Title Page
-
Site conducted
-
Proveedor
-
Dirección
-
Departamento
-
Municipio
-
Nombres del equipo de asistencia técnica UNOPS y el IGSS
-
Fecha de supervisión
-
Location
1. Verificación de insumos necesarios para el desarrollo de la sesión de DPCA
-
Los insumos DPCA, deberán tener una fecha de vencimiento no menor a un año.
-
Insumos DPCA
Cateter Tenckhoff
-
Registro sanitario
-
Vigencia
-
-
Catéter para diálisis peritoneal tipo Tenckhoff, terminación en espiral.
-
Para uso en pacientes adultos.
-
Estéril, en empaque hermético, individual.
-
Fecha de vencimiento del producto.
-
Número del lote.
-
Presentación en Pieza
Conector entre línea de transferencia y catéter Tenckhoff
-
Registro sanitario
-
Vigencia
-
-
Adaptador de catéter Tenckhoff a línea de transferencia, compatible con las conexiones de ambos elementos.
-
Fecha de vencimiento del producto.
-
Número de lote.
-
Presentación en Pieza
Línea de transferencia
-
Registro sanitario
-
Vigencia
-
Bandeja para cambio de línea de transferencia, en empaque estéril
-
Contiene:
-
Un (1) campo estéril cerrado
-
Un (1) campo estéril abierto
-
Antiséptico y germicida
-
Diez (10) gasas estériles de 4x4”
-
Un (1) clamp (si el sistema lo requiere)
-
Un (1) recipiente estéril para muestra
-
Dos (2) mascarillas
-
Tres (3) pares de guantes estériles
-
Fecha de vencimiento del producto.
-
Número de lote.
-
Presentación en Pieza
Alcohol Líquido
-
Registro sanitario
-
Vigencia
-
Jabón Líquido
-
Registro sanitario
-
Vigencia
-
Solución para diálisis peritoneal al 1.5%
-
Registro sanitario
-
Vigencia
-
-
En empaque sellado que garantice esterilidad de la bolsa.
-
Código de colores para identificación de la concentración de glucosa.
-
Bolsa debe mostrar al menos:
-
Composición química de la solución para diálisis.
-
Fecha de vencimiento del producto.
-
Número de lote
-
Presentación en Bolsa
Solución para diálisis peritoneal al 2.5%
-
Registro sanitario
-
Vigencia
-
-
En empaque sellado que garantice esterilidad de la bolsa.
-
Código de colores para identificación de la concentración de glucosa.
-
Bolsa debe mostrar al menos:
-
Composición química de la solución para diálisis.
-
Fecha de vencimiento del producto.
-
Número de lote.
-
Presentación en Bolsa
Solución para diálisis peritoneal al 4.25%
-
Registro sanitario
-
Vigencia
-
-
En empaque sellado que garantice esterilidad de la bolsa.
-
Código de colores para identificación de la concentración de glucosa.
-
Bolsa debe mostrar al menos:
-
Composición química de la solución para diálisis.
-
Fecha de vencimiento del producto.
-
Número de lote.
-
Presentación en Bolsa
Tapón u obturador con solución desinfectante para la línea de transferencia
-
Registro sanitario
-
Vigencia
-
-
Empaque debe mostrar al menos
-
Fecha de vencimiento del producto.
-
Número de lote.
-
Presentación en Pieza
Dispositivos de compresión de líneas de flujo
-
Dispositivo de forcipresión o de selección para los puertos de salida hacia el paciente desde bolsa de solución para diálisis y de salida del paciente hacia bolsa de drenaje.
-
Presentación en Pieza
Cinta Adhesiva
-
Registro sanitario
-
Vigencia
-
-
Esparadrapo microporoso e hipoalergénico.
-
Dimensiones mínimas: ½" de ancho por 9 metros de largo.
