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Criterio de auditoria
5.4 Autenticidad, declaraciones y cadena de custodia del producto SOI Deberán implementarse sistemas para minimizar el riesgo de comprar materia prima alimentaria fraudulenta o adulterada, y garantizar que todas las descripciones y declaraciones del producto sean legales, precisas y estén verificadas.
5.4.1
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En casos donde el personal participa en evaluaciones de vulnerabilidad, la persona o equipo responsable deberá comprender los posibles riesgos de fraude de los alimentos. Esto deberá incluir conocimientos de las materias primas utilizadas por el establecimiento y los principios de evaluaciones de vulnerabilidad.
5.4.3
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Se realizará una evaluación documentada de todas las materias primas alimentarias o grupos de materias primas para evaluar el posible riesgo de adulteración o sustitución. Esta deberá tener en cuenta:
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pruebas históricas de sustitución o adulteración
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factores económicos que pueden hacer que la adulteración o sustitución sea más atractiva
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facilidad de acceso a las materias primas a través de la cadena de suministro
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la complejidad de las pruebas de rutina para identificar adulterantes
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la naturaleza de la materia prima.
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El resultado de esta evaluación será un plan de evaluación de vulnerabilidad documentado.
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Este plan deberá mantenerse bajo revisión para reflejar las circunstancias económicas cambiantes y de inteligencia de mercado, que pueden alterar los riesgos potenciales. Deberá revisarse en forma anual y siempre que se produzca:
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un cambio de las materias primas o de su proveedor
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el surgimiento de un nuevo riesgo (p. ej. , adulteración sabida de un ingrediente o avances en información científica asociada con la autenticidad de los productos o las materias primas de un establecimiento, por ejemplo información obtenida como parte de la cláusula 1.1.8)
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un incidente grave de seguridad del producto (p. ej. , retiro del producto) donde se vea afectada la autenticidad de los productos o materias primas del establecimiento.
5.4.4
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Cuando se identifiquen materias primas que estén en riesgo específico de adulteración o sustitución, el plan de evaluación de vulnerabilidad deberá incluir el proceso adecuado de aseguramiento y/o pruebas para mitigar los riesgos identificados.
5.4.5
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Cuando los productos estén etiquetados o se hagan declaraciones sobre paquetes terminados que dependan del estado de una materia prima, se deberá verificar el estado de cada lote de materia prima. Estas declaraciones incluyen:
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procedencia u origen específico
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declaraciones de cepa/variedad
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estado asegurado (p. ej. , GLOBALG.A.P.)
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organismo genéticamente modificado (GMO)
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identidad protegida
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ingredientes específicos de marca registrada.
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La instalación deberá mantener registros de compra, trazabilidad del uso de la materia prima y registros de envasado de productos finales para respaldar las declaraciones.
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El establecimiento deberá realizar pruebas de balance de masas documentadas a una frecuencia que cumpla con los requisitos específicos de los programas que los hayan certificado o, a falta de requisitos específicos de un programa, al menos una prueba de balance de masas cada seis meses.
5.4.6
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Cuando se realicen declaraciones sobre los métodos de producción (p. ej. , orgánico, halal o kosher) el establecimiento deberá mantener el estatus de certificación necesario para hacer tales declaraciones.
5.4.7
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Cuando un producto está diseñado de modo que se pueda hacer una declaración, la empresa deberá garantizar que todas las declaraciones estén justificadas y que la formulación
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del producto y el proceso de producción estén totalmente validados para satisfacer la declaración hecha y cualquier requisito legal (en el país donde se realizará la venta) en relación con dicha afirmación.
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Deberá documentarse el flujo del proceso de producción (ver cláusula 2.5.1) de los productos que incluyan una declaración y deberán identificarse las zonas potenciales de contaminación o pérdida de identidad declarada.
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Deberán establecerse los controles apropiados para garantizar la integridad de las declaraciones realizadas sobre el producto.