Auditoria Interna ISO 9001:2008

• Documento No.

• Título da auditoria

• Cliente

• Conduzida em:

  Date

• Preparado por:

• Local
  Address

• Participantes

• Escopo

• Exclusões

• Representante da Direção

• Entrevistados

• Processos Auditados

Caracterização da Organização

• Número de empregados contratados e terceiros

  Yes

  No

  N/A

Requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade e controle de documentos

• 4.1 A organização identifica e determina a seqüência e interação dos processos necessários para o sistema de gestão e sua aplicação por toda a organização?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 4.1 A organização estabelece, documenta, implementa, mantém e melhora continuamente o SGQ em conformidade com os requisitos da NBR ISO 9001 e determina como ela atende a esses requisitos?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 4.1 A organização assegura o controle sobre os processos terceirizados?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 4.2 A documentação do SGQ inclui declarações da Política e dos Objetivos, documentos necessários para garantir a eficácia dos processos, manual da qualidade, registros e procedimentos documentados requeridos?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 4.2.2 A organização possui um Manual da Qualidade que descreve a interação entre os processos e o escopo do SGQ, bem como os procedimentos documentados estabelecidos ou referencia a eles?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 4.2.3 A organização possui um procedimento documentado que define os controles necessários para os documentos e registros do SGQ para:<br>Evitar o uso nao intencional de documentos obsoletos?<br>Documentos de origem externa identificados e sua distribuição controlada?<br>Documentos aprovados quanto a sua adequação antes do uso?<br>Assegurar que as alterações e a situação atualidade revisão de documentos sejam identificadas?<br>Assegurar que as versões relevantes de documentos aplicáveis estejam disponíveis em seu ponto de uso?<br>Assegurar que as versões relevantes de documentos aplicáveis estejam disponíveis em seu ponto de uso?<br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 4.2.4 A organização estabelece, implementa e mantém procedimento para identificação, armazenamento, proteção, recuperação, retenção e descarte de registros?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 4.2.3 A organização estabeleceu sistemática para reaprovacao de documentos?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 4.2.4 A organização assegura que os registros são mantidos legíveis , prontamente identificáveis e recuperáveis, de modo a prover evidencias da conformidade com os requisitos e com a operação eficaz do SGQ?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

Responsabilidade da Direção

• 5.5.2 A alta Direção designou um representante com responsabilidade autoridade para assegurar a efetividade do SGQ, promover a conscientização sobre os requisitos do cliente, bem como relatar a Alta Direção qualquer necessidade de melhoria e o desempenho do SGQ?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.1 A administração assegura a disponibilidade de recursos essenciais para estabelecer, implementar, manter e melhorar o SGQ?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.1 Esses recursos incluem recursos humanos e habilidades especializadas, infra estrutura organizacional, tecnologia e recursos financeiros?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.5.1 A Alta Direção da organização assegura que as responsabilidade e autoridades sejam definidas e comunicadas na organização?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.1 A Alta Direção demonstra comprometimento com o SGQ através da disponibilizado de recursos, participação das reuniões de analise critica, estabelecendo a Política e Objetivos do SGQ, divulgando a busca do aumento da satisfação do cliente?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• Percepção do auditor quanto ao grau de envolvimento da alta direção

  Select Baixo Médio Alto

  • Baixo
  • Médio
  • Alto

• 6.1 A organização determina e prove recursos para implementar e manter o sistema de gestão da qualidade e melhorar a sua eficácia e aumentar a satisfação do cliente mediante atendimento aos seus requisitos.

