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Sistema Administrativo de Inocuidad Alimentaria (Módulo 1)
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1.01.01 ¿Existe una política documentada de inocuidad alimentaria que detalle el compromiso de la compañía con la inocuidad alimentaria?
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1.01.02 ¿Existe un organigrama que muestre a todos los directivos y trabajadores involucrados en actividades relacionadas con la inocuidad de los alimentos y documentación (descripciones de puestos) que detallen sus responsabilidades de inocuidad alimentaria?
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1.01.03 ¿Existe un comité de inocuidad de los alimentos y hay registros de reuniones de inocuidad alimentaria con los temas cubiertos y los asistentes?
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1.01.04 ¿Existe un sistema de administración de capacitación que muestre qué tipos de entrenamientos se requieren para diversas funciones laborales de trabajadores específicos, incluyendo quién ha sido capacitado, cuándo fueron capacitados, qué capacitaciones aún deben realizar y un cronograma de capacitación?
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1.01.05 ¿Existe una revisión documentada de la verificación de la administración de todo el sistema de administración de inocuidad de los alimentos al menos cada 12 meses, incluida una evaluación de los recursos, y hay registros de los cambios realizados?
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1.01.06 Donde existan guías específicas para la industria o buenas prácticas para el cultivo y/o producto, ¿tiene la operación una copia vigente del documento?
Control de Documentos y Registros
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1.02.01 ¿Existe un procedimiento de control de documentos por escrito (incluido historial/ registro de control de los documentos) que describa cómo se mantendrán, actualizarán y reemplazarán los documentos?
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1.02.02 ¿Existe un procedimiento documentado e implementado que requiera que todos los registros se almacenen durante un período mínimo de 24 meses (o mayor si es legalmente necesario) o por al menos la vida útil del producto si esta es mayor de 24 meses?
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1.02.03 ¿Se crean, editan, almacenan y manejan de manera segura los documentos y registros relacionados con la inocuidad alimentaria en papel y electrónicos?
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1.02.04 ¿Los registros se mantienen de manera organizada y recuperable?
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1.02.05 ¿Todos los registros y resultados de las pruebas que pueden tener un impacto en el programa de inocuidad alimentaria son verificados por una persona cualificada e independiente de la(s) persona(s) que completa(n) los registros?
Procedimientos y Acciones Correctivas
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1.03.01 ¿Existe un procedimiento escrito y estandarizado para crear Procedimientos Operativos Estándar (POE) y su contenido?
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1.03.02 ¿Los procedimientos escritos están disponibles para los usuarios relevantes y se mantiene una copia maestra en un archivo central?
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1.03.03 ¿Existe un procedimiento documentado de acción correctiva que describa los requerimientos básicos para manejar todas las no conformidades que afectan la inocuidad de los alimentos?
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1.03.04 ¿Existe un sistema de notificación de incidentes, también conocido como Aviso de Incidencia Inusual y Registro de Acciones Correctivas (NUOCA)?
Inspecciones Internas y Externas
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1.04.01 ¿Existe un procedimiento documentado sobre cómo se realizarán las auditorías internas en las operaciones, incluida la frecuencia y la cobertura de todos los procesos que afectan la inocuidad alimentaria y los documentos y registros relacionados?
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1.04.02 ¿Existen procedimientos escritos para manejar las inspecciones regulatorias?
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1.04.03 ¿Existen registros de inspecciones reglamentarias y/o inspecciones contratadas, de respuestas de la compañía y de acciones correctivas, si corresponde?
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1.04.04 ¿Existen procedimientos documentados de calibración y/o verificación de la precisión de los dispositivos de medición y monitoreo utilizados en las operaciones relacionadas con la seguridad del producto?
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1.04.05 ¿Se mantienen los registros de calibración y/o verificación de precisión y son consistentes con los requisitos descritos en los POE(s) para instrumentos y dispositivos de medición que requieren calibración?
