Information
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Auditoria Interna
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Cliente
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Conduzida em:
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Preparado por:
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Local
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Participantes
INFORMAÇÕES GERAIS
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Porte, Área de Atuação e Tempo de Mercado
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Quantidade de funcionários contratados
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Comitê da Qualidade
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Entrevistados
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Processos Auditados
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RESUMO DA AUDITORIA
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Não Conformidades
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Preocupações
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Oportunidades de melhorias
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Conclusão da auditoria
CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
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Principal output da Organização
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Direcionamento Estratégico da Organização
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Escopo
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Exclusões e Justificativas
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Mentalidade De Risco - PROCESSOS PRINCIPAIS
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PROCESSO 01
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Grau de Impacto
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PROCESSO 02
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Grau de Impacto
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PROCESSO 03
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Grau de Impacto
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PROCESSO 04
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Grau de Impacto
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PROCESSO 05
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Grau de Impacto
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PROCESSO 06
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Grau de Impacto
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PROCESSO 07
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Grau de Impacto
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PROCESSO 08
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Grau de Impacto
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PROCESSO 09
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Grau de Impacto
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PROCESSO 10
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Grau de Impacto
4. CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
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4.1 A organização determinou questões internas e externas que sejam pertinentes para o seu propósito e para o seu direcionamento estratégico e que afetam a sua capacidade de alcançar os resultados pretendidos?
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Indicar o direcionamento estratégico da empresa
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4.1 A organização monitora e analisa criticamente informações sobre as questões internas e externas?
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4.2 A organização identificou as partes interessadas pertinentes para o sistema de gestão?
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Cite as partes interessadas identificadas:
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4.2 A organização determinou os requisitos das partes interessadas?
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4.2 A organização monitora e analisa criticamente as informações sobre as partes interessadas?
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4.3 Ao determinar o escopo do sistema de gestão, a empresa considerou:<br>- as questões internas e externas;<br>- os requisitos das partes interessadas pertinentes;<br>- os produtos e serviços da organização?
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4.3 O escopo declara os tipos de produtos e serviços cobertos?
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4.3 Foi excluído algum requisito da norma ISO 9001:2015?
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Os requisitos excluídos NÃO afetam a capacidade ou a responsabilidade da organização de assegurar a conformidade de seus produtos e serviços e o aumento da satisfação do cliente?
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Existe justificativa documentada para a exclusão dos requisitos normativos? Onde a justificativa está mantida?
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4.3 O escopo está disponível e mantido como informação documentada?
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4.4 A organização estabeleceu, implementou, mantém e melhora continuamente um sistema de gestão da qualidade, incluindo os processos necessários e suas interações?
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4.4 O organização determinou os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e sua aplicação na organização?
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Cite os processos identificados:
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4.4 A organização determinou:<br>- as entradas requeridas e saídas esperadas desse processo;<br>- a sequencia e a interação desses processos;<br>- os critérios e métodos necessários para assegurar a operação e os controles eficazes para operação;<br>- os recursos necessários e a sua disponibilidade;<br>- as responsabilidades e autoridades;<br>- os riscos e oportunidades de cada processo;<br>- a avaliação dos processos a fim de implementar quaisquer mudanças necessárias para assegurar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos?
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4.4 A organização mantem informação documentada para apoiar a operação dos processos?
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4.4 As informações necessárias para garantir que os processos sejam realizados conforme planejados são retidas?
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Contexto da Organização
5. LIDERANÇA
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5.1.1 A Alta Direção demonstra liderança e comprometimento, responsabilizando-se por prestar contas pela eficácia do SGQ, assegurando a integração dos requisitos nos processos de negócio da organização, promovendo o uso da abordagem de processos e mentalidade de risco, assegurando que os recursos necessários para o SGQ estejam disponíveis, comunicando a importância de uma gestão de qualidade eficaz, assegurando que a organização alcance os resultados pretendidos, engajando, dirigindo e apoiando pessoas a contribuir para a eficácia do SGQ, promovendo a melhoria e apoiando outros papéis pertinentes da gestão a demonstrar como sua liderança se aplica às áreas sob sua responsabilidade?
