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  • Fecha de auditoria

  • Numero de auditoria

  • Documentos de referencia

  • Nombre de los Aduitados

  • Nombre de los Auditores

CUMPLIMIENTO NORMATIVO Y SGC.

  • ¿ Cuentan con los documentos asignados a su área y que estos se encuentren vigentes y dados de alta en el sistema de gestión de calidad?

  • ¿Se cuenta con procedimiento de gestión de la venta? FEUM cap. VII frac. C

  • ¿Se cuenta con procedimiento de devolución de clientes? FEUM cap. VII frac. C - NOM-059 Punto 16.9 y 16.9.3

  • ¿Se cuenta con procedimiento de Recepción,atención y solución de quejas? FEUM cap. VII frac. C - NOM-059 Punto 16.5.2.5.4 y 16.9

  • ¿Se cuenta con un responsable de quejas?

  • Cuentan con la capacitación correspondiente del responsable de quejas?

  • ¿Se cuenta con evidencia de capacitación del personal de ventas MD, de acuerdo al perfil de puesto vigente?

  • Verificar el uso y apego de los siguientes formatos ya sea en físico o electrónico: F-04-407 Información general de clientes.<br>F-04-408 Registro y/o modificación de clientes.<br>F-04-406 Sábana de clientes. (Electrónico)

  • ¿Se cuenta con un listado de productos que se comercializan actualizado? FEUM CAPITULO VII Fracción B

  • ¿Cuentan con los expedientes con copia de la documentación legal y normativa de los establecimientos a los que distribuye medicamentos y demás insumos para la salud? Aviso de funcionamiento o licencia sanitaria. Aviso de Responsable sanitario. RFC. Acta constitutiva. Comprobante de domicilio fiscal. Alta ante Hacienda. Cédula Fiscal (R1 O R2). Poder notarial del Representante legal. Identificación oficial vigente del representante legal y//o propietario. Certificado de libertad de gravemen vigente, en caso de crédito escritura del bien que quedara en garantía. Aviso de privacidad de datos sensibles firmado por el prospecto con la autorización de hasta donde sus datos pueden ser abiertos a otros entes. Comprobante de pago de predio. Avaluó del inmueble. Sello de goma de recepción de mercancía.

  • ¿Se cuenta con Acuerdos de Calidad vigentes, en el que se formalizan y detallan las condiciones en que se describen las obligaciones y responsabilidades de cada una de las partes?

  • ¿Se cuenta con una calificación de clientes que contemple lo siguiente? Procedimiento Calificación de clientes vigente.<br>Programa de Calificación de clientes<br>Metodología de calificación utilizada y documentada.<br>Registro o evidencia de la calificación (Lista de asistencia, evaluación) NOM-059-SSA1-2015 Punto 16.8.3

  • ¿Se cuenta con evidencia de las solicitudes de compra emitidas por Medicine Depot?

  • Verificar la trazabilidad que se realizó de la siguiente orden de compra

  • Se cuenta con un mapeo de riesgos para el manejo de medicamento devuelto, que indique controles y reacciones para aquellos que representen una amenaza para la calidad del producto? NOM-059 Punto 16.9.3

  • Se cuenta con indicadores para evaluar la eficacia de los procesos tales como: Quejas, Devoluciones. Gestión de la venta.

  • ¿Se evalúa periódicamente la satisfacción del cliente, con fines de mejora continua en el área?

Cierre

  • Recomendaciones:

  • Conclusiones:

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