1 Documentación

• 4.1.1 ¿Cuenta con patente municipal?

  Yes

  No

  N/A

• 4.1.2 ¿Se encuentra el CVO al día?

  Yes

  No

  N/A

• 4.1.3 ¿Las actividades que se declaran en el CVO coinciden con lo que la empresa realiza?

  Yes

  No

  N/A

• 4.1.4 ¿Cuentan con CVO los vehículos de transporte de la empresa?

  Yes

  No

  N/A

• 4.1.5 ¿Cuenta con el permiso de caldera otorgado por el Ministerio de Salud?

  Yes

  No

  N/A

• 4.1.6 ¿Cuenta con regente debidamente colegiado y capacitado en el área de nutrición?

  Yes

  No

  N/A

• 4.1.7 ¿Se encuentra la empresa debidamente inscrita en el colegio pertinente según regencia?

  Yes

  No

  N/A

• 4.1.8 ¿Se encuentra al día con el pago de impuesto ad valorem 0.2% (semestral)?

  Yes

  No

  N/A

• 4.2.1 ¿Existe un manual de BPM aprobado, vigente y actualizado, accesible con todos los procedimiento requeridos (Manual BPMManual Procedimientos)?

  Yes

  No

  N/A

• 4.2.2 ¿El MBPM incluye código, fecha de actualización, número de versión, firmas de aprobación, contenido según RTCA?

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1 ¿Cuenta con los registros necesarios según el RTCA 65.05.63:11 y se completan correctamente (sin tachones o espacios en blanco)?

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.1 Registros de producción

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.2 Compras de materia prima

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.3 Registros de Ventas de productos

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.4 Certificados de exportació e importación

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.5 Inspecciones internas y oficiales

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.6 Análisis de calidad e inocuidad

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.7 Devoluciones, reclamos y retiros de productos

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.8 Cambios de formulaciones

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.9 Manejo de ingredientes de riesgo

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.10 Mantenimiento preventivo

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.11 Acciones correctivas

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.12 Trazabilidad

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.13 Materias Pirmas uitlizadas

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.14 Expediente de etiquetas

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.15 Registro de productos

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.1.16 Control de plagas

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.2 ¿Los registros concuerdan con la frecuencia establecida en el manual de procedimientos?

  Yes

  No

  N/A

• 4.3.3 ¿Los registros revisados muestran que se tomaron las acciones correctivas cuando hubo incumplimiento?

  Yes

  No

  N/A

• 4.4.1¿Se documentan parámetros productivos (temperatura, presión, humedad, molienda, mezclado)?

  Yes

  No

  N/A

• 4.5.1 ¿Existe un programa de capacitación definido y orientado a BPM?

  Yes

  No

  N/A

• 4.5.2 ¿El programa de capacitación incluye a todo el personal de la empresa?

  Yes

  No

  N/A

• 4.5.3 ¿Se cuenta con registros que evidencian la ejecución del cronograma de capacitación?

  Yes

  No

  N/A

• 4.5.4 ¿Se almacena el material audivisual utilizado para llevar a cabo las capacitaciones?

  Yes

  No

  N/A

• 4.5.5 ¿Se realizan evaluaciones al personal sobre las capacitaciones para determinar si se alcanzó efectivamente la transferencia de conocimiento?

  Yes

  No

  N/A

• 4.6.1 ¿Está documentada la cadena de autoridad de la empresa (organigrama)?

  Yes

  No

  N/A

• 4.6.2 ¿Está documentado (y anotado en el organigrama) quien recibe a las autoridades en las visitas oficiales?

  Yes

  No

  N/A

• 4.7.1 ¿Existe un diagrama de flujo actualizado, firmado por el regente y responsable de planta y toma en consideración todas las etapas del proceso?

  Yes

  No

  N/A

• 4.8.1 ¿Existe un procedimiento de adición de ingredientes y se puede comprobar su implementación?

  Yes

  No

  N/A

• 4.9.1 ¿Se realizan auditorías internas para verificar la implementación de BPM?

