Requisitos técnicos - v002

• Identificação da Auditoria

• Setor

• Responsável

• Equipe Local

• Norma

• Auditor líder

• Equipe de auditoria

• Escopo

• Data e Hora de Inicio da Auditoria

  Date

• Local

• Data e Hora de Inicio da Reunião

  Date

• Participantes

• Ausências

• Pauta

• Memoria de discussão

• Data e Hora de termino

  Date

• Data

  Date

5.2 Pessoal

• 5.2.1 A gerência assegura a competência do pessoal que opera equipamentos específicos , realizam ensaios/calibrações, avaliam resultados e assinam relatórios/certificados?

  Yes

  No

  N/A

• O trabalho do pessoal em treinamento é adequadamente supervisionado?

  Yes

  No

  N/A

• O pessoal que realiza tarefas específicas é qualificado com base na formação, treinamento, experiência e/ou habilidades demonstradas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.2.2 A gerência estabelece as metas referentes à informação , treinamento e habilidades do pessoal do laboratório?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório tem política e procedimento para identificar as necessidades de treinamento?

  Yes

  No

  N/A

• A gerência proporciona esses treinamentos ao pessoal?

  Yes

  No

  N/A

• O programa de treinamento é adequado às tarefas atuais e previstos do trabalho?

  Yes

  No

  N/A

• A eficácia das ações de treinamento é avaliada?

  Yes

  No

  N/A

• 5.2.3 O pessoal do laboratório é empregado ou contratado por ele?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório assegura a competência do pessoal adicional ou contratado e supervisiona suas atividades, garantindo que o trabalho esteja em conformidade com o sistema da qualidade do laboratório?

  Yes

  No

  N/A

• 5.2.4 O laboratório mantém descrições das funções do pessoal gerencial, técnico e pessoal-chave de apoios envolvidos em calibração/ensaios?

  Yes

  No

  N/A

• 5.2.5 A gerência autoriza pessoas específicas para realizar tipos particulares de amoatragem, ensaio e/ou calibração, para emitir opiniões e interpretações e para operar tipos particulares de equipamento?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório mantém registros da autorização, competência, qualificação profissional e educacional, treinamento, habilidades e experiências relevantes, de todo pessoal técnico, incluindo o pessoal contratado?

  Yes

  No

  N/A

• Esta informação está prontamente disponível e inclui a data na qual a autorização e/ou a competência foi confirmada?

  Yes

  No

  N/A

5.3 Acomodações e condições ambientais

• 5.3.1 As instalações do laboratório facilitam a correta realização das calibrações/ensaios?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório assegura que as condições ambientais não invalidam os resultados ou afetam adversamente a qualidade requerida de qualquer medição?

  Yes

  No

  N/A

• Os requeridos técnicos para a acomodação e condições ambientais que possam afetar os resultados dos ensaios e calibrações estão documentados?

  Yes

  No

  N/A

• São tomados cuidados especiais quando a coleta de amostras, os ensaios e/ou as calibrações são realizadas fora do local permanente do laboratório?

  Yes

  No

  N/A

• 5.3.2 O laboratório monitora, controla e registra as condições ambientais conforme requerido pelas especificações, métodos e procedimentos pertinentes?

  Yes

  No

  N/A

• É dada devida atenção à esterilidade biológica, poeira, distúrbios eletromagnéticos, radiação, umidade, alimentação elétrica, temperatura e níveis sonoros e de vibração, conforme apropriado para as atividades técnicas em questão?

  Yes

  No

  N/A

• Os ensaios/calibrações são interrompidos sempre que as condições ambientais comprometerem os resultados?

  Yes

  No

  N/A

• 5.3.3 Existe separação das áreas vizinhas nas quais existam atividades incompatíveis?

  Yes

  No

  N/A

• São tomadas medidas para prevenir contaminação cruzada?

  Yes

  No

  N/A

• 5.3.4 É realizado o controle de acesso às áreas que afetam a qualidade dos ensaios/calibrações?