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5.1.2 A Alta Direção demonstra liderança e comprometimento com relação ao foco no cliente, assegurando que os requisitos do cliente e os requisitos estatutários estão determinados, entendidos e atendidos?
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5.1.2 A Alta Direção assegura que os riscos e oportunidades que possam afetar a capacidade de aumentar a satisfação do cliente estão determinados ?
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5.1.2 A Alta Direção assegura que está mantido o foco no aumento da satisfação do cliente?
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5.2 A Alta Direção estabeleceu, implementou e mantem uma Política da Qualidade que:<br>- Está apropriada ao propósito e ao contexto da organização e que apoia seu direcionamento estratégico;<br>- Provê uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos da qualidade;<br>- Inclui um comprometimento em satisfazer os requisitos aplicáveis;<br>- Inclui um comprometimento com a melhoria do SGQ?
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5.2 A Política da Qualidade está disponível, mantida como informação documentada, comunicada, entendida e aplicada por todos na organização e partes interessadas?
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5.3 A Alta Direção assegura que as responsabilidades e autoridades para os papéis pertinentes estão atribuídas, comunicadas e entendidas na organização?
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5.3 A Alta Direção atribuiu autoridade e responsabilidade para:<br>- assegurar que o SGQ está conforme com os requisitos da norma ISO 9001:2015;<br>- assegurar que os processos entreguem suas saídas pretendidas;<br>- relatar o desempenho do SGQ e as oportunidades para melhoria;<br>- assegurar a promoção do foco no cliente na organização;<br>- assegurar que a integridade do SGQ é mantida.
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Percepção do auditor quanto ao grau de envolvimento da alta direção
- Baixo
- Médio
- Alto
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Liderança
6. PLANEJAMENTO
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6.1 Ao planejar o sistema de gestão da qualidade, a organização considerou o contexto interno e externo, as partes interessadas e determinou os riscos e oportunidades que precisam ser abordados para assegurar que o SGQ possa alcançar seus resultados pretendidos, aumentar os efeitos desejáveis, prevenir ou reduzir os efeitos indesejáveis e alcançar a melhoria?
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6.1 A organização planejou ações integradas nos processos do SGQ para abordar esses riscos e oportunidades e definiu método para avaliar a eficácia dessas ações?
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6.2 A organização estabeleceu os objetivos da qualidade nas funções, níveis e processos pertinentes para o SGQ?
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6.2 Os objetivos da qualidade são coerentes com a Política da Qualidade, são mensuráveis, levam em conta os requisitos aplicáveis, são pertinentes para a conformidade dos produtos e serviços e para aumentar a satisfação do cliente?
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6.2 Os objetivos da qualidade são monitorados, comunicados, atualizados e mantidos como informação documentada?
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6.2 A organização planejou o que será feito, quais recursos são requeridos, quem será o responsável, quando será concluído e como os resultados serão avaliados
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6.3 A empresa mantém um método definido para que as mudanças sejam realizadas de forma planejada e sistemática?
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6.3 O método para planejamento de mudanças considera o propósito das mudanças e suas potenciais consequências, a integridade do sistema de gestão, a disponibilidade de recursos, a alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades?
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Planejamento
7. APOIO
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7.1.1 A organização determina e provém os recursos necessários para o estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão?<br>
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7.1.1 A organização considera as capacidades e restrições de recursos internos e externos e o que precisa ser obtido dos provedores externos?
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7.1.2 A organização determina e provém as pessoas necessárias para a implementação eficaz do sistema de gestão da qualidade e para a operação e controle de seus processos?
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7.1.3 A organização determina, provém e mantem a infraestrutura necessária para a operação dos seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços?
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7.1.3 A necessidade de infraestrutura inclui edifícios, equipamentos, recursos para transporte , tecnologia da informação e de comunicação?
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7.1.4 A organização determina, provém e mantém um ambiente necessário para a operação de seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços?
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7.1.4 A análise do ambiente leva em consideração a combinação dos fatores humanos e físicos, como sociais, psicológicos e físicos?