  Yes

  No

  N/A

• 4.9.2 ¿Se realiza y queda registrado un plan de acciones correctivas para las no conformidades encontradas en cada auditoría?

  Yes

  No

  N/A

• 4.9.3 ¿Se cumple con los tiempos de respuesta establecidos en el plan de acciones correctivas para cada no conformidad?

  Yes

  No

  N/A

• 4.9.4 ¿Se mantienen registros de las auditorías internas y visitas oficiales?

  Yes

  No

  N/A

• 4.10.1 Existen POES y sus debidos registros (Limpieza y Flushing)

  Yes

  No

  N/A

5. Instalaciones

• 5.1 ¿La planta está ubicada lejos de contaminación (inundaciones, aguas negras en medio del proceso, etc.)?

  Yes

  No

  N/A

• 5.2 ¿El diseño de las instalaciones asegura que la producción no genere contaminación?

  Yes

  No

  N/A

• 5.3 ¿El flujo de proceso minimiza los errores de contaminación cruzada y permite realizar labores de limpieza e inspección?

  Yes

  No

  N/A

• 5.4 ¿La planta cuenta con accesos controlados?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5 ¿Se cuenta con área para: almacenamiento MP, PT, Sustancias tóxicas y peligros, Ingredientes de riesgo, material de empaque, productos de rechazo, retención o cuarentena?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.1 ¿La planta cuenta con sistemas de bioseguridad para vehículos y personas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.2 ¿Existe procedimientos de cuarentena de productos y sus respectivos registros?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.1 ¿Cuenta con área de procesamiento?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.2 ¿Cuenta con área de premezclas en caso de necesitarla?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.3 ¿Cuenta con equipos de almacenamiento (silos, tolvas, bodegas planas, etc)?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.4 ¿Cuenta con oficinas administrativas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.5 ¿Los servicios sanitarios se ubican fuera del área de proceso?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.6 ¿Cuenta con área de mantenimiento?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.7 ¿Tiene una cantidad adecuada de servicios sanitarios por cantidad de empleados?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.8 ¿Tiene zonas de descanso y comedor adecuados?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.9 ¿Cuenta con área de enfarde, almacenamiento y despacho de PT?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.10 ¿El área de medicamentos, se encuentra aparte y cerrada?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.10 ¿Se carece de material en área de proceso que represente riesgo de contaminación?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.11 ¿Las herramientas en áreas de procesos se encuentran almacenadas en armarios definidos?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.12 Cuenta con suficientes servicios sanitarios de acuerdo a la cantidad de empleados, en buen funcionamiento?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.12 Los servicios sanitarios carecen de comunicación de forma directa con áreas de producción y almacenamiento

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.13 ¿Las zonas de comedor y vestidores están separadas del resto de áreas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.7 Existen áreas separadas y con llave para los ingredientes de riesgo y registros de control de inventarios?

  Yes

  No

  N/A

• 5.8.1 En caso de utilizar calderas ¿se encuentran separadas del área de proceso?

  Yes

  No

  N/A

• 5.8.2 ¿Se mantienen los reportes de caldera correspondientes y al día del ministerio de salud de las calderas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.9.1 ¿Las áreas exteriores se mantienen limpias, con pasto y maleza recortados y drenajes adecuados, limpios y con parrilla?

  Yes

  No

  N/A

• 5.9.2 ¿Las áreas de trabajo se mantienen limpias y ordenadas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.9.3 ¿Las áreas de trabajo cuentan con iluminación adecuada?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.1 ¿El techo se encuentra en buenas condiciones y sin goteras?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.2 ¿Las paredes externas se encuentran en buen estado?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.3 ¿Los pisos se encuentran en buenas condiciones y son de fácil limpieza?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.4 ¿Las puertas y ventanas están cerradas e impiden el ingreso de plagas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.5 ¿Los techos, ventanas, paredes, pisos y puertas facilitan la limpieza regular y desinfección?

  Yes

  No

  N/A

• 5.11. 1¿La iluminación es adecuada para permitir que los empleados lleven a cabo los procesos de fabricación e inspección?

