Modèle de protocole de bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

• Préparé le

  Date

• Préparé par

• Nom du laboratoire de recherche

Informations concernant le commanditaire et la zone de test

• Nom de la zone / site de test

• Adresse de la zone / site de test
  Address

• Nom du directeur de l'étude

• Adresse du directeur de l'étude
  Address

• Nom du commanditaire

• Adresse du commanditaire
  Address

• Nom de l'enquêteur principal

• Adresse de l'enquêteur principal
  Address

• Phases de l'étude déléguées par le Directeur d'étude et sous la responsabilité de l'enquêteur principal

Identification de l'étude, de l'élément à tester et de l'élément de référence

• Un titre descriptif

• Une déclaration qui révèle la nature et le but de l'étude

• Identification de l'élément de test par code ou nom (IUPAC ; numéro CAS, paramètres biologiques, etc.)

• Élément de référence à utiliser

Méthodologie du test

• Justification de la sélection du système de test

Caractérisation du système de test

• Description générale

• Espèce

• Souche

• Sous-souche

• Source d'approvisionnement

• Nombre

• Poids (plage)

• Sexe

• Âge

• Type de cage

• Régime alimentaire et sa source

• Comment le système de test sera identifié

• Autres informations pertinentes :

Administration

• Mode d'administration

• Raison du choix de la méthode d'administration

• Niveaux de dose et / ou concentration(s)

• Méthode de préparation des concentrations de la dose

• Voie d'administration

• Véhicules utilisés

• Fréquence

• Durée

Conception expérimentale

• Description de la procédure chronologique de l'étude

• Méthodes (y compris celles pour le contrôle des biais)

• Matériaux et conditions

• Type et fréquence d'analyse

• Mesures

• Remarques et examens à effectuer

• Méthodes statistiques à utiliser (le cas échéant)

• Liste des dossiers à conserver :

Dates

• Date d'approbation du protocole par la signature du directeur de l'étude

  Date

• Signature du directeur de l'étude

  Sign

• Date d'approbation du protocole par la signature du responsable du site de test

  Date

• Signature du responsable du site de test

  Sign

• La date de début proposée pour l'expérimentation

  Date

• La date de fin proposée pour l'expérimentation

  Date