-
Presentación en Pieza
2. Inventario de componentes de la sesión de DPCA
Catéter Tenckhoff
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Conector entre línea de transferencia y catéter Tenckhoff
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Línea de transferencia
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Bandeja para cambio de línea de transferencia
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Alcohol líquido
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Alcohol gel
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Jabón líquido para lavado de manos
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Solución para diálisis peritoneal al 1.5%
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Solución para diálisis peritoneal al 2.5%
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Solución para diálisis peritoneal al 4.25%
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Tapón u obturador con solución desinfectante para la línea de transferencia
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Dispositivos de compresión de líneas de flujo
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Cinta adhesiva
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
Mascarilla
-
Cantidad verificada en físico
-
Cantidad de acuerdo a inventario
-
3. Vigencia de los insumos
Catéter Tenckhoff
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
Conector entre línea de transferencia y catéter Tenckhoff
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
Línea de transferencia
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
Bandeja para cambio de línea de transferencia
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
Alcohol líquido
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
Alcohol gel
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
Jabón líquido para lavado de manos
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
Solución para diálisis peritoneal al 1.5%
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
Solución para diálisis peritoneal al 2.5%
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
Solución para diálisis peritoneal al 4.255
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
Tapón u obturador con solución desinfectante para la línea de transferencia
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
Dispositivos de compresión de líneas de flujo
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
Cinta adhesiva
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
Mascarilla
-
Muestra 1 (Vigencia/lote)
-
Muestra 2 (Vigencia/lote)
-
Muestra 3 (Vigencia/lote)
-
Muestra 4 (Vigencia/lote)
-
Muestra 5 (Vigencia/lote)
-
4. Especificaciones técnicas del equipo de apoyo para la atención y el tratamiento de diálisis peritoneal en Centro Base
A. Monitor de signos vitales de cinco (5) parámetros
-
Marca
-
Modelo
-
País de origen
-
Catálogo técnico del producto actualizado (2013-2018), en original o fotocopia simple legible, con firma y sello de origen. El licitante debe indicar con claridad a qué número de código del catálogo pertenece el producto ofertado, la página donde se encuentra y señalar físicamente el código y/o imagen del insumo ofertado.
-
Ficha técnica del producto actualizada, en original o fotocopia simple, con firma y sello de origen.
-
Documentos relacionados a la tecnología (Marca, modelo, procedencia y país de fabricación de todos los equipos y sus componentes): Monitor de signos vitales de 5 parámetros
-
Certificado ISO 13485: Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. OBLIGATORIO.
-
Los certificados arriba mencionados deben ser emitidos preferiblemente por un ente certificador acreditado por las autoridades regulatorias en uno de los países miembros del Global Harmonization Task Force (GHTF). Adicionalmente, los mismos deberán indicar al menos lo siguiente:
-
El estándar de calidad.
-
El nombre del ente certificador.
-
La fecha de emisión del certificado.
-
La fecha de expiración del certificado.
-
En caso que las especificaciones técnicas sean equivalentes o superiores a lo que se requiere en el presente proceso, deberá incluirse un detalle en donde se describan las características de superioridad o equivalencia que deban considerarse en el proceso de evaluación de ofertas.
-
Certificación del personal técnico de mantenimiento para brindar soporte al equipo o contrato de mantenimiento con empresa tercerizada con personal certificado.
Especificaciones Técnicas del equipo
-
Pantalla con tecnología basada en cristal líquido-transistor de película delgada (TFT-LCD), cristal líquido (LCD), diodo emisor de luz (LED) o similar.
-
Pantalla a color.
-
Pantalla 10 pulgadas (± 2) en diagonal
-
Pantalla con resolución de al menos 640 × 480 píxeles.
-
Presentación en pantalla de cinco curvas simultáneas como mínimo.
-
Alarmas audio visuales de todos los parámetros monitorizados, con al menos tres niveles de prioridad.
-
Tendencias tabulares (numéricas) y gráficas de 24 horas como mínimo.