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

Analise Critica

• 5.6 A Alta Direção analisa criticamente o SGQ a intervalos planejados para assegurar sua continua pertinência , adequação e eficácia , levando em consideração entradas e saídas para analise critica?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.6 As analises incluem avaliação de oportunidades de melhoria e a necessidade de alterações no SGQ, inclusive da Política, Objetivos e Metas?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.6 Os registros das analises pela Alta Direção são mantidos?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.6.1 As entradas para analise pela Alta Direção incluem:<br>Resultados das auditorias internas/ externas ?<br>Realimentação de clientes?<br>Desempenho de processo e conformidade do produto?<br>A extensão na qual forma atendidos os objetivos e metas?<br>A Situação das ações corretivas e preventivas?<br>Açoes de acompanhamento de analises anteriores?<br>Mudanças que possam afetar o SGQ?<br>Recomendações para melhoria?<br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.6.2 As saídas da analise critica incluem decisões relacionadas a possíveis mudanças na Política, nos Objetivos, Metas e Outros elementos do SGQ, consistentes com o comprometimento com a melhoria continua? Necessidade de recursos? Melhoria do produto em relação aos requisitos do clientes?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

Política da Qualidade

• 5.3 A Alta Direção define a Política da Organização e assegura que, dentro do escopo definido do seu SGQ a Política:<br>Seja apropriada ao propósito da organização ?<br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.3 Inclua o comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria continua da eficácia do SGQ?<br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.3 Forneça estrutura para o estabelecimento e analise critica dos objetivos da qualidade?<br><br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.3 Seja analisada criticamente para a continuidade da sua adequação

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.3 Seja comunicada e entendida por toda organização

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

Foco no Cliente

• 5.2 A Alta direção assegura que os requisitos dos clientes sejam determinados e atendidos com o propósito de aumentar a satisfação do cliente?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

Planejamento do SGQ

• 5.4.1 A Alta Direção assegura que os Objetivos da Qualidade, incluindo aqueles necessários para atender aos requisitos do produto, sejam estabelecidos nas funções e nos níveis pertinentes da organização?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.4.1 Os objetivos da qualidade são mensuráveis e correntes com a Política?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.4.2 A Alta Direção da organização assegura que:<br>O planejamento do SGQ é realizado de forma a atender os requisitos gerais do 4.1,bem como aos objetivos do SGQ?<br>A integridade do SGQ é mantidas quando mudanças no mesmo são planejadas e implementadas?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• Planejamento da Qualidade

  Media

Comunicação

• 5.5.3 Alta direção assegura o estabelecimento de processos de comunicação apropriados dentro da organização?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 5.5.3 A Alta Direção assegura a comunicação da eficácia do SGQ dentro da Organização?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• Comunicação Interna

  Media

Gestão de Recursos

• 6.2.1 As pessoas são competentes com base em educação, treinamento, habilidade e experiência?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 6.2.2 As competências necessárias para as pessoas que executam trabalhos que afetem a qualidade do produto são determinadas pela organização? <br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 6.2.2 A organização fornece treinamento ou realiza outras ações para satisfazer as necessidades de competência e avalia a eficácia das ações tomadas?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 6.2.2 A organização retém registros apropriados de educação, treinamento, habilidade e experiência ?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 6.2.2 A organização assegura que seu pessoal esta consciente quanto à pertinência e importância de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

Infra-estrutura e ambiente de trabalho

• 6.3 A organização determina, prove e mantém a infra estrutura necessária para obter a conformidade com os requisitos do produto?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 6.3 A infra estrutura inclui, quando aplicável: <br>Edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas?<br>Equipamentos de processo ( tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador)?<br>Serviços de apoio ( sistemas de transporte, comunicação ou informações)?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 6.4 A organização determina e gerência as condições do ambiente de trabalho necessárias para alcançar a conformidade com os requisitos do produto?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• Add media

  Media

Planejamento da realização do produto

• 7.1 A organização planeja e desenvolve os processos necessários para a realização do produto ? Esse planejamento é coerente com os requisitos do SGQ ?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.1 Ao planejar a realização do produto, quando apropriado, a organização determina:<br>Objetivos da Qualidade e requisitos do produto?<br>Necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos específicos para o produto?<br>Verificação, medição, monitoramento, medição, inspeção e ensaios requeridos, específicos para o produto, bem como critérios para a aceitação do produto?<br>Registros necessários para fornecer evidencias de que o processo de realização e o produto resultante atendam aos requisitos?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.1 A saída deste planejamento é de forma adequada ao método de operação organização?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

