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CAPITULO 3: SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SEGURIDAD ALIMENTARIA

3.5. Aprobación y monitoreo de desempeño de proveedores y materias primas

3.5.1 Gestión de proveedores de materias primas y materiales de envasado

3.5.1.1 (BRC)/4.4.4(IFS)

  • Se cuenta con evaluación de riesgos para cada materia prima, envases, considerando alérgenos, material extraño, contaminación microbiológica, química.<br>Verificar actualización. La frecuencia del muestreo se basa en impacto al producto terminado y estado del proveedor

  • Tipo de No Conformidad

3.5.1.2 (BRC)/4.4.8(IFS)

  • Se cuenta con procedimiento para aprobación de proveedores basado en riesgos, incluye norma certificación BRCGS o comparable GFSI o basado en auditoría a proveedores o proveedor de bajo riesgo

  • Tipo de No Conformidad

3.5.1.3 (BRC)/4.4.2/4.4.3(IFS)

  • Se cuenta con proceso documentado para evaluación de desempeño de proveedores, homologación y seguimiento. De realizarse con cuestionarios se debe realizar al menos cada 3 años.<br>Los resultados se revisan con regularidad, así como evidencia de acciones tomadas.

  • Tipo de No Conformidad

3.5.1.4 (BRC)

  • Se cuenta con base de datos de proveedores aprobados

  • Tipo de No Conformidad

3.5.1.5 (BRC)

  • Se adquieren insumos de intermediarios, estos se encuentran identificados (último fabricante), cumplir con el 3.5.1.1 y 3.5.1.2

  • Tipo de No Conformidad

3.5.1.6 (BRC)

  • Se evidencia que se asegura que los proveedores cuentan con un sistema de trazabilidad eficaz, incluye proveedor intermediario.

  • Tipo de No Conformidad

3.5.1.7 (BRC)

  • En el procedimiento se incluye las acciones a considerar en caso de proveedores estipulados por clientes .

  • Tipo de No Conformidad

4.4.1 (IFS)

  • Se asegura el proceso de compras de materias primas, envases y servicios, por impactos en la seguridad y calidad del producto.

  • Tipo de No Conformidad

4.4.5 (IFS)

  • Se verificará el cumplimiento de los servicios comprado de acuerdo con las especificaciones.

  • Tipo de No Conformidad

4.4.6 (IFS)

  • En caso de subcontratar parte de la producción o envasado, se ha documentado en el SIG, se informa cliente cuando lo requiera.

  • Tipo de No Conformidad

4.4.7 (IFS)

  • Se cuenta con acuerdo contractual por los procesos subcontratados.

  • Tipo de No Conformidad

3.5.2 Procedimientos de aceptación, monitoreo y gestión de materia prima y envases

3.5.2.1** (BRC)

  • Se cuenta con un procedimiento de aceptación de materias primas y envases primarios en la recepción basados en la evaluación de riesgos (cláusula 3.5.1.1).

  • Tipo de No Conformidad

3.5.2.2** (BRC)

  • Se cuenta con procedimientos don dese garantizan los cambios aprobados a las materias primas y se comunican al personal

  • Tipo de No Conformidad

3.5.3. Gestión de proveedores de servicios

3.5.3.1 (BRC)

  • Se cuenta con procedimiento para aprobación y monitoreo de proveedores de servicios.<br>Revisar detalle de requisito

  • Tipo de No Conformidad

3.5.3.2 (BRC)

  • Se cuenta con procedimiento para aprobación y monitoreo de proveedores de servicios.<br>Revisar detalle de requisito.

  • Tipo de No Conformidad

3.5.3.3 (BRC)

  • Se cuenta con registro de la revisión del desempeño de proveedores de servicios.

  • Tipo de No Conformidad

3.5.4. Gestión de procesamientos subcontratados

3.5.4.1 (BRC)

  • Se informa al cliente y ha sido aprobado, en los casos de se tercerice cualquier parte del proceso de producción.

  • Tipo de No Conformidad

3.5.4.2 (BRC)

  • Toda tercerización ha sido aprobada y es monitoreada, se asegura cualquier riesgo de seguridad y calidad del producto, su trazabilidad es efectiva.<br>Revisar requisito

  • Tipo de No Conformidad

3.5.4.3 (BRC)

  • Se incluye en el plan HACCP los riesgos a la seguridad, autenticidad y legalidad de los servicios terceros.

  • Tipo de No Conformidad

3.5.4.4 (BRC)

  • Los requisitos para tercerización son documentados en una especificación de servicio (similar a una especificación de producto terminado), se incluye manipulación de los productos.

  • Tipo de No Conformidad

3.5.4.5 (BRC)

  • Para la tercerización deberán:<br>• realizarse de conformidad con contratos establecidos que definan claramente cualquier requisito de procesamiento<br>• mantener la trazabilidad del producto.

  • Tipo de No Conformidad

3.5.4.6 (BRC)

  • La empresa deberá establecer procedimientos de inspección y pruebas para productos, donde parte del procesamiento fue tercerizado, incluidas las evaluaciones visuales, químicas y microbiológicas.<br>La frecuencia y los métodos de inspección y pruebas dependerán de la evaluación de riesgos.

  • Tipo de No Conformidad

3.6 Especificaciones

3.6.1 (BRC)/ 4.2.1.1/KO 4.2.1.3 (IFS)

  • Se cuenta con especificaciones de materias primas y envases incluye normas o requisitos relevantes asociados a la seguridad del producto

  • Tipo de No Conformidad

3.6.2 (BRC)/ 4.2.1.1/4.2.1.4 (IFS)

  • Se cuenta con procedimiento para la gestión de especificaciones de todos los productos terminados disposición del personal pertinente.<br>Se incluye datos clave para facilitar el uso del producto.

