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Clause 4

Système de gestion de la sécurité alimentaire

Exigences générales

  • L'entreprise a-t-elle établi, documenté et mis en œuvre un système efficace de gestion de la sécurité des aliments conformément aux exigences de la norme ISO 22000 ?

  • Le SGSA est-il maintenu et mis à jour ?

  • Le champ d'application du SGSA est-il défini ?

  • Les produits ou catégories de produits, les procédures et les sites de production visés par le système de gestion de la sécurité des aliments sont-ils spécifiés par le champ d'application ?

  • Les dangers pour la sécurité alimentaire susceptibles d'apparaître en rapport avec les produits relevant du champ d'application sont-ils identifiés, évalués et maîtrisés de manière à ce que les produits de l'entreprise ne nuisent pas, directement ou indirectement, au consommateur ?

  • Les informations adéquates sur les questions de sécurité liées aux produits sont-elles communiquées tout au long de la chaîne alimentaire ?

  • Les informations concernant l'élaboration, la mise en œuvre et la mise à jour du SMSF dans toute l'entreprise sont-elles communiquées dans la mesure nécessaire pour assurer la sécurité alimentaire requise par la norme ISO 22000 ?

  • L'entreprise évalue-t-elle périodiquement le SGSA (et le met-elle à jour si nécessaire) afin de s'assurer que le système reflète les activités de l'entreprise et intègre les informations les plus récentes sur les dangers liés à la sécurité alimentaire à contrôler ?

  • L'entreprise a-t-elle assuré le contrôle des procédures externalisées susceptibles d'affecter la conformité du produit final ?

  • Le contrôle de ces processus externalisés est-il identifié et documenté dans le cadre du SGSA ?

Exigences en matière de documentation

Général

  • La documentation du SGSA comprend-elle les éléments suivants ?

  • a) Des déclarations documentées d'une politique de sécurité alimentaire et des objectifs connexes ?

  • b) Des procédures documentées et des dossiers requis par la norme ISO 22000 ?

  • c) Les documents dont l'entreprise a besoin pour assurer le développement, la mise en œuvre et la mise à jour efficaces du système de management de la sécurité des aliments ?

Contrôle des documents

  • Les documents exigés par le système de gestion de la sécurité alimentaire sont-ils contrôlés ?

  • Les contrôles établis garantissent-ils que tous les changements proposés sont examinés avant leur mise en œuvre afin de déterminer leurs effets sur la sécurité alimentaire et leur impact sur le système de gestion de la sécurité alimentaire ?

  • Existe-t-il une procédure documentée pour définir les contrôles permettant :

  • a) d'approuver le caractère adéquat des documents avant leur émission ?

  • b) de revoir et mettre à jour si nécessaire et de ré-approuver les documents ?

  • c) de s'assurer que les modifications et le statut de révision actuel des documents sont identifiés ?

  • d) de s'assurer que les versions appropriées des documents applicables sont disponibles aux points d'utilisation ?

  • e) de s'assurer que les documents restent lisibles et facilement identifiables ?

  • f) de s'assurer que les documents pertinents d'origine externe sont identifiés et que leur distribution est contrôlée ?

  • g) d'empêcher l'utilisation involontaire de documents obsolètes et leur appliquer une identification appropriée s'ils sont conservés à quelque fin que ce soit ?

Contrôle des enregistrements

  • Les enregistrements requis sont-ils établis et maintenus afin de fournir la preuve de la conformité aux exigences et la preuve du fonctionnement efficace du système de gestion de la sécurité des aliments ?

  • Les dossiers restent-ils lisibles, facilement identifiables et récupérables ?

  • Existe-t-il une procédure documentée pour définir les contrôles nécessaires à la correction, l'identification, le stockage, la protection, la récupération, la durée de conservation et l'élimination des dossiers ?

  • Passez à la section 5.

Clause 5

Responsabilité de la direction

Engagement de la direction

  • La direction générale est-elle en mesure de fournir des preuves de son engagement dans le développement et la mise en œuvre du système de gestion de la sécurité des aliments ?

  • La direction générale est-elle en mesure de fournir la preuve que l'efficacité du système de gestion de la sécurité des aliments est continuellement améliorée en :

  • a) montrant que la sécurité des aliments est soutenue par les objectifs commerciaux de l'entreprise ?

  • b) communiquant à l'entreprise l'importance de satisfaire aux exigences de la norme ISO 22000, à toute exigence légale et réglementaire pertinente, ainsi qu'aux exigences des clients en matière de sécurité des aliments ?

  • c) établissant la politique de sécurité des aliments ?

  • d) effectuant des revues de direction ?

  • e) assurant la disponibilité des ressources ?

Politique de sécurité alimentaire

  • La direction générale a-t-elle défini, documenté et communiqué sa politique de sécurité alimentaire ?

  • La direction générale assure-t-elle que la politique de sécurité alimentaire :

  • a) est adaptée au rôle de l'entreprise dans la chaîne alimentaire ?

  • b) est conforme aux exigences légales et réglementaires et aux exigences de sécurité alimentaire convenues avec les clients ?

  • c) est communiquée, mise en œuvre et maintenue à tous les niveaux de l'entreprise ?

  • d) est réexaminée pour en vérifier la pertinence ?

  • e) aborde la communication de manière adéquate ?

  • f) est soutenue par des objectifs mesurables ?

Planification du système de gestion de sécurité alimentaire

  • La direction générale s'assure-t-elle que :

  • a) la planification du système de management de la sécurité des aliments est effectuée pour répondre aux exigences de la clause 4.1, ainsi qu'aux objectifs de l'entreprise qui soutiennent la sécurité des aliments ?

  • b) l'intégrité du système de gestion de la sécurité des aliments soit maintenue lorsque des modifications du système de gestion de la sécurité des aliments sont planifiées et mises en œuvre ?

Responsabilité et autorité

  • La direction générale s'assure-t-elle que les responsabilités et les pouvoirs sont définis et communiqués au sein de l'entreprise pour garantir le fonctionnement et l'entretien efficaces du système de management de la sécurité des aliments ?

