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Criterio de auditoria

3.1 Manual de calidad y seguridad alimentaria SOI Los procesos y procedimientos de la compañía para cumplir con los requisitos de esta Norma deberán documentarse para que se apliquen efectiva y sistemáticamente, faciliten la capacitación y apoyen la debida diligencia en la elaboración de un producto seguro.

3.1.1

  • Las prácticas, procedimientos y métodos de trabajo del establecimiento se reunirán en un manual de calidad impreso o en formato electrónico.

3.1.2

  • El manual de seguridad y calidad alimentaria deberá implementarse por completo, y el manual o los puntos relevantes deberán estar disponibles para el personal clave.

3.1.3

  • Todos los procedimientos e instrucciones de trabajo deberán ser claramente legibles, no ambiguos, estar en los idiomas pertinentes y ser lo suficientemente detallados como para permitir su correcta aplicación por parte del personal apropiado. Estos deberán incluir el uso de fotografías, diagramas u otras instrucciones gráficas siempre que la comunicación por escrito no sea suficiente (p. ej. , cuando se trate de analfabetismo o idiomas extranjeros).

3.2 Control de la documentación SOI La empresa deberá contar con un sistema de control de documentos eficiente para garantizar que solo las versiones correctas de los documentos, incluidas las formas de registro, estén disponibles y en uso.

3.2.1

  • La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de documentos que forme parte del sistema de seguridad y calidad alimentaria. Este deberá incluir:

  • una lista de todos los documentos controlados que indique el número de la última versión

  • el método para la identificación y autorización de documentos controlados

  • un registro de los motivos de cambios o modificaciones de los documentos

  • el sistema de sustitución de documentos existentes cuando se actualizan.

  • Cuando los documentos se almacenan en formato electrónico, también deberán:

  • almacenarse en forma segura (p. ej. , con acceso autorizado, control de modificaciones o protección con contraseña)

  • realizar una copia de seguridad para evitar la pérdida.

3.3 Cumplimentación y mantenimiento de registros SOI El establecimiento deberá mantener registros reales para demostrar el control eficaz de la seguridad, legalidad y calidad del producto.

3.3.1

  • Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas condiciones y ser recuperables. Cualquier alteración de los registros deberá ser autorizada y la justificación de dicha alteración deberá registrarse. Cuando los registros se encuentren en formato electrónico, también deberán:

  • almacenarse en forma segura (p. ej. , con acceso autorizado, control de modificaciones o protección con contraseña)

  • realizar una copia de seguridad para evitar la pérdida.

3.3.2

  • Los registros deberán guardarse durante un período de tiempo definido en función de:

  • los requisitos legales o del cliente

  • la vida útil del producto.

  • Deberá tenerse en cuenta, siempre que se especifique en el etiquetado, la posibilidad de que el consumidor pueda extender la vida útil (p. ej. , por congelación).

  • Como mínimo, los registros deberán conservarse durante el tiempo de vida útil del producto más 12 meses adicionales.

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