Processos relacionados a clientes

• 7.2.1 A organização determina: <br>Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requsitos para entrega e para atividades pós entrega?<br>Os requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para o uso especificado ou intencional, onde conhecido?<br>Requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis ao produto?<br>Quaisquer requisitos adicionais considerados necessários pela organização?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.2.2 A organização determina e analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto antes de assumir o compromisso de fornecimento com o cliente e assegura que esses requisitos estão definidos, que as divergências estão sanadas e que estes requisitos podem ser atendidos pela organização? Sao mantidos registros das analises criticas e das ações resultantes dessas analises?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.2.2 Se o cliente não oferecer declarações documentadas, os requisitos do cliente são confirmados antes da sua aceitação?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.2.3 A organização determina e implementa providencias eficazes para se comunicar com os clientes em relacao a: <br>Informações sobre o produto?<br>Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas ?<br>Realimentação do cliente, incluindo suas reclamações?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• Catálogos, folders, embalagens, site, entre outros

  Media

• Add media

  Media

Produção e prestação de serviço

• 7.5.1 A organização planeja e realiza a produção e o fornecimento de serviço sob as seguintes condições controladas, quando aplicável:<br>Disponibilidade de informações que descrevam as características do produto?<br>Disponibilidade de Instruções de Trabalho, quando necessário?<br>Uso de equipamento adequado?<br>Disponibilidade e uso de equipamentos de monitoramento e medição?<br>Implementação de medição e monitoramento?<br>Implementação de atividades de liberação, entrega e pós entrega?<br><br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.5.2 A organização valida os processos de produção e prestação de serviço onde a saída resultante não possa ser verificada por monitoramento e medição, e como consequência, deficiências tornam-se aparentes somente depois que o produto estiver em uso ou tiver sido entregue?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.5.2 A validação demonstra a capacidade desses processos em alcançar os resultados planejados?<br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.5.2 A organização estabelece para esses processos:<br>Critérios definidos para analise critica?<br>Aprovação de equipamentos e quallificação de pessoal?<br>Uso de métodos e equipamentos específicos?<br>Requisitos para registro?<br>Revalidação ?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.5.3 A organização identifica os produtos por meios adequados ao longo da realização do produto?<br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.5.3 A organização identifica a situação do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e de medição ao longo da realização do produto?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.5.3 Quando a rastreabilidade for um requisito, a organização controla a identificação unívoca do produto e mantém registros?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.5.4 A organização tem cuidado com a propriedade do cliente, quando esta estiver sob o controle da organização ou sendo utilizada por ela?<br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.5.4 A organização identifica, verifica, protege e salvaguarda a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporação no produto?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.5.4 Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, a organização informa o cliente sobre este fato e mantém registro?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.5.5 A organização preserva o produto durante o processamento interno e a entrega no destino pretendido, a fim de manter a conformidade com os requisitos? A preservação inclui identifcação, manuseio, embalagem, armazenamento e proteção ?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.5.5 A preservação também é aplicada às partes integrantes do produto?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

Fornecedores e prestadores de serviço

• 7.4.1 A organização estabelece critérios para a seleção, avaliação e reavaliação de seus fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos especificados? Sao mantidos registros dessas avaliações, bem como de ações pertinentes?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.4.2 As informações de aquisição descrevem o produto a ser adquirido, incluindo, onde apropriado:<br>Os requisitos para aquisição de produto, procedimentos, processos e equipamentos?<br>Requisitos para a qualificação de pessoal?<br>Requisitos do SGQ?<br><br><br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.4.2 A organização assegura a adequação dos requisitos de aquisição especificados antes de sua comunicação ao fornecedor?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.4.3 A organização estabelece e implementa inspeção ou outras atividades necessárias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos especificados?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.4.3 A organização declara nas informações de aquisicao as verificações pretendidas e o método da liberação do produto, quando pretender executar a verificação nas instalações do fornecedor?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