  Yes

  No

  N/A

• 5.3.5 São tomadas medidas para assegurar uma boa limpeza e arrumação do laboratório?

  Yes

  No

  N/A

5.4 Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos

• 5.4.1 O laboratório utiliza métodos e procedimentos apropriados para todos ensaios/calibrações dentro do seu escopo?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório utiliza métodos e procedimentos apropriados para amostragem, manuseio, transporte, armazenamento e preparação dos itens a serem ensaiados/calibrados e avaliação da incerteza?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório tem instruções sobre o uso e operação de todos os equipamentos relevantes?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório tem instruções sobre o manuseio e preparação dos itens para ensaio/calibração?

  Yes

  No

  N/A

• Instruções, normas, manuais e dados de referencia relevantes para o trabalho do laboratório são mantidos atualizados e prontamente disponíveis para o pessoal?

  Yes

  No

  N/A

• Desvios de métodos de calibração/ ensaios são documentos, tecnicamente justificados, autorizados e aceitos pelo cliente?

  Yes

  No

  N/A

• 5.4.2 Os métodos de ensaios/calibração, incluindo métodos de amostragem, são apropriados e atendem a necessidade do cliente?

  Yes

  No

  N/A

• Os métodos utilizados são preferencialmente os publicados em normas internacionais, regionais ou nacionais?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório assegura a utilização da última edição válida de uma norma, a não ser que isso não seja apropriado ou disponível?

  Yes

  No

  N/A

• A norma é suplementada com detalhes adicionais para assegurar aplicação consistente, sempre que necessário?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório informa ao cliente quando o método por ele proposto for considerado impróprio ou desatualizado?

  Yes

  No

  N/A

• 5.4.3 A introdução de métodos elaborados pelo laboratório é uma atividade planejada e é designada ao pessoal qualificado e equipado com recursos adequados?

  Yes

  No

  N/A

• Os planos são atualizados à medida que prossegue o desenvolvimento do método e deve ser assegurada a comunicação efetiva entre todo o pessoal envolvido?

  Yes

  No

  N/A

• 5.4.4 O cliente é informado quando são empregados métodos não abrangidos por métodos normalizados?

  Yes

  No

  N/A

• Os métodos não normalizados incluem uma especificação dos requisitos do cliente e a finalidade do ensaio/calibração?

  Yes

  No

  N/A

• Métodos desenvolvidos pelo laboratório são devidamente validados antes de sua aplicação?

  Yes

  No

  N/A

5.4.5 Validações de métodos

• 5.4.5.2 O laboratório registra os resultados obtidos, o procedimento utilizado para a validação e uma declaração de que o método é ou não adequado para o uso pretendido?

  Yes

  No

  N/A

• 5.4.5.3 A faixa e a exatidão dos valores que são obtidos por meio de métodos validados são pertinentes às necessidades dos clientes?

  Yes

  No

  N/A

5.4.6 Estimativa da incerteza de medição

• 5.4.6.1 O laboratório tem procedimento para estimativa de incerteza de medição das calibrações realizadas?

  Yes

  No

  N/A

• 5.4.6.2 O laboratório tem procedimento para avaliar a incerteza de medição em ensaios realizados?

  Yes

  No

  N/A

• 5.4.6.3 Quando for estimada a incerteza de medição, todos os componentes de incerteza que sejam importantes para uma determinada situação são considerados usando-se métodos de análises apropriados?

  Yes

  No

  N/A

5.4.7 Controle de dados

• 5.4.7.1 Os cálculos e as transferências de dados são submetidos a verificação apropriadas de maneira sistemática?

  Yes

  No

  N/A

5.4.7.2 Quando são utilizados computadores ou equipamentos automatizado para aquisição, processamento, registro, relato, armazenamento ou recuperação de dados de ensaio ou calibração, o laboratório assegura que:

• A) o software desenvolvido pelo usuário é documento em detalhes suficientes e apropriadamente validados como adequado para o uso?