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7.1.5 A organização determina e provém os recursos necessários para assegurar resultados válidos e confiáveis quando monitoramento ou medição for usado para verificar a conformidade de produtos e serviços com requisitos?
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7.1.5 Os recursos de monitoramento e medição são adequados para o tipo de atividade de monitoramento e medição e são mantidos para assegurar que estejam continuamente apropriados aos seus propósitos?
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7.1.5.2 A rastreabilidade de medição é um requisito ou é considerada pela organização uma parte essencial da provisão de confiança na validade de resultados de medição?
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7.1.5.2 Os equipamentos de medição são verificados ou calibrados ou ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso, contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais?
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7.1.5.2 Quando não houver padrões rastreáveis, a base utilizada para calibração ou verificação são retidas como informação documentada?
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7.1.5.2 Os equipamentos de medição são identificados para determinar a sua situação?
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7.1.5.2 Os equipamentos de medição são salvaguardados contra ajustes, danos ou deterioração que invalidam a situação de calibração e os resultados de medições subsequentes?
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7.1.5.2 Quando a validade de um resultado de medição anterior foi adversamente afetado ou quando o equipamento de medição foi constatado inapropriado para o seu propósito pretendido, a organização toma ações apropriadas para assegurar a validade dos resultados?
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7.1.6 A organização determina o conhecimento necessário para a operação dos processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços?
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7.1.6 Esse conhecimento está mantido como informação documentada e está disponível na extensão necessária?
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7.1.6 Ao abordar necessidades e tendências de mudanças, a organização considera seu conhecimento no momento e determina como adquirir ou acessar qualquer conhecimento adicional necessário e atualizações requeridas?
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7.2 A organização determina a competência necessária de pessoas que realizam o trabalho sob seu controle e que afetam o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade e retém informação documentada apropriada como evidência de competência?
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7.2 A organização assegura que as competências estão definidas com base em educação, treinamento ou experiência apropriados?
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7.2 Onde aplicável, a organização realiza ações a fim de assegurar a competência necessária e avalia a eficácia das ações tomadas?
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7.3 A organização assegura que as pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização estão conscientes da política da qualidade, dos objetivos da qualidade, da sua contribuição para a eficácia do sistema de gestão da qualidade e das implicações de não estar conforme com os requisitos do sistema de gestão da qualidade?
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7.4 A organização determinou as comunicações internas e externas pertinentes para o sistema de gestão da qualidade, incluindo sobre o que comunicar, quando comunicar, com quem comunicar, como comunicar e quem é o responsável?
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7.5 As informações documentadas requeridas pela norma ISO 9001:2015 estão disponíveis?
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7.5 Estão disponíveis as informações documentadas determinadas pela organização como sendo necessárias para a eficácia do sistema de gestão?
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7.5 Ao criar e atualizar uma informação documentada, a organização assegura a identificação, descrição, formato e aprovação do documento? São realizadas e evidenciadas as análises críticas quanto à adequação e suficiência dos documentos?
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7.5 A organização assegura que a informação documentada requerida pelo sistema de gestão está disponível, protegida e adequada ao uso?
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7.5 Ao controlar a informação documentada, a organização identifica os itens: distribuição, acesso, recuperação, uso, armazenamento, preservação, controle de alterações, retenção e disposição?
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7.5 A organização controla a informação documentada de origem externa?
8. OPERAÇÃO
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8.1 A organização planejou, implementou e controla os processos necessários para atender aos requisitos para a provisão de produtos e serviços? Determinou os requisitos para os produtos e serviços? Estabeleceu os critérios para os processos, para a aceitação de produtos e serviços, determinou os recursos necessários para alcançar a conformidade com os requisitos do produto ou serviço e implementou os controles de acordo com esses critérios? A saída desse planejamento está adequada para as operações da organização?
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8.1 A organização determinou e conserva informação documentada para ter confiança de que os processos foram conduzidos como planejado e para demonstrar a conformidade de produtos e serviços com seus requisitos?