  • Tipo de No Conformidad

3.6.3 (BRC)/ 4.2.1.2 (IFS)

  • Cuando se produce marcas de otros clientes, las especificaciones se consideran en un documento formal.

  • Tipo de No Conformidad

3.6.4 (BRC)

  • Se revisan y se documentan las especificaciones tomando en cuenta los cambios relavantes, al menos cada 3 años

  • Tipo de No Conformidad

4.2.1.5 (IFS)

  • Se cuentan con procedimientos en el caso de que los clientes soliciten exclusiones de ingredientes o métodos.

  • Tipo de No Conformidad

3.9 Trazabilidad

3.9.1 (BRC)/KO 4.18.1 (IFS)

  • Se cuenta con procedimiento de trazabilidad documentada hasta la entrega del cliente.

  • Tipo de No Conformidad

3.9.2 (BRC)

  • La trazabilidad incluye materias primas, envases, materiales y productos terminados

  • Tipo de No Conformidad

3.9.3 (BRC)/4.18.2*/4.18.3/4.18.4 (IFS)

  • Incluye verificación de balance de masa, con una frecuencia anual en un máximo de 4 horas.<br>Se registran los resultados de estas comprobaciones, incluido el tiempo utilizado. se identifica los lotes de productos finales y sus etiquetas.

  • Tipo de No Conformidad

3.9.4 (BRC)/4.18.5 (IFS)

  • Cuando se requiera una reelaboración u operación de reelaboración, deberá mantenerse la trazabilidad

  • Tipo de No Conformidad

4.18.6 (IFS)

  • El etiquetado se realiza durante el envasado , en caso de realizarlo en forma posterior se etiquetara con un numero de lote especifico, vida útil se calcula según el lote de producción original.

  • Tipo de No Conformidad

4.18.7 (IFS)

  • A solicitud del cliente se conservarán muestras representativas de lotes producido hasta fecha de caducidad o consumo.

  • Tipo de No Conformidad

CAPITULO 4: NORMAS RELATIVAS A LOS ESTABLECIMIENTOS

4.1. Normas externas y seguridad de los establecimientos

4.1.1 (IFS)

  • Se comunican, implementan y comunican todos los requisitos especificados en los acuerdos con los clientes relacionados a seguridad y calidad.

  • Tipo de No Conformidad

4.1.2 (IFS)

  • Se informa a los clientes afectado los problemas relacionados con la seguridad o legalidad del producto, incluye no conformidades.

  • Tipo de No Conformidad

4.1.1 (BRC)/4.6.1 (IFS)

  • Se tienen impactos adversos sobre la seguridad y calidad del producto, se han tomado medidas para prevenir contaminación y se revisan periodicamente.

  • Tipo de No Conformidad

4.1.2* (BRC)/4.7.1 (IFS)

  • Los exteriores de la planta se mantienen limpios, ordenados y en buen estado. De ser necesario se deben instalar desague apropiado.<br>Las zonas verdes y vías de circulación son mantenidas en buenas condiciones.

  • Tipo de No Conformidad

4.1.3* (BRC)

  • Se eliminan lugares que permitan la entrada de plagas, agua y otros.

  • Tipo de No Conformidad

4.1.4** (BRC)

  • Se cuenta con sistemas que garantice el control de acceso propio y tercero, quienes conocen los procedimientos establecidos.

  • Tipo de No Conformidad

4.1. Diseño, flujo de productos y separación

4.3.1 (BRC)/ 4.9.1.1 (IFS)

  • El diseño de las instalaciones donde se realiza todo el proceso productivo incluyendo almacenamiento garantizan la seguridad del producto.

  • Tipo de No Conformidad

4.3.2 (BRC) /4.8.1 (IFS)

  • Se cuenta con plano de planta, donde se detalla las zonas de riesgo de producción con sus distintos niveles de riesgo, puntos de acceso, rutas de desplazamiento, eliminación de residuos, instalaciones, flujo del proceso, materias primas, agua, material de envasado, productos finales.

  • Tipo de No Conformidad

4.3.3 (BRC) /4.8.1 (IFS)

  • El personal visitante conoce los riesgos y posible contaminación del producto.

  • Tipo de No Conformidad

4.3.4* (BRC) /4.8.2* (IFS)

  • El flujo del proceso se encuentra actualizado, se minimizan riesgos de contaminación, cuales son las medidas implementadas.

  • Tipo de No Conformidad

4.3.5 (BRC)

  • Las actividades para proceso y almacenamiento mantienen condiciones higiénicas. En áreas sensibles el diseño y operación se justifica por evaluación de riesgo

  • Tipo de No Conformidad

4.3.6 (BRC) **

  • Se cuenta con estructuras provisionales, se evita presencia de plagas, asegurando la calidad y seguridad de los productos.

  • Tipo de No Conformidad

4.8.3 (IFS)

  • Las áreas sensibles justificadas por evaluación de riesgos, están diseñadas y operan garantizando la seguridad del producto.

  • Tipo de No Conformidad

4.8.4 (IFS)

  • Se asegura que los laboratorios y sus controles no afectan la seguridad del producto.