  Yes

  No

  N/A

• B) São estabelecidos e implementados procedimentos para a proteção de dados?

  Yes

  No

  N/A

• C) Os computadores e equipamentos automatizados são conservados, de forma assegurar o funcionamento adequado, e estejam em condições ambientais e operacionais necessárias para a manutenção da integridade dos dados de ensaio e calibração?

  Yes

  No

  N/A

5.5 Equipamentos

• 5.5.1 O laboratório está aparelhado com todos equipamentos para amostragem, medição e ensaio requerido para o desempenho correto dos ensaios/calibrações?

  Yes

  No

  N/A

• Quando o laboratório usa equipamentos que estão fora de seu controle permanente, é assegurado o atendimento aos requisitos dessa norma?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.2 Os equipamentos e software usados para calibração, ensaio e amostragem são capazes de alcançar a exatidão requerida?

  Yes

  No

  N/A

• Os equipamentos e software usados para calibração, ensaio e amostragem atendem às especificações pertinentes aos ensaios e/ou calibrações em questão?

  Yes

  No

  N/A

• São estabelecidos programas de calibração para as grandezas ou-valores chaves dos instrumentos, quando essas propriedades tiverem efeito significativo sobre os resultados?

  Yes

  No

  N/A

• Os equipamentos são calibrados ou verificados antes de serem colocados em serviço para determinar se ele atende ou não aos requisitos especificados pelo laboratório ou por normas pertinentes?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório verifica ou calibra os equipamentos antes do uso?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.3 Os equipamentos são operados apenas por pessoal autorizado?

  Yes

  No

  N/A

• As instruções atualizadas sobre o uso e manutenção dos equipamentos estão prontamente disponíveis para uso do pessoal apropriado do laboratório?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.4 Cada item do equipamento e seu software usado para ensaio e calibração que seja significativo para o resultado é, quando praticável, univocamente identificado?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.5 Sao mantidos registros de cada item do equipamento e do seu software que sejam significativos para ensaios ou calibrações realizados?

  Yes

  No

  N/A

Esses registros incluem:

• A) Nome do equipamento e de software?

  Yes

  No

  N/A

• B) O nome do fabricante, identificação do modelo e número de série?

  Yes

  No

  N/A

• C) Verificações de que o equipamento atende as especificações?

  Yes

  No

  N/A

• D) Localização atual ( onde apropriado)?

  Yes

  No

  N/A

• E) Instruções do fabricante ou referência à sua localização?

  Yes

  No

  N/A

• F) Datas, resultados, e cópias de relatórios e certificados de calibrações, ajustes, critério de aceitação e data da próxima calibração?

  Yes

  No

  N/A

• G) Plano de manutenção, onde apropriado, e manutenções realizadas até o momento?

  Yes

  No

  N/A

• H) Quaisquer danos, mal funcionamento, modificações ou reparos no equipamento?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.6 O laboratório tem procedimento que garanta a segurança no manuseio, transporte, armazenamento,uso e na manutenção?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.7 Os equipamentos que tenham sido submetidos à sobrecarga, manuseados incorretamente,que produzam resultados suspeitos, que mostrem ter defeitos ou desvios dos limites especificados são retirados de serviços?

  Yes

  No

  N/A

• Os equipamentos que estão fora de serviço são isolados ou claramente identificados, para evitar a sua utilização?

  Yes

  No

  N/A

• Os efeitos sobre calibrações/ensaios de eventuais defeitos ou desvios dos limites em equipamentos são examinados pelo laboratório?