-
Para monitoreo de pacientes adultos
-
Párametros a monitorear:
-
Electrocardiografía
-
Frecuencia respiratoria
-
Temperatura
-
Saturación de oxígeno (SpO2)
-
Presión sanguínea no invasiva
Información técnica requerida
-
Pruebas de seguridad eléctrica.
-
Catálogo, hoja de datos técnicos.
-
Manual de operación.
-
Programa de mantenimiento con rutina de mantenimiento, lista de consumibles, herramientas y equipos recomendados para el desarrollo del mismo.
Electrocardiografia
-
Electrocardiografía de 3 electrodos.
-
Selección de al menos las siguientes derivaciones: I, II, III.
-
Presentación en pantalla de onda de electrocardiografía en al menos dos canales simultáneamente.
-
Rango de frecuencia cardíaca de 15 a 300 latidos por minuto o rango más amplio, con precisión de ±5 latidos por minuto
-
Selección de límite superior e inferior para alarma de frecuencia cardíaca.
-
Detección de al menos dos tipos de arritmias.
-
Protección contra descarga de desfibrilador.
Frecuencia respiratoria
-
Presentación en pantalla de forma de onda.
-
Presentación en pantalla de valor medido.
-
Rango de medición:
-
Adulto: 5 a 130 respiraciones por minuto o rango más amplio.
-
Con precisión de ±2 respiraciones por minuto
-
Selección de límite superior e inferior para alarma de frecuencia respiratoria.
Presión sanguínea no invasiva
-
Modo de medición manual.
-
Modo de medición automático.
-
Modo de medición continuo.
-
Presentación en pantalla de:
-
Medición de presión sistólica.
-
Medición de presión diastólica.
-
Medición de presión media.
-
Rango de medición de presión 10 a 300mmHg o rango más amplio.
-
Selección de límite superior e inferior para alarma de presión sanguínea no invasiva.
Temperatura
-
Un canal.
-
Presentación en pantalla de valor medido.
-
Rango de medición de 15 a 45 grados centígrados o rango más amplio con precisión de ±0.1°C.
-
Selección de límite superior e inferior para alarma de temperatura.
Saturación de Oxígeno
-
Rango de medición de 50 a 99% o rango más amplio.
-
Rango de frecuencia cardíaca de 30 a 300 latidos por minuto o rango más amplio.
-
Presentación en pantalla de:
-
Porcentaje de la saturación de oxígeno.
-
Frecuencia cardíaca.
-
Onda pletismográfica.
-
Precisión de la medición entre 70 y 99%: Al menos ±2%.
-
Sensibilidad variable seleccionable o automática para forma de onda.
-
Selección de límite superior e inferior para alarma de saturación de oxígeno.
Características eléctricas
-
Alimentación eléctrica: 120 VCA, 60 Hz, 1 Fase.
-
Tomacorriente polarizado, grado hospitalario.
-
Batería interna recargable con respaldo de 120 minutos como mínimo.
-
Seguridad eléctrica conforme a IEC 60601-1, plenamente demostrada.
Accesorios
-
Cables completos para electrocardiografía.
-
Electrodos, autoadheribles, para ECG, descartables.
-
Sensor de dedo para medición de saturación de oxígeno, reusable, para paciente adulto. Con su respectivo cable y conector al monitor.
-
Brazalete reusable para paciente adulto tamaños. Con su respectiva manguera y conector al monitor.
-
Sensor de piel, reusable para adulto, para medición de temperatura con su respectivo cable y conector al monitor.
-
Pedestal móvil, de la misma marca del equipo o recomendado expresamente por el fabricante.
Garantía
-
Los equipos utilizados en la prestación del Servicio, no deben ser reconstruidos.
-
Garantía contra desperfectos durante el período de vigencia del Contrato.
Inspecciones y pruebas mínimas
-
Inspección de la integridad física del bien.
-
Pruebas de encendido y funcionamiento.
