Página de título
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Realizada el
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Preparada por
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Ubicación
Programa de requisitos previos
Compromiso de gestión
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La alta gerencia se asegura de que las responsabilidades y autoridades estén definidas y comunicadas dentro de la empresa
Comunicación interna
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Existe un canal claro de comunicación y presentación de informes entre la alta gerencia y el personal.
Revisión por parte de la gerencia
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La revisión por la gerencia incluye:<br>o resultados de la auditoría<br>o comentarios de los clientes<br>o rendimiento del proceso y conformidad del producto<br>o estado de las acciones preventivas y correctivas<br>o acción de seguimiento de revisiones de gestión anteriores<br>o cambios planificados que podrían afectar al sistema de calidad<br>o recomendaciones de mejora
Manual de calidad
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Existe un manual de calidad con los procesos y procedimientos adecuados
Control de documentos
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Los procedimientos de control de documentos están implementados, incluida la aprobación de la idoneidad antes del uso, las actualizaciones y la re-aprobación, la identificación de la versión actual, la disponibilidad, la legibilidad
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Los registros están controlados (identifica qué registros se necesitan y cuánto tiempo se conservan)
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Los siguientes registros se mantienen según corresponda al producto (por ejemplo, BPM, registros de producción de HAACPEuropa.com, archivo de registro maestro)
Auditoría interna
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Las auditorías internas se realizan en intervalos programados para evaluar la eficacia del SGC
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Personal identificado y capacitado para realizar auditorías internas
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Documentación de que se realizaron acciones correctivas y preventivas como resultado de la auditoría interna
Normas del sitio
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Existen procedimientos para la revisión y evaluación de los peligros para la inocuidad de los alimentos en el caso de instalaciones nuevas o modificadas
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Los edificios y los terrenos de la propiedad se mantienen de manera adecuada y rutinaria
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Los edificios se mantienen razonablemente limpios y ordenados
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Los edificios tienen una construcción adecuada para minimizar el acceso a roedores, pájaros y otras plagas
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Los edificios proporcionan un espacio e iluminación adecuados
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Todo el equipamiento se mantiene de manera razonable y ordenada
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Todo el equipamiento tiene el tamaño, el diseño, la construcción, la precisión y la exactitud adecuados para el uso previsto
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Todo el equipamiento se mantiene para evitar la introducción de lubricantes y refrigerantes como aditivos peligrosos para los alimentos
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Todo el equipamiento está diseñado, construido y en mantenimiento para facilitar la inspección y el uso de procedimientos de limpieza
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Las áreas de trabajo y el equipamiento utilizado para la fabricación y el almacenamiento de alimentos se mantienen separados de los productos químicos
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Todo el equipamiento se limpia adecuadamente para evitar la contaminación peligrosa de los alimentos
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Hay procedimientos establecidos que controlan la calibración del equipo
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Hay una hoja maestra de todo el equipamiento
Compra
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Existe evidencia de que las especificaciones de los ingredientes se proporcionan a los proveedores
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Existen procedimientos de rastreabilidad para facilitar la retirada de productos
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Hay procedimientos de inspección establecidos u otras actividades de inspección para garantizar que se cumplan las especificaciones del material comprado, incluida la contaminación
Control de producción
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Se mantiene un archivo de registro maestro para cada producto que incluye las especificaciones del producto, la formulación, la etiqueta y las instrucciones especiales de fabricación
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Frecuencia y número de muestras necesarias durante la producción para cada lote
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Se proporciona la identificación adecuada y la fecha de fabricación
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Se mantienen registros de producción que proporcionan formulación, fecha de producción, fecha de envío para facilitar los procedimientos de retirada
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Las instrucciones de trabajo para los procedimientos de fabricación adecuados están disponibles para el personal
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Los registros de producción se inspeccionan para verificar su precisión a intervalos programados
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El equipamiento es adecuado para la fabricación del producto según las especificaciones
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Los dispositivos de supervisión están disponibles y se utilizan
Validación del proceso de producción
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Los procedimientos de validación están implementados y se ajustan a los estándares de rendimiento según la ciencia
Identificación y rastreabilidad
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El producto terminado está debidamente envasado y etiquetado para su identificación y debe incluir el nombre, la descripción del producto, el peso neto (o declaración de volumen), el número de lote, fecha de caducidad o vida útil y todos los requisitos reglamentarios de la etiqueta
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Los procedimientos para la rastreabilidad del producto están documentados
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Las muestras retenidas se identifican para la trazabilidad (fecha de caducidad o vida útil)
Control de dispositivos de supervisión y medición
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Los dispositivos de supervisión y medición utilizados para fabricar el producto se mantienen, calibran y registran adecuadamente
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La instrumentación y los dispositivos utilizados para calibrar los dispositivos de supervisión y medición se verifican a intervalos específicos
Supervisión y medición de procesos
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Se han establecido procedimientos de supervisión para evaluar los procesos de fabricación, si procede
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Se han establecido actividades de supervisión programadas.