  Yes

  No

  N/A

• 5.11.2 ¿Cuenta con mecanimismos de reducción de polvos en áreas como molinos y fabricación de premezclas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.11.3 ¿Cuenta con sistemas de ventilación favorable para mejorar el ambiente al personal y la conservación de los productos?

  Yes

  No

  N/A

• 5.12.1 ¿Las estaciones de lavado de manos están colocadas en áreas accesibles para los empleados?

  Yes

  No

  N/A

• 5.12. 2¿Los lavamanos contienen jabón, agua y toallas o secador?

  Yes

  No

  N/A

• 5.12.3 ¿El área de descanso, vestidores y baños están aislados del área de producción?

  Yes

  No

  N/A

• 5.12.4 ¿El área de descanso, vestidores y baños están limpias y ordenadas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.12.5 ¿Existen casilleros para la disposición de artículos personales?

  Yes

  No

  N/A

• 5.12.6 ¿Los alimentos se encuentran en áreas asignadas o en refrigeración y no en los casilleros?

  Yes

  No

  N/A

• 5.13.1 ¿Existen sistemas de desinfección de ingreso para personas (pediluvios) en áreas de proceso?

  Yes

  No

  N/A

• 5.13.2 ¿Existe sistemas de desinfección para vehículos que ingresan a las áreas de proceso?

  Yes

  No

  N/A

• 5.14.1 ¿Mantenimiento cuenta con áreas de almacenamiento de equipos y herramientas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.14.2 ¿El área de almacenamiento está fuera del área de proceso?

  Yes

  No

  N/A

• 5.14.3 ¿Las herramientas utilizadas para mantenimiento durante el proceso se mantienen en armarios definidos para tal fin?

  Yes

  No

  N/A

• 5.15.1 ¿Las superficies en contacto directo permiten la limpieza y desinfección?

  Yes

  No

  N/A

• 5.15.2 ¿Las superficies que tienen contacto con el alimento estén en buenas condiciones (sin desprendimiento de pintura, oxidos, astillas)?

  Yes

  No

  N/A

• 5.16.1 ¿Los basureros están identificados, con tapa y con bolsa?

  Yes

  No

  N/A

• 5.16.2 ¿Los basureros se encuentran limpios externamente?

  Yes

  No

  N/A

• 5.17.1 ¿Los programas maestros de POES están establecidos para todas las áreas de proceso de las instalaciones?

  Yes

  No

  N/A

• 5.17.2 ¿Los POES de las instalaciones incluyen responsabilidad, tareas a llevar a cabo, químicos a utilizar, dosis, equipo necesario, etc?

  Yes

  No

  N/A

• 5.17.3 ¿Los POES de las instalaciones se encuentran escritos y actualizados?

  Yes

  No

  N/A

• 5.17.4 ¿Existen registros que demuestran que las actividades fueron realizadas y verificadas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.17.5 ¿Los equipos de pesaje son de fácil limpieza?

  Yes

  No

  N/A

• 5.18.1 ¿Las tarimas se encuentran en buen estado?

  Yes

  No

  N/A

• 5.18.2 ¿Las tarimas se encuentran limpias y existe un plan de limpieza para las mismas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.19.1 ¿Los PT mantienen suficiente espacio a lo largo de todas las paredes para facilitar la limpieza e inspección de plagas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.19.2 ¿Los PT que contienen ingredientes de riesgo se encuentran separados del resto de productos?

  Yes

  No

  N/A

• 5.19.3 ¿Los productos terminados se encuentran entarimados para evitar contaminación?