B. Mesa de cirugía menor
-
Marca
-
Modelo
-
País de origen
-
Catálogo técnico del producto actualizado (2013-2018), en original o fotocopia simple legible, con firma y sello de origen. El licitante debe indicar con claridad a qué número de código del catálogo pertenece el producto ofertado, la página donde se encuentra y señalar físicamente el código y/o imagen del insumo ofertado.
-
Ficha técnica del producto actualizada, en original o fotocopia simple, con firma y sello de origen.
-
Documentos relacionados a la tecnología (Marca, modelo, procedencia y país de fabricación de todos los equipos y sus componentes):
-
Certificado ISO 13485: Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. OBLIGATORIO.
-
Certificado Comunidad Europea 93/42 CEE o equivalente (del fabricante de los equipos y componentes). OBLIGATORIO.
-
Los certificados arriba mencionados deben ser emitidos preferiblemente por un ente certificador acreditado por las autoridades regulatorias en uno de los países miembros del Global Harmonization Task Force (GHTF). Adicionalmente, los mismos deberán indicar al menos lo siguiente:
-
El estándar de calidad.
-
El nombre del ente certificador.
-
La fecha de emisión del certificado.
-
La fecha de expiración del certificado.
-
En caso de que las especificaciones técnicas sean equivalentes o superiores a lo que se requiere en el presente proceso, deberá incluirse un detalle en donde se describan las características de superioridad o equivalencia que deban considerarse en el proceso de evaluación de ofertas.
-
Certificación del personal técnico de mantenimiento para brindar soporte al equipo o contrato de mantenimiento con empresa tercerizada con personal certificado.
Especificaciones técnicas del equipo
-
Mesa de operaciones para Cirugía Menor, tipo universal
-
Accionamiento mecánico-hidráulico o electrohidráulico
-
De cuatro secciones:
-
Cabecero
-
Respaldo
-
Sección pélvica
-
Sección miembros inferiores
-
Debe permitir al menos el siguiente rango de posiciones y movimientos por mecanismo mecánico-hidráulico o electrohidráulico:
-
Ajuste de altura (sin colchoneta): 75-110 cm, +/- 10 cm. Con respecto al nivel del piso
-
Movimiento sección del respaldo hacia arriba/abajo: -25°/+55°
-
Movimiento sección de miembros inferiores hacia arriba/abajo, conformada por placas independientes, desmontables y abatibles de 10° a -90°, +/- 5°
-
Trendelenburg (e inversa): Debe permitir un arco de desplazamiento de al menos 50º (+25º / - 25º) +/- 5°
-
Selección de movimientos por mecanismo mecánico-hidráulico o electrohidráulico mediante control remoto de mano
Caracteristicas eléctricas (en el caso de que la mesa sea de accionamiento electrohidraúlico)
-
Alimentación eléctrica: 120 VCA, 60 Hz, 1 Fase
-
Conexión eléctrica correctamente polarizada, grado hospitalario
-
Sistema de respaldo por falta de energía y variación de nivel de voltaje con tiempo de respaldo de 30 minutos o de 100 movimientos como mínimo.
-
Seguridad eléctrica conforme a IEC 60601-1, plenamente demostrada.
Características mecánicas
-
Capacidad máxima de carga: Al menos 200kg
-
Estructura de la superficie, columna y rieles laterales en acero inoxidable o acero al cromo níquel. Cubierta de base de la mesa en acero inoxidable, acero al cromo niqueo o polímero de alto impacto de uso médico, resistente a roturas.
-
Secciones deberán ser radio-translúcidas, accesible al equipo de rayos x al menos en área de tórax y abdomen.
-
Dimensiones:
-
Ancho mínimo: 50cm (sin tomar en cuenta el ancho de los rieles porta accesorios)
-
Largo mínimo: 200 cm., incluyendo extensión de cabeza o cabecero.