Se han establecido actividades de supervisión programadas.
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Existen procedimientos para garantizar que el producto cumpla con los requisitos
Almacenamiento del producto
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Los productos se identifican, almacenan, manipulan y controlan adecuadamente para mantener su identidad e integridad
Satisfacción del cliente
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Existen procedimientos para registrar y evaluar las quejas.
Control de producto no conforme
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Se han establecido procedimientos para controlar el producto no conforme
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El producto no conforme está debidamente identificado y almacenado en la ubicación especificada
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Documentación de la disposición final del producto no conforme, que puede incluir reelaboración y reverificación
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Se han establecido procedimientos para la retirada de productos o la notificación al cliente si se detecta un producto no conforme después de la entrega
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Se establecen procedimientos para manejar los bienes devueltos
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Procedimientos documentados que establecen requisitos para revisar y prevenir no conformidades, incluidas las quejas de los clientes, determinar el motivo de la no conformidad, tomar medidas para evitar que vuelva a ocurrir, registros de los resultados de las acciones realizadas y revisar las acciones correctivas realizadas
Formación
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Hay registros disponibles que demuestran la competencia y formación del personal
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Hay descripciones de los puestos disponibles que incluyen la responsabilidad y las habilidades requeridas por el empleado
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El personal está debidamente capacitado en higiene personal cuando sea apropiado para evitar la contaminación
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La matriz de formación se implementa
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El procedimiento de formación de actualización se implementa
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Los registros de formación están disponibles para el personal que se ocupa de los PCC.
APPCC
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El equipo de APPCC ha sido capacitado y la formación se ha registrado<br>a) Incluya los nombres del equipo de APPCC y la capacitación/experiencia laboral que califica a las personas en la aplicación de los principios de APPCC.<br>b) La persona que desarrolla el análisis de peligros, incluida la definición de las medidas de control, completó con éxito la formación en la aplicación de los principios de APPCC.<br>c) El individuo que desarrolla un plan de APPCC que es apropiado para un sitio específico completó con éxito la formación en la aplicación de los principios de APPCC.<br>d) La persona que verifica y modifica el plan de APPCC completó con éxito la formación en la aplicación de los principios de APPCC.<br>e) La persona que realiza la revisión de registros completó con éxito la formación en la aplicación de los principios de APPCC.
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El plan APPCC es específico para la ubicación y el sitio
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El plan APPCC es específico para el ingrediente, alimento o proceso
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Si los ingredientes, alimentos o procesos se agrupan en un solo plan, existe evidencia de que comparten peligros comunes
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El análisis de peligros enumera todos los peligros<br>a) El análisis de peligros por escrito (que puede estar en forma de tabla) identifica los peligros para cada paso del proceso o incluye la declaración "no hay ninguno identificado en este momento".<br>b) La evaluación escrita de los peligros tiene base científica, considera la frecuencia y la gravedad de los peligros y se ha realizado para cada peligro identificado.<br>c) Se han identificado las medidas de control de los peligros significativos. HAACPEuropa.com<br>d) Existen programas de requisitos previos para peligros significativos y están correctamente referenciados en el plan de APPCC<br>e) El procedimiento de análisis de peligros incluyó una evaluación de los POE y se realizaron modificaciones si fue necesario<br>f) Existen puntos críticos de control para peligros significativos<br>g) El análisis de peligros considera peligros externos e internos<br>h) Existe evidencia de que el equipo de APPCC consideró, como mínimo, los peligros biológicos, químicos y físicos enumerados en esta sección.<br>i) El análisis de peligros consideró las posibles fuentes de adulteración, incluidos todos los pasos del proceso, incluido el envasado, el almacenamiento, el transporte, el uso previsto, la función y el diseño de las instalaciones y los equipos, y el saneamiento de la planta, incluida la higiene humana.
