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Dia y hora de la auditoria
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Auditor:
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Firma del auditado
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Criterio de auditoria
4.9 Control de la contaminación física y química del producto: zonas de manipulación de las materias primas, preparación, procesamiento, envasado y almacenamiento SOI Deberá haber instalaciones y procedimientos adecuados para controlar el riesgo de contaminación química o física del producto.
4.9.1 Control químico
4.9.1.1
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Deberá haber procesos que permitan gestionar el uso, almacenamiento y manipulación de productos químicos no aptos para uso alimentario para evitar la contaminación química. Estos deberán incluir, como mínimo:
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lista de autorización de compra de productos químicos
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disponibilidad de especificaciones y hojas datos de seguridad de los productos
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confirmación de que tales productos son aptos para uso en un ambiente de procesamiento de alimentos
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evitar el empleo de productos que despidan olores intensos
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etiquetado y/o identificación de los envases de los productos químicos en todo momento
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un área de almacenamiento designada (separada de los químicos que se usan como materias primas en productos) con acceso restringido a personal autorizado
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uso de los productos exclusivamente por personal capacitado
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procedimientos para el manejo de derrames
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procedimientos para la eliminación o devolución segura y legal de productos químicos vencidos y contenedores de químicos vacíos.
4.9.1.2
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Cuando deban utilizarse materiales con aromas fuertes o que desprendan olores/sabores, por ejemplo en trabajos de construcción, deberán implementarse procedimientos que eviten el riesgo de contaminación de los productos por sabores intensos.
4.9.2 Control de metales
4.9.2.1
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Se deberá disponer de una política documentada para el uso y almacenamiento controlados de instrumentos afilados de metal, como cuchillos, cuchillas de equipos, agujas y alambres. Ello deberá incluir un registro de inspección de daños y la investigación de cualquier artículo que se haya perdido. No se deberán utilizar cuchillos de hoja desprendible.
4.9.2.2
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Deberá evitarse la compra de ingredientes y envases que utilicen grapas u otros peligros por cuerpos extraños como parte de los materiales de envasado.
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No deberán usarse grapas, clips ni tachuelas en las zonas de productos abiertos.
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Cuando se utilicen grapas u otros artículos similares como materiales de envasado o de cierre, se deberán tomar las precauciones adecuadas para reducir al mínimo el riesgo de contaminación del producto.
4.9.3 Materiales de vidrio, plástico quebradizo, cerámica y otros similares
4.9.3.1
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Se deberá evitar el uso de vidrio u otros materiales quebradizos o protegerlos de posibles roturas en las zonas en las que se manipulen productos abiertos o en las que exista riesgo de contaminación del producto.
4.9.3.2
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Deberán implementarse procedimientos para la manipulación de vidrio u otros materiales quebradizos (distintos del envase del producto) en las zonas en las que se manipulen productos abiertos o en las que exista riesgo de contaminación del producto. <br><br>Los procedimientos deberán incluir como mínimo:
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una lista de elementos en la que se detalle la ubicación, el número, el tipo y el estado
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registros de las comprobaciones del estado de los elementos, llevadas a cabo con una frecuencia específica basada en el nivel de riesgo del producto
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información detallada sobre la limpieza o sustitución de elementos a fin de reducir al mínimo la posibilidad de contaminación del producto.
4.9.3.3
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En caso de rotura de vidrio o de otros materiales quebradizos deberán implementarse los procedimientos en los que se detalla la acción a tomar. <br><br>Dichos procedimientos deberán incluir:
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capacitación de personal sobre el procedimiento correcto
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poner en cuarentena los productos y la zona de producción posiblemente afectados
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limpieza de la zona de producción
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inspección de la zona de producción y autorización para que continúe la producción
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cambio de ropa de trabajo e inspección del calzado
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especificación del personal autorizado para realizar las acciones previamente descritas
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registro del incidente de rotura
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eliminación segura de productos contaminados.
4.9.3.4
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En los casos en que las ventanas de vidrio representen un riesgo para los productos, se deberán proteger frente a posibles roturas.