-
Rodable de fácil desplazamiento, con sistema de bloqueo (frenos)
Información técnica requerida
-
Catálogo, hoja de datos técnicos.
-
Manual de operación.
-
Programa de mantenimiento con rutina de mantenimiento, lista de consumibles, herramientas y equipos recomendados para el desarrollo del mismo.
Garantía
-
Los equipos utilizados en la prestación del Servicio, no deben ser reconstruidos.
-
Garantía contra desperfectos durante el período de vigencia del Contrato.
Inspecciones y pruebas mínimas
-
Inspección de la integridad física del bien, de ajustes y movimientos.
C. Lámpara de cirugía menor
-
Marca
-
Modelo
-
País de origen
-
Catálogo técnico del producto actualizado (2013-2018), en original o fotocopia simple legible, con firma y sello de origen. El licitante debe indicar con claridad a qué número de código del catálogo pertenece el producto ofertado, la página donde se encuentra y señalar físicamente el código y/o imagen del insumo ofertado.
-
Ficha técnica del producto actualizada, en original o fotocopia simple, con firma y sello de origen.
-
Documentos relacionados a la tecnología (Marca, modelo, procedencia y país de fabricación de todos los equipos y sus componentes):
-
Certificado ISO 13485: Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. OBLIGATORIO.
-
Certificado Comunidad Europea 93/42 CEE o equivalente (del fabricante de los equipos y componentes). OBLIGATORIO.
-
Los certificados arriba mencionados deben ser emitidos preferiblemente por un ente certificador acreditado por las autoridades regulatorias en uno de los países miembros del Global Harmonization Task Force (GHTF). Adicionalmente, los mismos deberán indicar al menos lo siguiente:
-
El estándar de calidad.
-
El nombre del ente certificador.
-
La fecha de emisión del certificado.
-
La fecha de expiración del certificado.
-
En caso de que las especificaciones técnicas sean equivalentes o superiores a lo que se requiere en el presente proceso, deberá incluirse un detalle en donde se describan las características de superioridad o equivalencia que deban considerarse en el proceso de evaluación de ofertas.
-
Certificación del personal técnico de mantenimiento para brindar soporte al equipo o contrato de mantenimiento con empresa tercerizada con personal certificado.
Especificaciones técnicas del equipo
-
Lámpara para sala de operaciones para un cabezal, de montaje en techo, de luz halógena fría, para uso auxiliar en sala de operaciones, partos, emergencias.
-
De montaje en techo, con rotación de satélite en eje vertical y horizontal ° e ilimitado número de posiciones en los tres planos de trabajo.
-
Reflector de al menos 60 centímetros de diámetro, proporcionando una luz de color corregido.
-
Intensidad de luz de 90,000 lux a una distancia de 1 metro en el campo operatorio. Con control de intensidad en el rango de 25,000 a 90,000 lux.
-
La iluminación del campo operatorio deberá ser lo más uniforme posible, sin sombras.
-
Con lámparas halógenas de 12 voltios, es aceptable tecnología LED blanca.
-
De construcción que proporcione estabilidad, fácil movilidad y posicionamiento, peso ligero.
-
Temperatura de color de 4000 Kelvin mínimo, preferible con filtro de calor
-
Incremento de temperatura en el campo operatorio: 10 a 15 grados centígrados máximo. Pintura totalmente lavable y resistente a los productos utilizados en la desinfección de salas de operaciones.
-
Panel de mando eléctrico situado en brazo de lámpara, con control de encendido, apagado, intensidad de luz, alarma en caso de falla.
Características eléctricas
-
Alimentación eléctrica de 120-220 ± 10% VCA. Frecuencia de red de 60 Hz.
-
Sistema de respaldo por falta de energía y variación de nivel de voltaje con tiempo de respaldo de 30 minutos como mínimo, sistema (UPS) completo con regulador de voltaje. Es necesario adjuntar catálogo del equipo.
