Cita y armado de expediente

Coordinador de Estudio (SC)
Proceso ideal

1. (SC) Recibe notificación "tipo de visita y cita" del especialista en reclutamiento mediante e-mail, en donde se informa el tipo de visita para un Potencial sujeto en investigación e inicia la ejecución de la auditoría mediante el uso de la tablet.

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2. ¿Tipo de cita que atenderá el (SC)?

3. Verifica la VERSIÓN DE DOCUMENTO aprobado por COFEPRIS para usar consentimientO

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4. Toma desde la carpeta del estudio, el formato de consentimiento informado, con base al tipo de visita y/o estudio que se realizará

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5. Usa dos ejemplares originales del (FCI), para incluir en el expediente clínico

Nota: Los juegos de copias originales serán por paciente, por formato de consentimiento informado

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6. Prepara el expediente clínico para el tipo de visita correspondiente. IR AL PASO 8.

Nota: consultar instructivo de trabajo Preparación de expediente clínico

Proceso alternativo

7. Toma el expediente clínico con estatus de "expediente clínico pendiente" desde la ubicación correspondiente, con base al inventario de ubicaciones del gabinete.

Nota: Identificar en la portada de la carpeta, contenida en el expediente clínico, la hoja amarilla indicativa del estatus

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Recibir a participantes del CF (PCI)

Coordinador de estudio (SC)
Proceso ideal

8. El día de la visita del paciente recibe al candidato a sujeto de investigación y sus dos testigos, realiza una inducción general respecto qué es la investigación clínica.

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Please note that this checklist is a hypothetical example and provides basic information only. It is not intended to take the place of, among other things, workplace, health and safety advice; medical advice, diagnosis, or treatment; or other applicable laws. You should also seek your own professional advice to determine if the use of such checklist is permissible in your workplace or jurisdiction.