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Conducted on
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Prepared by
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Location
供应商信息
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1. 公司名称
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2. 公司地址
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3. 营业执照
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4. 产品类型
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5. 审核时联系人
管理者责任
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1. 供应商有无建立量管理体系
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2. 责任与权限是否明确
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3. 有无组织结构表
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4. 有无质量质量方针和质量目标，且是否通知全员
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5. 是否有进行管理评审
文件控制
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1. 是否有质量手册和程序文件
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2. 受控文件是否能识别
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3. 外来文件是否有识别
仓库管理
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1. 产品/半成品有无区分
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2. 产品/不良品有无区分
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3. 库存品有无明确标识，防止混装
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4. 仓库入库记录是否明确
原材料控制
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1. 进货检验流程的制定与执行
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2. 作业指导书的制定与执行
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3. 检查的仪器是否被校准
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4. 发现不合格品如何处置
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5. 检验标准是否为最新版本
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6. 检验记录是否妥善保管和记录
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7. 是否有进货检查合格率
生产过程管理
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1. 生产现场光线是否充足、环境是否符合5S
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2. 生产现场是否有作业指导书
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3. 作业指导书是否清晰可辨识，简单易懂
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4. 作业指导书有无变更记录和受控标识
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5. 生产过程不合格品处理方法
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6. 是否有不良统计和目标管理
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7. 异常处理记录和后续跟踪改进
出货检验
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1. 出货检验流程是否文件化
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2. 是否有作业指导书并执行
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3. 检验所用仪器是否被校准
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4. 是否有出货检查记录表
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5. 不合格品是否返工、抽检再检验，并记录
设备管理
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1. 有无设备保养计划
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2. 是否按照保养计划实施
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3. 设备状态标识是否清楚
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4. 是否进行设备能力验证
仪器管理
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1. 仪器是否有计量公司校准
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2. 计量公司是否满足CNAS资质要求
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3. 仪器是否再有效期内
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4. 是否有内部验证仪器，如何管理
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5. 校准记录是否保存
试验管理
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1. 产品试验计划的制定与执行
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2. 相关试验的设备清单
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3. 试验用的设备是否经过专业计量机构检测
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4. 无法试验项目是否委外试验
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5. 检查某几项试验
人员培训
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1. 是否有年度培训计划并执行
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2. 对特殊工种/岗位是否有专门培训