-
Con lámparas halógenas o tecnología LED
-
Seguridad eléctrica conforme a IEC 60601-1 (Anexar copia de certificado).
Caracteríscitas mecánicas
-
Construida en materiales resistentes al calor y corrosión.
-
Pintura al horno, totalmente lavable y resistente a los productos utilizados en la desinfección de salas de operaciones.
-
Dimensiones compatibles con altura del techo.
Información técnica requerida
-
Catálogo, hoja de datos técnicos.
-
Manual de operación.
-
Programa de mantenimiento con rutina de mantenimiento, lista de consumibles, herramientas y equipos recomendados para el desarrollo del mismo.
Garantía
-
Los equipos utilizados en la prestación del Servicio, no deben ser reconstruidos.
-
Garantía contra desperfectos durante el período de vigencia del Contrato.
Inspecciones y pruenas mínimas
-
Inspección de la integridad física del bien.
-
Pruebas de encendido y funcionamiento.
-
Medición de luxes
D. Equipo para cardioversión y desfibrilación con monitoreo de trazo de electrocardiograma (ECG) portátil
-
Marca
-
Modelo
-
País de origen
-
Catálogo técnico del producto actualizado (2013-2018), en original o fotocopia simple legible, con firma y sello de origen. El licitante debe indicar con claridad a qué número de código del catálogo pertenece el producto ofertado, la página donde se encuentra y señalar físicamente el código y/o imagen del insumo ofertado.
-
Ficha técnica del producto actualizada, en original o fotocopia simple, con firma y sello de origen.
-
Documentos relacionados a la tecnología (Marca, modelo, procedencia y país de fabricación de todos los equipos y sus componentes):
-
Certificado ISO 13485: Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. OBLIGATORIO.
-
Certificado Comunidad Europea 93/42 CEE o equivalente (del fabricante de los equipos y componentes). OBLIGATORIO.
-
Los certificados arriba mencionados deben ser emitidos preferiblemente por un ente certificador acreditado por las autoridades regulatorias en uno de los países miembros del Global Harmonization Task Force (GHTF). Adicionalmente, los mismos deberán indicar al menos lo siguiente:
-
El estándar de calidad.
-
El nombre del ente certificador.
-
La fecha de emisión del certificado.
-
La fecha de expiración del certificado.
-
En caso de que las especificaciones técnicas sean equivalentes o superiores a lo que se requiere en el presente proceso, deberá incluirse un detalle en donde se describan las características de superioridad o equivalencia que deban considerarse en el proceso de evaluación de ofertas.
-
Certificación del personal técnico de mantenimiento para brindar soporte al equipo o contrato de mantenimiento con empresa tercerizada con personal certificado.
Especificaciones técnicas del equipo
-
Equipo portátil, de soporte de vida para la descarga eléctrica sincrónica o asincrónica, con el fin de revertir alteraciones del ritmo y de la conducción, así como para la vigilancia de la actividad eléctrica del corazón.
-
Equipo Desfibrilador con monitor / graficador de ECG y saturación de oxígeno.
-
Controles, menú y software en idioma español.
-
Adquisición de ECG a través de cable de tres electrodos y a través de paletas de descarga.
-
Con selector de modo sincrónico (cardioversión), asincrónico (desfibrilación).
-
Tipo de onda: bifásica rectilínea.
-
Al menos los siguientes controles e indicadores:
-
Selector de derivaciones de ECG y ganancia.
-
Control para seleccionar niveles de energía desde 5 hasta 200 Joules, aplicables a través de las paletas.
-
Control de descarga desde el panel de control y desde las paletas.
-
Indicador de nivel de energía.
-
Indicador de carga.
-
Indicador de sincronización.
-
Pantalla de al menos 5", de alta resolución y alto contraste, ajustable que al menos muestre:
-
Frecuencia cardiaca en el rango aproximado de 20 a 300 lpm
-
ECG.
-
Valor numérico de Saturación de Oxígeno.
-
Conexión del paciente.
