Information
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No. de Documento
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Titulo de Auditoria
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Cliente / Area
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Realiza en
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Preparada por
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Localizacion
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Personal Auditado
4.0 Requisitos ISO 9001:2008
4.0 Sistema de gestion de calidad
4.1 Requisitos Generales
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Se encuentran identificados los procesos del sistema?
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Se identifican y controlan los procesos subcontratados externamente?
4.2 Requisitos de la documentacion
4.2.1 Generalidades
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Existe un documento de politica de calidad?
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Existe un documento de objetivos de calidad?
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Existe un manual de calidad?
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Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema?
4.2.2 Manual de calidad
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El manual incluye el alcance del sistema de gestion de la calidad?
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El manual incluye las exclusiones del apartado 7 y su justificacion?
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El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados?
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El manual de calidad incluye la interaccion de los procesos?
4.2.3 Control de los Documentos
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Existe un procedimiento documentado para el contol de documentos?
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Existe una metodologia documentada adecuada para la aprobacion de documentos?
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Los documentos revisados cumplen con esta metodologia de aprobacion?
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Existe una metodologia documentada adecuada para la revision y actualizacion?
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Los documentos revisados cumplen con esta metodologia de revision y actualizacion?
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Existe una metodologia documentada adecuada para la identificacion de los cambios y estados de la revision?
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Los documentos revisados cumplen con esta metodologia de identificacion de cambios y estado de revision?
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Existe una metodologia documentada adecuada para la distribucion de los documentos que los haga disponible en los puntos de trabajo?
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Los documentos revisados cumplen con esta metodologia de distribucion de documentos?
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Los documentos son legibles e identificables?
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Se han identificado documentos de origen externo y se controlan y distribuyen adecuadamente?
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Existe una metodologia adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos?
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Los documentos obsoletos han sido tratados segun la metodologia definida?
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Los listados de documentos existentes se encuentran correctamente actualizados?
4.2.4 Control de los registros
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Existe un procedimiento documentado para el control de los registros?
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Existe una metodologia para la identificacion, almacenamiento, proteccion, recuperacion y dispositivos de los registros?
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Los registros revisados cumplen con esta metodologia?
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El procedimiento describe la conservacion y proteccion de registros en formato digital?
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Se realizan copias de seguridad de los registros informaticos?
Cierre
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Firma de auditor 1
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Firma de auditor 2
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Firma de supervisor del departamento
5.0 Responsabilidad de la Direccion
5.1 Compromiso de la Direccion
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La alta direccion comunica a la organizacion la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales?
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La alta direccion establece la politica de calidad?
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Asegura el establecimiento de objetivos de calidad?
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La alta direccion realiza las revisiones por la direccion?
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Asegura la disponibilidad de los recursos?
Enfoque al cliente
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Se esta realizando la determinacion de los requisitos del cliente? Ver apartado 7.2.1
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Se esta analizando la satisfaccion del cliente? Ver apartado 8.2.1
Politica de Calidad
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La politica de calidad es coherente con la realidad de la organizacion?
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Incluye un compromiso de mejora continua y de cumplir con los requisitos?
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Los objetivos de la calidad estan de acuerdo a las directrices de la politica?
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La comunicacion de la politica es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organizacion?
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Se encuentra documentada la metodologia para la revision de la politica y se evidencia esta revision?
5.4 Planificacion
5.4.1 Objetivos de la calidad
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Los objetivos de la calidad estan de acuerdo a las directrices de la politica?
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Los objetivos son medibles y estan asociados a un indicador?
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Los objetivos se encuentran desarrolados en planes de actividades para su cumplimiento?
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Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y responsabilidades para las fechas del plan objetivo?
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Los objetivos evidencian mejora continua respecto a valores de periodos anteriores?
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Las actividades de los objetivos y el seguimiento de los mismos se esta realizando segun lo planificado?
5.4.2 Planificacion del sistema de gestion de la calidad
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Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestion de la calidad?
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Se encuentran planificados los objetivos del SGC?
5.5.1 Responsabilidad, autoridad y comunicacion
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Se encuentran definidos los cargos o funciones de la organizacion en organigrama y fichas de puesto?