  • Tipo de No Conformidad

4.4. Estructura del edificio, zonas de manipulación de materias primas, preparación, procesamiento, envasado y almacenamiento

4.4.1 (BRC)/ 4.9.2.1/4.9.2.2 (IFS)

  • Las paredes se encuentran en buen estado, son impermeables, evitan la acumulación de suciedad, reduce condensación y crecimiento de mohos.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.2.3 (IFS)

  • Las uniones entre paredes, suelos y techos facilitan la limpieza.

  • Tipo de No Conformidad

4.4.2 (BRC)/4.9.3.1 (IFS)

  • Los pisos se encuentra en buen estado, impermeables y fáciles de limpiar.

  • Tipo de No Conformidad

4.4.3 (BRC)/4.9.3.2/4.9.3.3/4.9.3.4 (IFS)

  • Los sistemas de desagüe son fáciles de limpiar y no representa riesgo de contaminación al producto.<br>Se evitan charcos, en zona de proceso el agua residual drena directo al desagüe.

  • Tipo de No Conformidad

4.4.4 (BRC)/4.9.4.1 (IFS)

  • Los techos, y todo lo que conlleve se encuentra en buen estado de mantenimiento y limpieza, evitando contaminación al producto.

  • Tipo de No Conformidad

4.4.5 (BRC)/4.9.4.2 (IFS)

  • En caso de contar con falso techo o espacios huecos, se cuenta con acceso para la inspección de control de plagas

  • Tipo de No Conformidad

4.4.6 (BRC)

  • Las escaleras elevadas cercanas a las líneas de producción han sido diseñadas para su fácil limpieza y mantenimiento, evita contaminación de productos.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.5.1 (IFS)

  • Las ventanas se encuentran en buen estado y evitan la acumulación de suciedad.

  • Tipo de No Conformidad

4.4.7 (BRC) /4.9.5.2/4.9.5.3 (IFS)

  • El diseño de ventanas y claraboyas se encuentran cerradas en producción, permiten ventilación, se encuentran selladas con barreras para evitar contaminación por plagas.

  • Tipo de No Conformidad

4.4.8 (BRC) /4.9.6.1/4.9.6.2 (IFS)

  • Las puertas y accesos se mantienen en buen estado y limpias, las puertas y acceso externo se encuentran cerradas o se justifica en análisis de riesgo.

  • Tipo de No Conformidad

4.4.9 (BRC) /4.9.7 (IFS)

  • Todas los procesos cuentan con niveles de luz adecuado.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.8.1 (IFS)

  • Se cuenta con ventilación adecuada en todas las áreas.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.8.2 (IFS)

  • Los equipos de ventilación y filtros son accesibles, se le brinda su respectivo mantenimiento.

  • Tipo de No Conformidad

4.4.10 (BRC) /4.9.8.3 /4.9.8.4(IFS)

  • Los equipos de aire acondicionado y caudal de aire generado no representan riesgos para el producto.<br>Se cuenta con ventilación y extracción (incluido polvo) en zonas de almacenamiento y proceso.

  • Tipo de No Conformidad

4.4.11 (BRC) /4.9.6.3 (IFS)

  • Las cortinas de tira de plástico se encuentran en buen estado, limpias y correctamente colocadas

  • Tipo de No Conformidad

4.5 Servicios: agua, hielo. Aire y gases

4.5.1 (BRC)/ 4.9.9.1/4.9.9.3 (IFS)

  • El agua utilizada como ingrediente o limpieza, es potable (incluye vapor y hielo) cumple con la legislación aplicable, así como frecuencias de análisis microbiológicos y químicos. Los puntos de muestra, alcance y frecuencias se basan en el riesgo.

  • Tipo de No Conformidad

4.5.2 (BRC)/ 4.9.9.2 (IFS)

  • Se cuenta con diagrama actualizado de la distribución del agua, incluye fuentes, tanques, tratamiento y reciclaje

  • Tipo de No Conformidad

4.5.3 (BRC)/ 4.9.10.1/4.9.10.2 (IFS)

  • El uso de aire comprimido no representa riesgo de contaminación, se basa en un análisis de peligros y evaluación de riesgos, se cuenta con declaración de conformidad y se filtra en el lugar de uso.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.9.4 (IFS)

  • El agua no potable se transporta por tubería independiente, señalizadas.

  • Tipo de No Conformidad

4.6 Equipos

4.6.1 (BRC)/4.17.1 (IFS)

  • Se cuenta con especificación de compra de algún equipo nuevo, indica los requisitos de la planta como normativa, requisitos de superficies en contacto, uso previsto del equipo y tipo de material.<br>Se cuenta con pruebas del proveedor de cumplimiento de requisitos, requiere autorización de equipo multidisciplinario

  • Tipo de No Conformidad

4.6.2 (BRC)/4.17.2 (IFS)

  • Se cuenta con evaluación de riesgo para el diseño y construcción del equipo, son aptos para uso con alimentos, cuentan con certificado de conformidad y cumple con requisitos legales.

  • Tipo de No Conformidad

4.6.3 (BRC)/4.17.3 (IFS)

  • Se cuenta con procedimiento documentado basado en riesgos de puesta en funcionamiento, limpieza.<br>El diseño y ubicación de equipos garantiza limpieza y mantenimiento eficaces. Se cuenta con responsable de inspeccionar nuevos equipos antes de puesta en marcha

  • Tipo de No Conformidad

4.6.4 (BRC)

  • Se cuenta con procedimiento para manejo de equipos fijos en áreas de producción.