Calibração de equipamentos de medição e monitoramento

• 7.6 A organização determinou o monitoramento e a medição a serem realizados e o equipamento de medição necessários para fornecer evidencias da conformidade do produto ? São coerentes com os requisitos de monitoramento e medição?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.6 Quando for necessário assegurar resultados validos, o equipamento de medicao deve:<br>Ser calibrado ou verificado , ou ambos, a intervalo especificados ou antes do uso, contra padrões de medicao rastreaveis a padrões de medicao internacionais ou nacionais?<br>Ser ajustado ou reajustado, quando necessário?<br>Ter identificação para determinar sua situação de calibracao?<br>Ser protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medição?<br>Ser protegido contra dano e deterioração durante o manuseio, manutenção e armazenamento?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.6 A organização avalia e registra resultados de medições anteriores quando constata que o equipamento não esta conforme com os requisitos estabelecidos?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.6 A organização toma ação apropriada no equipamento e em qualquer produto afetado?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.6 Registros dos resultados de calibração são verificação e mantidos?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• Laudos de Calibração

  Media

• 7.6 Quando programa de computador é usado no monitoramento e medição de requisitos especificados é confirmada a sua capacidade em atender a aplicação pretendida? Isto é feito antes do uso inicial e reconfirmado, se necessário?<br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

Medição, análise e melhoria

• 8.1 A organização planeja e implementa os processos necessários de monitoramento, medicao, análise e melhoria para :<br>Demostrar a conformidade aos requisitos do produto?<br>Assegurar a conformidade do SGQ?<br>Melhorar continuamente a eficácia do SGQ?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.2.1 A organização monitora as informações relativas à percepção do cliente sobre se a organização atendeu aos requisitos do cliente? Isso inclui a determinação dos métodos aplicáveis, incluindo técnicas estatísticas e a extensão de seu uso?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.2.3 A organização aplica métodos adequados para monitoramento e medição dos processo do SGQ? Esses métodos demonstram a capacidade dos processos em alcançar os resultados planejados?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.2.3 Quando os resultados planejados não são alcançados correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

Monitoramento e medição do produto

• 8.2.4 A organização monitora e mede as características do produto para verificar se os requisitos do produto foram atendidos? Isto é realizado em estágios apropriados do processo de realização do produto, de acordo com providencias planejadas?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.2.4 Evidencias de conformidade com os critérios de aceitação são mantidas?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.2.4 Registros indicam pessoa autorizada a liberar o produto para entrega ao cliente?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.2.4 A liberação do produto e a entrega do serviço ao cliente não prosseguem até que todas as providências planejadas tenham sido satisfatoriamente concluídas, a menos que aprovado por uma autoridade pertinente e ,quando aplicável, pelo cliente?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

Controle de produto não conforme

• 8.3 A organização assegura que produtos não conformes com os requisitos são identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega não pretendidos?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.3 Um procedimento documentado foi estabelecido para definir os controles e as responsabilidades e a autoridade relacionada para lidar com produtos não conformes ?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.3 Onde aplicável, a organização trata os produtos não conformes por uma ou mais das seguintes formas:<br>Execução de acoes para eliminar a não conformidade detectada?<br>Autorização do seu uso, liberação ou aceitação sob concessão por uma autoridade pertinente e , onde aplicável, pelo cliente?<br>Execução de ação para impedir o seu uso pretendido ou aplicação originais?<br>Execução de ação apropriada aos efeitos, ou potenciais efeitos, da nao conformidade quando o produto não conforme for identificado após a entrega ou inicio do uso do produto?<br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.3 Quando o produto nao conforme for corrigido, este é submetido à reverificação para demonstrar a conformidade com os requisitos?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.3 São mantidos registros sobre a natureza das não conformidades e quaisquer ações subseqüentes executadas, incluindo concessões obtidas?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

Auditoria interna

• 8.2.2 A organização assegura que as auditorias internas são conduzidas a intervalos planejados, para determinar se o SGQ está em conformidade com os arranjos planejados e as normas de referência e se foi adequadamente implementado e é mantido?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.2.2 Programa de auditoria é planejado, implementado e mantido pela organização, levando em consideração a situação e importância dos processos, bem como os resultados das auditorias anteriores?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.2.2 Um procedimento de auditoria foi estabelecido, implementado e mantido para tratar:<br>Das responsabilidades e requisitos para planejar e conduzir as auditorias, além de relatar os resultados e manter registros associados?<br>Determinação dos critérios de auditoria, escopo, freqüência e métodos?<br><br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.2.2 A seleção de auditores e a condução das auditorias asseguram objetividade e imparcialidade do processo de auditoria?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.2.2 Os responsáveis pelos processos auditados asseguram que as ações corretivas necessárias são implementadas em tempo hábil para eliminar não conformidades detectadas e suas causas?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