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8.1 A organização controla as mudanças planejadas e analisa criticamente as consequências de mudanças não intencionais, tomando ações para mitigar quaisquer efeitos adversos, como necessário?
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8.1 A organização possui processos terceirizados?
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8.1 Descreva os processos terceirizados
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8.1 A organização assegura que os processos terceirizados são controlados?
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8.2 Quais são os tipos de clientes atendidos pela organização?
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8.2 A comunicação com o cliente indica como a empresa prove informações relativas a produtos e serviços, as formas como o cliente deve lidar com consultas, contratos e pedidos e estabelece requisitos de contingência, quando aplicável?
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8.2 A organização consegue obter retroalimentação do cliente em relação a produtos e serviços?
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8.2 A organização assegura que os requisitos para os produtos e serviços estão definidos e que podem ser atendidos?
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8.2 A organização assegura que ela possui capacidade de atender aos requisitos antes do compromisso em fornecer produtos e serviços?
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8.2 A organização assegura que que os requisitos do cliente são confirmados antes da aceitação, quando o cliente não fornecer uma declaração documentada de seus requisitos?
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8.2 A organização retem informação documentada sobre os resultados de análise crítica e sobre quaisquer novos requisitos para produtos e serviços?
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8.2 A organização assegura que informação documentada seja armazenada e que pessoas pertinentes sejam alertadas dos requisitos, quando houver mudanças nos requisitos?
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8.4 A organização assegura que processos, produtos e serviços providos externamente estão conformes com os requisitos?
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8.4 A organização determina os controles que são aplicáveis para processos, produtos e serviços providos externamente?
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8.4 A organização determinou e aplicou critérios para a avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e reavaliação dos provedores externos?
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8.4 A organização retem informações documentadas da avaliação, seleção e monitoramento dos provedores externos?
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8.4 A organização assegura que processos, produtos e serviços providos externamente não afetam a capacidade da organização de entregar produtos e serviços conformes?
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8.4 A organização assegura que processos providos externamente estão sob seu controle? A organização leva em consideração o impacto potencial dos processos para a definição desses controles? Aplica algum método de avaliação de eficácia desses desses controles?
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8.4 A organização assegura a suficiência de requisitos antes da sua comunicação para o provedor externo?
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8.5 A organização garante que a produção e a provisão de serviço ocorrem sob condições controladas?
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8.5 A rastreabilidade é um requisito a fim de assegurar a conformidade de produtos e serviços?
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8.5 A organização assegura a identificação das saídas com relação aos requisitos de medição e monitoramento do produto ou serviço?
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8.5 A organização retém informação documentada sobre a rastreabilidade de produtos e serviços?
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8.5 A organização mantém sob seu cuidado, alguma propriedade de cliente ou de provedores externos?
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Quais são os itens que ficam sob o cuidado da organização?
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A organização identifica, verifica, protege e salvaguarda as propriedades de clientes e partes interessadas? Quando houver perda, dano ou outra maneira que torna esse item inadequado para uso, a organização relata isso para o cliente ou provedor e retém informação documentada sobre o que ocorreu?
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8.5 A organização preserva as saídas durante a produção e a previsão de serviço?
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8.5 A organização atende os requisitos para atividades de pós-entrega associadas aos produtos e serviços? Na determinação dos requisitos de pós-entrega, a organização considera os requisitos estatutários e regulamentares, as consequências indesejáveis associadas aos produtos e serviços, a natureza, uso e o tempo de vida pretendido e os requisitos do cliente?
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8.5 A organização analisa criticamente e controla mudanças necessárias para garantir a conformidade de produtos e serviços?
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8.5 A organização retém informação documentada que descreve os resultados das análises críticas de mudanças?
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8.6 A organização implementou arranjos planejados, em estágios apropriados para verificar se os requisitos do produto e serviço foram atendidos e a liberação só acontece até que todos os arranjos estejam satisfatoriamente concluídos?
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8.6 A organização retem informação documentada sobre a liberação de produtos e serviços? A informação documentada inclui a evidência de conformidade com os critérios de aceitação e a rastreabilidade das pessoas que autorizaram a liberação?