  • L'ensemble du personnel a-t-il la responsabilité de signaler les problèmes de gestion de la sécurité alimentaire à une ou plusieurs personnes identifiées ?

  • Existe-t-il un personnel désigné ayant une responsabilité et une autorité définies pour initier et enregistrer les actions ?

Chef d'équipe de la sécurité alimentaire

  • La direction générale a-t-elle désigné un chef d'équipe chargé de la sécurité alimentaire qui, indépendamment de ses autres responsabilités, a la responsabilité et l'autorité :

  • a) de gérer une équipe chargée de la sécurité alimentaire et d'organiser son travail ?

  • b) d'assurer la formation et l'éducation appropriées des membres de l'équipe chargée de la sécurité alimentaire ?

  • c) de veiller à ce que le système de gestion de la sécurité alimentaire soit établi, mis en œuvre, maintenu et mis à jour ?

  • d) de reporter à la direction générale de l'entreprise sur l'efficacité et l'adéquation du système de gestion de la sécurité alimentaire ?

  • NOTE : La responsabilité du chef d'équipe de sécurité alimentaire peut inclure la liaison avec des parties externes sur des questions relatives au système de gestion de la sécurité alimentaire.

Communication

Communication externe

  • L'entreprise a-t-elle établi, mis en œuvre et maintenu des dispositions efficaces pour communiquer avec :

  • a) Les fournisseurs et les sous-traitants ?

  • b) Les clients ou les consommateurs, notamment en ce qui concerne les informations sur les produits (y compris les instructions relatives à l'utilisation prévue, les exigences spécifiques de stockage et, le cas échéant, la durée de conservation), les demandes de renseignements, les contrats ou le traitement des commandes, y compris les modifications, et les réactions des clients, y compris les plaintes des clients ?

  • c) Les autorités statutaires et réglementaires ?

  • d) les autres entreprises qui ont un impact sur l'efficacité ou la mise à jour du système de gestion de la sécurité des aliments, ou qui seront affectées par celles-ci ?

  • Cette communication fournit-elle des informations sur les aspects de la sécurité alimentaire (en particulier sur les dangers connus qui doivent être contrôlés par d'autres entreprises de la chaîne alimentaire) des produits de l'entreprise qui peuvent être pertinentes pour d'autres acteurs de la chaîne alimentaire ?

  • Les dossiers relatifs aux communications sont-ils conservés ?

  • Les exigences en matière de sécurité alimentaire imposées par les autorités statutaires et réglementaires et par les clients sont-elles disponibles ?

  • Existe-t-il un personnel désigné avec une responsabilité et une autorité définies pour communiquer à l'extérieur toute information concernant la sécurité alimentaire ?

  • Les informations obtenues par la communication externe sont-elles incluses dans la mise à jour du système et la revue de direction ?

Communication interne

  • L'entreprise a-t-elle établi, mis en œuvre et maintenu des dispositions efficaces pour communiquer avec le personnel sur les questions ayant un impact sur la sécurité alimentaire ?

  • L'entreprise a-t-elle veillé à ce que l'équipe chargée de la sécurité alimentaire soit informée dans les meilleurs délais des changements apportés, y compris, mais sans s'y limiter, aux éléments suivants :

  • a) Produits ou nouveaux produits ?

  • b) Matières premières, ingrédients et services ?

  • c) Systèmes et équipements de production ?

  • d) Locaux de production, emplacement des équipements et milieu environnant ?

  • e) Programmes de nettoyage et d'assainissement ?

  • f) Systèmes d'emballage, de stockage et de distribution ?

  • g) Niveaux de qualification du personnel et/ou répartition des responsabilités et des autorisations ?

  • h) Exigences statutaires et réglementaires ?

  • i) Connaissance des dangers liés à la sécurité alimentaire et des mesures de contrôle ?

  • j) Exigences du client, du secteur et autres que l'entreprise respecte ?

  • k) Demandes de renseignements pertinentes de la part de parties intéressées externes ?

  • l) Réclamations indiquant des risques pour la sécurité alimentaire associés au produit ?

  • m) D'autres conditions qui ont un impact sur la sécurité alimentaire ?

  • L'équipe chargée de la sécurité alimentaire veille-t-elle à ce que les informations mentionnées ci-dessus soient incluses dans la mise à jour du système de gestion de la sécurité alimentaire ?

  • La direction générale s'assure-t-elle que les informations pertinentes sont incluses dans la revue de direction ?

Préparation et réponse aux urgences

  • La direction générale a-t-elle établi, mis en œuvre et maintenu des procédures pour gérer les situations d'urgence et les accidents potentiels qui peuvent avoir un impact sur la sécurité alimentaire et qui sont pertinentes pour le rôle de l'entreprise dans la chaîne alimentaire ?

Évaluation par la direction

Général

  • La direction générale passe-t-elle en revue le système de gestion de la sécurité des aliments de l'entreprise, à intervalles planifiés, pour s'assurer qu'il reste adapté, adéquat et efficace ?

  • Cet examen comprend-il l'évaluation des possibilités d'amélioration et la nécessité de modifier le système de gestion de sécurité alimentaire, y compris la politique de sécurité alimentaire ?

  • Les enregistrements des revues de direction sont-ils conservés ?

Données des compte-rendus

  • La contribution à la revue de direction inclut-elle des informations sur les points suivants ?

  • a) Actions de suivi des évaluations par la direction précédente ?

  • b) Analyse du résultat des activités de vérification ?

  • c) Changements de circonstances susceptibles d'affecter la sécurité alimentaire ?

  • d) Situations d'urgence, accidents et retraits ?

  • e) Examen des résultats des activités de mise à jour du système ?

  • f) Examen des activités de communication, y compris le retour d'information des clients ?

  • g) Audits ou inspections externes ?

  • Les données sont-elles présentées de manière à permettre à la direction générale d'établir un lien entre les informations et les objectifs déclarés du système de gestion de la sécurité alimentaire ?

Résultat des revues d'inspection

  • Le résultat de la revue de direction inclut-il des décisions et des actions liées aux points suivants ?

  • a) Assurance de la sécurité alimentaire ?

  • b) Amélioration de l'efficacité du système de gestion de la sécurité alimentaire ?

