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Auditor:
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Firma del auditado
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Criterio de auditoria
3.11 Gestión de incidentes, retiro y recuperación de productos SOI La empresa deberá contar con un plan y sistema para la gestión efectiva de incidentes y la recuperación o retiro de productos en caso de que sea necesario.
3.11.1
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La empresa deberá contar con procedimientos diseñados para informar y gestionar efectivamente los incidentes y las posibles situaciones de emergencia que afecten la seguridad, autenticidad, legalidad o calidad de los alimentos. Esto deberá incluir la consideración de planes de contingencia para mantener la seguridad, autenticidad, legalidad y calidad de los productos.
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Los incidentes pueden incluir:
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alteración de servicios clave como agua, electricidad, transporte, procesos de refrigeración, disponibilidad del personal y comunicaciones
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eventos como incendio, inundación o desastre natural
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contaminación maliciosa o sabotaje
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contaminación del producto que indique que un producto puede ser inseguro o ilegal
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fallo del sistema de seguridad cibernética digital o ataque contra este.
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Cuando los productos liberados del establecimiento puedan verse afectados por un incidente, se deberá considerar la posibilidad de recuperar o retirar los productos.
3.11.2
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La empresa deberá contar con un procedimiento documentado para la recuperación y el retiro de productos. Este deberá incluir, como mínimo:
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identificación del personal clave que forme el equipo de gestión de retiro de producto con responsabilidades claramente identificadas
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pautas para decidir si un producto debe ser retirado o recuperado y los registros que se deben mantener
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una lista actualizada de los contactos clave (incluidos los datos de contacto fuera de horario) o referencia a la ubicación de dicha lista (p. ej. , equipo de gerencia de retiros, servicios de emergencia, organismo de certificación, autoridad normativa)
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un plan de comunicación que incluya el suministro de información a clientes, consumidores y autoridades normativas en forma oportuna
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datos de las agencias externas que brinden asesoramiento y apoyo según sea necesario (p. ej. , laboratorios especializados, autoridad normativa y experiencia legal)
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un plan para manejar la logística de la trazabilidad de los productos, recuperación o eliminación de un producto afectado y la conciliación de existencias
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un plan para registrar los plazos de las actividades clave
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un plan para realizar un análisis de causa raíz e implementar mejoras continuas para evitar la recurrencia.
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El procedimiento deberá poder aplicarse en cualquier momento.
3.11.3
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Los procedimientos de gestión de incidentes (incluidos aquellos para retiro y recuperación de productos) deberán probarse al menos en forma anual para comprobar su operación eficaz. Se deberán conservar los resultados de la prueba e incluir un cronograma de las actividades clave. Los resultados de la prueba y de cualquier retiro real se utilizarán para revisar el procedimiento e implementar mejoras según sea necesario.
3.11.4
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En caso de un incidente grave de seguridad, autenticidad o legalidad de los alimentos, incluido el retiro de productos, una no conformidad de seguridad alimentaria normativa (p. ej. , un aviso de cumplimiento reglamentario) o recuperación de productos por motivos de seguridad alimentaria, se deberá notificar al organismo de certificación que emite el certificado actual para el establecimiento según esta Norma en el término de tres días laborales.
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Luego, la empresa deberá brindar información suficiente para que el organismo de certificación evalúe los efectos del incidente sobre la continuación de la validez del certificado actual en el término de 21 días calendario. Como mínimo, deberá incluir acciones correctivas, análisis de causa raíz y un plan de acciones preventivas.