Liberacion de Items/Producto
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1.05.01 ¿Existe un procedimiento documentado de liberación de producto disponible?
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1.05.02 ¿Se mantienen en archivo los registros de liberaciones de producto?
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1.05.03 ¿Hay un procedimiento documentado para el manejo de ítems en espera y rechazados?
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1.05.04 ¿Hay registros archivados del manejo de ítems puestos en espera y rechazados?
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1.05.05 ¿Hay un procedimiento documentado para el manejo de quejas/comentarios sobre la inocuidad alimentaria de los clientes y compradores junto con los registros y las respuestas de la compañía, incluyendo las acciones correctivas?
Control/Supervisión de Proveedores.
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1.06.01 ¿Existe un procedimiento escrito que detalle cómo los proveedores y los proveedores de servicios son evaluados, aprobados e incluyen las actividades de verificación en curso, incluido el monitoreo? Tenga en cuenta que los controles preventivos de la cadena de suministro y los controles aplicados en la cadena de suministro también se mencionan en el Addendum de Controles Preventivos.
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1.06.02 ¿Hay una lista de proveedores aprobados y proveedores de servicios que incluya la justificación del uso de cualquier proveedor o prestador de servicios de emergencia (temporal)?
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1.06.03 ¿Existen especificaciones escritas vigentes relacionadas con la inocuidad de los alimentos para todos los productos entrantes, ingredientes, materiales (incluido el embalaje primario), servicios prestados en el sitio y servicios subcontratados?
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1.06.04 ¿Tiene la organización evidencia documentada para garantizar que todos los productos entrantes, ingredientes, materiales, servicios suministrados en el sitio y proveedores de servicios subcontratados cumplan con los requisitos de aprobación y que se sigan todas las actividades de verificación de proveedores (incluido el monitoreo), tal como se define en el procedimiento de aprobación?
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1.06.05 Cuando los proveedores externos de servicios de laboratorio están llevando a cabo pruebas relacionadas con la inocuidad de los alimentos, ¿están estos laboratorios autorizados y/o acreditados (por ejemplo, ISO 17025 o equivalente, regulaciones nacionales, locales, etc.)?
Rastreabilidad y Recuperación
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1.07.01 ¿Existe un documento que indique cómo funciona el sistema de seguimiento de productos de la compañía, permitiendo de este modo que se produzca un seguimiento hacia atrás y hacia adelante en caso de un posible problema de retiro?
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1.07.02 ¿Tiene la organización un programa de recuperación documentado que incluya procedimientos, funciones del equipo de recuperación y detalles de contacto, listados de contactos externos, requisitos para las verificaciones de efectividad de la recuperación, explicación de las diferentes clases de recuperación y manejo del producto recuperado?
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1.07.03 ¿Se realizan y documentan las pruebas de los procedimientos de recuperación de productos (incluido el seguimiento) al menos cada seis meses, y la empresa puede demostrar la capacidad de rastrear los materiales (un paso adelante, un paso atrás) con eficacia?
Bioseguridad
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1.08.01 ¿Existe una evaluación escrita de la vulnerabilidad de fraude alimentario (FFVA por sus siglas en inglés) y un plan de protección para todos los tipos de fraude, incluidos todos los productos entrantes y salientes?
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1.08.02 ¿Existe una evaluación escrita de la vulnerabilidad de la bioseguridad y un plan de bioseguridad basado en los riesgos asociados con la operación?
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1.08.03 ¿Se mantienen los registros asociados con el plan de bioseguridad y sus procedimientos, incluido el monitoreo, las acciones correctivas y los registros de verificación (cuando corresponda)?
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1.08.04 ¿Hay una lista actual de números de teléfono de contacto de emergencia para la administración, el cumplimiento de la ley y las agencias reguladoras apropiadas?
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1.08.05 ¿Se exige a los visitantes y contratistas de las operaciones de la compañía que respeten los procedimientos de bioseguridad?