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8.7 A organização assegura que as saídas que não estejam conformes com os requisitos são identificadas e controladas para prevenir seu uso ou entrega não pretendido e toma providências baseadas na natureza dessas não conformidades e nos seus efeitos?
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8.7 A organização retem informação documentada que descreva a não conformidade, as ações tomadas, as concessões obtidas e as autoridades que decidiram com relação à não conformidade?
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OPERAÇÃO
9. AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO
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9.1 A organização determinou o que e quando precisa ser monitorado e medido, os métodos para monitoramento e medição, analise e avaliação necessários para alcançar resultados válidos
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9.1 A organização analisa o desempenho e a eficácia do SGQ e retem informações apropriadas como evidência dos resultados?
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9.1 A organização monitora a percepção dos clientes no grau em que suas necessidades e expectativas foram atendidas?
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9.1 A organização analisa e avalia dados e informações apropriados provenientes de monitoramento e medição? São utilizados resultados de conformidade de produtos e serviços, o grau de satisfação do cliente, o desempenho do SGQ, desempenho de provedores externos e necessidades de melhorias nessas análises?
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9.2 A organização assegura que as auditorias internas são conduzidas a intervalos planejados, para determinar se o SGQ está em conformidade com os arranjos planejados e as normas de referência e se foi adequadamente implementado e é mantido?
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9.2 Um Programa de auditoria é planejado, implementado e mantido pela organização, levando em consideração a situação e importância dos processos, bem como os resultados das auditorias anteriores?
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9.2 A seleção de auditores e a condução das auditorias asseguram objetividade e imparcialidade do processo de auditoria?
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9.3 A Alta Direção analisa criticamente o SGQ em intervalos planejados para assegurar sua contínua adequação, suficiência, eficácia e alinhamento com o direcionamento estratégico da organização?
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9.3 A analise crítica leva em consideração:<br>- análises críticas anteriores;<br>- mudanças no contexto interno e externo;<br>- desempenho e eficácia do SGQ;<br>- suficiência de recursos;<br>- eficácia das ações;<br>- oportunidades de melhoria
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9.3 As saídas da análise crítica incluem deciões e ações relacionadas com oportunidades de melhoria, necessidades de mudanças e recursos
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10.2 A organização estabelece, implementa e mantém procedimento para tratar as não conformidades de forma a evitar sua ocorrência?
8.3 PROJETO E DESENVOLVIMENTO
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8.3 Planejamento do projeto e desenvolvimento<br>São definidos : os estágios do projeto e desenvolvimento?<br>A analise critica, verificação e validação em estágios apropriados do projeto?<br>As responsabilidades e autoridades para o projeto e desenvolvimento?
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8.3 São gerenciadas as interfaces entre os envolvidos nos P&D para assegurar a comunicação eficaz e a designação de responsabilidade?
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8.3 As saídas do planejamento são atualizadas apropriadamente ?
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8.3 As entradas dos projetos são determinadas e registros são mantidos?<br>As entradas incluem: requisitos de funcionamento e desempenho?<br>Requisitos estatutários e regulamentares?<br>Informações de projetos anteriores?<br>Outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento?
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8.3 As entradas são analisadas criticamente quanto a suficiência, os requisitos são completos, sem ambiguidade e não conflitantes?
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8.3 Saídas do projeto são verificadas em relação às entradas?
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8.3 As saídas atendem aos requisitos de entrada? Fornecem informações apropriadas para aquisição, produção e prestação de serviço? Contém critérios de aceitação do produto? Fornecem especificações para seu uso seguro e adequado?
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8.3 As análises críticas avaliam a capacidade dos resultados do projeto em atender aos requisitos, identificar problemas e propor ações?
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8.3 Os envolvidos com os estágios do projeto participam da análise crítica? São mantidos registros?
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8.3 São mantidos registros das validações e verificações executadas conforme planejamento do projeto para assegurar que as saídas atendem as entradas?
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8.3 As alterações de projeto são analisadas, verificadas, validadas e aprovadas ? Incluem a análise do efeito da alteração e, partes componentes e no produto já entregue?
