PHARMANUTRI TRANSPORTADORAS

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• Personnel

1. ADMINISTRATIVO E INFORMAÇÕES GERAIS

• 1.1 A empresa transporta exclusivamente medicamentos, drogas e/ou insumos?

  Yes

  No

  N/A

• 1.2 O transporte é feito somente por empresas devidamente autorizadas/licenciadas junto a Autoridade Sanitária?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 1.3 Existe contrato e arquivo de documentações entre a empresa e/ou distribuidores de medicamentos, drogas e insumos?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 1.4 Todos os medicamentos transportados encontram-se devidamente registrados junto à ANVISA?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 1.5 A empresa transporta medicamentos sujeitos à controle especial?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 1.6 A empresa transporta produtos perigosos classificados pela ONU?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 1.7 A empresa possui autorização para transporte de produtos perigosos, classificados pela ONU?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 1.8 A empresa sofre inspeções periódicas dos clientes?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

2. ORGANIZAÇÃO

• 2.1 A empresa possuí veículos em condições sanitárias adequadas para transporte de medicamentos, drogas e insumos?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.2 É realizado desinsetização e sanitização dos veículos?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.3 O empilhamento máximo dos produtos é obedecido?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.4 Os procedimentos descritos pelo contratante são cumpridos?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.5 Existe local para armazenamento de medicamentos, insumos e drogas sinistradas, em quarentena ou avariados?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.6 Existe local específico para PORTARIA 344, devidamente chaveados e isolados?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.7 O piso, as paredes e o teto são adequados e estão em boas condições de conservação e higiene?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.8 A qualidade e intensidade da luz são adequadas?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.9 As instalações elétricas, esgotos e encanamentos estão em bom estado de conservação, segurança e uso?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.10 As aberturas nas janelas e portas encontram-se protegidas contra entrada de aves, insetos, roedores e outros animais?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.11 Locais de armazenamento de produtos atendem aos seus requisitos mínimos de preservação (temperatura, umidade, luminosidade, etc) e segurança?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.12 A temperatura do local é controlada?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.13 Existem equipamentos de controle de incêndio em locais desbloqueados e dentro da validade?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.14 Existem equipamentos suficientes para armazenagem de produtos perecíveis?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.15 Os equipamentos utilizados para armazenamento de produtos perecíveis estão devidamente calibrados e validados?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.16 Os equipamentos utilizados para armazenamento de produtos perecíveis possuem controle de temperatura adequado?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.17 As áreas de armazenamento estão claramente definidas, separadas e sinalizadas?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.18 Medicamentos, drogas e/ou insumos estão separados de produtos perigosos, detergentes e outros?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.19 Os operadores estão adequadamente uniformizados para realização de suas funções dentro do armazém?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.20 Há empresa possuí infraestrutura de T.I suficiente para a comunicação?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.21 Existe no galpão área distinta de recebimento e expedição?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.22 Existe sistema organizado de gerenciamento de documentos?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.23 Toda carga é conferida 100% mediante a nota fiscal e/ou romaneio da carga?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 2.24 As devoluções são atendidas dentro do Transit Time pré-estabelecido pelo contratante?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

3. PLANILHAS DE CONTROLE

• 3.1 Existem planilhas de controle de temperatura e umidade do galpão?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 3.2 Existem planilhas de controle de temperatura de freezers, baús e câmaras frias?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 3.3 Existem planilhas de controles das calibrações dos termômetros, termo higrômetros e dataloogers?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

• 3.4 Existem treinamentos periódicos e registros?

  Atende ao requisito

  Atende parcialmente ao requisito

  Não atende ao requisito

  Não se aplica

4. DOCUMENTAÇÃO

• 4.1 Autorização Especial (AE - ANVISA)

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.2 Autorização de Funcionamento (AFE MEDICAMENTOS - ANVISA)

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.4 Autorização de Funcionamento (AFE SANEANTES - ANVISA)

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.5 Autorização de Funcionamento (AFE COSMÉTICOS - ANVISA)

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.3 Autorização de Funcionamento (AFE CORRELATOS - ANVISA)

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.6 Policia Civil

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.7 Policia Federal

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.8 CNPJ

  Yes

  No

  N/A

• 4.9 IBAMA

  Yes

  No

  N/A

• 4.10 Certidão de Regularidade Técnica (CRT)

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.11 Licença de Funcionamento (Prefeitura Municipal)

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.12 Habite-se

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.13 Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros (AVCB)

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.14 Alvará Sanitário

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.15 Manual de Boas Práticas

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.16 Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO)

  Sim

  Não

  Não se aplica

• 4.17 Programa de Prevenção de Riscos Ambientais (PPRA)

  Sim

  Não

  Não se aplica