  • c) Besoins en ressources ?

  • d) Révisions de la politique de sécurité alimentaire de l'entreprise et des objectifs connexes ?

  • Passez à la section 6

Clause 6

Gestion des ressources

Mise à disposition des ressources

  • L'entreprise fournit-elle des ressources adéquates pour l'établissement, la mise en œuvre, l'entretien et la mise à jour du système de gestion de la sécurité des aliments ?

Ressources humaines

Général

  • L'équipe chargée de la sécurité alimentaire et le reste du personnel exerçant des activités ayant un impact sur la sécurité alimentaire sont-ils compétents sur la base d'un enseignement, d'une formation, de compétences et d'une expérience appropriés ?

  • Existe-t-il des registres d'accords ou de contrats définissant la responsabilité et l'autorité des experts externes, lorsque l'assistance d'experts externes est requise pour l'élaboration, la mise en œuvre, le fonctionnement ou l'évaluation du système de gestion de la sécurité des aliments ?

Compétence, sensibilisation et formation

  • L'entreprise effectue-elle les choses suivantes ?

  • a) Identifie les compétences nécessaires pour le personnel dont les activités ont un impact sur la sécurité alimentaire ?

  • b) Fournit une formation ou prend d'autres mesures pour s'assurer que le personnel possède les compétences nécessaires ?

  • c) S'assure que le personnel responsable de la surveillance, des corrections et des actions correctives du système de gestion de la sécurité des aliments est formé ?

  • d) Évalue la mise en œuvre et l'efficacité des mesures prises aux points a), b) et c) ?

  • e) S'assurr que le personnel est conscient du bien fondé et de l'importance de ses activités individuelles pour contribuer à la sécurité alimentaire ?

  • f) S'assure que la nécessité d'une communication efficace est comprise par tout le personnel dont les activités ont un impact sur la sécurité des aliments ?

  • g) Tient des registres adéquats sur la formation et les actions décrites aux points b) et c) ?

Infrastructure

  • L'entreprise fournit-elle les ressources nécessaires à l'établissement et à la maintenance de l'infrastructure requise pour mettre en œuvre les exigences de la norme ISO 22000 ?

Environnement de travail

  • L'entreprise fournit-elle les ressources pour l'établissement, la gestion et le maintien de l'environnement de travail nécessaire à la mise en œuvre des exigences de la norme ISO 22000 ?

  • Passez à la section 7.

Clause 7

Planification et réalisation de produits sûrs

Général

  • L'entreprise prévoit-elle et développe-t-elle les procédures nécessaires à la réalisation de produits sûrs ?

  • L'entreprise met-elle en œuvre, exploite-t-elle et assure-t-elle l'efficacité des activités planifiées et de tout changement apporté à ces activités ? Note : Ceci inclut le(s) PRP ainsi que le(s) PRP opérationnel(s) et/ou le plan HACCP.

Programmes prérequis (PPR)

  • L'entreprise a-t-elle établi, mis en œuvre et maintenu un ou plusieurs PPR pour aider à contrôler :

  • a) la probabilité d'introduire des dangers liés à la sécurité alimentaire dans le produit par le biais de l'environnement de travail ?

  • b) La contamination biologique, chimique et physique du ou des produits, y compris la contamination croisée entre produits ?

  • c) Les niveaux de danger pour la sécurité alimentaire dans le produit et l'environnement de transformation du produit ?

  • Les PPR sont-ils :

  • a) Appropriés aux besoins de l'organisation en matière de sécurité alimentaire ?

  • b) Appropriés à la taille et au type d'opération et à la nature des produits fabriqués et/ou manipulés ?

  • c) Mis en œuvre dans l'ensemble du système de production, soit en tant que programmes applicables en général, soit en tant que programmes applicables à un produit ou à une ligne opérationnelle particulière ?

  • d) Approuvés par l'équipe de sécurité alimentaire ?

  • L'entreprise identifie-t-elle les exigences légales et réglementaires liées à ce qui précède ?

  • L'entreprise prend-elle en compte et utilise-t-elle les informations appropriées lors de la sélection et/ou de la mise en place de PPR ?

  • L'entreprise tient-elle compte des éléments suivants (lors de l'établissement du ou des PPR) :

  • a) Construction et disposition des bâtiments et des services publics associés ?

  • b) Aménagement des locaux, y compris l'espace de travail et les installations pour les employés ?

  • c) L'approvisionnement en air, eau, énergie et autres services publics ?

  • d) Les services de soutien, y compris l'élimination des déchets et des eaux usées ?

  • e) L'adéquation de l'équipement et son accessibilité pour le nettoyage, l'entretien et la maintenance préventive ?

  • f) La gestion des matières achetées (par exemple, les matières premières, les ingrédients, les produits chimiques et les emballages), les fournitures (par exemple, l'eau, l'air, la vapeur et la glace), les éliminations (par exemple, les déchets et les eaux usées) et la manutention des produits (par exemple, le stockage et le transport) ?

  • g) Les mesures de prévention de la contamination croisée ?

  • h) Le nettoyage et la désinfection ?

  • i) Le contrôle des nuisibles ?

  • j) L'hygiène du personnel ?

  • k) D'autres aspects, le cas échéant ?

  • Une vérification du ou des PRP est-elle prévue ?

  • Le ou les PRP sont-ils modifiés si nécessaire ?

  • Les enregistrements des vérifications et des modifications sont-ils conservés ?

  • Les documents précisent-ils comment les activités incluses dans le ou les PPR sont gérées ?

Étapes préliminaires pour permettre l'analyse des risques

Général

  • Toutes les informations pertinentes et nécessaires à la réalisation de l'analyse des risques sont-elles collectées, conservées, mises à jour et documentées ?

  • Les enregistrements relatifs à l'analyse des risques sont-ils conservés ?

  • Équipe de sécurité alimentaire

  • Une équipe de sécurité alimentaire a-t-elle été nommée ?

  • Les membres de l'équipe de sécurité alimentaire fournissent-ils une combinaison de connaissances et d'expériences pluridisciplinaires dans l'élaboration et la mise en œuvre du système de gestion de la sécurité alimentaire ? Remarque : cela comprend, sans s'y limiter, les produits, les procédures, les équipements et les dangers liés à la sécurité alimentaire de l'entreprise dans le cadre du système de gestion de la sécurité alimentaire.