  Yes

  No

  N/A

• Em caso de defeitos ou desvios dos limites em equipamentos, e colocado em prática o procedimento para "controle de trabalho não-conforme"?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.8 Todo equipamento sob controle do laboratório que necessitar de calibração é identificado, indicando o status de calibração, incluindo a data da última calibração e o critério de vencimento da calibração?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.9 Quando o equipamento sai do controle do laboratório, é assegurado que o funcionamento e o status de calibração são verificados antes de recolocar o equipamento em serviço?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.10 Verificações intermediárias, com o propósito de manter a confiança do status de calibração, são realizadas de acordo com procedimento definido?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.11 Onde as calibrações derem origem a um conjunto de fatores de correção, o laboratório tem procedimentos que asseguram que são atualizadas corretamente (por exemplo: atualização de software)?

  Yes

  No

  N/A

• 5.5.12 Equipamentos de calibração e ensaios, incluindo hardware e software, são protegidos contra ajustes que invalidariam os resultados dos serviços de calibração ou ensaios?

  Yes

  No

  N/A

5.6 Rastreabilidade da medição

5.6.1 Generalidades

• Todo equipamento utilizado em ensaios ou calibrações que tenha efeito significativo sobre a exatidão ou validade do resultado do ensaio, calibração ou amostragem é calibrado antes de entrar em serviço?

  Yes

  No

  N/A

5.6.2 Requisitos específicos

5.6.2.1 Calibração

• 5.6.2.1.1 Em laboratórios de calibração, o programa de calibração dos equipamentos assegura que as calibrações feitas pelo laboratório são rastreáveis ao Sistema Internacional de Unidades (SI) ?

  Yes

  No

  N/A

• Quando são utilizados serviços externos de calibração, a Rastreabilidade da medição é assegurada?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.2.1.2 No caso de calibrações que não podem ser estritamente realizadas nas unidades do SI, é estabelecida a rastreabilidade a padrões apropriados?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório participa de programas de comparações interlaboratoriais apropriados sempre que possível?

  Yes

  No

  N/A

5.6.2.2 Ensaio

• 5.6.2.2.1 Para laboratórios de ensaio, os requisitos apresentados em 5.6.2.1 aplicam-se a equipamentos de medição e ensaio utilizados com funções de medição, a não ser que tenha sido estabelecido que a contribuição associada da calibração pouco contribui para a incerteza total do resultado do ensaio. Quando esta situação surgir, o laboratório assegura que o equipamento usado pode fornecer a incerteza de medição necessária?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.2.2.2 Em laboratório de ensaios, onde a Rastreabilidade das medições ao SI não for possível ou pertinente são usados matérias de referência certificados, métodos e/ou padrões condensados?

  Yes

  No

  N/A

5.6.3 Padrões de referência e matérias de referência

• 5.6.3.1 O laboratório tem programa e procedimento para calibração dos seus padrões de referência?

  Yes

  No

  N/A

• Os padrões de referência são utilizados somente para calibração?

  Yes

  No

  N/A

• Os padrões de referência são calibrados antes e depois de qualquer ajuste?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.3.2 Os materiais de referência são, sempre que possível, rastreáveis às unidades do SI ou a materiais de referência certificados?

  Yes

  No

  N/A

• Os matérias de referência internos são verificados na medida que isso for técnica e economicamente praticável?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.3.3 As verificações necessárias à manutenção da confiança no status da calibração dos padrões de referência, primário, de transferência e de trabalho, bem como dos materiais de referência, são realizadas de acordo com procedimento e cronograma definido?

  Yes

  No

  N/A

• 5.6.3.4 O laboratório tem procedimentos para efetuar com segurança o manuseio, transporte, armazenamento e uso dos padrões de referência e dos materiais de referência , de forma a prevenir contaminação ou deterioração e proteger sua integridade?

  Yes

  No

  N/A

5.7 Amostragem

• 5.7.1 O laboratório tem um plano e procedimento para amostragem de substâncias, materiais ou produtos para ensaio ou calibrações subsequente?

  Yes

  No

  N/A

• O plano e procedimento para amostragem estão disponíveis no local onde a amostragem é realizada?

  Yes

  No

  N/A

• Os planos de amostragem são baseados em métodos estatísticos apropriados?

