Plantilla de protocolo de buenas prácticas de laboratorio (BPL)

• Preparada el

  Date

• Preparada por

• Nombre del laboratorio de investigación

Información sobre el patrocinador y el centro de pruebas

• Nombre del centro de pruebas/sitio de pruebas involucrado

• Dirección del centro de pruebas/sitio de pruebas involucrado
  Address

• Nombre del Director del estudio

• Dirección del Director del estudio
  Address

• Nombre del patrocinador

• Dirección del patrocinador
  Address

• Nombre del investigador principal

• Dirección del investigador principal
  Address

• Fases del estudio delegadas por el Director del estudio y bajo la responsabilidad del investigador principal

Identificación del Estudio, el elemento de prueba y el elemento de referencia

• Título descriptivo

• Una declaración que revela la naturaleza y el propósito del estudio.

• Identificación del elemento de prueba por código o nombre (IUPAC; número CAS, parámetros biológicos, etc.)

• Elemento de referencia que utilizar

Métodos de prueba

• Justificación de la selección del sistema de prueba

Caracterización del sistema de prueba

• Descripción general

• Especies

• Cepa

• Subcepa

• Fuente de suministro

• Número

• Rango de peso corporal

• Sexo

• Edad

• Tipo de jaula

• Dieta y su origen

• Cómo se identificará el sistema de prueba

• Otra información pertinente:

Administración

• Método de administración

• Motivo de la elección del método de administración

• Concentraciones y/o niveles de dosis

• Método de preparación de las concentraciones de la dosis.

• Vía de dosificación

• Vehículos usados

• Frecuencia

• Duración

Diseño experimental

• Descripción del procedimiento cronológico del estudio

• Métodos (incluidos aquellos para el control del sesgo)

• Materiales y condiciones

• Tipo y frecuencia del análisis

• Medidas

• Observaciones y exámenes a realizar

• Métodos estadísticos que se utilizarán (si los hay)

• Lista de registros a conservar:

Fechas

• Fecha de aprobación del protocolo con firma del Director del estudio

  Date

• Firma del Director del estudio

  Sign

• Fecha de aprobación del protocolo con firma del Gerente del centro de pruebas

  Date

• Firma del Gerente del centro de pruebas

  Sign

• La fecha de inicio experimental propuesta

  Date

• La fecha de finalización experimental propuesta

  Date