• SAFE-0497 Rev. 03

  • NOTA: En caso de que alguno de los criterios no se cumpla, incluya una acción para corregir el hallazgo. Dichas acciones correctivas deben completarse antes de la próxima inspección. De no poder completar la acción, el Facilitador del área deberá notificar a EHS para documentar la justificación.

1.0 Facilidades/Housekeeping

  • 1.1 Pasillos y áreas de tránsito están libres de obstáculos y de articulos innecesarios. (Ej. Paletas, equipos viejos, niples, mangueras, baldes, aceites, líquidos y polvo (que puedan causar un incidente))

  • 1.2 Piso mojado o encerado provisto con letrero de aviso.

  • 1.3 Escaleras están en buen estado físico (e.g. no hay corrosión).

  • 1.4 Se proveen barandas en el lado opuesto a la escalera donde sea requerido.

  • 1.5 Escaleras libre de obstrucción.

  • 1.6 Escaleras de exterior tienen piso perforado (“grating”).

  • 1.7 Peldaños se encuentran sin manchas de grasa o aceite.

  • 1.8 De existir escaleras u otros equipos defectuosos (sin zapatos, sin peldaños, sin seguro y/o modificaciones) , están identificadas con tarjetas de PELIGRO o FUERA DE USO.

  • 1.9 Zafacones exteriores con tapas y no desbordados.

  • 1.1 La vegetación esta aislada de las áreas de manufactura al menos 18" lejos de paredes y techos.

  • 1.11 Areas protegidas con UV lights y trampas de ratones y se encuentran en buenas condiciones.

  • 1.12 Las paredes, techos y pisos están en buenas condiciones:sin agujeros, grietas o desniveles que acumulen posible contaminación

  • 1.13 Existen drenajes adecuados para evitar que se acumule agua y están limpios (libre de acumulación de vidrio, sucio. etc.).

2.0 Seguridad Eléctrica

  • 2.1 Los cables y los equipos eléctricos tienen su aislamiento íntegro y no tienen empalmes.

  • 2.2 Conexiones eléctricas cumplen con la clasificación eléctrica del área.

  • 2.3 Receptáculos están en buenas condiciones.

  • 2.4 Equipo eléctrico portátil tiene conexión a tierra.

  • 2.5 Los paneles eléctricos están identificados, cubiertos, asegurados y libres de obstrucción asegurados.

  • 2.6 Las lámparas son a prueba de rotura ("shater proof") y están en buenas condiciones (donde haya material industrial, material de producción y producto terminado expuesto).

  • 2.7 La iluminación del área es adecuada y no hay lámparas fundidas.

3.0 Área de Trabajo: Seguridad/GMP/5S

  • 3.1 Existe espacio libre y seguro para el manejo y movimiento de equipo en el área de trabajo.

  • 3.2 Área de trabajo tiene SOLO lo necesario (materiales y equipos) para realizar la(s) tarea(s). Mesas de trabajo están despejadas y libres de aceite.(Ej. No celulares, articulos personales, etc.)

  • 3.3 Todas las localizaciones de materiales, equipos, instrumentos de trabajo, gabinetes, gavetas, cuartos, áreas, tuberias, espacios confinados, etc. están debidamente identificados.

  • 3.4 El equipo requerido (reactivos, equipo de limpieza, sanitizantes, materiales) están organizadas : en el área demarcada (área designada).

  • 3.5 Están las demarcaciones en buenas condiciones e identificadas.

  • 3.6 Están limpios los equipos, paredes, techos, alrededores, tuberías, etc.

  • 3.7 Anaqueles, gabinetes, “racks”, etc. más altos de 4” están anclados a la pared o al piso.

  • 3.8 Equipos de bancos están anclados al piso.

  • 3.9 Equipo pesado y grande está asegurado a la pared o al piso.

  • 3.1 Se revisan las áreas para evitar daños por objetos filosos y/o cortantes.

  • 3.11 Los puntos de operación, pilladuras y partes giratorias de cada equipo han sido cubiertos con resguardos que no permiten contacto accidental con los mismos mientras estos se encuentran en movimiento.

  • 3.12 Aire comprimido usado para limpieza no excede los 30 psi.

  • 3.13 Mangas hidráulicas y/o neumáticas de los equipos están en buenas condiciones.

  • 3.14 Las aislaciones de tuberías están en buenas condiciones.

  • 3.15 Materiales están almacenados de manera tal que son estables y seguros (clasificacion quimicos, productos limpieza separado); material pesado está almacenado cercano al piso.

  • 3.16 Productos inflamables están almacenados solamente dentro de gabinetes aprobados para dicho uso o áreas diseñadas para este propósito.

  • 3.17 Los extractores están funcionando adecuadamente.

  • 3.18 Los sensores de las guardas de seguridad de los equipos están funcionando.

  • 3.19 Se realiza la inspección diaria de los montacargas y plataformas aereas.

  • 3.2 Los trabajos en proceso han cumplido con los procedimientos de Candado/ Etiquetado (LOTO).

  • 3.21 Trabajos cubiertos bajo el procedimiento SAFE-0391 de permisos de trabajos peligrosos, el permiso está disponible.

  • 3.22 Las paletas se encuentran en buenas condiciones, no están húmedas ni rotas.

  • 3.23 "Stacking" no mayor de 3 paletas por línea.

  • 3.24 Se respetan las regulaciones de FIFO para productos terminados y materiales industriales, excepto en casos particulares.

  • 3.25 Los equipos que apliquen estan calibrados y tienen su sello de calibracion al dia.