  Yes

  No

  N/A

• O processo de amostragem abrange os fatores a serem controlados, de forma a que assegure a validade dos resultados dos ensaios ou das calibrações?

  Yes

  No

  N/A

• 5.7.2 Quando o cliente solicitar desvios do procedimento de amostragem, estes são registrados em detalhes, com dados de amostragem apropriados, em todos os documentos que contenham os resultados de ensaios e/ou calibrações?

  Yes

  No

  N/A

• Quando o cliente solicitar desvios do procedimento de amostragem o pessoal apropriado é prontamente comunicado?

  Safe

  At Risk

  N/A

• 5.7.3 O laboratório tem procedimentos para registrar dados e as operações relevantes relacionadas à amostragem que faz parte do ensaio ou calibração que realiza?

  Yes

  No

  N/A

• Esse registro incluem o procedimento de amostragem usado, a identificação do amestrador, as condições ambientais (se pertinente) e diagramas ou outros equivalentes para identificar o local da amostragem e as estatísticas em que se basearam os procedimentos de amostragem?

  Yes

  No

  N/A

5.8 Manuseio de itens de ensaio e calibração

• 5.8.1 O laboratório tem procedimentos para o transporte, recebimento, manuseio, proteção, armazenamento, retenção e/ou remoção dos itens de ensaio e/ou calibração?

  Yes

  No

  N/A

• 5.8.2 O laboratório tem um sistema para identificação de itens de ensaio e/ou calibração?

  Yes

  No

  N/A

• A identificação é mantida durante a permanência do item no laboratório?

  Yes

  No

  N/A

• Esse sistema é projetado e operado de forma a assegurar que os itens não sejam confundidos fisicamente nem quando citados em registros ou outros documentos?

  Yes

  No

  N/A

• O sistema possibilita uma subdivisão de grupos de itens e a transferência de itens dentro e para fora do laboratório?

  Yes

  No

  N/A

• 5.8.3 No ato do recebimento do item de calibração ou ensaio, são registradas as anormalidades ou desvios das condições normais ou especificadas?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório consulta o cliente quando há dúvidas sobre a adequação de um item para ensaio ou calibração?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório consulta a o cliente quando um item não estiver em conformidade com a descrição fornecida?

  Yes

  No

  N/A

• O laboratório consulta o cliente quando o ensaio ou calibração solicitada não estiver especificada em detalhes suficientes?

  Yes

  No

  N/A

• 5.8.4 O laboratório tem procedimentos e instruções adequadas para evitar a deterioração, perda ou dano no item de ensaio ou calibração durante o armazenamento, manuseio e preparação?

  Yes

  No

  N/A

• As instruções para manuseio fornecidas com o item são seguidas?

  Yes

  No

  N/A

• Quando os itens tiverem que ser armazenados ou acondicionados sob condições ambientais especificadas, estas condições são mantidas, monitoradas e registradas?

  Yes

  No

  N/A

• Quando um item de calibração ou ensaio ou parte dele tiver que ser em segurança, o laboratório tem meios de armazenamento e segurança que protejam a condição e integridade deles?

  Yes

  No

  N/A

5.9 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibração

• 5.9.1 O laboratório tem procedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaios e calibrações realizados?

  Yes

  No

  N/A

• Os dados resultantes são registrados de forma que as tendências sejam detectáveis e, quando praticável, são aplicadas técnicas estatísticas para a análise critica dos resultados?

  Yes

  No

  N/A

Esta monitorização é planejada e analisada criticamente e pode incluir:

• A) Uso regular de materiais de referência certificado e/ou controle interno da qualidade, utilizando materiais de referência secundários?

  Yes

  No

  N/A

• B) Participação em programas de comparação interlaboratorial ou de ensaios de proficiência?

  Yes

  No

  N/A

• C) Ensaios ou calibrações replicadas, utilizando-se dos mesmos métodos ou métodos diferentes?

