Information
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No. de Documento
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Titulo de Auditoria
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Cliente / Area
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Realiza en
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Preparada por
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Localizacion
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Personal Auditado
4.0 Requisitos ISO 9001:2008
4.0 Sistema de gestion de calidad
4.1 Requisitos Generales
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Se encuentran identificados los procesos del sistema?
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Se identifican y controlan los procesos subcontratados externamente?
4.2 Requisitos de la documentacion
4.2.1 Generalidades
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Existe un documento de politica de calidad?
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Existe un documento de objetivos de calidad?
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Existe un manual de calidad?
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Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema?
4.2.2 Manual de calidad
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El manual incluye el alcance del sistema de gestion de la calidad?
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El manual incluye las exclusiones del apartado 7 y su justificacion?
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El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados?
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El manual de calidad incluye la interaccion de los procesos?
4.2.3 Control de los Documentos
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Existe un procedimiento documentado para el contol de documentos?
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Existe una metodologia documentada adecuada para la aprobacion de documentos?
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Los documentos revisados cumplen con esta metodologia de aprobacion?
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Existe una metodologia documentada adecuada para la revision y actualizacion?
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Los documentos revisados cumplen con esta metodologia de revision y actualizacion?
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Existe una metodologia documentada adecuada para la identificacion de los cambios y estados de la revision?
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Los documentos revisados cumplen con esta metodologia de identificacion de cambios y estado de revision?
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Existe una metodologia documentada adecuada para la distribucion de los documentos que los haga disponible en los puntos de trabajo?
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Los documentos revisados cumplen con esta metodologia de distribucion de documentos?
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Los documentos son legibles e identificables?
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Se han identificado documentos de origen externo y se controlan y distribuyen adecuadamente?
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Existe una metodologia adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos?
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Los documentos obsoletos han sido tratados segun la metodologia definida?
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Los listados de documentos existentes se encuentran correctamente actualizados?
4.2.4 Control de los registros
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Existe un procedimiento documentado para el control de los registros?
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Existe una metodologia para la identificacion, almacenamiento, proteccion, recuperacion y dispositivos de los registros?
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Los registros revisados cumplen con esta metodologia?
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El procedimiento describe la conservacion y proteccion de registros en formato digital?
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Se realizan copias de seguridad de los registros informaticos?
Cierre
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Firma de auditor 1
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Firma de auditor 2
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Firma de supervisor del departamento
5.0 Responsabilidad de la Direccion
5.1 Compromiso de la Direccion
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La alta direccion comunica a la organizacion la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales?
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La alta direccion establece la politica de calidad?
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Asegura el establecimiento de objetivos de calidad?
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La alta direccion realiza las revisiones por la direccion?
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Asegura la disponibilidad de los recursos?
Enfoque al cliente
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Se esta realizando la determinacion de los requisitos del cliente? Ver apartado 7.2.1
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Se esta analizando la satisfaccion del cliente? Ver apartado 8.2.1
Politica de Calidad
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La politica de calidad es coherente con la realidad de la organizacion?
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Incluye un compromiso de mejora continua y de cumplir con los requisitos?
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Los objetivos de la calidad estan de acuerdo a las directrices de la politica?
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La comunicacion de la politica es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organizacion?
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Se encuentra documentada la metodologia para la revision de la politica y se evidencia esta revision?
5.4 Planificacion
5.4.1 Objetivos de la calidad
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Los objetivos de la calidad estan de acuerdo a las directrices de la politica?
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Los objetivos son medibles y estan asociados a un indicador?
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Los objetivos se encuentran desarrolados en planes de actividades para su cumplimiento?
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Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y responsabilidades para las fechas del plan objetivo?
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Los objetivos evidencian mejora continua respecto a valores de periodos anteriores?
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Las actividades de los objetivos y el seguimiento de los mismos se esta realizando segun lo planificado?
5.4.2 Planificacion del sistema de gestion de la calidad
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Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestion de la calidad?
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Se encuentran planificados los objetivos del SGC?
5.5.1 Responsabilidad, autoridad y comunicacion
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Se encuentran definidos los cargos o funciones de la organizacion en organigrama y fichas de puesto?
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Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al SGC?
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Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organizacion?
5.5.3 Comunicacion Interna
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Se encuentra evidencia de procesos de comunicacion eficaces para el correcto funcionamiento de los procesos?
5.6 Revision por la direccion
5.6.1 Generalidades
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Se encuentra definida la frecuencia de realizacion de las revisiones del sistema por la direccion?
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Se incluye en el registro de informe de revision el analisis de oprtunidades de mejora, la necesidades de cambios en el sistema y el analisis de la politica y objetivos de la calidad?
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Se identifican y mantienen los registros de la revision por la direccion?
5.6.2 Informe de entrada para la revision
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El informe de revision contiene los resultados de las auditoria internas?
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Contiene el resultado de satisfaccion de los clientes?
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El analisis de indicadores de desempeno de cada uno de los procesos?
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El estado de las acciones correctivas y preventivas
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el analisis de las acciones resultantes anteriores?
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La necesidad de cambios que afecten al sistema de gestion de la calidad?
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Recomendaciones para la mejora?
5.6.3 Resultados de la revision
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el informe de revision contiene las decissiones y acciones relacionada con la mejroa de la eficacia del SGC?
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El informe de revision contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto?
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El informe de revision define los recursos necesarios para el desarrollo de estas acciones?
6.0 Gestion de los Recursos
6.1 Provision de los recursos
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Dispone la organizacion de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestion de la calidad y aumentar la satisfaccion del cliente?
6.2 Recursos Humanos
6.2.1 Generalidades
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Es el personal competente para la realizacion de sus trabajos?
6.2.2 competencia, formacion y toma de conciencia
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Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo teniendo en cuenta la educacion, formacion, habilidades y esperiencias apropiadas?
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Existe un plan de formacion o de logro de competencias?
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Existe una metodologia definida para la evaluacion de la eficacia de las acciones formativas emprendidas?
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Existen registros de plan de formacion, competencia necesaria de cada puesto, ficha de empleo y actos o certificados de formacion, o similares?
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Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organizacion?
6.3 Infraestructura
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Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y existente para la realizacion de los procesos?
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Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos?
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Existen registros de las acciones de mantenimiento correctivo y preventivo realizadas?
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Existe una metodologia definida para la realizacion de estas tareas de mantenimiento?
6.4 Ambiente de trabajo
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Si existen condiciones especificas de trabajo. Se encuentran definidas tales condiciones?
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Existe evidencias del mantenimiento de la realizacion del producto?