Gebruikt medisch hulpmiddel JMA

• Document Nr.

• Naam audit

• Klant / Site

• Uitgevoerd op

  Date

• Voorbereid door

• Locatie
  Address

• Personeel

Gebruikt medisch hulpmiddel of apparatuur (2.2.62.1.5.9, 4.1.1.1, 4.1.1.2, 6.1.4, 6.6.4 ADR).

• Wordt het gebruikt medisch hulpmiddel of apparatuur met het oog op desinfectie, reiniging, sterilisatie of reparatie vervoerd over de weg?

  Yes

  No

  N/A

• Is het gebruikt medisch hulpmiddel of apparatuur verpakt in verpakkingen van zodanig ontwerp en zodanige constructie dat zij onder normale vervoersonstandigheden niet kunnen (kan) breken of worden doorboord noch hun (haar) inhoud kunnen (kan) verliezen?

  Yes

  No

  N/A

• Zijn de verpakkingen dusdanig ontworpen dat wordt voldaan aan de constructievereisten van 6.1.4 of 6.6.4?

  Yes

  No

  N/A

• Voldoen de verpakkingen aan de algemene verpakkingsvoorschriften van 4.1.1.1 en 4.1.1.2?

  Yes

  No

  N/A

• Houden de verpakkingen de medische hulpmiddelen en apparatuur tegen bij een val vanaf een hoogte van 1,2 m?

  Yes

  No

  N/A

• Zijn de verpakkingen voorzien van de kenmerking "GEBRUIKT MEDISCH HULPMIDDEL" of "GEBRUIKTE MEDISCHE APPARATUUR"?

  Yes

  No

  N/A

• Indien oververpakkingen worden gebruikt, zijn deze dan op dezelfde wijze gekenmerkt, tenzij de vermelding zichtbaar blijft?

  Yes

  No

  N/A

• Worden de verpakkingen gesloten overeenkomstig de door de fabrikant geleverde informatie? (4.1.1.1 ADR)?

  Yes

  No

  N/A