  • Les enregistrements - qui démontrent que l'équipe de sécurité alimentaire possède les connaissances et l'expérience requises - sont-ils tenus à jour ?

Caractéristiques du produit

Matière première, ingrédients et produits en contact avec les matières premières

  • Toutes les matières premières, tous les ingrédients et toutes les matières en contact avec le produit sont-ils décrits dans des documents dans la mesure nécessaire pour effectuer l'analyse des dangers, y compris les éléments suivants, le cas échéant :

  • a) Caractéristiques biologiques, chimiques et physiques ?

  • b) Composition des ingrédients formulés, y compris les additifs et les auxiliaires technologiques ?

  • c) Origine ?

  • d) Méthode de production ?

  • e) Méthodes d'emballage et de livraison ?

  • f) Conditions de stockage et durée de conservation ?

  • g) Préparation et/ou manipulation avant l'utilisation ou la transformation ?

  • h) Critères d'acceptation liés à la sécurité alimentaire ou spécifications des matériaux et ingrédients achetés, en accord avec leurs utilisations prévues ?

  • L'entreprise identifie-t-elle les exigences légales et réglementaires en matière de sécurité alimentaire liées aux matières premières, aux ingrédients et aux matériaux en contact avec le produit ?

  • Les descriptions sont-elles tenues à jour, y compris à chaque fois que cela est nécessaire ?

Caractéristiques des produits finis

  • Les caractéristiques des produits finis sont-elles décrites dans des documents dans la mesure nécessaire pour effectuer l'analyse des dangers ? Prendre en compte les informations sur les points suivants, le cas échéant :

  • a) Nom du produit ou identification similaire ?

  • b) Composition ?

  • c) Caractéristiques biologiques, chimiques et physiques pertinentes pour la sécurité alimentaire ?

  • d) Durée de conservation prévue et conditions de stockage ?

  • e) Emballage?

  • f) Étiquetage relatif à la sécurité alimentaire et/ou aux instructions de manipulation, de préparation et d'utilisation ?

  • g) Méthode(s) de distribution ?

  • L'entreprise identifie-t-elle les exigences légales et réglementaires en matière de sécurité alimentaire liées aux caractéristiques des produits finis ?

  • Les descriptions sont-elles tenues à jour, y compris à chaque fois que cela est nécessaire ?

Utilisation prévue

  • L'utilisation prévue, la manipulation raisonnablement attendue du produit final et toute mauvaise manipulation et utilisation non intentionnelle mais raisonnablement attendue du produit final sont-elles prises en compte et décrites dans les documents dans la mesure nécessaire pour effectuer l'analyse des dangers ?

  • Est-ce que les groupes d'utilisateurs et, le cas échéant, les groupes de consommateurs identifiés pour chaque produit, et les groupes de consommateurs connus pour être particulièrement sensibles aux dangers alimentaires causés par certains aliments, sont-ils pris en compte ?

  • Les descriptions sont-elles tenues à jour, y compris à chaque fois que cela est nécessaire ?

Diagrammes de flux, étapes du processus et mesures de contrôle

Diagrammes de flux

  • Des diagrammes de flux ont-ils été préparés pour les produits ou les catégories de procédures couvertes par le système de gestion de la sécurité alimentaire ?

  • Les diagrammes de flux fournissent-ils une base pour évaluer l'apparition, l'augmentation ou l'introduction possibles de dangers liés à la sécurité alimentaire ?

  • Les diagrammes de flux sont-ils clairs, précis et suffisamment détaillés ?

  • Les diagrammes de flux, le cas échéant, incluent-ils les éléments suivants :

  • a) Séquence et interaction de toutes les étapes de l'opération ?

  • b) Procédures externalisées et travaux sous-traités ?

  • c) À quel endroit les matières premières, les ingrédients et les produits intermédiaires entrent-ils dans le flux ?

  • d) Où le retraitement et le recyclage ont-ils lieu ?

  • e) Où les produits finis, les produits intermédiaires, les sous-produits et les déchets sont-ils libérés ou éliminés ?

  • L'équipe de sécurité alimentaire vérifie-t-elle l'exactitude des diagrammes de flux en effectuant une vérification sur place ?

  • Les diagrammes de flux vérifiés sont-ils conservés comme enregistrements ?

Description des étapes de la procédure et des mesures de contrôle

  • Les paramètres de procédures des mesures de contrôle existantes et/ou la rigueur avec laquelle ils sont appliqués, ou les procédures qui peuvent influencer la sécurité alimentaire, sont-ils décrits dans la mesure nécessaire à la réalisation de l'analyse des dangers ?

  • Les exigences externes (par exemple, les autorités réglementaires ou les costumes) susceptibles d'avoir un impact sur le choix ou la rigueur des mesures de contrôle sont-elles décrites et mises à jour ?

Analyse des risques

Général

  • L'équipe chargée de la sécurité alimentaire procède-t-elle à une analyse des dangers afin de déterminer quels dangers doivent être maîtrisés, quel degré de maîtrise est nécessaire pour garantir la sécurité alimentaire, et quelle combinaison de mesures de maîtrise est requise ?

Identification des dangers et détermination des niveaux acceptables

  • Tous les dangers liés à la sécurité alimentaire que l'on peut raisonnablement s'attendre à voir apparaître en fonction du type de produit, du type de procédures et des installations de traitement réelles sont-ils identifiés et enregistrés ?

  • Cette identification est-elle basée sur :

  • a) Les informations et données préliminaires recueillies lors des étapes préliminaires pour permettre l'analyse des dangers ?

  • b) L'expérience ?

  • c) Des informations externes, y compris, dans la mesure du possible, des données épidémiologiques et autres données historiques ?

  • d) Des informations provenant de la chaîne alimentaire sur les dangers liés à la sécurité alimentaire qui peuvent être pertinents pour la sécurité des produits finis, des produits intermédiaires et des aliments consommés ?

