Auditoria Farmacêutica

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• Funcionários

Medicamentos Controlados

• A versão do SIAP está atualizada?

  Yes

  No

  N/A

• Não há medicamentos controlados fora do armário específico (devoluções e/ou transferências)?

  Yes

  No

  N/A

• O armário de controlados e antibióticos estava limpo e arrumado?

  Yes

  No

  N/A

• Não existem no armário produtos que não são medicamentos controlados

  Yes

  No

  N/A

• O armário de controlados estava fechado e trancado?

  Yes

  No

  N/A

• Há livro de ocorrência específico para registro de ocorrências de medicamentos controlados?

  Yes

  No

  N/A

• Os receituários de psicotrópicos estão devidamente separados?

  Yes

  No

  N/A

• Os receituários estão devidamente arquivados por data e identificados?

  Yes

  No

  N/A

• Não existem pendências de lançamento de receitas?

  Yes

  No

  N/A

• Os balconistas estão mostrando as receitas e as mesmas estão sendo vistadas pelos farmacêuticos no momento?

  Yes

  No

  N/A

Receitas de controle especial

• Estão com dispensação dentro da quantidade permitida?

  Yes

  No

  N/A

• Estão dentro da validade?

  Yes

  No

  N/A

• Com campos de preenchimento completo?

  Yes

  No

  N/A

• Dispensação de medicamentos retinóicos em conformidade com a legislação?

  Yes

  No

  N/A

• Com identificação farmacêutica e/ou carimbo?

  Yes

  No

  N/A

• Com carimbo no verso preenchido corretamente?

  Yes

  No

  N/A

Notificação de receita B

• Estão com o nome legível no campo fornecedor (identificação farmacêutica?)

  Yes

  No

  N/A

• Estão dentro da validade?

  Yes

  No

  N/A

• Com dispensação dentro da quantidade permitida?

  Yes

  No

  N/A

• Com campos de preenchimento completo?

  Yes

  No

  N/A

Antimicrobianos

• Os receituários estão devidamente separados?

  Yes

  No

  N/A

• Os receituários estão devidamente arquivado por data e identificados?

  Yes

  No

  N/A

• Existem pendências de lançamento de receitas?

  Yes

  No

  N/A

• Receitas de antimicrobianos com carimbo no verso e devidamente preenchido?

  Yes

  No

  N/A

• As cópias retidas estão legíveis?

  Yes

  No

  N/A

• Receitas com nome legível no campo do fornecedor (identificação farmacêutica)?

  Yes

  No

  N/A

• Receitas com campos de preenchimento completo (nome, idade e sexo)?

  Yes

  No

  N/A

• Receitas estão dentro da validade?

  Yes

  No

  N/A

• Receitas com dispensação dentro da quantidade permitida?

  Yes

  No

  N/A

Escrituração, SNGPC e Vigilância Sanitária

• As receitas estão sendo lançadas no SIAP diariamente? Qual o último lançamento?

  Yes

  No

  N/A

• Possui certificado de escrituração digital?

  Yes

  No

  N/A

• O envio de arquivos XML é feito no prazo máximo de 7 dias? Qual a última movimentação no SNGPC?

  Yes

  No

  N/A

• Os balanços trimestrais são entregues regularmente até o dia 10 do mês vigente?

  Yes

  No

  N/A

• Os relatórios RMNRA estão sendo entregues regularmente até o dia 10 do respectivo mês?

  Yes

  No

  N/A

• A escrituração está dentro do prazo estabelecido pela empresa (5 dias)?

  Yes

  No

  N/A

• A escrituração está sendo realizada por todos os farmacêuticos?

  Yes

  No

  N/A

• Não há erros constantes nos arquivos dos XML?

  Yes

  No

  N/A

• Existe divisão de tarefas entre os farmacêuticos?

  Yes

  No

  N/A

Termolábeis

• A geladeira de medicamentos está com temperatura entre 2 e 8 graus?

  Yes

  No

  N/A

• Há somente medicamentos termolábeis acondicionados na geladeira? Existe algo fora da normalidade?

  Yes

  No

  N/A

• A planilha de temperatura utilizada é a padrão?

  Yes

  No

  N/A

• A planilha está sendo preenchida diariamente?

  Yes

  No

  N/A

• O controle de temperatura está sendo controlado diariamente nos horários manhã e tarde, mínima e máxima?

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui arquivos dos últimos 2 anos da planilha de geladeira?

  Yes

  No

  N/A

• A planilha de temperatura está exposta em local visível, próximo a geladeira?

  Yes

  No

  N/A

• A localização do termo-higrômetro é adequada?

  Yes

  No

  N/A

• Há arquivos dos últimos anos?

  Yes

  No

  N/A

• A temperatura da loja está dentro do estabelecido (até 23 graus)?

  Yes

  No

  N/A

• A geladeira está limpa e sem acúmulo de gelo?

  Yes

  No

  N/A

• Há identificação padrão na geladeira informando uso exclusivo de termolábeis?

  Yes

  No

  N/A

Farmácia Popular

• A loja possui cartazes expostos de maneira correta?

  Yes

  No

  N/A

• Há nitidez nas imagens digitalizadas?