  • Tipo de No Conformidad

4.6.5 (BRC)

  • Los equipos en desuso se encuentran limpios y almacenados, de ser necesario cuentan con desinfección.

  • Tipo de No Conformidad

4.6.6 (BRC)

  • Los equipos móviles utilizados en zonas de productos abiertos no representan riesgo al producto.<br>son limpios y desinfectados antes de ingresar a las áreas de producción.

  • Tipo de No Conformidad

4.6.7 (BRC)

  • Los equipos de carga de baterías no se almacenan en zonas de proceso abiertos ni donde exista un riesgo a los productos.

  • Tipo de No Conformidad

4.17.4 (IFS)

  • Los equipos de producción se encuentran en un estado que no representen peligro en la seguridad alimentaria y la calidad del producto.

  • Tipo de No Conformidad

4.17.5 (IFS)

  • De tener cambio en los equipos, las características del proceso se han revisado que se cumplen los requisitos del producto, según requisito con los clientes.

  • Tipo de No Conformidad

4.7 (MANTENIMIENTO)

4.7.1 (BRC) /4.16.1 (IFS)

  • Se cuenta con programa de mantenimiento preventivo de equipo (incluye críticos, transporte y equipos móviles) interno y externos. Se indica responsabilidad, prioridades y fechas límites.<br>Se tiene definidos los requisitos para nuevos equipos y posterior reparación de equipos existentes.

  • Tipo de No Conformidad

4.7.2 (BRC) /4.16.4 (IFS)

  • Se documentan las inspecciones y medidas tomadas ante riesgo de contaminación por cuerpos extraños producto de avería de equipos (incluye transporte).

  • Tipo de No Conformidad

4.7.3* (BRC) /4.16.5 (IFS)

  • Se encuentran documentado y controlado las reparaciones provisionales protegiendo la seguridad y legalidad del producto, se tiene fecha límite a corto plazo para la corrección de la avería.

  • Tipo de No Conformidad

4.7.4*(BRC) /4.16.2 (IFS)

  • Se cuenta con procedimiento de limpieza documentado posterior al mantenimiento.<br>Se cuenta con personal responsable de realizar inspección antes de operación.

  • Tipo de No Conformidad

4.7.5*(BRC)/4.16.3 (IFS)

  • Los materiales y las piezas utilizados para los mantenimiento de equipos y de la planta deberán ser del grado y calidad adecuados.<br>Los materiales, productos intermedio o productos terminados deberán ser de grado alimentario y tener un estado conocido respecto a los alérgenos.

  • Tipo de No Conformidad

4.7.6* (BRC)

  • Los talleres se mantienen limpios y ordenados, se cuenta con medidas de control para evitar la transferencia de residuos a las áreas de producción o almacenamiento.

  • Tipo de No Conformidad

4.16.6 (IFS)

  • Los servicios de mantenimiento y reparación a un tercero, se encuentran documentados y se indica los requisitos relacionados a materiales, equipamientos y normas operativas en el contrato de servicios.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.2. Control de metales

4.9.2.1* (BRC)

  • Se cuenta con política documentada para uso y almacenamiento de instrumentos afilados, se evidencia registros e investigación de daños y perdidas.<br>Verificar que no se usen cuchillos de hojas desprendible.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.2.2* (BRC)

  • Verificar que no se compren insumos y envases que usen grapas u otros en zonas de productos abiertos.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.3 Materiales de vidrio, plástico quebradizo, cerámica y otros similares

4.9.3.1(BRC)/4.12.6 (IFS)

  • Se evita uso de vidrio o material quebradizo, son protegidos por roturas en las zonas de productos abiertos, materias primas, producto semi- terminado y producto final, mantenerse limpio.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.3.2(BRC)/4.12.7 (IFS)

  • Se cuenta con procedimientos para manipulación de vidrios u otro material quebradizo, se detalla lista y se registra las comprobaciones con frecuencia basada en análisis de peligros y evaluación de riesgos asociados y nivel de riesgo

  • Tipo de No Conformidad

4.9.3.3(BRC)/4.12.8/4.12.9 (IFS)

  • Se cuenta con procedimientos en caso de rotura de vidrio, incluye capacitación del personal, cuarentena de productos, limpieza, inspección y autorización para continuar producción, cambio de ropa de trabajo e inspección de calzado, registro de incidente, eliminación de producto contaminado, las excepciones son justificadas.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.3.4(BRC)/4.9.5.4 (IFS)

  • Se tienen ventanas de vidrio en zonas de riesgo para el producto, se encuentran protegidas?

  • Tipo de No Conformidad

4.9.3.5*(BRC)

  • Los focos y fluorescentes se encuentran protegidos .

  • Tipo de No Conformidad

4.9.5 Madera

4.9.5.1*(BRC)/4.12.11 (IFS)

  • No se usa madera en zonas de productos abiertos, en caso de uso, se asegura el estado a una frecuencia basada en los riesgos.<br>La madera en contacto con alimentos deberá ser apta.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.6 Otros contaminantes físicos

4.12.10 *(IFS)

  • Se utiliza la inspección visual para detectar materiales extraños, los empleados son capacitados.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.6.1**(BRC)/4.12.7 (IFS)

  • Se cuenta con procedimiento para evitar contaminación materias primas por envases de materias primas.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.6.2**(BRC)

  • Se controlan los equipos móviles, portátiles y de oficina que se usen en zonas abiertas.

  • Tipo de No Conformidad

4.9.6.3**(BRC)

  • Se cuentan con procedimientos en función del riesgo para cuerpos extraños no considerados de forma específica.