  Yes

  No

  N/A

5A Equipo

• 5A.1 ¿El diseño del Equipo facilita la limpieza?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.2 ¿El equipo es utilizado deacuerdo a su diseño?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.3 ¿El área de almacenamiento esta diseñada y construido para permitir la inocuidad del producto?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.4 ¿Los lubricantes de equipos que esten en contacto con el producto deben ser de grado alimentario?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.5 ¿Existen procedimientos y registros actualizados para la revisión de imanes y zarandas?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.6 ¿Se registra y documenta las acciones correctivas por desvíos encontrados?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.7¿El area de adición de ingredientes está diseñada para evitar la adulteracion de los alimentos?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.8 ¿El area de adición de ingredientes está identificada y ordenada? ¿Existe un programa de mantenimiento preventivo y calibracion documentado para los equipos de medición de peso y/o volumen?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.9 ¿Existe un programa de mantenimiento preventivo y calibracion documentado para los equipos de medición de peso y/o volumen?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.10 ¿Se registran y verifican las operaciones de mantenimiento ejecutadas?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.11¿Se registra si algun equipo tiene fallas?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.12 ¿Se registran las verificaciones de las balanzas?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.13 ¿Las balanzas son apropiadas para la determinación de pesos?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.14 ¿Existen certificados de calibración de las balanzas?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.15 ¿La calibración se hace por una entidad reconocida por la Autoridad Competente?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.16 ¿Existen pruebas de homogenización de mezclado (coeficiente de variación)?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.17 ¿Existe un procedimiento y especifica la frecuencia de pruebas de homogenización?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.18 ¿Existe documentación que indique los parámetros de proceso: temperatura, humedad, presión, entre otros?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.19 ¿Existen registros actualizados con los controles de parámetros?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.20 ¿Existe un programa de limpieza y mantenimiento de los equipos?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.21 ¿El programa de limpieza indica la frecuencia, los equipos y demás utensilios necesarios para su limpieza?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.22 ¿Los productos utilizados para la limpieza cuentan con ficha técnica, hoja de seguridad y registro al día?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.23 ¿Existe procedimientos de limpieza en seco?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.24 ¿El procedimiento de limpieza en seco indica qué producto se puede utilizar para la limpieza y en qué cantidad?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.25 ¿Se valida la cantidad de producto utilizado para el procedimiento de limpieza en seco?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.26 ¿Se registran las limpiezas en seco?

  Yes

  No

  N/A

• 5A.27 ¿El procedimiento indica en qué tipo de fórmulas o como se debe de hacer el flujo de producción y cuando aplicar la limpieza en seco?

  Yes

  No

  N/A

6 Personal

• 6.1.1 ¿Existe documentos que demuestran que las acciones de personal describen las funciones de cada puesto en relación a BPM?

  Yes

  No

  N/A

• 6.1.2 ¿Existe documentación que indique las responsabilidades del personal con la calidad y la inocuidad del producto?

  Yes

  No

  N/A

• 6.1.3 ¿Existe capacitación para todo el personal de nuevo ingreso en cuanto a la responsabilidad por calidad e inocuidad de los productos?

  Yes

  No

  N/A

• 6.2.1 ¿Están por escritas las normas de ingreso al establecimiento?

  Yes

  No

  N/A

• 6.2.2 ¿El personal cumple con las normas establecidas de ingreso al establecimiento?

  Yes

  No

  N/A

• 6.2.3 ¿Existen dispositivos de lavado de manos al ingreso a las instalaciones y cuentan con los implementos necesarios?

  Yes

  No

  N/A

• 6.3.1 ¿La empresa mantiene registros de los controles de salud de los colaboradores?

  Yes

  No

  N/A

• 6.3.2 ¿Los exámenes de los registros de salud reportados se realizan de manera periódica?

  Yes

  No

  N/A

7 Control de Plagas

• 7.1.1 ¿Existe un programa para el control de plagas y está definida su frecuencia?

  Yes

  No

  N/A

• 7.1.2 ¿El programa de control de plagas incluye los perímetros internos y externos de las instalaciones?

  Yes

  No

  N/A

• 7.2.1 ¿Existe un diagrama de flujo actualizado de los puntos de control internos y externos?

  Yes

  No

  N/A

• 7.2.2 ¿El diagrama incluye las estaciones de cebo, trampas mecánicas, trampas con feromonas, trampas de luz contra insectos, u otros que el establecimiento tenga?

  Yes

  No

  N/A

• 7.2.3 Las trampas y cebaderos esptán enumerados (tanto el dispositivo como la pared donde está ubicado)?