4.9.3.5
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Si los focos y tubos fluorescentes (incluidos aquellos de dispositivos eléctricos para matar insectos) constituyan un riesgo para el producto, deberán protegerse de manera adecuada. Cuando no sea posible protegerlos por completo deberán instalarse dispositivos de protección alternativos, como mallas metálicas, o bien implementarse procedimientos de control apropiados.
4.9.4 Productos envasados en vidrio y otros materiales quebradizos
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Aplica?
4.9.4.1
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El almacenamiento de los materiales de envasado deberá separarse del de las materias primas, los productos u otros envases.
4.9.4.2
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Deberán implementarse sistemas para gestionar la rotura de envases entre el punto en el que se realiza su limpieza/inspección y el cierre del envase. <br><br>Esto deberá incluir, como mínimo, instrucciones documentadas que garanticen:
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la recolección y eliminación de productos en riesgo que se encuentren en las inmediaciones de la rotura; esto podría afectar diferentes equipos o áreas de la línea de producción
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la limpieza efectiva de la línea o del equipo que pueda haber sido contaminado por fragmentos del envase roto. La limpieza no deberá causar una mayor dispersión de los fragmentos, por ejemplo, debido al uso de aire o agua a alta presión
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el uso de un equipo de limpieza específico y claramente identificable (p. ej. , mediante codificación por colores) para recolección de envases rotos. Dicho equipo deberá almacenarse separado de otros equipos de limpieza
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se deben usar contenedores de residuos específicos, accesibles, con tapa, destinados a la recolección de envases dañados y sus fragmentos
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después de limpiar una rotura, se llevará a cabo una inspección documentada del equipo de producción para garantizar que la limpieza efectivamente ha eliminado cualquier riesgo de contaminación adicional
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una vez realizada la limpieza, se dará la autorización pertinente para reiniciar la producción
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el área circundante a la línea de producción deberá mantenerse limpia de fragmentos de vidrio.
4.9.4.3
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Deberán registrarse todas las roturas de envases que tengan lugar en la línea de producción. También deberán registrarse todos los casos en que no se haya producido ninguna rotura durante el período de producción. Este registro se deberá revisar para identificar tendencias y posibles mejoras a la línea o el contenedor.
4.9.5 Madera
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4.9.5.1<br>No deberá usarse madera en zonas de productos abiertos, excepto cuando se trate de un requisito del proceso (p. ej. , maduración de productos en madera). Cuando no sea posible evitar el uso de madera, se deberá vigilar su estado a una frecuencia basada en los riesgos, a fin de garantizar que se encuentra en buen estado y no presenta daños ni astillas que puedan contaminar el producto.<br>La madera que se use para entrar en contacto con alimentos deberá ser apta para su fin (p. ej. , no estar dañada ni tener astillas, no emitir olores; y, cuando se usen tratamientos para madera, solo se deberán usar de acuerdo con la normativa y estar aprobado para uso con alimentos).<br>
4.9.6 Otros contaminantes físicos
4.9.6.1
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Deberá haber procedimientos para evitar la contaminación física de materias primas por envases de materias primas (p. ej. , durante los procedimientos para desembolsar o desempacar para retirar el envase).
4.9.6.2
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Los equipos portátiles, artículos de oficina (como bolígrafos, lápices, etc.), teléfonos móviles, tabletas y otros objetos similares que se usen en zonas de productos abiertos deberán ser controlados por el establecimiento para minimizar el riesgo de contaminación física. <br><br>El establecimiento puede considerar, por ejemplo:
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excluir artículos no aprobados
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restringir el uso a equipos aprobados por el establecimiento
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verificar que los artículos de librería como bolígrafos estén diseñados sin partes externas pequeñas y puedan ser detectados por equipos de detección de cuerpos extraños, o usados en áreas designadas donde se evita la contaminación.
4.9.6.3
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Deberán implementarse procedimientos en función del riesgo a fin de minimizar otro tipo de contaminación por cuerpos extraños (es decir, tipos de contaminación que no se abarcan específicamente en la sección 4.9).