  • Les étapes (des matières premières à la distribution en passant par la transformation) au cours desquelles chaque danger pour la sécurité alimentaire est susceptible d'être introduit sont-elles indiquées ?

  • Lors de l'identification des dangers, les facteurs suivants sont-ils pris en compte ?

  • a) Les étapes précédant et suivant l'opération spécifiée ?

  • b) L'équipement de traitement, les services publics et les environs ?

  • c) Les maillons précédents et suivants de la chaîne alimentaire ?

  • Le niveau acceptable du danger pour la sécurité alimentaire dans le produit fini est-il déterminé (chaque fois que possible) pour chacun des dangers pour la sécurité alimentaire identifiés ?

  • Le niveau déterminé tient-il compte des exigences légales et réglementaires établies, des exigences de sécurité alimentaire du client, de l'utilisation prévue par le client et d'autres données pertinentes ?

  • La justification et le résultat de la détermination du niveau acceptable du danger pour la sécurité alimentaire sont-ils enregistrés ?

Évaluation des risques

  • Une évaluation des risques est-elle réalisée afin de déterminer, pour chaque danger identifié en matière de sécurité alimentaire, si son élimination ou sa réduction à des niveaux acceptables est essentielle à la production d'un aliment sûr et si sa maîtrise est nécessaire pour permettre le respect des niveaux acceptables préalablement définis ?

  • Les risques liés à la sécurité alimentaire sont-ils évalués en fonction de la gravité possible des effets néfastes sur la santé et de la probabilité qu'ils se produisent ?

  • La méthodologie utilisée pour l'analyse du danger est-elle décrite ?

  • Les résultats de l'évaluation des risques liés à la sécurité alimentaire sont-ils enregistrés ?

Sélection et évaluation des mesures de contrôle

  • Une combinaison appropriée de mesures de contrôle a-t-elle été sélectionnée (sur la base de l'évaluation des dangers), et permet-elle de prévenir, d'éliminer ou de réduire ces dangers pour la sécurité alimentaire à des niveaux acceptables définis ?

  • Chacune des mesures de contrôle sélectionnées est-elle examinée du point de vue de son efficacité par rapport aux dangers identifiés en matière de sécurité alimentaire ?

  • Chaque mesure de contrôle sélectionnée est-elle classée en fonction du besoin de la gérer par le biais d'un ou de plusieurs PPR opérationnels ou par le plan HACCP, à l'aide d'une approche logique qui comprend des évaluations concernant les éléments suivants :

  • a) Son effet sur les dangers identifiés en matière de sécurité alimentaire par rapport à la sévérité appliquée

  • b) sa faisabilité en matière de surveillance (par exemple, sa capacité à être surveillée en temps utile pour permettre des actions correctives immédiates) ?

  • c) son emplacement dans le système par rapport aux autres mesures de contrôle ?

  • d) La probabilité d'une défaillance dans le fonctionnement d'une mesure de contrôle ou d'une variabilité significative du traitement ?

  • e) La gravité de la ou des conséquences en cas de défaillance de son fonctionnement ?

  • f) La mesure de contrôle est-elle spécifiquement établie et appliquée pour éliminer ou réduire de manière significative le niveau de danger(s) ?

  • g) En fonction des effets synergiques (c'est-à-dire l'interaction qui se produit entre deux ou plusieurs mesures et qui fait que leur effet combiné est supérieur à la somme de leurs effets individuels) ?

  • Les mesures de contrôle - catégorisées comme appartenant au plan HACCP - sont-elles mises en œuvre ?

  • D'autres mesures de contrôle sont-elles mises en œuvre en tant que PPR opérationnels ?

  • La méthodologie et les paramètres - utilisés pour cette catégorisation - sont-ils décrits dans des documents ?

  • Les résultats de l'évaluation sont-ils enregistrés ?

Établir les programmes préalables opérationnels (PPR)

  • Les PPR opérationnels sont-ils documentés ?

  • Les PPR opérationnels comprennent-ils les informations suivantes pour chaque programme :

  • a) Le ou les risques pour la sécurité alimentaire à maîtriser par le programme ?

  • b) Les mesures de contrôle ?

  • c) Des procédures de surveillance qui démontrent que les PPR opérationnels sont en place ?

  • d) Les corrections et les mesures correctives à prendre si la surveillance révèle que les PPR opérationnels ne sont pas sous contrôle ?

  • e) Responsabilités et autorités ?

  • f) Le ou les dossiers de suivi.

Mise en place du plan HACCP

Plan HACCP

  • Le plan HACCP est-il documenté ?

  • Le plan HACCP comprend-il les informations suivantes pour chacun des points de contrôle critique (PCC) identifiés ci-dessous :

  • a) Le ou les risques pour la sécurité alimentaire à maîtriser par le programme ?

  • b) La/Les mesure(s) de contrôle ?

  • c) La/Les limite(s) critique(s) ?

  • d) La/Les procédure(s) de surveillance ?

  • e) Corrections et action(s) corrective(s) à prendre en cas de dépassement des limites critiques ?

  • e) Responsabilités et autorités ?

  • g) Le ou les dossiers de suivi ?

Identification des points de contrôle critiques

  • Le ou les PCC sont-ils identifiés pour les mesures de contrôle identifiées, pour chaque danger qui doit être contrôlé par le plan HACCP ?

Détermination des limites critiques pour les PCC

  • Les limites critiques sont-elles déterminées pour la surveillance établie pour chaque PCC ?

  • Les limites critiques sont-elles établies de manière à garantir que le niveau acceptable identifié du danger pour la sécurité alimentaire dans le produit fini n'est pas dépassé ?

  • Les limites critiques sont-elles mesurables ?

  • La justification des limites critiques choisies est-elle documentée ?

  • Les limites critiques - basées sur des données subjectives (telles que l'inspection visuelle du produit, la procédure, la manipulation, etc.) - sont-elles étayées par des instructions ou des spécifications et/ou par l'éducation et la formation ?

Système pour la surveillance des points de contrôle critiques

  • Un système de surveillance est-il établi pour chaque PCC afin de démontrer qu'il est sous contrôle ?