  • Tipo de No Conformidad

4.10. Equipos de detección y eliminación de cuerpos extraños

  • 4.10.1 Selección y operación de equipos de detección y eliminación de cuerpos extraños

4.12.1 (IFS)

  • Se protegen los productos que son procesados de contaminación física, polvo, aceite o líquidos, equipos, utensilios, tuberías, pasamanos, plataformas, de no ser posible la protección se aplican medidas de control

  • Tipo de No Conformidad

KO 4.12.2 (IFS)

  • Existen procedimientos para evitar contaminación por materiales extraños, en base a un análisis de peligros y evaluación de riesgos, estos se tratan como PNC.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.1.1 (BRC)

  • Se realiza evaluación documentado incluido en el plan de seguridad alimentaria donde se identifica la necesidad de uso de equipos de detección de cuerpos extraños.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.1.2** (BRC)/ 4.1.2.3 (IFS)

  • Se indica en los documentos el tipo, la ubicación de los equipos de detección y/o el método de eliminación.<br>Se valida y justifica la ubicación del equipo y la sensibilidad del equipo, cuentan con mantenimiento regular.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.1.3 (BRC)/ 4.1.2.4/4.12.5 (IFS)

  • Se definen precisión, métodos frecuencia para realizar las pruebas del equipo de detección y/o eliminación de cuerpos extraños, se evita la liberación de material afectado, si el equipo falla.<br>Se cuenta con procedimientos de acciones correctivas y elaboración de informes en caso de fallas del detector de cuerpos extraños, incluye aislamiento, cuarentena y Re inspección de todos los productos elaborados desde la última prueba realizada con resultado correcto, se tratan como PNC

  • Tipo de No Conformidad

4.10.1.4 (BRC)/ 4.1.2.4/4.12.5 (IFS)

  • En caso de detectar o eliminar cuerpos extraños con el equipo, se investiga la fuente, se identifica tendencias y, se proponen acciones preventivas para reducir la contaminación por cuerpos extraños.

  • Tipo de No Conformidad

  • 4.10.2 Filtros y tamices

4.10.2.1* (BRC)

  • Los filtros y tamices para el control de cuerpo extraño son de calibre o tamaño de medio filtrante.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.2.2* (BRC)

  • La frecuencia de inspección de filtros y tamices se realizan en función del riesgo, se evidencian los controles, defectos e investigación y medidas tomadas.

  • Tipo de No Conformidad

  • 4.10.3. Equipos de rayos X y detectores de metales

4.10.3.1* (BRC)

  • Se utilizan equipos detectores de metales, caso contrario se documenta la justificación, se usa método de protección alternativo.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.3.2* (BRC)

  • El equipo de detección de metales cuenta con dispositivo de rechazo automático, desvía el producto contaminado del flujo.<br>Cuenta con sistema de detención de la cinta transportadora con alarma cuando no pueda ser rechazado de forma automática.<br>Se utilizan detectores en línea que indique la ubicación del contaminante.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.3.3* (BRC)

  • Se cuenta con procedimientos documentados donde indique responsabilidades para ejecutar y registro de resultados de las pruebas, efectividad operativa, sensibilidad del equipo, métodos y frecuencia de comprobación del detector, para el funcionamiento y vigilancia del detector de metales.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.3.4* (BRC)

  • Los procedimientos de prueba de detección de metales incluye:<br>*Uso de testigos de prueba de diámetro conocido<br>*Las pruebas deben realizarse utilizando testigos diferentes material.<br>*Prueba que confirmen mecanismos de detección y rechazo<br>*Haciendo circular paquetes de pruebas sucesivos a velocidad habitual<br>*comprobar sistemas de fallos <br>*Los testigos deben colocarse en el flujo de los productos.<br>*Se realizan durante el arranque y final del periodo de producción.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.3.5* (BRC)

  • Los procedimientos de prueba de equipos de rayos X incluye:<br>*Uso de testigos de prueba de diámetro conocido<br>*Las pruebas deben realizarse utilizando testigos diferentes material.<br>*Prueba que confirmen mecanismos de detección y rechazo<br>*Haciendo circular paquetes de pruebas sucesivos a velocidad habitual<br>*comprobar sistemas de fallos <br>*Los testigos deben colocarse en el flujo de los productos.<br>*Se realizan durante el arranque y final del periodo de producción.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.4 Imanes

4.10.4.1* (BRC)

  • Se documenta el tipo, ubicación y fuerza de imanes.<br>Se cuenta con procedimiento y registro para la inspección, limpieza, prueba de resistencia y controles de integridad de los imanes, incluidas pruebas del producto final.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.5 Equipos de selección óptica

4.10.5.1* (BRC)

  • Se cuenta con equipos de selección óptica, se realizan pruebas del producto final, se verifican y documentan según instrucciones del fabricante estos controles.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.6 Limpieza de envases: tarros de vidrio, latas y otros envases rigidos

4.10.6.1* (BRC)

  • Según evaluación de riesgos, se cuenta con procedimiento para minimizar contaminación por cuerpos extraños en envases.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.6.2* (BRC)

  • Se comprueba y registra la efectividad de los equipos de limpieza de envases.<br>Se cuenta con sistema de rechazo por suciedad o daño en el envase, se realizan pruebas de detección y rechazo del envase de prueba.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.7 Otros equipos de detección y eliminación de cuerpos extraños

4.10.7.1** (BRC)

  • Se verifican otros equipos de detección y eliminación de cuerpos extraños según instrucciones del fabricante, se documentan los controles.