  Yes

  No

  N/A

• 7.3 ¿Existen registros de capacitación que respalden que el personal está capacitado para implementar el control de plagas?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.1 ¿Existe un contrato de servicio para proveedores externos de control de plagas?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.2 ¿El proveedor cuenta con los permisos respectivos para el funcionamiento?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.3 ¿Se cuenta con una lista de funcionarios que pueden llegar a prestar el servicio de control de plagas?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.4 ¿Están capacitados los funcionarios para prestar el servicio de control de plagas?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.5 ¿Existen registros actualizados del control de plagas interno y externo y cumplen con la frecuencia descrita?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.6 ¿Los informes de control interno y externo muestran los tipos, cantidades de productos químicos utilizados, método de aplicación, y plaga a la que va dirigido?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.7 ¿Se registran las inspecciones del control de plagas interno y externo en las áreas de despacho, vehículos, bodegas, cuando aplique?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.8 ¿Existe una lista de productos químicos utilizados en el control de plagas interno y externo, aprobados por el ente encargado?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.9 ¿Los productos químicos tienen su ficha técnica, hoja de seguridad y registro al día?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.10 ¿Existe una cantidad adecuada de dispositivos para el control de plagas según las dimensiones de las instalaciones? (Nota de recomendación: intervalos de 6 a 12 metros)?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.11 ¿Existen dispositivos en el área interna y externa del establecimiento, incluye vestidores, almacenamiento, comedores?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.12 ¿Los dispositivos se encuentran anclados a la pared o al piso y estan limpios?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.13 ¿Los dispositivos están enumerados y concuerdan con el diagrama de trampas?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.14 ¿Existe evidencia de arañas, cucarachas, roedores, larvas, moscas, avispas, hormigas durante la inspección?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.15 ¿Existe un registro de verificación de trampas, por parte del establecimiento, en caso de que el proveedor de servicio sea externo?

  Yes

  No

  N/A

• 7.4.16 ¿Existe un control de incidencia de plagas?

  Yes

  No

  N/A

8 Proceso de Producción

8.1 Flujo de Producción

• 8.1.1 ¿Existe un diagrama de flujo firmado (al menos profesional responsable y/o regente) y actualizado?

  Yes

  No

  N/A

• 8.1.2 ¿Existe un flujo continuo de todo el proceso desde su ingreso de MP hasta el despacho del PT?

  Yes

  No

  N/A

• 8.1.3 ¿Este flujo minimiza la contaminación cruzada del proceso?

  Yes

  No

  N/A

• 8.1.4 ¿Existe almacenamiento separado de MP y PT?

  Yes

  No

  N/A

8.2 Materias Primas

• 8.2.1 ¿Existe algún método de selección para aprobar un proveedor documentado?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.2 ¿La planta tiene una lista maestra de proveedores aprobados?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.3 ¿Existe especificaciones (Ficha Técnica) para la compra de materia prima (organoléptica, características físicas, químicas y microbiológicas, certificados de calidad)?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.4 ¿Los proveedores son aprobados por la Autoridad Competente?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.5 ¿Mantienen registros de las compras de materia primas (factu ras u otros registros)?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.6 ¿Se especifica y documenta los cuidados de materias primas que necesitan someterse a periodos de cuarentena?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.7 ¿Se registran las acciones correctivas cuando estas materias primas no cumplen después de haber sido evaluadas en esta área de almacenamiento?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.8 ¿Existen registros de inspección de los programas de monitoreo de ingreso de materia prima e incluyen las acciones y disposición de productos rechazados?

  Yes

  No

  N/A

• 8.3.1 ¿El almacenamiento de MP se realiza en un área determinada e identificada?

  Yes

  No

  N/A

• 8.3.2 ¿Los lubricantes, desinfectantes , material mecánico están fuera del área de almacenamiento de MP?

  Yes

  No

  N/A

• 8.3.3 ¿Las materias primas de riesgo se encuentran separadas del resto de materias primas?

  Yes

  No

  N/A

• 8.4.1 ¿Se documenta la salida de MP que ingresaron de primero?

  Yes

  No

  N/A

• 8.4.2 ¿Las materias primas se encuentran en buen estado en las áreas de almacenamiento?