  • Toutes les mesures ou observations planifiées par rapport à la ou aux limites critiques sont-elles incluses dans le système de surveillance ?

  • Le système de suivi est-il constitué de procédures, d'instructions et d'enregistrements qui couvrent les éléments suivants :

  • a) Des mesures ou des observations qui fournissent des résultats en temps utile ?

  • b) Dispositifs de surveillance utilisés ?

  • c) Méthodes d'étalonnage applicables ?

  • d) Fréquence de surveillance ?

  • e) Responsabilité et l'autorité liées au suivi et à l'évaluation des résultats du suivi ?

  • f) Exigences et méthodes d'enregistrement ?

  • Les méthodes et la fréquence de surveillance permettent-elles de déterminer si les limites critiques ont été dépassées à temps pour que le produit soit isolé avant d'être utilisé ou consommé ?

Actions à prendre lorsque les résultats de la surveillance dépassent les limites critiques

  • Les corrections et actions correctives à prendre en cas de dépassement des limites critiques sont-elles spécifiées dans le plan HACCP ?

  • Les actions garantissent-elles que :

  • a) La cause de la non-conformité est identifiée ?

  • b) Les paramètres contrôlés par le PCC sont ramenés sous contrôle ?

  • c) La récurrence est évitée ?

  • Des procédures documentées sont-elles établies et maintenues pour la manipulation adéquate des produits potentiellement dangereux afin de garantir qu'ils ne soient pas libérés avant d'avoir été évalués ?

Mise à jour des informations et documents préliminaires spécifiant les PPR et le plan HACCP

  • L'entreprise met-elle à jour les informations suivantes dans les PPE opérationnels et/ou le plan HACCP, le cas échéant ?

  • a) Caractéristiques du produit ?

  • b) Utilisation prévue ?

  • c) Diagrammes de flux ?

  • d) Étapes de la procédure ?

  • e) Mesures de contrôle ?

  • Le plan HACCP et les procédures et instructions spécifiant les PPR sont-ils modifiés dans les situations suivantes, le cas échéant ?

Planification de la vérification

  • La planification de la vérification définit-elle le but, les méthodes, les fréquences et les responsabilités des activités de vérification ?

  • Les activités de vérification permettent-elle de confirmer que :

  • a) Le(s) PPR(s) est/sont mis en œuvre ?

  • b) Les données de l'analyse des dangers sont continuellement mises à jour ?

  • c) Les PPR opérationnels et les éléments du plan HACCP sont mis en œuvre et efficaces, d) les niveaux de danger sont dans les limites des niveaux acceptables identifiés ?

  • e) Les autres procédures requises par l'entreprise sont-elles mises en œuvre et efficaces ?

  • Le résultat de la planification de la vérification est-il sous une forme adaptée au mode de fonctionnement de l'entreprise ?

  • Les résultats de la vérification sont-ils enregistrés et communiqués à l'équipe de sécurité alimentaire ?

  • Les résultats de la vérification sont-ils fournis de manière à permettre l'analyse des résultats des activités de vérification ?

  • Les lots de produits concernés sont-ils traités comme potentiellement dangereux lorsque la vérification du système est basée sur l'analyse d'échantillons de produits finis et que ces échantillons montrent un manque de conformité avec le niveau acceptable de danger pour la sécurité alimentaire ?

Système de traçabilité

  • L'entreprise a-t-elle établi et applique-t-elle un système de traçabilité qui permet d'identifier les lots de produits et leur relation avec les lots de matières premières, les enregistrements de transformation et de livraison ?

  • Le système de traçabilité est-il capable d'identifier le matériel entrant provenant des fournisseurs immédiats et l'itinéraire de distribution initial du produit final ?

  • Les enregistrements de traçabilité sont-ils conservés pendant une période définie pour l'évaluation du système afin de permettre la manipulation de produits potentiellement dangereux et en cas de retrait du produit ?

  • Les enregistrements sont-ils conformes aux exigences légales et réglementaires et aux exigences des clients ?

Contrôle de la non-conformité

Corrections

  • L'entreprise veille-t-elle à ce que, lorsque les limites critiques pour les CCP sont dépassées ou qu'il y a une perte de contrôle des PRP opérationnels, les produits finis concernés soient identifiés et contrôlés en ce qui concerne leur utilisation et leur rejet ?

  • Existe-t-il une procédure documentée établie et mise à jour pour définir :

  • a) L'identification et l'évaluation des produits finis affectés pour déterminer leur manipulation appropriée ?

  • b) Un examen des corrections effectuées ?

  • Les produits potentiellement dangereux - fabriqués dans des conditions où les limites critiques ont été dépassées - sont-ils manipulés ?

  • Les produits - fabriqués dans des conditions où le ou les PRP opérationnels n'ont pas été conformes - sont-ils évalués en ce qui concerne la ou les causes de la non-conformité et leurs conséquences en termes de sécurité alimentaire ?

  • Ces produits sont-ils manipulés, le cas échéant ?

  • L'évaluation est-elle consignée ?

  • Toutes les corrections sont-elles approuvées par la ou les personnes responsables, et enregistrées avec les informations sur la nature de la non-conformité, sa ou ses causes et ses conséquences, y compris les informations nécessaires à des fins de traçabilité liées aux lots non conformes ?

Actions correctives

  • Les données issues de la surveillance des PRP et CCP opérationnels sont-elles évaluées par une ou plusieurs personnes désignées ayant les connaissances et l'autorité suffisantes pour lancer des actions correctives ?

  • Des actions correctives sont-elles lancées lorsque les limites critiques sont dépassées ou lorsqu'il y existe un manque de conformité avec les PPR opérationnels ?

  • L'entreprise a-t-elle établi et maintient-elle des procédures documentées qui spécifient les actions appropriées pour identifier et éliminer la cause des non-conformités détectées, pour empêcher qu'elles ne se reproduisent et pour remettre le processus ou le système sous contrôle après une non-conformité ?<br>Remarque :<br>Ces actions comprennent :<br>a) l'examen des non-conformités (y compris les plaintes des clients), <br>b) examiner les tendances des résultats de surveillance qui peuvent indiquer une évolution vers une perte de contrôle, <br>c) déterminer la ou les causes des non-conformités,<br>d) évaluer la nécessité d'une action pour garantir que les non-conformités ne se reproduisent pas,<br>e) déterminer et mettre en œuvre les actions nécessaires,<br>f) enregistrer les résultats des actions correctives prises, et<br>g) examiner les actions correctives prises pour s'assurer qu'elles sont efficaces.