  • Tipo de No Conformidad

4.11 Limpieza e higiene

4.11.1** (BRC)/4.10.2 (IFS)

  • Se mantiene la limpieza e higiene en las instalaciones y equipos, los métodos de limpieza se encuentran documentados y se supervisan.

  • Tipo de No Conformidad

4.11.2** (BRC)/4.10.1 (IFS)

  • Se cuenta con procedimientos de limpieza basados en análisis de peligros y evaluación de riesgos, con sus respectivos registros.

  • Tipo de No Conformidad

4.11.3 (BRC)/4.10.5 (IFS)

  • Se tienen definido los límites de limpieza, baso en riesgos potenciales.<br>Se definen las acciones correctivas, los proceso de limpieza y desinfección han sido validados y se registran, incluyen residuos de productos químicos.

  • Tipo de No Conformidad

4.11.4 (BRC)/4.10.4 (IFS)

  • Se cuenta con personal calificado, cursos relacionado a limpieza y desinfección, cuenta con recursos necesarios para ejecutar limpieza.

  • Tipo de No Conformidad

4.11.5 (BRC)/4.10.3 (IFS)

  • Se verifican los procesos de limpieza y desinfección, cuenta con registros, se identifican tendencias y mejoras.

  • Tipo de No Conformidad

4.11.6 (BRC)/4.10.7 (IFS)

  • Los equipos de limpieza han sido diseñados higiénicamente, se identificó su uso previsto, se utilizan de forma que se evita contaminación.

  • Tipo de No Conformidad

4.11.7 Limpieza in situ (CIP)

4.11.7.1 (BRC)

  • Los equipos de CIP están diseñados para operar de forma eficiente. <br>• Se valida el diseño y la correcta operación.<br>• Se cuenta con diagrama actualizado del sistema.<br>•Se recuperan o reúsan soluciones de enjuague, se cuenta con evaluación del riesgo de contaminación cruzada por reintroducción de un alérgeno o existencia de zonas de riesgo. Se han realizado modificaciones y han sido autorizadas por persona competente antes de ejecutar cambios, están registrados, se revalidan a una frecuencia basada en los riesgos y modificación

  • Tipo de No Conformidad

4.11.7.2* (BRC)

  • Se tienen definidos los límites de desempeño aceptables e inaceptables para los parámetros de proceso clave, incluye: tiempos por etapa, concentraciones, caudal y presión, T°.<br>Se validan y conservan registros.

  • Tipo de No Conformidad

4.11.7.3* (BRC)

  • Se realiza mantenimiento´por personal capacitado.<br>Se cuenta con verificaciones de rutina de concentraciones de detergente, monitoreo de soluciones posteriores al enjuague, limpieza e inspección de filtros.<br>•almacenamiento y limpieza de mangueras flexibles, así como inspección a una frecuencia definida para comprobar que estén en buen estado.

  • Tipo de No Conformidad

4.11.7.4* (BRC)

  • Se monitorean con una frecuencia definida basada en los riesgos.<br>•Monitorear los parámetros según 4.11.7.2<br>•Las conexiones, tuberías y configuraciones son adecuadas<br>•Se confirma que el proceso funcione de forma correcta <br>•Se verifica la efectiva del ciclo de limpieza<br>• Se monitorea que se logren resultados eficientes.<br> Se cuenta con procedimientos donde se define las acciones si el procesamiento está fuera de los límites.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.6 (IFS)

  • Los programas de limpieza se revisan y modifican en caso de algún cambio.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.8 (IFS)

  • Se cuenta con fichas de seguridad es instrucciones de uso de productos químicos, limpieza y desinfección, el personal tiene conocimiento de esta información.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.9 (IFS)

  • Los productos químicos se encuentran etiquetados, se usan y almacenan de forma correcta.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.10 (IFS)

  • En caso de realizar limpieza con producción, se toman medidas para no afectar el producto.

  • Tipo de No Conformidad

4.10.11 (IFS)

  • En caso de trabajar con proveedor se verifica que se cumplan con todos los requisitos.

  • Tipo de No Conformidad

4.12. Residuos y eliminación de residuos

4.11.1 (IFS)

  • Se cuenta con Procedimiento de Gestión de Residuos.

  • Tipo de No Conformidad

4.12.1 (BRC)/4.11.2 (IFS)

  • Los residuos evacuados son registrados y dispuestos a través de una EOS.

  • Tipo de No Conformidad

4.12.2* (BRC)/4.11.4 (IFS)

  • Los contenedores se encuentran identificados, de fácil limpieza y evacuación, en caso de ser externos deben encontrase cerrado.

  • Tipo de No Conformidad

4.12.3* (BRC)/4.11.3 (IFS)

  • Se retiran los residuos y se evitan su acumulación de las zonas de manipulación de alimentos.

  • Tipo de No Conformidad

4.12.4* (BRC)

  • Se han transferido productos inseguros o de marca de calidad inferior a la normal a un tercero para su destrucción, el tercero es especializado y se cuenta con registros.

  • Tipo de No Conformidad

4.11.5* (IFS)

  • Se separan residuos para ser reintroducidos, que medidas se aplican para evitar contaminación o deterioro.

  • Tipo de No Conformidad

4.11.6* (IFS)

  • Los residuos son recogidos en contenedores según el tipo de gestión por una empresa autorizada, se cuentan con registro de esta gestión.