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Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al SGC?
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Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organizacion?
5.5.3 Comunicacion Interna
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Se encuentra evidencia de procesos de comunicacion eficaces para el correcto funcionamiento de los procesos?
5.6 Revision por la direccion
5.6.1 Generalidades
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Se encuentra definida la frecuencia de realizacion de las revisiones del sistema por la direccion?
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Se incluye en el registro de informe de revision el analisis de oprtunidades de mejora, la necesidades de cambios en el sistema y el analisis de la politica y objetivos de la calidad?
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Se identifican y mantienen los registros de la revision por la direccion?
5.6.2 Informe de entrada para la revision
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El informe de revision contiene los resultados de las auditoria internas?
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Contiene el resultado de satisfaccion de los clientes?
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El analisis de indicadores de desempeno de cada uno de los procesos?
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El estado de las acciones correctivas y preventivas
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el analisis de las acciones resultantes anteriores?
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La necesidad de cambios que afecten al sistema de gestion de la calidad?
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Recomendaciones para la mejora?
5.6.3 Resultados de la revision
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el informe de revision contiene las decissiones y acciones relacionada con la mejroa de la eficacia del SGC?
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El informe de revision contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto?
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El informe de revision define los recursos necesarios para el desarrollo de estas acciones?
Cierre
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Firma del Auditor 1
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Firma del Auditor 2
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Firma del Supervisor del Area
6.0 Gestion de los Recursos
6.1 Provision de los recursos
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Dispone la organizacion de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestion de la calidad y aumentar la satisfaccion del cliente?
6.2 Recursos Humanos
6.2.1 Generalidades
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Es el personal competente para la realizacion de sus trabajos?
6.2.2 competencia, formacion y toma de conciencia
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Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo teniendo en cuenta la educacion, formacion, habilidades y esperiencias apropiadas?
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Existe un plan de formacion o de logro de competencias?
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Existe una metodologia definida para la evaluacion de la eficacia de las acciones formativas emprendidas?
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Existen registros de plan de formacion, competencia necesaria de cada puesto, ficha de empleo y actos o certificados de formacion, o similares?
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Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organizacion?
6.3 Infraestructura
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Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y existente para la realizacion de los procesos?
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Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos?
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Existen registros de las acciones de mantenimiento correctivo y preventivo realizadas?
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Existe una metodologia definida para la realizacion de estas tareas de mantenimiento?
6.4 Ambiente de trabajo
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Si existen condiciones especificas de trabajo. Se encuentran definidas tales condiciones?
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Existe evidencias del mantenimiento de la realizacion del producto?
Cierre
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Firma del Auditor 1
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Firma del Auditor 2
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Firma del Supervisor del Area
7.0 Realizacion del Producto
Planificacion del Producto
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Dispone la organizacion de una planificacion de procesos de produccion teniendo en cuenta los requisitos del cliente?
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacion de los requisitos relacionados con el producto
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Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo condiciones de entrega y posteriores?
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Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propio del producto o servicio?
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Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto?
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Existe una metodologia definida para la determinacion de estos requisitos?
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Se cumplen con los requisitos especificos de la metodologia?
7.2.2 Revision de los requisitos relacionados con el proceso
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Se encuentra descrita la metodologia, momento y responsabilidades para la revision de los requisitos del cliente?
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Se cumplen con los requisitos especificos de la metodologia?
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Existe evidencia de la revision de los requisitos?
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Existe una metodologia definida para el tratamiento de modificaciones de ofertas y contratos?
7.2.3 Comunicacion con el cliente
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Existe metodologia eficaz para la comunicacion con el cliente?
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Se registran los resultados de satisfaccion del cliente y sus quejas?
7.4 Compras
7.4.1 Compras
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Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores?
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Existe una seleccion de proveedores y se encuentran definidos los criterios de seleccion?
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Existe una evaluacion de proveedores y su criterios de evaluacion?
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Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de seleccion, evaluacion y reevaluacion?
7.4.2 Informacion de las compras
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Existe una metodologia adecuada para la realizacion de los pedidos de compra?
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Los pedidos de compra contienen sobre todo los requisitos deseados?
