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Dia y hora de la auditoria
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Auditor:
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Firma del auditor
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Nombre del auditado
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Firma del auditado
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Auditoria Anunciada? Marcar por favor.
Criterio de auditoria
6.4 Calibración y control de dispositivos de medición y vigilancia SOI El establecimiento deberá poder demostrar que los equipos de medición son suficientemente precisos y confiables para brindar confianza en los resultados de medición.
6.4.1
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El establecimiento deberá identificar y controlar los equipos de medición empleados para vigilar los puntos de control crítico, así como la seguridad, legalidad y calidad del producto. Este deberá incluir, como mínimo:
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una lista documentada de los equipos y su ubicación
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un código de identificación y la fecha de la próxima calibración
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evitar ajustes realizados por personal no autorizado
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protección contra daños, deterioro o uso inadecuado.
6.4.2
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Se deberán comprobar todos los dispositivos de medición identificados, incluidos los equipos nuevos y, en caso necesario, ajustarlos:
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con una frecuencia predeterminada, basada en la evaluación de riesgos
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conforme a un método definido que, de ser posible, sea trazable conforme a una norma nacional o internacional.
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Los resultados deberán documentarse. Los equipos deberán ser legibles y de una precisión adecuada para las mediciones que se vayan a realizar.
6.4.3
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El equipo de medición de referencia deberá calibrarse y ser trazable según una norma nacional o internacional reconocida, y se deberá conservar el registro pertinente. Se deberá tener en cuenta la incertidumbre de la calibración al utilizar un equipo para evaluar los límites críticos.
6.4.4
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Deberán establecerse procedimientos para registrar las medidas adoptadas cuando se observe que los dispositivos de medición prescritos no funcionen conforme a los límites especificados. Cuando la seguridad o la legalidad de los productos se basen en equipos que hayan resultado ser imprecisos, deberán tomarse las medidas oportunas con el fin de garantizar que el producto en riesgo no sea puesto a la venta.