  Yes

  No

  N/A

• 8.5 ¿Las MP vencidas carecen de uso (excepto que demuestre por el proveedor u otro medio que se puede ampliar la vida útil)?

  Yes

  No

  N/A

• 8.6.1 ¿Existe distancia entre la pared y las tarimas o estibas de MP?

  Yes

  No

  N/A

• 8.6.2 ¿Todas las MP están sobre tarimas?

  Yes

  No

  N/A

• 8.6.3 ¿La MP se encuentra almacenada sobre áreas limpias y con adecuada aireación y/o separación?

  Yes

  No

  N/A

• 8.7.1 ¿Se reutilizan sacos de materias primas o productos terminados durante el proceso productivo?

  Yes

  No

  N/A

• 8.7.2 ¿Existen procedimiento de lavado y desinfección de sacos donde se indique sus respectivos productos químicos y ficha técnica?

  Yes

  No

  N/A

• 8.7.3 ¿Existe un procedimiento para la adecuada reutilización de sacos?

  Yes

  No

  N/A

• 8.7.4 ¿Los sacos de materias primas de origen animal son desechados y no son reutilizados en el proceso?

  Yes

  No

  N/A

• 8.7.5 ¿Se realizan controles para identificar y verificar que los sacos han sido desinfectados adecuadamente?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.11.a ¿La empresa utiliza productos de uso restringido?. Qué tipo?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.11.b ¿La planta tiene autorización por parte de la DAA para el uso de harinas de subproductos de rumiantes?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.11.c ¿Los medicamentos y/o ingredientes de uso restringido utilizados se encuentran debidamente aprobados en el registro del producto de la empresa?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.11.d ¿Los medicamentos utilizados que no estan en el registro de producto tienen el protocolo de medicacion de emergencia?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.11.e ¿Existe personal capacitado para el uso de los productos restringidos?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.11.f ¿Los medicamentos se encuentran en bodegas bajo llave?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.11.g ¿El área de almacenamiento cumple con las condiciones que requiere cada MP?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.11.h ¿Las áreas de almacenamiento de ingredientes de riesgo se encuentran limpias, guardan distancia entre paredes, colocados sobre tarimas o racks que no tengan contacto con el piso?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.11.i ¿Poseen cucharones identificados y separados para el uso de cada medicamento?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.12.a ¿El agua pertenece a una fuente de agua potable (agua municipal)?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.12.b ¿El agua pertenece a una fuente de agua no potable (pozo)?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.12.c ¿Existen resultados de análisis de agua para certificar su potabilidad?

  Yes

  No

  N/A

• 8.2.12.d ¿Existen limpieza de los tanques de almacenamiento de agua en caso de tenerlos, está documentado?

  Yes

  No

  N/A

9 Proceso de Elaboración

• 9.1.a.1 ¿Las fórmulas están debidamente revisadas por el regente o técnico a cargo?

  Yes

  No

  N/A

• 9.1.a.2 ¿Las fórmulas concuerdan con las registradas ante la DAA?

  Yes

  No

  N/A

• 9.1.b.1 ¿La fórmula indica el nombre del producto, lista de ingredientes y cantidad y que se ecuentre firmado por el responsable o técnico o regente (cuando aplique)?

  Yes

  No

  N/A

• 9.1.b.2 ¿La fórmula contienen las indicaciones cuando utiliza ingredientes de riesgo?

  Yes

  No

  N/A

• 9.2.a.1 ¿Se documenta el tamaño de partícula para cada etapa y especie destino ( si así lo requiere)?

  Yes

  No

  N/A

• 9.2.a.2 ¿Existen procedimientos de monitoreo de tamaño de partícula?

  Yes

  No

  N/A

• 9.3.a.1 ¿Existe un procedimiento de adición de ingredientes?

  Yes

  No

  N/A

• 9.3.b.1¿Existen equipos que permitan la adición de productos de uso restringido y/o líquidos adecuada?

  Yes

  No

  N/A

• 9.4 ¿El tiempo de mezclado está documentado en algún procedimiento?

