Página de título
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Cliente / Lugar
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Realizado el (fecha y hora)
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Inspección por
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Ubicación
Auditoría
Contexto de la organización
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¿Se han determinado todos los contratiempos externos e internos que son relevantes para el propósito de su organización y la satisfacción del cliente como objetivo, así como la dirección estratégica de la organización?
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¿Se han determinado las necesidades y expectativas de las partes interesadas que son relevantes para el SGC (sistema de gestión de calidad)?
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¿Se determinó el alcance de su SGC teniendo en cuenta todos los contratiempos externos e internos, las necesidades de las partes interesadas y el alcance de sus productos y servicios?
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¿Su SGC se ha establecido e incluye una descripción de los procesos requeridos y su secuencia e interacción?
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¿Se han establecido los criterios para gestionar estos procesos y su interacción?
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¿Se han establecido todas las responsabilidades, métodos, mediciones e indicadores de rendimiento relacionados, necesarios para garantizar una operación y control efectivos?
Liderazgo
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¿La alta dirección se ha responsabilizado por la eficacia del SGC?
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¿La política y los objetivos del SGC, que son compatibles con la dirección estratégica de la organización, se han establecido y comunicado?
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¿Se han establecido los objetivos en los niveles departamentales e individuales pertinentes con el negocio?
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¿Se han integrado los requisitos del SGC en los procesos comerciales y la gerencia ha promovido la conciencia sobre el método de procesos?
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¿Se han determinado, cumplido y comunicado en toda la organización los requisitos del cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables?
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¿Se han establecido los riesgos y oportunidades que son relevantes para el SGC?
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¿La organización ha establecido y comunicado las responsabilidades y autoridades para el funcionamiento eficaz del SGC?
Planificación
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¿Se han establecido los riesgos y oportunidades que deben abordarse para garantizar que el SGC pueda lograr los resultados previstos?
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¿La organización ha planificado acciones para abordar estos riesgos y oportunidades y las ha integrado en los procesos del sistema?
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¿Existe un proceso definido para determinar la necesidad de cambios en el SGC y gestionar su implementación?
Asistencia
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¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para el establecimiento, la implementación, el mantenimiento y la mejora continua del SGC (incluidos los requisitos relativos a las personas, el medio ambiente y la infraestructura)?
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¿Se utiliza la supervisión o la medición para demostrar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos especificados?
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¿La organización ha determinado los recursos necesarios para garantizar un seguimiento y una medición válidos y fiables de los resultados?
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¿La organización ha determinado los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y que los productos y servicios logren la conformidad, así como la implementación de un proceso de lecciones aprendidas?
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¿La organización se ha asegurado de que aquellas personas que pueden afectar el rendimiento del SGC sean competentes en materia de educación, formación o experiencia apropiadas o ha tomado medidas para garantizar que esas personas puedan adquirir las competencias necesarias?
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¿Se ha establecido la información documentada requerida por la norma y necesaria para la implementación y operación efectiva del SGC?
Operación
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¿Existe un proceso definido para la provisión de productos y servicios que cumplan con los requisitos definidos por el cliente?
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¿Hay algunos cambios planeados?
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¿Se llevan a cabo de manera controlada y se toman acciones para mitigar cualquier efecto adverso?
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¿Se gestionan y controlan los procesos subcontratados?
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¿Existe un proceso definido para revisar y comunicarse con los clientes en relación con la información pertinente de productos y servicios, consultas, contratos o gestión de pedidos?
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¿Esta revisión se lleva a cabo previa al compromiso de la organización de suministrar productos y servicios?
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¿Diseña y desarrolla productos o servicios?
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¿Se establecen e implementan estos procesos de acuerdo con los requisitos de la norma?
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¿Se asegura de que los procesos, productos y servicios proporcionados externamente se ajusten a los requisitos especificados?
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¿Tiene criterios para la evaluación, selección, seguimiento del rendimiento y reevaluación de proveedores externos?
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¿La provisión de productos y servicios se realiza en condiciones controladas como:<br>• la disponibilidad de información documentada que define las características de los productos y servicios,<br>• la disponibilidad de información documentada que define las actividades a realizar y el objetivo de los resultados,<br>• actividades de supervisión y medición en las etapas apropiadas para verificar que se han cumplido los criterios para el control de los procesos y los resultados de los procesos, y los criterios de aceptación para los productos y servicios,<br>• la competencia de las personas que realizan las tareas?
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¿Cuenta con métodos efectivos para garantizar la trazabilidad durante el proceso de operación?
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¿Se utilizan bienes pertenecientes a clientes o proveedores externos en la prestación del producto o servicio?
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¿Se controla de manera efectiva?
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¿Existe un requisito para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios, como garantía, servicios de mantenimiento, reciclaje o eliminación final?
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¿Están definidas y gestionadas?
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¿Se gestionan los resultados del proceso que no cumplen con la conformidad para evitar un uso no previsto?
Evaluación de rendimiento
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¿La organización ha determinado aquello que necesita ser supervisado y medido y los métodos para supervisar, medir, analizar y evaluar, para asegurar resultados válidos?
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¿Se ha establecido cuándo se analizarán y evaluarán los resultados del seguimiento y la medición?
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¿Se han establecido métodos para supervisar las percepciones de los clientes sobre la provisión de productos y servicios?
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¿Ha determinado la necesidad o las oportunidades de mejoras dentro del SGC y cómo se incorporarán a las revisiones de la gerencia?
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¿La organización ha establecido un proceso para una auditoría interna del SGC?
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¿Se ha establecido e implementado un método para realizar revisiones por parte de la gerencia?
Mejora
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¿La organización ha determinado y seleccionado oportunidades de mejora e implementado las acciones necesarias para cumplir con los requisitos del cliente y mejorar la satisfacción del cliente?
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¿La organización opera procesos apropiados para gestionar las no conformidades y las acciones correctivas relacionadas?
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¿La organización ha decidido cómo abordará el requisito de mejorar continuamente la idoneidad, adecuación y eficacia del SGC?
Finalización
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Recomendaciones
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Nombre completo y firma del inspector