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Todos los peligros identificados se evalúan por su importancia
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Los CCP se asignan para peligros significativos
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Si corresponde para el flujo del proceso y la evaluación de peligros, los PCC se asignan a peligros significativos fuera del sitio
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Se identifican límites críticos para cada PCC
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Existen procedimientos para el seguimiento de cada PCC
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La frecuencia de supervisión asegura el cumplimiento con el límite crítico
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El plan de APPCC incluye los planes de acción correctiva desarrollados<br>a) El plan de acción correctiva describe los pasos a seguir y asigna responsabilidades en respuesta a las desviaciones de los límites críticos y:<br>o asegura que el producto adulterado no se distribuya o use después de que se haya identificado la desviación y antes de que se haya realizado la acción correctiva<br>o corrige la desviación<br>b) Para cuando las desviaciones ocurren y el sitio no tiene un plan de acción correctiva, los productos se separan y se mantienen, se prueba su aceptabilidad y no se usan hasta que el producto cumpla con el plan de APPCC. HAACPEuropa.com<br>c) Para cuando las desviaciones ocurren y el sitio no tiene un plan de acción correctiva, la causa de la desviación es corregida y verificada por una persona capacitada para determinar si el plan de APPCC requiere modificación.<br>d) Los registros proporcionan evidencia de que se realizó la acción correctiva tal como se describe en el plan de APPCC
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El plan de APPCC enumera los procedimientos de validación y verificación y su frecuencia:<br>a) Evidencia de que el sitio revisa las quejas de los consumidores y su relación con el rendimiento del plan de APPCC o si son un peligro nuevo<br>b) Se realizó la verificación de que los equipos clave de fabricación están calibrados de acuerdo con el plan<br>c) Se realizó la verificación de la calibración del equipamiento de supervisión del proceso<br>d) Verificación de que el sitio realiza pruebas de producto final si está incluido en el plan de APPCC<br>e) Verificación (dentro de los 7 días) de que los registros de supervisión de puntos críticos de control se completaron, firmaron y los valores documentados estaban dentro de los límites críticos<br>f) Verificación (dentro de los 7 días) de que los registros de calibración para el equipamiento y la supervisión del procesamiento se realizaron de acuerdo con el plan de HACCP<br>g) Se siguieron los procedimientos descritos en la sección siempre que cualquier actividad de verificación establezca la necesidad de acciones correctivas<br>h) Los procedimientos de validación se llevaron a cabo en intervalos de tiempo especificados y después de las modificaciones del proceso por parte de personas capacitadas y registradas<br>i) Cuando no se hayan identificado peligros significativos, se realizará una reevaluación de la adecuación de análisis de peligros anualmente o después de la modificación del proceso por parte de personas capacitadas y registradas
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El plan de APPCC incluye un sistema de mantenimiento de registros para supervisar los PCC:<br>a) Análisis de peligros por escrito que haya identificado todos los peligros biológicos, químicos y físicos de HAACPEuropa.com significativos<br>b) Plan escrito de APPCC para esta ubicación para cada tipo de ingrediente<br>c) Seguimiento de los puntos críticos de control y sus límites críticos<br>d) Calibración de equipos clave de fabricación<br>e) Calibración de instrumentos de supervisión de procesamiento<br>f) Acciones correctivas incluyendo la disposición<br>g) Registros que documenten la verificación y validación del plan de APPCC<br>h) Los registros están firmados y fechados por la persona más responsable del sitio (aceptación, modificaciones, verificación y validación)<br>i) Todos los registros incluyen el nombre y la ubicación<br>j) Todos los registros incluyen la fecha y la hora de creación de los registros<br>k) Todos los registros incluyen la firma o iniciales de la persona que realiza la operación o crea el registro<br>l) Todos los registros incluyen la identidad del producto y si se requiere el código de producción<br>m) Todos los registros incluyen observaciones de procesamiento y otra información introducida en el momento de la observación<br>n) Los registros requeridos se conservan durante al menos 3 años después de la fecha de producción (los registros electrónicos son aceptables)<br>o) Los registros requeridos están disponibles para su revisión y copia durante la auditoría de certificación
Rúbrica
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Nombre y firma