  • 3.26 El mantenimiento preventivo (PM) de los equipos fue realizado y se sigue segun establecido y el sistema MP2 esta al dia.

4.0 Manejo de Desperdicios

  • 4.1 Los desperdicios peligrosos se encuentran en un área satélite debidamente identificada.

  • 4.2 Se está cumpliendo con los límites de cantidad y tiempo de almacenaje de desperdicio peligroso en áreas satélites.

  • 4.3 La disposición de aceite es adecuado; los envases de acumular aceite están rotulados y no hay rastro de derrame en el área.

  • 4.4 Equipo para el manejo de derrame de desperdicios está disponible cerca del área de almacenaje.

  • 4.5 Los materiales reciclables se están acumulando debidamente para recuperación.

5.0 Prevención de derrames/escapes

  • 5.1 Los envases de material peligroso o aceite están debidamente cerrados, rotulados y tienen contención secundaria.

  • 5.2 No se observan salideros de algún equipo/componentes (e.g. tanques, tubería, bombas, etc.).

  • 5.3 Se puede observar algún plumacho o emisión fuera de lo normal en el área.

  • 5.4 Los equipos de control de contaminación atmosférica se encuentran en funcionamiento; de no estar en funcionamiento, se notificó a EHS?

  • 5.5 Hay algún olor objetable en el área.

  • 5.6 No hay contaminación u obstrucción visible en zanjas de drenaje o trincheras pluviales (aceites, químicos, basura, escombros, etc.).

  • 5.7 Se están tomando medidas para proteger los sistemas pluviales de contaminación proveniente de trabajos cercanos (lavados, pintura, solvente).

  • 5.8 Se están tomando las medidas de control necesarias durante transferencias de producto/materiales; personal del área las está monitoreando.

6.0 Comunicación de riesgos/Control de Materiales

  • 6.1 Los MSDS están en un lugar accesible a todos los empleados.

  • 6.2 El área está rotulada con el equipo de protección personal necesario.

  • 6.3 Áreas, estaciones de utilidades y envases están rotulados adecuadamente.

  • 6.4 El Certificado de Análisis (COA) de los materiales químicos esta visible.

  • 6.5 Materiales identificados con su código de traceabilidad, producto, fecha de expiración, estatus (aprobado, conforme, no conforme, COA atachado)

  • 6.6 Producto no conforme esta identificado.

  • 6.7 Personal que toma muestra hace la entrada en LIMS y la identifica apropiadamente (# lote o código de LIMS, fecha, producto, firma). Preguntarle al operador y verificar una muestra (anota el numero de alícuota)

  • 6.8 Filtros de equipos, aires, etc. son reemplazados y limpiados regularmente (Verificar evidencia documentada).

  • 6.9 Los lubricantes usados son "food grade".

7.0 Equipo de protección personal/Higiene

  • 7.1 Los empleados están utilizando correctamente el equipo de protección personal.

  • 7.2 Visitantes usan vestimenta adecuada de protección según requerida por el área (zapatos cerrados, gafas, tapones de oídos, capacete, etc.)

  • 7.3 No uso de joyería en áreas de manufactura.

  • 7.4 Personal comiendo chicle o alimentos en áreas no designadas.

  • 7.5 Áreas designadas para fumar, comer y descansar existentes e identificadas.

  • 7.6 Personal del área de manufactura con cabello largo recogido.

  • 7.7 Estación de lavado de ojos y duchas de seguridad se mantienen libre de obstrucción y están inspeccionados.

8.0 Protección contra Incendios

  • 8.1 Las mangueras contra incendios están identificadas y disponibles para uso.

  • 8.2 Los activadores de las alarmas (“pull station”) de incendios o de emergencia se encuentran sin obstruir al alcance de la mano.

  • 8.3 Extintores contra incendios están inspeccionados y recargados.

  • 8.4 Las áreas de los extintores están demarcadas y libres de obstáculos.

  • 8.5 Lista del personal para desalojos está actualizada y disponible.

  • 8.6 Diagrama de desalojo está visible en las áreas.

  • 8.7 Los materiales son almacenados a una distancia mínima de 18 pulgadas del techo para no afectar el funcionamiento de rociadores de incendios.

  • 8.8 Los envases de almacenamiento de paños contaminados con aceite o alcohol tienen tapas y se encuentran cerrados.

9.0 Salidas de Emergencia

  • 9.1 Salidas de emergencia están debidamente identificadas; letreros visibles y en buena condición.

  • 9.2 Salidas de emergencia están libres de bloqueos.

10.0 Buenas Practicas de Documentacion

  • 10.1 Uso de bolígrafo color azul.

  • 10.2 Sobre escritos debidamente corregidos con firma y fecha. (Documente que registros y/o formas se verificaron).

  • 10.3 Comentarios realizados tienen firma y fecha.

  • 10.4 Espacios y/o secciones en blanco debidamente anulados con linea cruzada, firma y fecha.

  • 10.5 Documentos debidamente completados (no faltan datos: Ej: temp., presion, firmas, fechas, etc.)

11.0 Control de Documentos

  • 11.1 Documentos controlados tienen el sello rojo que lo identifica como: "Documento Controlado".

  • 11.2 Verificar varios documentos identificados como controlados sean los vigentes en QSI y esten registrados en la "Lista de Distribucion" con su version actual.

  • 11.3 Verificar si la forma utilizada en registros es la vigente en QSI.

  • 11.4 Los registros estan identificados y en buenas condiciones.

  • 11.5 Registros y documentacion completada debidamente archivada.

  • Firma

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