  Yes

  No

  N/A

• 9.5.a.1 Al tomar etiquetas al azar, ¿se comprueba que la información sea la registrada ante la Autoridad Competente?

  Yes

  No

  N/A

• 9.5.b.1 ¿Existen especificaciones para la compra de material de empaque?

  Yes

  No

  N/A

• 9.5.b.2 ¿Existen estudios de vida útil de los productos terminados?

  Yes

  No

  N/A

• 9.5.b.3 ¿Los materiales de empaque se mantienen limpios, secos y libres de contaminación?

  Yes

  No

  N/A

• 9.5.b.4 ¿Los materiales de empaquen se encuentran cubiertos y retirados del piso y de la pared?

  Yes

  No

  N/A

• 9.5.c.1 ¿Las etiquetas se manejan con inventario (cuando aplique)?

  Yes

  No

  N/A

• 9.5.c.2 ¿Las etiquetas que contengan material de riesgo (medicament os y Harinas de Subproductos de Rumiantes) lo indican tal como lo establece el RTCA?

  Yes

  No

  N/A

• 9.5.c.3 ¿Las etiquetas se manejan en un lugar limpio y alejadas de contaminación?

  Yes

  No

  N/A

• 9.6.a.1 ¿Los PT mantienen suficiente espacio a lo largo de todas las paredes permitiendo limpieza e inspección de plagas?

  Yes

  No

  N/A

• 9.6.a.2 ¿Los productos se almacenan a una altura por encima el piso?

  Yes

  No

  N/A

• 9.6.a.3 ¿Los productos con ingredientes de riesgo se almacenan aparte de los que no lo contienen?

  Yes

  No

  N/A

• 9.6.b.1 ¿Se lleva registros de control de inventarios para el despacho de productos PEPS?

  Yes

  No

  N/A

• 9.6.c.1 ¿Existe revisión de productos para no utilizar los ya vencidos?

  Yes

  No

  N/A

• 9.6.c.2 ¿En algún registro se puede trazar estas fechas (vencimiento)?

  Yes

  No

  N/A

• 9.7.1 ¿Existe una identificación adecuada para el producto de reproceso? (Auditoría Internacional si pide área)

  Yes

  No

  N/A

• 9.7.2 ¿Existe documentos que demuestren los procedimientos de reproceso que tienen las materias primas y/o el producto terminado y que sean trazables?

  Yes

  No

  N/A

• 9.7.3 ¿Los registros indican las cantidades, el producto al que fue adicionado, entre otras informaciones necesarias?

  Yes

  No

  N/A

• 9.7.4 ¿Existe análisis de que el producto de reproceso fue evaluado para su uso?

  Yes

  No

  N/A

• 9.8.a.1 ¿Existe una orden de despacho del producto?

  Yes

  No

  N/A

• 9.8.a.2 ¿La orden de despacho indica el nombre del cliente, cantidad, nombre de los productos y # de lote?

  Yes

  No

  N/A

• 9.8.a.3 ¿Los productos salen con su debida identificación o etiqueta?

  Yes

  No

  N/A

• 9.8.b.1 ¿Existen registros de inspección de vehículos?

  Yes

  No

  N/A

• 9.8.b.2 ¿Se registra o se demuestra y verifica que el vehículo estaba en buenas condiciones de manera que no contamine el producto cargado?

  Yes

  No

  N/A

• 9.8.c.1 ¿Los vehículos de transporte están limpios, libres de plagas?

  Yes

  No

  N/A

• 9.8.c.2 ¿En caso de transporte de productos con ingredientes de riesgo se realizan limpiezas posterior a su transporte?

  Yes

  No

  N/A

• 10.1.1 ¿Existe un programa definido para el control de la calidad y la inocuidad de las materias primas y está documentado?

  Yes

  No

  N/A

10 Control de Calidad

• 10.1.2 ¿Los programas están actualizados y fechados, y aprobados por la gerencia?

  Yes

  No

  N/A

• 10.1.3 ¿Todas las materias primas son inspeccionadas en el ingreso ( análisis organiléptico, revisión de etiqueta, certificado de análisis, existen documentos que lo respalden)?

