Página de título
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Nombre de la compañía
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Realizado el (fecha y hora)
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Dirección del sitio físico
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Número de empleados
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Productos
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Inspección por
Auditoría
EQUIPO APPCC
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¿Se ha nombrado un coordinador de APPCC?
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¿Se ha seleccionado un equipo de APPCC?
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¿Cuáles son las habilidades y la experiencia del equipo? ¿Son apropiadas?
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¿Se están utilizando recursos externos para aumentar el conocimiento de habilidades?
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• Proporcione más detalles, por favor
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¿Se ha preparado una descripción/especificación del producto para cada producto?
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• Composición
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• Embalaje (interior/exterior)
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• Método de conservación
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• Condiciones de distribución
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¿Se ha especificado el uso previsto?
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• Consumidores (generales, específicos)
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• Poblaciones sensibles (ancianos, niños, personas enfermas o alergénicas)
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¿Se ha elaborado un diagrama de flujo para cada producto?
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¿Está completo el diagrama de flujo?
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• ¿Están incluidas todas las operaciones de la unidad?
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• ¿Se han identificado todas las entradas principales?
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¿Se ha verificado el diagrama de flujo?
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• Fecha de verificación del diagrama de flujo
PRINCIPIO 1 - ANÁLISIS DE PELIGROS
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¿Se han identificado todos los peligros biológicos, químicos o físicos razonables en cada paso?
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¿Se ha evaluado la importancia de los peligros?
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¿Se han desarrollado e implementado medidas de control para el control de esos peligros?
PRINCIPIO 2 - PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL
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¿Se han identificado y transferido a la tabla de auditoría de peligros los puntos críticos de control para cada peligro significativo?
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¿Son esenciales para el control del peligro designado?
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¿Se han completado las instrucciones de trabajo para cada punto crítico de control?
PRINCIPIO 3 - LÍMITES CRÍTICOS
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¿Se han establecido límites críticos para cada medida preventiva?
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¿Es correcta la relación entre el peligro y el límite crítico?
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¿Cómo se determinaron los límites? (evidencia experimental, resultados publicados)
PRINCIPIO 4 - PROCEDIMIENTOS DE SUPERVISIÓN
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¿Los procedimientos de seguimiento especifican qué, cuándo, cómo, dónde y quién?
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¿La frecuencia de supervisión es suficiente para proporcionar un alto nivel de seguridad de que el proceso está bajo control?
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¿Se mantienen y revisan los registros de supervisión por parte del personal apropiado?
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¿Se han proporcionado ejemplos de formularios de supervisión en el manual?
PRINCIPIO 5 - ACCIÓN CORRECTIVA
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¿Se han desarrollado acciones correctivas para cada punto crítico de control?
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¿Las acciones correctivas aseguran que el PCC esté bajo control?
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¿Las acciones correctivas abarcan el producto, el proceso y la prevención de recurrencias?
PRINCIPIO 6 - PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIÓN
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¿Se implementaron procedimientos de verificación para comprobar que el programa de APPCC sea efectivo?
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¿Se han validado los límites críticos?
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¿Las actividades de verificación demuestran que los PCC están bajo control?
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¿Las actividades de verificación demuestran que el programa de APPCC es eficaz?
PRINCIPIO 7 - MANTENIMIENTO DE REGISTROS
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¿Se han mantenido registros de todos los procedimientos de supervisión?
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¿Se han respetado todos los límites críticos?
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¿Se han mantenido registros de todas las acciones correctivas?
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¿Se han mantenido registros de todas las actividades de verificación de APPCC?
DOCUMENTACIÓN
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¿Existe un Manual de calidad?
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¿Existe una Política de calidad?
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¿Se identifican los procedimientos, formularios de instrucciones de trabajo y especificaciones?
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¿Se controlan todos los documentos referenciados?
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)
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¿Se ha definido una política de BPM?
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¿Existe un sistema para auditar las BPM?
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¿Se toman medidas correctivas en respuesta a la no conformidad con las Buenas Prácticas de Manufactura?
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¿Se practican las BPM?
PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA
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¿Se han desarrollado procedimientos de limpieza?
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¿Se han desarrollado e implementado procedimientos de verificación para una limpieza efectiva?
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¿Se ha documentado la acción correctiva?
CONTROL DE PLAGAS
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¿Se han desarrollado y documentado procedimientos de control de plagas?
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¿Existe un procedimiento de verificación para el control efectivo de plagas?
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¿El procedimiento incluye acciones correctivas?
FORMACIÓN
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¿Existen registros de la formación?
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¿Se revisan periódicamente las necesidades de formación?
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¿Existe un plan de formación para satisfacer las necesidades de formación identificadas?
CALIBRACIÓN
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¿Se ha identificado el estado de calibración de los equipos de medición?
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¿Existen procedimientos documentados para la calibración?
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¿Existen procedimientos para revisar el material que fue producido mientras el equipo no estaba calibrado?
IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
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¿Se han desarrollado y documentado procedimientos para la identificación de productos?
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¿Se identifica el producto "retenido"?
FINALIZACIÓN
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Nombre completo y firma del inspector