  Yes

  No

  N/A

• Receitas completas e em acordo com a legislação?

  Yes

  No

  N/A

• Os documentos pessoais exigidos estão sendo digitalizados corretamente?

  Yes

  No

  N/A

• A transmissão dos arquivos está sendo realizada diariamente?

  Yes

  No

  N/A

Administrativo I

• O ambiente de trabalho está limpo e organizado?

  Yes

  No

  N/A

• A iluminação e ventilação são adequadas e suficientes?

  Yes

  No

  N/A

• Estoque de notas fiscais organizado?

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui o quadro padrão dos farmacêuticos visível e atualizado?

  Yes

  No

  N/A

• Há placas referente a MIPS em local específico?

  Yes

  No

  N/A

• Na área destinada aos medicamentos está exposto cartaz, em local visível ao público, com os dizeres "medicamentos podem causar efeitos indesejados, evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico"?

  Yes

  No

  N/A

• Possui a placa com os dizeres "O ministério da saúde adverte: o aleitamento materno evita infecções e alergias e é recomendado até os dois anos de idade ou mais" (anexo da RDC no 22)?

  Yes

  No

  N/A

• Há listagem de genéricos e guia de farmácia atualizados? Está de fácil acesso a todos?

  Yes

  No

  N/A

• A apresentação pessoal do farmacêutico está dentro das normas da em presa (de acordo com o regulamento interno PG017)?

  Yes

  No

  N/A

• A apresentação pessoal dos funcionários estão dentro das normas da empresa (de acordo com o regulamento interno PG017)?

  Yes

  No

  N/A

• A loja não possui nenhum produto em contato direto com o chão (utilização de pallets)?

  Yes

  No

  N/A

• A copa está limpa e organizada?

  Yes

  No

  N/A

• Os banheiros estão limpos e organizados?

  Yes

  No

  N/A

• Os banheiros e copa possuem lixeiras com pedal em perfeito estado de conservação e limpeza?

  Yes

  No

  N/A

• Os banheiros estão abastecidos com sabonete líquido e as saboneteiras estão funcionando corretamente?

  Yes

  No

  N/A

• Os banheiros estão abastecidos com papel higiênico e toalha?

  Yes

  No

  N/A

• Manutenção do ar condicionado está em dia? Qual a data da última realização?

  Yes

  No

  N/A

• Possuí extintores dentro do prazo de validade? Quantos? Qual validade?

  Yes

  No

  N/A

• Os produtos à vencer e avariados estão segregados em ambiente seguro, fora da área de dispensação e identificados corretamente?

  Yes

  No

  N/A

Administrativo II

• A loja possui manual de boas práticas e PGRSS atualizado?

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui todos os POPs em local específico e de fácil acesso, atualizados e assinados?

  Yes

  No

  N/A

• Há treinamento ministrado pelos farmacêuticos em loja e protocolado em planilha específica (POPs)? Qual foi o último treinamento e data?

  Yes

  No

  N/A

• Possuí Alvará de Localização e publicidade válidos? Qual data de vencimento?

  Yes

  No

  N/A

• A loja possuí pastas de documentos organizadas? A loja possuí pasta com leis, RDC e portarias para consulta?

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui Certidão de Regularidade (CR) válida?

  Yes

  No

  N/A

• A CR está exposta no mural de documentos?

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui Alvará Sanitário válido ou protocolo? Se sim, está exposto no mural de documentos?

  Yes

  No

  N/A

• Existe Certificado de Escrituração Digital atualizado com o nome do RT?

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui documentos vencidos e/ou de anos anteriores?

  Yes

  No

  N/A

• A vistoria do corpo de bombeiros (AVCB) está dentro da validade?

  Yes

  No

  N/A

• Possui documentos de controle de pragas? Validade? Com AS (Alvará Sanitário) expedido pela VISA BH? Validade?

  Yes

  No

  N/A

• A loja possui AFE, GRU ou peticionamento?

  Yes

  No

  N/A

• Existe procedimento de limpeza da caixa d'água? Última realização?

  Yes

  No

  N/A

• Existe algum aluno do EducaFarma na loja? Está sendo acompanhado pelo farmacêutico?

  Yes

  No

  N/A

• Estão sendo realizadas reuniões com os funcionários? Motivo, data e participantes.<br>Está protocolado no livro de ocorrências farmacêuticas?

  Yes

  No

  N/A

• Mantém disponível, para informar ao usuário, lista atualizada com a identificação dos estabelecimentos públicos de saúde mais próximos, contendo a indicação de endereço e telefone?

  Yes

  No

  N/A

• O estabelecimento possui cadastro da Vigilância Sanitária para venda de retinóico de uso sistêmico?

  Yes

  No

  N/A

• Atende a obrigatoriedade de afixação e manutenção, em locais de fácil visibilidade, de avisos, placas ou cartazes alusivos á proibição da pratica do tabagismo?

  Yes

  No

  N/A

• Estão sendo realizados point de saúde? Data e participantes.

  Yes

  No

  N/A

• Há local específico para os memorandos de recolhimento de produtos?

  Yes

  No

  N/A

• Há controle de transferência de medicamentos controlados e antimicrobianos?

  Yes

  No

  N/A