  • Les actions correctives sont-elles enregistrées ?

Manipulation de produits potentiellement dangereux

Général

  • L'entreprise traite-t-elle les produits non conformes en adoptant une ou plusieurs mesures pour empêcher le produit non conforme d'entrer dans la chaîne alimentaire, sauf s'il est possible de garantir que :

  • a) Les dangers préoccupants pour la sécurité alimentaire ont été réduits aux niveaux acceptables définis ?

  • b) Les dangers préoccupants pour la sécurité alimentaire seront réduits à des niveaux acceptables identifiés avant d'entrer dans la chaîne alimentaire ?

  • c) Le produit répond toujours aux niveaux acceptables définis du ou des dangers préoccupants pour la sécurité alimentaire, et ce en dépit de la non-conformité ?

  • Tous les lots de produits qui peuvent avoir été affectés par une situation de non-conformité sont-ils gardés sous le contrôle de l'entreprise jusqu'à ce qu'ils aient été évalués ?

  • L'entreprise informe-t-elle les parties intéressées et procède-t-elle à un retrait si les produits qui ne sont plus sous le contrôle de l'entreprise sont par la suite jugés dangereux ? Remarque : le terme « retrait » inclut le rappel des produits.

  • Les contrôles et les réponses connexes ainsi que l'autorisation de traiter les produits potentiellement dangereux sont-ils documentés ?

Évaluation avant la libération des produits

  • Chaque lot de produit affecté par la non-conformité est-il uniquement déclaré sûr lorsque l'une des conditions suivantes s'applique ?

  • a) Des preuves autres que le système de surveillance démontrent que les mesures de contrôle ont été efficaces ?

  • b) Les preuves montrent que l'effet combiné des mesures de contrôle pour ce produit particulier est conforme à la performance recherchée ?

  • c) Les résultats de l'échantillonnage, de l'analyse et/ou d'autres activités de vérification démontrent que le lot de produit concerné est conforme aux niveaux acceptables identifiés pour le ou les dangers pour la sécurité alimentaire concernés ?

Disposition des produits non conformes

  • Le lot de produit - qui ne peut être libéré - est-il traité (après évaluation) avec l'une des activités suivantes ?

  • a) Retraitement ou transformation ultérieure à l'intérieur ou à l'extérieur de l'entreprise pour garantir que le danger pour la sécurité alimentaire est éliminé ou réduit à des niveaux acceptables ?

  • b) Destruction et/ou élimination en tant que déchet ?

Contrôle de la non-conformité

Retraits de produits

  • Permettre et faciliter le retrait complet et dans les meilleurs délais des lots de produits finis qui ont été identifiés comme dangereux

  • a) La direction générale a-t-elle désigné le personnel ayant le pouvoir d'initier un retrait et le personnel responsable de l'exécution du retrait ?

  • b) L'entreprise a-t-elle établi et maintient-elle une procédure documentée pour :<br>1) la notification aux parties intéressées pertinentes (par exemple, les autorités statutaires et réglementaires, les clients et/ou les consommateurs), <br>2) le traitement des produits retirés ainsi que des lots affectés des produits encore en stock, et <br>3) la séquence des actions à entreprendre ?

  • Les produits retirés sont-ils sécurisés ou gardés sous surveillance jusqu'à ce qu'ils soient détruits, utilisés à des fins autres que celles prévues à l'origine, déterminés comme étant sûrs pour la même (ou une autre) utilisation prévue, ou à nouveau traités de manière à garantir leur sécurité ?

  • La cause, l'étendue et le résultat d'un retrait sont-ils enregistrés et signalés à la direction générale comme contribution à la revue de direction ?

  • L'entreprise vérifie-t-elle et consigne-t-elle l'efficacité du programme de retrait en utilisant des techniques appropriées (par exemple, des tests de provocation, un retrait fictif ou un retrait pratique) ?

  • Passez à la section 8.

Clause 8

Validation, vérification et amélioration du SMSF

Général

  • L'équipe de sécurité alimentaire planifie-t-elle et met-elle en œuvre les processus nécessaires pour valider les mesures de contrôle et/ou les combinaisons de mesures de contrôle, et pour vérifier et améliorer le système de gestion de la sécurité alimentaire ?

Validation des combinaisons de mesures de contrôle

  • L'entreprise valide-t-elle (avant la mise en œuvre des mesures de contrôle à inclure dans le(s) PPR opérationnel(s) et le plan HACCP et après toute modification de ceux-ci) que :

  • a) Les mesures de maîtrise sélectionnées sont capables de maîtriser comme prévu le ou les dangers pour la sécurité alimentaire pour lesquels elles sont désignées ?

  • b) Les mesures de maîtrise sont efficaces et capables, en combinaison, de garantir la maîtrise du ou des dangers identifiés pour la sécurité alimentaire afin d'obtenir des produits finis qui répondent aux niveaux acceptables définis ?

  • La mesure de contrôle et/ou ses combinaisons sont-elles modifiées et réévaluées lorsque le résultat de la validation montre qu'un ou les deux éléments ci-dessus ne peuvent pas être confirmés ?

  • Remarque : les modifications peuvent inclure des changements dans les mesures de contrôle (c'est-à-dire les paramètres du processus, la rigueur et/ou leur combinaison) et/ou un ou plusieurs changements dans les matières premières, les technologies de fabrication, les caractéristiques du produit final, les méthodes de distribution et/ou l'utilisation prévue du produit final.

Contrôle de la surveillance et des mesures

  • Existe-t-il des preuves que les méthodes et les équipements de surveillance et de mesure spécifiés sont adéquats pour garantir la performance des procédures de surveillance et de mesure ?