  • Tipo de No Conformidad

4.14 Gestión de plagas

4.13.1 (IFS)

  • La infraestructura y operaciones evitan la infestación de plagas.

  • Tipo de No Conformidad

4.14.1 (BRC)

  • Se registra cualquier infestación de plaga así como programa eficaz de control de plagas para eliminar o manejar la infestación.

  • Tipo de No Conformidad

4.14.2 (BRC)/4.13.2/4.13.3 (IFS)

  • Se cuenta con servicios externo o interno competente en la gestión de plagas, cuenta con alcance, cumple requisitos legales, personal capacitado para realizar inspecciones, responsabilidades, indicado en el contrato.<br>Se nombra una persona que supervisa las medidas de control<br>La frecuencia según evaluación de riesgos y esta documentada. <br>La evaluación de riesgos es revisada periódicamente.<br>

  • Tipo de No Conformidad

4.14.3 (BRC)

  • En el caso de que el personal de planta realice las inspecciones, personal capacitado y competente, cumple con los requisitos legales de capacitación y registro, se cuenta con recursos, conocimientos técnicos especializados, el uso de productos para el control de plagas cumple con la legislación, los pesticidas se encuentran bajo llave para el almacenamiento.<br>

  • Tipo de No Conformidad

4.14.4 (BRC)/4.13.2* (IFS)

  • Se cuenta con registro en físico o digital de la gestión de plagas, un plano actualizado donde se identifiquen dispositivos para el control de plagas, ubicación, cebos y/o dispositivos de control, las responsabilidades de la gerencia y el contratista, productos utilizados ,instrucciones de uso y en caso de emergencia, tratamientos aplicados .

  • Tipo de No Conformidad

4.14.5 (BRC)

  • Se utilizan trampas tóxicas para roedores dentro de las zonas de producción o almacenamiento en las que haya productos abiertos, cuentan con aseguramiento.<br>En caso de que falte alguna trampa, se registra evalúa e investiga

  • Tipo de No Conformidad

4.14.6 *(BRC)/4.13.5 (IFS)

  • Los dispositivos (cebos y trampas) para exterminar insectos, las trampas de feromonas y otros dispositivos son ubicados correctamente y en cantidad suficiente.

  • Tipo de No Conformidad

4.14.7 *(BRC)

  • El establecimiento deberá contar con medidas adecuadas para evitar el ingreso o de aves a los edificios o la anidación sobre áreas de carga y descarga.

  • Tipo de No Conformidad

4.14.8 *(BRC)

  • En el caso de infestación se toman medidas inmediatas e identifican productos de alto riesgo, si el producto fue afectado se califica como no conforme

  • Tipo de No Conformidad

4.14.9**(BRC)/4.13.4 (IFS)

  • Se llevan registros detallados de las inspecciones y protección contra plagas, recomendaciones de higiene y acciones implementadas las mismas que son subsanadas de manera oportuna.

  • Tipo de No Conformidad

4.14.10*(BRC)

  • Se documenta una evaluación de gestión de plagas, con una frecuencia basada en el riesgo, 1 vez al año, y por un experto en gestión de plagas, se revisan las medidas tomadas que incluye una inspección del establecimiento, los equipos y las instalaciones, se revisa las medidas.

  • Tipo de No Conformidad

4.14.11*(BRC) /4.13.4/4.13.7 (IFS)

  • Se evalúan los resultados de las inspecciones de control de plagas, se identifican tendencias:<br>en forma anual o al tener una infestación, resultados y áreas problemáticas, se cuenta con registros de esta vigilancia.<br>

  • Tipo de No Conformidad

4.14.12**(BRC)

  • El personal tiene conocimiento ante actividad de plagas y se informa al responsable designado.

  • Tipo de No Conformidad

4.13.6(IFS)

  • Al realizar la recepción de productos, se realiza un control minucioso para verificar la ausencia de plagas. <br>Ante un hallazgo es documentado.

  • Tipo de No Conformidad

CAPITULO 5: CONTROL DE PRODUCTOS

5.1 Diseño y desarrollo de productos

KO 4.2.2.1 (IFS)

  • Se tiene incluido en los contratos con los clientes y se cumplen temas relacionados a recetas, procesos, envasado, etiquetado y requisitos tecnológicos

  • Tipo de No Conformidad

5.1.1** (BRC) /4.3.1 (IFS)

  • Se cuenta con procedimiento para desarrollo o modificación de producto basado en análisis de peligros y evaluación de riesgos, controla la introducción de riesgos inaceptables

  • Tipo de No Conformidad

5.1.2 (BRC)

  • Los productos nuevos y cambios en formulación son aprobados por el jefe o miembro del equipo HACCP antes de que el producto ingrese a la planta

  • Tipo de No Conformidad

5.1.3 (BRC) /4.3.2*(IFS)

  • Se realizan especificaciones sobre la formulación y procesos relacionados con los requisitos del producto. Se cuentan con ensayos para validar la formulación y análisis del producto y procesos.

  • Tipo de No Conformidad

5.1.4 (BRC) /4.3.3*(IFS)

  • Se realizan ensayos de vida útil del producto antes de comenzar la producción, se registran los resultados.<br>En productos de larga vida se justifica con base científica documentada.

