Audit

1. ADMINISTRATIVO E INFORMAÇÕES GERAIS

1.1 A empresa transporta exclusivamente medicamentos, drogas e/ou insumos?

1.2 O transporte é feito somente por empresas devidamente autorizadas/licenciadas junto a Autoridade Sanitária?

1.3 Existe contrato e arquivo de documentações entre a empresa e/ou distribuidores de medicamentos, drogas e insumos?

1.4 Todos os medicamentos transportados encontram-se devidamente registrados junto à ANVISA?

1.5 A empresa transporta medicamentos sujeitos à controle especial?

1.6 A empresa transporta produtos perigosos classificados pela ONU?

1.7 A empresa possui autorização para transporte de produtos perigosos, classificados pela ONU?

1.8 A empresa sofre inspeções periódicas dos clientes?

2. ORGANIZAÇÃO

2.1 A empresa possuí veículos em condições sanitárias adequadas para transporte de medicamentos, drogas e insumos?

2.2 É realizado desinsetização e sanitização dos veículos?

2.3 O empilhamento máximo dos produtos é obedecido?

2.4 Os procedimentos descritos pelo contratante são cumpridos?

2.5 Existe local para armazenamento de medicamentos, insumos e drogas sinistradas, em quarentena ou avariados?

2.6 Existe local específico para PORTARIA 344, devidamente chaveados e isolados?

2.7 O piso, as paredes e o teto são adequados e estão em boas condições de conservação e higiene?

2.8 A qualidade e intensidade da luz são adequadas?

2.9 As instalações elétricas, esgotos e encanamentos estão em bom estado de conservação, segurança e uso?

2.10 As aberturas nas janelas e portas encontram-se protegidas contra entrada de aves, insetos, roedores e outros animais?

2.11 Locais de armazenamento de produtos atendem aos seus requisitos mínimos de preservação (temperatura, umidade, luminosidade, etc) e segurança?

2.12 A temperatura do local é controlada?

2.13 Existem equipamentos de controle de incêndio em locais desbloqueados e dentro da validade?

2.14 Existem equipamentos suficientes para armazenagem de produtos perecíveis?

2.15 Os equipamentos utilizados para armazenamento de produtos perecíveis estão devidamente calibrados e validados?

2.16 Os equipamentos utilizados para armazenamento de produtos perecíveis possuem controle de temperatura adequado?

2.17 As áreas de armazenamento estão claramente definidas, separadas e sinalizadas?

2.18 Medicamentos, drogas e/ou insumos estão separados de produtos perigosos, detergentes e outros?

2.19 Os operadores estão adequadamente uniformizados para realização de suas funções dentro do armazém?

2.20 Há empresa possuí infraestrutura de T.I suficiente para a comunicação?

2.21 Existe no galpão área distinta de recebimento e expedição?

2.22 Existe sistema organizado de gerenciamento de documentos?

2.23 Toda carga é conferida 100% mediante a nota fiscal e/ou romaneio da carga?

2.24 As devoluções são atendidas dentro do Transit Time pré-estabelecido pelo contratante?

3. PLANILHAS DE CONTROLE

3.1 Existem planilhas de controle de temperatura e umidade do galpão?

3.2 Existem planilhas de controle de temperatura de freezers, baús e câmaras frias?

3.3 Existem planilhas de controles das calibrações dos termômetros, termo higrômetros e dataloogers?

3.4 Existem treinamentos periódicos e registros?

4. DOCUMENTAÇÃO

4.1 Autorização Especial (AE - ANVISA)

4.2 Autorização de Funcionamento (AFE MEDICAMENTOS - ANVISA)

4.4 Autorização de Funcionamento (AFE SANEANTES - ANVISA)

4.5 Autorização de Funcionamento (AFE COSMÉTICOS - ANVISA)

4.3 Autorização de Funcionamento (AFE CORRELATOS - ANVISA)

4.6 Policia Civil

4.7 Policia Federal

4.8 CNPJ

4.9 IBAMA

4.10 Certidão de Regularidade Técnica (CRT)

4.11 Licença de Funcionamento (Prefeitura Municipal)

4.12 Habite-se

4.13 Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros (AVCB)

4.14 Alvará Sanitário

4.15 Manual de Boas Práticas

4.16 Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO)

4.17 Programa de Prevenção de Riscos Ambientais (PPRA)

Please note that this checklist is a hypothetical example and provides basic information only. It is not intended to take the place of, among other things, workplace, health and safety advice; medical advice, diagnosis, or treatment; or other applicable laws. You should also seek your own professional advice to determine if the use of such checklist is permissible in your workplace or jurisdiction.