Análise de dados

• 8.4 A organização determina coleta e analisa os dados apropriados para demonstrar a adequação e eficácia do SGQ e para avaliar onde melhorias podem ser feitas? Isto inclui dados gerados como resultados do monitoramento e da medição e de outras fontes pertinentes?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.4 A analise de dados da organização fornece informações quanto a:<br>Satisfação de clientes?<br>Conformidade com os requisitos do produto?<br>Características e tendências dos processo e produtos, incluindo as oportunidades para ação preventiva?<br>Fornecedores?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• Análise de dados

  Media

Ação corretiva e ação preventiva

• 8.5.1 A organização melhora continuamente a eficácia do sistema de gestão da qualidade?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.5.2 A organização estabelece, implementa e mantém procedimento para tratar as não conformidades de forma a evitar sua repetição ? Definindo requisitos para:<br>- Análise crítica de não conformidades ( incluindo reclamações de clientes)<br>- Avaliação de necessidade de ações para assegurar que as não conformidades não ocorram novamente<br>- Determinação e implementação de ações necessárias<br>- Registro dos resultados de ações executadas<br>- Análise crítica da eficácia da ação corretiva executada.<br><br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

• 8.5.3 A organização estabelece, implementa e mantém procedimento para tratar as não conformidades de forma a evitar sua ocorrência ? Definindo requisitos para:<br>- Análise crítica de não conformidades potenciais<br>- Avaliação de necessidade de ações para assegurar que as não conformidades não ocorram.<br>- Determinação e implementação de ações necessárias<br>- Registro dos resultados de ações executadas<br>- Análise crítica da eficácia da ação preventiva executada.<br><br><br> <br>

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

Projeto e desenvolvimento

• 7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento<br>São definidos : os estágios do projeto e desenvolvimento?<br>A analise critica, verificação e validação em estágios apropriados do projeto?<br>As responsabilidades e autoridades para o projeto e desenvolvimento?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.3.1 São gerenciadas as interfaces entre os envolvidos nos P&D para assegurar a comunicação eficaz e a designação de responsabilidade?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.3.1 As saídas do planejamento são atualizadas apropriadamente ?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.3.2 As entradas dos projetos são determinadas e registros são mantidos?<br>As entradas incluem: requisitos de funcionamento e desempenho?<br>Requisitos estatutários e regulamentares?<br>Informações de projetos anteriores?<br>Outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.3.2 As entradas são analisadas criticamente quanto a suficiência, os requisitos são completos, sem ambigüidade e não conflitantes?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.3.3 Saídas do projeto são verificadas em relação às entradas?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.3.3 As saídas atendem aos requsitos de entrada? Fornecem informações apropriadas para aquisição, produção e prestação de serviço? Contém critérios de aceitação do produto? Fornecem especificações para seu uso seguro e adequado?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.3.4 As análises críticas avaliam a capacidade dos resultados do projeto em atender aos requisitos, identificar problemas e propor ações?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.3.4 Os envolvidos com os estágios do projeto participam da análise crítica? São mantidos registros?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.3.5 São mantidos registros das verificações executadas conforme planejamento do projeto para assegurar que as saídas atendem as entradas?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.3.6 Projeto é validado para assegurar que o produto é capaz de atender aos requisitos para sua aplicação ou uso pretendidos? Há registros?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• 7.3.7 As alterações de projeto são analisadas, verificadas, validadas e aprovadas ? Incluem a análise do efeito da alteração e, partes componentes e no produto já entregue?

  Conforme

  Não Conforme

  Preocupação

  Não Aplicável

• Resultado da Auditoria

• Não Conformidades

• Preocupações

• Oportunidades de melhorias

• Conclusão da auditoria

• Auditor

  Sign