  Yes

  No

  N/A

• 10.1.4 ¿Existe un cronograma de muestreo de materias primas para análisis de calidad e inocuidad?

  Yes

  No

  N/A

• 10.1.5 ¿Se toman acciones correctivas cuando algún resultado de análisis está fuera del rango permitido (evidencia documental)?

  Yes

  No

  N/A

• 10.2.1 ¿Existe un programa definido para el control de la calidad y la inocuidad de producto terminado y está documentado?

  Yes

  No

  N/A

• 10.2.2 ¿Existe un cronograma de muestreo de producto terminado para análisis de calidad e inocuidad?

  Yes

  No

  N/A

• 10.2.3 ¿Se realizan los análisis de control de calidad e inocuidad de acuerdo al cronograma?

  Yes

  No

  N/A

• 10.2.4 ¿Se toman acciones correctivas cuando un análisis está fuera del rango de cumplimiento?

  Yes

  No

  N/A

• 10.3 ¿Están los resultados de los análisis, tanto de calidad como de inocuidad?

  Yes

  No

  N/A

• 10.4.1 ¿Se toman muestras de cada lote de producido?

  Yes

  No

  N/A

• 10.4.2 ¿Las muestras se encuentran debidamente almacenadas y estan identificadas?

  Yes

  No

  N/A

• 10.5.1 ¿Existe un procedimiento de trazabilidad de materias primas y de producto terminado?

  Yes

  No

  N/A

• 10.5.2 ¿Se ha llevado acabo ejercicios de retiro o trazabilidad anual y está documentado?

  Yes

  No

  N/A

• 10.5.3 ¿Se pudo comprobar un ejercicio de trazabilidad en el momento de la auditoría?

  Yes

  No

  N/A

• 10.6.1 ¿Existe un procedimiento de reclamos, devoluciones y retiro de productos del mercado?

  Yes

  No

  N/A

• 10.6.2 ¿Se mantiene la documentación y registros necesarios e identifican el producto de las quejas y devoluciones registradas?

  Yes

  No

  N/A

• 10.6.3 ¿Se da seguimiento o respuesta a la queja y reclamo registrado?

  Yes

  No

  N/A

• 10.6.4 ¿Se describe el método de identificación para los productos retenido?

  Yes

  No

  N/A

• 10.6.5 ¿Existe documentación que indique la disposición final del producto?

  Yes

  No

  N/A

• 10.6.6 ¿Para el retiro de productos se indica en el procedimiento la manera de informar a la Autoridad y el responsable?

  Yes

  No

  N/A

• 10.6.7 ¿Se cuantifica la recuperación del producto trazado en el ejercicio de retiro realizado?

  Yes

  No

  N/A

11 Verificación de BPM

• 11.1.1 ¿Se lleva a cabo auditorías internas y estas están documentadas?

  Yes

  No

  N/A

• 11.1.2 ¿Las auditorías incluyen inspecciones físicas de todas las áreas , equipo instalado, terreno, evalúa mantenimiento, higiene, inocuidad y cumplimiento de BPM en general?

  Yes

  No

  N/A

• 11.1.3 ¿Las acciones correctivas se realizan y están documentadas (incluye qué debe hacerse, cuándo y por quién)?

  Yes

  No

  N/A

• 11.2.1 ¿Se realizan las acciones correctivas de las No Conformidades encontradas por la entidad competente?

  Yes

  No

  N/A

• 11.2.2 ¿La empresa mantiene los registros de las acciones correctivas?

  Yes

  No

  N/A

12 Medio Ambiente

• 12.1.1 ¿Existe un plan de manejo de desechos líquidos y sólidos?

  Yes

  No

  N/A

• 12.1.2 ¿El área de contenedores de basura debe estar limpia y ordenada?

  Yes

  No

  N/A

• 12.2.1 ¿Existe planta de tratamiento de residuos líquidos?

  Yes

  No

  N/A

• 12.2.2 ¿Se mantienen los requisitos establecidos para cumplimientos de medio ambiente (cuando aplique)?

  Yes

  No

  N/A