Auditoria farmacêutica

• Nº do Documento

• Número da loja

• Nome da loja

• Realizado em

  Date

• Preparado por

• Nome e matrícula dos farmacêuticos

Medicamentos controlados

• Notificação de receita B com carimbo no verso ou preenchimento dos dados

  Yes

  No

  N/A

• Notificação de receita B com nome legível no campo de fornecedor (identificação farmacêutica)

  Yes

  No

  N/A

• Notificação de receita B com campos de preenchimento completo

  Yes

  No

  N/A

• Notificação de receita B estão dentro da validade

  Yes

  No

  N/A

• Notificação de receita B com dispensação dentro da quantidade permitida

  Yes

  No

  N/A

• Receitas de controle especial com carimbo no verso ou preenchimento dos dados

  Yes

  No

  N/A

• Receitas de controle especial com identificação farmacêutica e/ou carimbo

  Yes

  No

  N/A

• Receitas de controle especial com campos de preenchimento completo

  Yes

  No

  N/A

• Receitas de controle especial estão dentro da validade

  Yes

  No

  N/A

• Receitas de controle especial com dispensação dentro da quantidade permitida

  Yes

  No

  N/A

• Dispensação de medicamentos retinóides em conformidade com a legislação

  Yes

  No

  N/A

• Há caderno específico para registro ocorrências de medicamentos controlados

  Yes

  No

  N/A

• O armário de controlados estava fechado e trancado

  Yes

  No

  N/A

• O armário de controlado estava limpo e arrumado, envio de balanços mensal e trimestral

  Yes

  No

  N/A

• Não existem no armário produtos que não são medicamentos controlados

  Yes

  No

  N/A

• Não há medicamentos controlados fora do armário específico (devoluções e/ou transferência)

  Yes

  No

  N/A

Sistemas

• O SIAP está atualizado conforme a última versão do sistema

  Yes

  No

  N/A

• A escrituração está dentro do prazo estabelecido pela empresa (5 dias)

  Yes

  No

  N/A

• A escrituração está sendo realizada por todos os farmacêuticos

  Yes

  No

  N/A

• O envio do XML está dentro do prazo estabelecido pela empresa (5 dias)

  Yes

  No

  N/A

• Não há erros constantes nos arquivos de XML

  Yes

  No

  N/A

Antimicrobianos

• Receitas com carimbo no verso ou preenchimento dos dados

  Yes

  No

  N/A

• Receitas com nome legível no campo de fornecedor (identificação farmacêutica)

  Yes

  No

  N/A

• Receitas com campos de preenchimento completo (nome, idade e sexo)

  Yes

  No

  N/A

• Receitas estão dentro da validade

  Yes

  No

  N/A

• Receitas com dispensação dentro da quantidade permitida

  Yes

  No

  N/A

Geladeira de medicamentos

• A geladeira de medicamentos está com temperatura entre 2 e 8 graus

  Yes

  No

  N/A

• Há somente medicamentos termolábeis acondicionados na geladeira

  Yes

  No

  N/A

• Acondicionamento correto (sem sacos plásticos, contato com paredes e portas)

  Yes

  No

  N/A

• A planilha de temperatura utilizada é a padrão

  Yes

  No

  N/A

• A planilha está sendo preenchida diariamente

  Yes

  No

  N/A

• A planilha está sendo vistada pelo farmacêutico da loja

  Yes

  No

  N/A

• Há arquivo dos últimos 2 anos das planilhas de geladeira

  Yes

  No

  N/A

• A planilha de temperatura está exposta em local visível, próxima à geladeira

  Yes

  No

  N/A

• A geladeira encontra-se limpa e sem a presença excessiva de gelo

  Yes

  No

  N/A

• Há identificação padrão na geladeira informando uso exclusivo de termolábeis

  Yes

  No

  N/A

Termohigrometro

• A planilha de temperatura utilizada é a padrão

  Yes

  No

  N/A

• A planilha está sendo preenchida diariamente

  Yes

  No

  N/A

• A localização do termohigrometro é adequada

  Yes

  No

  N/A

• Há arquivo dos últimos 2 anos das planilhas de temperatura

  Yes

  No

  N/A

• A temperatura da loja está dentro do estabelecido (de 15 a 28 graus)

  Yes

  No

  N/A

Farmácia Popular

• A loja possui cartazes expostos de maneira correta

  Yes

  No

  N/A

• Há nitidez nas imagens digitalizadas

  Yes

  No

  N/A

• Receitas completas e em acordo com a legislação

  Yes

  No

  N/A

• Os documentos pessoais exigidos estão sendo digitalizados corretamente

  Yes

  No

  N/A

• A transmissão dos arquivos está sendo realizada diariamente

  Yes

  No

  N/A

Administrativo I

• O ambiente de trabalho está limpo e organizado

  Yes

  No

  N/A

• Estoque de notas fiscais organizado

  Yes

  No

  N/A

• Há placa de farmacêuticos em local visível e atualizada

  Yes

  No

  N/A

• Há placas referente a MIPs em local específico

  Yes

  No

  N/A

• Há listagem de genéricos de forma visível ao cliente

  Yes

  No

  N/A

• Há listagem de genéricos atualizada

  Yes

  No

  N/A

• A apresentação pessoal do farmaceutico está dentro das normas da empresa

  Yes

  No

  N/A

• A apresentação pessoal dos funcionários estão dentro das normas da empresa

  Yes

  No

  N/A

• A loja não possui nenhum produto em contato direto com o chão (utilização de pallets)

  Yes

  No

  N/A

• A copa está limpa e organizada

  Yes

  No

  N/A

• Os banheiros estão limpos e organizados

  Yes

  No

  N/A

• Os banheiros e copa possuem lixeira com pedal em perfeito estado de conservação e limpeza

  Yes

  No

  N/A

• Os banheiros estão abastecidos com sabonete líquido e as saboneteiras estão funcionando corretamente

  Yes

  No

  N/A

• Os banheiros estão abastecidos com papel higiênico e toalha

  Yes

  No

  N/A

• Ar condicionado manutenção em dia

  Yes

  No

  N/A

• Possui extintores dentro da validade? Quantos? Qual validade?

  Yes

  No

  N/A

Administrativo II

• A loja possui manual de boas praticas atualizado e PGRSS atualizado

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui todos POPs em local específico e de fácil acesso, atualizados e assinados

  Yes

  No

  N/A

• Há treinamentos ministrados pelos farmacêuticos em loja e protocolado em planilha específica (POPs)

  Yes

  No

  N/A

• Possui alvarás de localização e publicidade válidos? Qual a data de vencimento?

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui pasta de documentos organizada e pasta com leis, RDC, portarias para consulta

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui certificado de regularidade válido ou protocolo

  Yes

  No

  N/A

• O certificado de regularidade está exposto em mural

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui licença sanitária válida ou protocolo

  Yes

  No

  N/A

• A licença está exposta em mural

  Yes

  No

  N/A

• Existe certificado de escrituração digital atualizado com o nome do RT

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui os demais documentos necessários em mural (retinóides, escrituração, assunção)

  Yes

  No

  N/A

• Não há documentos vencidos e/ou de anos anteriores

  Yes

  No

  N/A

• A vistoria do corpo de bombeiros (AVCB) está dentro da validade

  Yes

  No

  N/A

• Possui documento de controle de pragas e limpeza de caixa de água dentro da validade

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui AFE, GRU ou peticionamento

  Yes

  No

  N/A