  Yes

  No

  N/A

• D) Reensaio ou recalibração de itens retidos?

  Yes

  No

  N/A

• E) Correlação de resultados de características diferentes de um item e/ou outros métodos?

  Yes

  No

  N/A

• 5.9.2 Os dados do controle de qualidade são analisados e, quando estiverem fora dos critérios pré-definidos, ações são planejadas para corrigir o problema e evitar que resultados incorretos sejam relatados?

  Yes

  No

  N/A

5.10 Apresentação de resultados

5.10.1 Generalidades

• Os resultados de cada ensaio, calibração, ou séries de ensaios ou calibrações realizadas pelo laboratório são relatados com exatidão, clareza, objetividade, sem ambiguidade e de acordo com quaisquer instruções específicas nos métodos de ensaio ou calibração?

  Yes

  No

  N/A

• Resultados são relatados num relatório de ensaio ou certificado de calibração?

  Yes

  No

  N/A

• Os relatórios de ensaio ou os certificados de calibração incluem todas as informações solicitadas pelo cliente e necessária à interpretação dos resultados e toda informação requerida pelo método utilizado?

  Yes

  No

  N/A

5.10.2 Relatório de ensaio e certificados de calibração

Cada relatório de ensaio ou certificado de calibração, a menos que o laboratório tenha razões válidas para não fazê-lo, inclui:

• A) Um título?

  Yes

  No

  N/A

• B) O nome e o endereço do laboratórios o local onde os ensaios e/ou calibrações foram realizados, se diferente do endereço do laboratório?

  Yes

  No

  N/A

• C) Identificação unívoca (tal como número de série)?

  Yes

  No

  N/A

• D) Em cada página uma identificação que assegure que a página seja reconhecida como parte do relatório ou certificado?

  Yes

  No

  N/A

• E) Uma clara identificação do final do relatório de ensaio ou certificado de calibração?

  Yes

  No

  N/A

• F) O nome e endereço do cliente?

  Yes

  No

  N/A

• G) Identificação do método utilizado?

  Yes

  No

  N/A

• H) Uma descrição, a condição e identificação não ambígua, dos itens ensaiados ou calibrados?

  Yes

  No

  N/A

• I) A data do recebimento dos itens de ensaio ou de calibração , quando isso for crítico para a validade e aplicação dos resultados, e as datas da realização do ensaio ou calibração?

  Yes

  No

  N/A

• J) Referência ao plano e procedimentos de amostragem utilizados pelo laboratório ou por outros organismos, quando estes forem pertinentes para a validade ou aplicação dos resultados?

  Yes

  No

  N/A

• K) Os resultados do ensaio ou calibração com as unidades de medida, onde apropriado?

  Yes

  No

  N/A

• L) Os nomes, funções e assinaturas ou identificação, equivalente das pessoas autorizadas para emissão do relatório ou certificado?

  Yes

  No

  N/A

• M) Onde pertinente, uma declaração de que os resultados se referem somente aos itens ensaiados ou calibrados?

  Yes

  No

  N/A

5.10.3 relatórios de ensaio

5.10.3.1 Em adição aos requisitos listados no item 5.10.2, os relatórios de ensaios, onde necessários para a interpretação dos resultados de ensaio , incluem:

• A) Desvios, adições ou exclusões do método de ensaio e informações sobre condições específicas de ensaio, tais como condições ambientais?

  Yes

  No

  N/A

• B) Onde pertinente,uma declaração de conformidade/não-conformidade aos requisitos e/ou especificações?

  Yes

  No

  N/A

• C) Onde aplicável, uma declaração sobre a incerteza estimada de medição?

  Yes

  No

  N/A

• D) Onde apropriado é necessário opiniões e interpretações?

  Yes

  No

  N/A

• E) Informações adicionais que podem ser requeridos por métodos específicos, por clientes ou grupos de clientes?