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Se cumple la metodologia definida para los requisitos de compra?
7.4.3 Verificacion de los productos comprados
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Existe definida una metodologia adecuada para la inspeccion de los productos comprados?
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Estan definidas las responsabilidades para la inspeccion de los productos comprados?
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Existen registros de las inspecciones conforme a la metodologia definida?
7.5 Produccion y prestacion del servicio
7.5.1 Control de la produccion y de la prestacion del servicio
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Existe una metodologia adecuada definida para la produccion o prestacion del servicio?
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Existen registros cumplimentados conforme a lo definida en la metodologia de produccion?
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Si existen instrucciones de trabajo. Se encuentran disponibles en los puestos de uso y estan actualizadas?
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Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de produccion y prestacion del servicio?
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Se utilizan los medios y los equipos adecuados?
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El personal es competente para la realizacion de los trabajos?
7.5.2 validacion de los procesos de la produccion y de la prestacion del servicio
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Si existen procesos para validar. Se han definido los requisitos para esta validacion?
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Existen registros de la validacion de los procesos?
7.5.3 Identificacion y trazabilidad
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Se encuentran identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo?
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Si es necesarfia la trazabilidad del producto. Se evidencia la misma?
7.5.4 Propiedad del cliente
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Existe una metodologia adecuada definida para la comunicacion de los daños ocurridos en los productos del cliente?
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Existen registros de estas comunicaciones?
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Si es de aplicacion. Se cumplen la ley de proteccion de datos cliente?
7.5.5 Preservacion del producto
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Existe definida una metodologia adecuada para la preservacion del producto?
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Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodologia
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Si fuese necesario. Esta definido el embalaje del producto?
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicion
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Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medicion?
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Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificacion o de calibracion de los mismos?
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Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?
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Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificacion o calibracion?
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Estan definidas las pautas de actuacion cuando se observe que las mediciones han sido erroneas?
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Se confirma la capacidad de los programas informaticos cuando participen de seguimiento y medicion?
Cierre
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Firma del Auditor 1
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Firma del Auditor 2
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Firma del Supervisor del Area
8.0 Medicion, Analisis y Mejora
8.1 Generalidades
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Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicion, analisis y mejora?
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Se estan empleando tecnicas estadisticas?
8.2 Seguimiento y medicion
8.2.1 Satisfaccion del cliente
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Existe definida una metodologia adecuada para el analisis de la satisfaccion del cliente?
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Existen registros conformes a la metodologia definida?
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Se emprenden acciones a partir del analisis de satisfaccion?
8.2.2 Auditoria Interna
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Se encuentra definida la frecuencia y planificacion de las auditorias?
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La auditoria interna comprende todos los procesos del sistema de gestion de calidad y la norma ISO 9001?
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Son objetivos e imparciales los auditores internos?
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Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realizacion de las auditorias internas?
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Existe un procedimiento documentado para las auditorias internas?
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Existen registros de las auditorias internas?
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El responsable de area toma las decisiones sobre las correciones a realizar despues de la auditoria?
8.2.3 Seguimiento y medicion de los procesos
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Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del SGC?
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Esta definida la responsabilidad y la frecuencia para la realizacion del seguimiento de los indicadores?
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Se emprenden acciones a partir del analisis del producto?
8.2.4 Seguimiento y medicion del producto
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Se encuentran las pautas de inspeccion final del producto?
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Existen registros de estas inspecciones finales?
8.3 Control del Producto no conforme
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Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades
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Existen registros conformes a la metodologia definida?
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Se toman acciones para la solucion de las no conformidades?
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El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso?
8.4 Analisis de datos
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Existe evidencia del analisis de datos del sistema?
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Se emprenden acciones a partir de este analisis?
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
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Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua?
8.5.2 Accion correctiva
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Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas?
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Existen registros conformes a este procedimiento?
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Existen analisis de causas?
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Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?
Accion preventiva
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Existe procedimiento documentado para la acciones preventivas?
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Existen registros conforme a este procedimiento?
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Existen analisis de causa?
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Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?
Cierre
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Firma del Auditor 1
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Firma del Auditor 2
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Firma del supervisor del Area