  • Tipo de No Conformidad

5.2. Etiquetado de productos

5.2.1 (BRC) /4.3.4*/4.3.6 (IFS)

  • Se cuenta con procedimiento donde se establecen los requisitos para el etiquetado, se verifica lo relacionado con los alérgenos y valida información nutricional, durante toda la vida útil.<br>Se cuenta con procedimiento para aprobación y autorización del diseño gráfico

  • Tipo de No Conformidad

5.2.2 (BRC) /4.3.7 (IFS)

  • Se revisa el etiquetado cuando se realizan cambios en las características del producto o su formulación.

  • Tipo de No Conformidad

5.2.3 (BRC)

  • En caso de que un tercero sea el encargado del etiquetado, se facilita información relevante.

  • Tipo de No Conformidad

5.2.4 (BRC) /4.3.5 (IFS)

  • Se establecen recomendaciones para la preparación, se han validado las instrucciones de cocción.

  • Tipo de No Conformidad

5.3. Gestión de alérgenos

5.3.1 (BRC)

  • Se cuenta con evaluación de riesgo de materia primas por presencia y probabilidad de contaminación por alergenos <br>Incluye revisión de las especificaciones de materias primas, así como de los proveedores.

  • Tipo de No Conformidad

5.3.2 (BRC) /4.19.1 (IFS)

  • Se cuenta con lista de todas las materias primas que contienen alérgenos, , se incluye mezclas y fórmulas, coadyuvantes de proceso, productos intermedios y terminados donde se incorporen estas materias primas.

  • Tipo de No Conformidad

5.3.3 (BRC) /4.19.2 (IFS)

  • Se considerarán evaluación de riesgos por contaminación<br>cruzada potencial debidos a:<br>• ambiente, transporte, almacenamiento, materias primas.<br>Se verifican las medidas de control.<br>Se establecen políticas y procedimientos para la manipulación de materias primas y productos intermedios y terminados

  • Tipo de No Conformidad

5.3.4**(BRC)

  • Se considerarán evaluación de riesgos por contaminación<br>cruzada potencial debidos a:<br>• ambiente, transporte, almacenamiento, materias primas.<br>Se verifican las medidas de control.<br>Se establecen políticas y procedimientos para la manipulación de materias primas y productos intermedios y terminados

  • Tipo de No Conformidad

5.3.5**(BRC)

  • Se cuenta con procedimientos que garanticen que la reelaboración que contenga alérgenos no sea utilizado en productos que no contienen los alérgenos.

  • Tipo de No Conformidad

5.3.6(BRC) /4.19.3 (IFS)

  • En caso de que no pueda evitarse la contaminación por alergenos, se incluye advertencia en etiqueta.

  • Tipo de No Conformidad

5.3.7

  • Se encuentra documentado y verificado periódicamente los casos de hipersensibilidad alimentaria.

  • Tipo de No Conformidad

5.3.8** (BRC)

  • Se validan los métodos de limpieza periódicamente, los equipos son:<br>Identificables y específicos para uso con alérgenos, desechables.

  • Tipo de No Conformidad

5.4. Autenticidad, declaraciones y cadena de custodia del producto

5.4.1* (BRC)/4.20.1 (IFS)

  • El personal conoce los riesgos de fraude alimentario y evaluaciones de vulnerabilidad, de materias primas, así como compromiso de la dirección.

  • Tipo de No Conformidad

5.4.2 (BRC)

  • Se cuenta con información sobre amenazas históricas y en desarrollo que puedan ocasionar riesgo de adulteración.

  • Tipo de No Conformidad

5.4.3 (BRC)

  • Se ha documentado el análisis de vulnerabilidad al fraude alimentario, el criterio se encuentra definido.<br>Se cuenta con plan de evaluación de vulnerabilidad documentado, se revisa en forma anual o ante algún cambio de materia prima, un nuevo riesgo, incidente grave de seguridad

  • Tipo de No Conformidad

5.4.4* (BRC)

  • El plan de vulnerabilidad incluye pruebas para mitigar riesgos e identificación de riesgo de adulteración de materias primas.

  • Tipo de No Conformidad

5.4.5* (BRC)

  • Se verifica el estado de cada lote de materia prima que incluyen: procedencia, declaraciones de cepa/variedad, estado asegurado (p. ej. , GLOBALG.A.P.), organismo genéticamente modificado (GMO), identidad protegida, ingredientes específicos de marca registrada.<br>Se cuenta con balance de masa c/ 6 meses.

  • Tipo de No Conformidad

5.4.6* (BRC)

  • Se garantiza que todas las declaraciones estén justificadas, se valida la formulación del producto y del proceso de producción.

  • Tipo de No Conformidad

5.4.7* (BRC)

  • Se garantiza que todas las declaraciones estén justificadas, se valida la formulación del producto y del proceso de producción.

  • Tipo de No Conformidad

5.5. Envasado del producto

4.5.1 (IFS)

  • Se cuenta con análisis de peligros y evaluación de riesgos, se determina los parámetros y especificaciones detalladas del material de envasado con ensayos organolépticos, almacenamiento, químicos, migración.

  • Tipo de No Conformidad

5.5.1 (BRC) /4.5.2 (IFS)

  • Se informa al proveedor de envase características particulares del producto.<br>Se cuenta con certificados de conformidad u otros para pruebas de envases.

  • Tipo de No Conformidad

5.5.2 (BRC)

  • Los empaque del producto son de color adecuado y resistente al desgaste

  • Tipo de No Conformidad

5.5.3** (BRC)

  • Se cuenta con un procedimiento para envases y etiquetas obsoletas.

  • Tipo de No Conformidad

4.5.3 (IFS)

  • Se asegura que los envases y etiquetas corresponden al producto.

  • Tipo de No Conformidad

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