  Yes

  No

  N/A

5.10.3.2 Em adição aos requisitos listados nos itens 5.10.2 e 5.10.3.1,os relatórios de ensaios que contêm resultados de amostragem, onde necessário para interpretação dos resultados de ensaio, incluem:

• A) A data da amostragem?

  Yes

  No

  N/A

• B) Identificação sem ambiguidade da substância, material ou produto amostrado (nome do fabricante, o modelo ou tipo de designação e números de série, conforme apropriado)?

  Yes

  No

  N/A

• C) O local da amostragem (incluindo diagramas, esboços ou fotografias)?

  Yes

  No

  N/A

• D) Uma referência ao plano e procedimentos de amostragem utilizados?

  Yes

  No

  N/A

• E) Detalhes das condições ambientais durante a amostragem que possam afetar a interpretação dos resultados do ensaio?

  Yes

  No

  N/A

• F) Qualquer norma ou outra especificações para o método ou procedimento de amostragem, bem como desvios adições ou exclusões da especificação em questão?

  Yes

  No

  N/A

5.10.4 Certificado de calibração

5.10.4.1 Em adição aos requisitos listados no item 5.10.2, os certificados de calibração, onde necessário para a interpretação dos resultados, incluem:

• A) As condições sob as quais as calibrações foram feitas?

  Yes

  No

  N/A

• B) A incerteza de medição e/ou uma declaração de conformidade a uma especificação metrológica identificada ou seção desta?

  Yes

  No

  N/A

• C) Evidência de que as medições são rastreáveis?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.4.2 O certificado de calibração se refere somente a grandeza e a resultados de ensaios funcionais?

  Yes

  No

  N/A

• Quando for feita uma declaração de conformidade a uma especificação, ela identifica quais as seções da especificações são atendidas?

  Yes

  No

  N/A

• Quando for feita uma declaração de conformidade a uma especificação, omitindo-se os resultados da medição e as incertezas associadas, o laboratório registra esses resultados e os mantêm para uma possível referência ?

  Yes

  No

  N/A

• Quando for feita uma declaração de conformidade, a incerteza de medição é considerada?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.4.3 Quando um instrumento para calibração for ajustado ou reparado, são relatados os resultados das calibrações realizadas antes e depois do ajuste ou reparo?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.4.4 Um certificado de calibração só contém recomendações sobre o intervalo de calibração se acordado com cliente?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.5 Quando são incluídas opiniões e interpretações, o laboratório documenta as bases nas quais ela são feitas?

  Yes

  No

  N/A

• Opiniões e interpretações são claramente destacadas como tais, no relatório de ensaios?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.6 Resultados de ensaios realizados por subcontratados são claramente identificados no relatório de ensaio?

  Yes

  No

  N/A

• Quando uma calibração for subcontratada, o laboratório que realizou o trabalho emite o certificado de calibração para o laboratório contratante?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.7 Em caso de transmissão de resultados de ensaios ou calibrações por telefone, telex, fax ou outros meios eletrônicos ou eletromagnéticos, são atendidos os requisitos da norma NBR ISO/IEC 17025:2005 (item 5.4.7)?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.8 O formato dos relatórios e certificados é projetado de modo atender cada tipo de ensaio ou calibração, para minimizar a possibilidade de equívoco ou uso incorreto?

  Yes

  No

  N/A

• 5.10.9 Emendas a um relatório ou certificado após sua emissão é feita somente sob a forma de um novo documento?

  Yes

  No

  N/A

• Emendas a um relatório ou certificado após sua emissão inclui a declaração "suplemento do relatório de ensino (ou certificado de calibração), número de série... (Ou outra forma de identificação)" ou forma equivalente?

  Yes

  No

  N/A

• Emendas a um relatório ou certificado após sua emissão atendem aos mesmos requisitos que os originais?

  Yes

  No

  N/A

• Quando for necessário emitir um novo relatório de ensaio ou certificado de calibração completo, ele é univocamente identificado e contém uma referência ao original que está sendo substituído?

  Yes

  No

  N/A

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  Date

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