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  • Personal Auditado

4.0 Requisitos ISO 9001:2008

4.0 Sistema de gestion de calidad

4.1 Requisitos Generales

  • Se encuentran identificados los procesos del sistema?

  • Se identifican y controlan los procesos subcontratados externamente?

4.2 Requisitos de la documentacion

4.2.1 Generalidades

  • Existe un documento de politica de calidad?

  • Existe un documento de objetivos de calidad?

  • Existe un manual de calidad?

  • Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema?

4.2.2 Manual de calidad

  • El manual incluye el alcance del sistema de gestion de la calidad?

  • El manual incluye las exclusiones del apartado 7 y su justificacion?

  • El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados?

  • El manual de calidad incluye la interaccion de los procesos?

4.2.3 Control de los Documentos

  • Existe un procedimiento documentado para el contol de documentos?

  • Existe una metodologia documentada adecuada para la aprobacion de documentos?

  • Los documentos revisados cumplen con esta metodologia de aprobacion?

  • Existe una metodologia documentada adecuada para la revision y actualizacion?

  • Los documentos revisados cumplen con esta metodologia de revision y actualizacion?

  • Existe una metodologia documentada adecuada para la identificacion de los cambios y estados de la revision?

  • Los documentos revisados cumplen con esta metodologia de identificacion de cambios y estado de revision?

  • Existe una metodologia documentada adecuada para la distribucion de los documentos que los haga disponible en los puntos de trabajo?

  • Los documentos revisados cumplen con esta metodologia de distribucion de documentos?

  • Los documentos son legibles e identificables?

  • Se han identificado documentos de origen externo y se controlan y distribuyen adecuadamente?

  • Existe una metodologia adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos?

  • Los documentos obsoletos han sido tratados segun la metodologia definida?

  • Los listados de documentos existentes se encuentran correctamente actualizados?

4.2.4 Control de los registros

  • Existe un procedimiento documentado para el control de los registros?

  • Existe una metodologia para la identificacion, almacenamiento, proteccion, recuperacion y dispositivos de los registros?

  • Los registros revisados cumplen con esta metodologia?

  • El procedimiento describe la conservacion y proteccion de registros en formato digital?

  • Se realizan copias de seguridad de los registros informaticos?

Cierre

  • Firma de auditor 1

  • Firma de auditor 2

  • Firma de supervisor del departamento

5.0 Responsabilidad de la Direccion

5.1 Compromiso de la Direccion

  • La alta direccion comunica a la organizacion la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales?

  • La alta direccion establece la politica de calidad?

  • Asegura el establecimiento de objetivos de calidad?

  • La alta direccion realiza las revisiones por la direccion?

  • Asegura la disponibilidad de los recursos?

Enfoque al cliente

  • Se esta realizando la determinacion de los requisitos del cliente? Ver apartado 7.2.1

  • Se esta analizando la satisfaccion del cliente? Ver apartado 8.2.1

Politica de Calidad

  • La politica de calidad es coherente con la realidad de la organizacion?

  • Incluye un compromiso de mejora continua y de cumplir con los requisitos?

  • Los objetivos de la calidad estan de acuerdo a las directrices de la politica?

  • La comunicacion de la politica es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organizacion?

  • Se encuentra documentada la metodologia para la revision de la politica y se evidencia esta revision?

5.4 Planificacion

5.4.1 Objetivos de la calidad

  • Los objetivos de la calidad estan de acuerdo a las directrices de la politica?

  • Los objetivos son medibles y estan asociados a un indicador?

  • Los objetivos se encuentran desarrolados en planes de actividades para su cumplimiento?

  • Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y responsabilidades para las fechas del plan objetivo?

  • Los objetivos evidencian mejora continua respecto a valores de periodos anteriores?

  • Las actividades de los objetivos y el seguimiento de los mismos se esta realizando segun lo planificado?

5.4.2 Planificacion del sistema de gestion de la calidad

  • Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestion de la calidad?

  • Se encuentran planificados los objetivos del SGC?

5.5.1 Responsabilidad, autoridad y comunicacion

  • Se encuentran definidos los cargos o funciones de la organizacion en organigrama y fichas de puesto?

  • Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al SGC?

  • Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organizacion?

5.5.3 Comunicacion Interna

  • Se encuentra evidencia de procesos de comunicacion eficaces para el correcto funcionamiento de los procesos?

5.6 Revision por la direccion

5.6.1 Generalidades

  • Se encuentra definida la frecuencia de realizacion de las revisiones del sistema por la direccion?

  • Se incluye en el registro de informe de revision el analisis de oprtunidades de mejora, la necesidades de cambios en el sistema y el analisis de la politica y objetivos de la calidad?

  • Se identifican y mantienen los registros de la revision por la direccion?

5.6.2 Informe de entrada para la revision

  • El informe de revision contiene los resultados de las auditoria internas?

  • Contiene el resultado de satisfaccion de los clientes?

  • El analisis de indicadores de desempeno de cada uno de los procesos?

  • El estado de las acciones correctivas y preventivas

  • el analisis de las acciones resultantes anteriores?

  • La necesidad de cambios que afecten al sistema de gestion de la calidad?

  • Recomendaciones para la mejora?

5.6.3 Resultados de la revision

  • el informe de revision contiene las decissiones y acciones relacionada con la mejroa de la eficacia del SGC?

  • El informe de revision contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto?

  • El informe de revision define los recursos necesarios para el desarrollo de estas acciones?

6.0 Gestion de los Recursos

6.1 Provision de los recursos

  • Dispone la organizacion de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestion de la calidad y aumentar la satisfaccion del cliente?

6.2 Recursos Humanos

6.2.1 Generalidades

  • Es el personal competente para la realizacion de sus trabajos?

6.2.2 competencia, formacion y toma de conciencia

  • Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo teniendo en cuenta la educacion, formacion, habilidades y esperiencias apropiadas?

  • Existe un plan de formacion o de logro de competencias?

  • Existe una metodologia definida para la evaluacion de la eficacia de las acciones formativas emprendidas?

  • Existen registros de plan de formacion, competencia necesaria de cada puesto, ficha de empleo y actos o certificados de formacion, o similares?

  • Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organizacion?

6.3 Infraestructura

  • Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y existente para la realizacion de los procesos?

  • Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos?

  • Existen registros de las acciones de mantenimiento correctivo y preventivo realizadas?

  • Existe una metodologia definida para la realizacion de estas tareas de mantenimiento?

6.4 Ambiente de trabajo

  • Si existen condiciones especificas de trabajo. Se encuentran definidas tales condiciones?

  • Existe evidencias del mantenimiento de la realizacion del producto?

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