ISO 9001 internes Prozessaudit - Technologie Team

• Dokumentreferenz

• Ort der Durchführung

• 29.05.2024

  Date

• Lead-Auditor

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• Audit Teilnehmer (Auditierte)

• Auditierte Prozesse

Auditierer Bereich

Allgemeine Fragen

• Ist die Qualitätspolitik bekannt ?

• Sind die Prozesse bekannt und auffindbar ?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Sind die Prozesse in der Abteilung bekannt ?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Stimmen die Prozesse mit IST überein (Out,Input Reihenfolge, Schnittstellen etc. ) ?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Was sind die wichtigsten Kennzahlen in Ihrem Bereich ?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Wie und Wo sind die Ziele definiert (Qualitätsziele)

  Ja

  Nein

  n. a.

Prozessdefiniton 4.4.1

• Sind die Verantwortlichkeiten und Befugnisse klar festgelegt?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Wie werden Entwicklungskonzepte welche zu Maschinenaufträge werden der Technik übergeben ( Information und Wissenaustausch) ?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Findet ein "lessons learned" statt mit den Abteilung welche involviert waren ( Anpassungen im Konzept im laufend Maschineauftrag)

  Ja

  Nein

  n. a.

Risikomanagement im Entwicklungsprozess (Norm: Kapitel 6.1 - Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen):

• Wie identifizieren und bewerten Sie Risiken im Zusammenhang mit der Entwicklung von Produkten oder Dienstleistungen?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Welche Maßnahmen ergreifen Sie, um diese Risiken zu minimieren und Chancen zu nutzen?

  Ja

  Nein

  n. a.

Kundenorientierung und Anforderungen (Norm: Kapitel 5.1.2 - Kundenorientierung):

• Wie stellt Ihr Technologie-Team sicher, dass die Kundenanforderungen vollständig verstanden und dokumentiert werden, bevor mit der Entwicklung begonnen wird?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Welche Verfahren gibt es, um sicherzustellen, dass während der gesamten Entwicklungsphase ein kontinuierlicher Austausch mit dem Kunden stattfindet? Wer ist alles von den Internen Abteilungen involviert ?

  Ja

  Nein

  n. a.

Planung und Steuerung der Entwicklung (Norm: Kapitel 8.3 - Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen):

• Wie planen und steuern Sie die Entwicklungsprojekte, um sicherzustellen, dass alle Kundenanforderungen erfüllt werden?

  Select Ja Nein n. a.

  • Ja
  • Nein
  • n. a.

• Welche Methoden und Werkzeuge werden verwendet, um Entwicklungsprojekte zu überwachen und den Fortschritt zu dokumentieren?

  Ja

  Nein

  n. a.

Validierung und Verifizierung der Entwicklung (Norm: Kapitel 8.3.4 - Steuerung der Entwicklungstätigkeiten)

• Wie führen Sie Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten durch, um sicherzustellen, dass die entwickelten Produkte oder Dienstleistungen die festgelegten Anforderungen erfüllen?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Wie dokumentieren Sie die Ergebnisse dieser Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten?

  Ja

  Nein

  n. a.

Änderungsmanagement im Entwicklungsprozess (Norm: Kapitel 8.3.6 - Steuerung von Änderungen der Entwicklung):

• Wie verwalten Sie Änderungen während der Entwicklung und stellen sicher, dass alle Änderungen ordnungsgemäß dokumentiert und kommuniziert werden?

  Ja

  Nein

  n. a.

• Welche Verfahren gibt es, um sicherzustellen, dass Änderungen keine negativen Auswirkungen auf die Produktqualität haben?

  Ja

  Nein

  n. a.

Zusammenarbeit und Kommunikation mit dem Kunden (Norm: Kapitel 8.2 - Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen):

• Wie wird die Zusammenarbeit und Kommunikation mit dem Kunden während der Entwicklungsphase organisiert und dokumentiert?

  Ja

  Nein

  n. a.

Dokumentierte Informationen (Norm: Kapitel 7.5 - Dokumentierte Information):

• Wie stellen Sie sicher, dass alle dokumentierten Informationen im Zusammenhang mit Entwicklungsprojekten aktuell und zugänglich sind?

  Select Ja Nein n. a.

  • Ja
  • Nein
  • n. a.

• Wie verwalten und lenken Sie die dokumentierten Informationen, um die Anforderungen der ISO 9001 zu erfüllen?

  Ja

  Nein

  n. a.