  • Les équipements et les méthodes de mesure utilisés sont-ils :

  • a) Étalonnés ou vérifiés à des intervalles spécifiés, ou avant leur utilisation, par rapport à des étalons de mesure traçables à des étalons de mesure internationaux ou nationaux ? Remarque : si cela est nécessaire pour garantir des résultats valides

  • b) Ajustés ou réajustés si nécessaire ?

  • c) Identifiés pour permettre de déterminer l'état de l'étalonnage ?

  • d) Protégés contre les ajustements qui pourraient invalider les résultats de la mesure ?

  • e) Protégés contre les dommages et la détérioration ?

  • Les dossiers des résultats de l'étalonnage et de la vérification sont-ils conservés ?

  • L'entreprise évalue-t-elle la validité des résultats des mesures précédentes lorsque l'équipement ou la procédure s'avère non conforme aux exigences ?

  • L'entreprise prend-elle des mesures appropriées pour l'équipement et tout produit affecté, si l'équipement de mesure est non conforme ?

  • Les enregistrements de cette évaluation et des actions qui en découlent sont-ils conservés ?

  • La capacité du logiciel informatique à répondre à l'application prévue est-elle confirmée lorsqu'il est utilisé pour la surveillance et la mesure des exigences spécifiées ?

  • La confirmation des logiciels informatiques est-elle effectuée avant la première utilisation et reconfirmée si nécessaire ?

Vérification SFMS

Audit interne

  • L'entreprise effectue-t-elle des audits internes à intervalles planifiés pour déterminer si le système de gestion de la sécurité des aliments :

  • Est conforme aux dispositions prévues, aux exigences du système de management de la sécurité des aliments établies par l'entreprise et aux exigences de la présente Norme internationale ?

  • b) Est efficacement mis en œuvre et mis à jour ?

  • Un programme d'audit est-il prévu, en tenant compte de l'importance des procédures et des domaines à auditer, ainsi que de toute action de mise à jour résultant d'audits précédents ?

  • Les critères, la portée, la fréquence et les méthodes de l'audit sont-ils définis ?

  • La sélection des auditeurs et la conduite des audits garantissent-elles l'objectivité et l'impartialité de la procédure d'audit ?

  • Veille-t-on à ce que les auditeurs ne vérifient pas leur propre travail ?

  • Les responsabilités et les exigences relatives à la planification et à la réalisation des audits, ainsi qu'à la communication des résultats et à la tenue des dossiers sont-elles définies dans une procédure documentée ?

  • La direction responsable de la zone auditée s'assure-t-elle que des actions sont prises sans délai excessif pour éliminer les non-conformités détectées et leurs causes ?

  • Les activités de suivi comprennent-elles la vérification des mesures prises et la communication des résultats de la vérification ?

Évaluation des résultats de la vérification individuelle

  • L'équipe de sécurité alimentaire évalue-t-elle systématiquement les résultats individuels de la vérification planifiée ?

  • L'entreprise prend-elle des mesures pour atteindre la conformité requise, lorsque la vérification ne démontre pas la conformité avec les dispositions prévues ?

  • Les mesures prises pour atteindre la conformité requise comprennent-elles (sans s'y limiter), l'examen :

  • a) Des procédures et canaux de communication existants ?

  • b) Des conclusions de l'analyse des dangers, du ou des PRP opérationnels établis et du plan HACCP ?

  • c) Du/Des PPR(s) ?

  • d) L'efficacité de la gestion des ressources humaines et des activités de formation ?

Analyse des résultats des activités de vérification

  • L'équipe de sécurité alimentaire analyse-t-elle les résultats des activités de vérification, y compris les résultats des audits internes et des audits externes ?

  • L'analyse est-elle effectuée dans le but :

  • a) de confirmer que la performance globale du système est conforme aux dispositions prévues et aux exigences du système de management de la sécurité des aliments établies par l'entreprise ?

  • b) d'identifier la nécessité de mettre à jour ou d'améliorer le système de gestion de la sécurité alimentaire ?

  • c) d'identifier les tendances qui indiquent une incidence plus élevée de produits potentiellement dangereux ?

  • d) d'établir des données pour la planification du programme d'audit interne concernant le statut et l'importance des domaines à auditer ?

  • e) de fournir des preuves que les corrections et les actions correctives qui ont été prises sont efficaces ?

  • Les résultats de l'analyse et les activités qui en découlent sont-ils enregistrés et communiqués, de manière appropriée, à la haute direction comme contribution à l'examen de la gestion ?

  • Les résultats de l'analyse et les activités qui en découlent sont-ils utilisés pour mettre à jour le système de gestion de la sécurité alimentaire ?

Améliorations

Améliorations continues

  • La direction générale s'assure-t-elle que l'entreprise améliore continuellement l'efficacité du système de gestion de la sécurité des aliments au moyen des outils suivants ?<br>- communication,<br>- revue de direction,<br>- audit interne<br>- évaluation des résultats des vérifications individuelles<br>- analyse des résultats des activités de vérification,<br>- validation des combinaisons de mesures de contrôle,<br>- actions correctives et<br>- mise à jour du système de gestion de la sécurité des aliments ?

Mise à jour du système de gestion de la sécurité des aliments

  • La direction générale veille-t-elle à ce que le système de gestion de la sécurité des aliments soit continuellement mis à jour ?

  • L'équipe chargée de la sécurité alimentaire évalue-t-elle le système de gestion de la sécurité des aliments à des intervalles planifiés afin d'obtenir une mise à jour permanente du SGSA ?

  • L'équipe examine-t-elle s'il est nécessaire de revoir l'analyse des dangers, le ou les PRP opérationnels établis et le plan HACCP ?

  • Les activités d'évaluation et de mise à jour sont-elles basées sur :

  • a) Les apports de la communication, tant externe qu'interne ?

  • b) Les apports d'autres informations concernant l'adéquation, la pertinence et l'efficacité du système de gestion de la sécurité des aliments ?

  • c) Les résultats de l'analyse des résultats des activités de vérification ?

  • d) Les résultats de la revue de direction ?

  • Les activités de mise à jour du système sont-elles enregistrées et rapportées, de manière appropriée, comme contribution à la revue de direction ?

Achèvement

  • Recommandations

  • Nom complet et signature de l'inspecteur

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