-
Carga de la batería.
-
Paletas externas reusables y esterilizables, para adulto integradas al equipo.
-
Alarmas visibles y audibles, ajustables por el usuario para alteraciones en:
-
Frecuencia cardiaca.
-
Conexión del paciente.
-
Carga de la batería.
Características eléctricas
-
Alimentación eléctrica: 120 VCA, 60 Hz, 1 Fase.
-
Tomacorriente polarizado, grado hospitalario, cable de al menos 3 metros de largo.
-
Batería de reserva capaz de proveer al menos 35 descargas a máxima potencia o tres horas de monitoreo continuo luego de una carga plena.
-
Seguridad eléctrica conforme a IEC 60601-1, plenamente demostrada.
Accesorios y consumibles
-
Cable de paciente para ECG, reusable, 3 electrodos.
-
Electrodos, autoadheribles, para ECG, descartables.
-
Tubos de gel electro conductiva.
-
Papel térmico del tipo que requiera el equipo.
-
Todos los accesorios y consumibles necesarios para su normal funcionamiento.
Información técnica requerida
-
Pruebas de seguridad eléctrica
-
Catálogo, hoja de datos técnicos.
-
Manual de operación.
-
Programa de mantenimiento con rutina de mantenimiento, lista de consumibles, herramientas y equipos recomendados para el desarrollo del mismo.
Garantía
-
Los equipos utilizados en la prestación del Servicio, no deben ser reconstruidos.
-
Garantía contra desperfectos durante el período de vigencia del Contrato.
E. Autoclave de mesa
-
Marca
-
Modelo
-
País de origen
-
Catálogo técnico del producto actualizado (2013-2018), en original o fotocopia simple legible, con firma y sello de origen. El licitante debe indicar con claridad a qué número de código del catálogo pertenece el producto ofertado, la página donde se encuentra y señalar físicamente el código y/o imagen del insumo ofertado.
-
Ficha técnica del producto actualizada, en original o fotocopia simple, con firma y sello de origen.
-
Documentos relacionados a la tecnología (Marca, modelo, procedencia y país de fabricación de todos los equipos y sus componentes):
-
Certificado ISO 13485: Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. OBLIGATORIO.
-
Certificado Comunidad Europea 93/42 CEE o equivalente (del fabricante de los equipos y componentes). OBLIGATORIO.
-
Los certificados arriba mencionados deben ser emitidos preferiblemente por un ente certificador acreditado por las autoridades regulatorias en uno de los países miembros del Global Harmonization Task Force (GHTF). Adicionalmente, los mismos deberán indicar al menos lo siguiente:
-
El estándar de calidad.
-
El nombre del ente certificador.
-
La fecha de emisión del certificado.
-
La fecha de expiración del certificado.
-
En caso de que las especificaciones técnicas sean equivalentes o superiores a lo que se requiere en el presente proceso, deberá incluirse un detalle en donde se describan las características de superioridad o equivalencia que deban considerarse en el proceso de evaluación de ofertas.
-
Certificación del personal técnico de mantenimiento para brindar soporte al equipo o contrato de mantenimiento con empresa tercerizada con personal certificado.
Especificaciones técnicas del equipo
-
Equipo para esterilizar instrumental, material sólido, líquido y plástico.
-
Operación de forma manual o automática por medio de vapor auto generado.
-
Controlado por microprocesador, con panel de control, selector de ciclos y sistema de autodiagnóstico para detección de fallas.
-
Capacidad de la cámara suficiente para procesar el volumen demandado por la clínica (presentar memoria de cálculo)
-
Rango de presión de 0 a 30 PSI
-
Llenado de cámara por gravedad.
-
Controles de ciclo de esterilización semi automáticos.
-
Programas preestablecidos para: vidrio, instrumental suelto, plástico, material poroso, líquidos y ciclo isotérmico o de baja temperatura.
-
Control de temperatura en un rango de 115 a134°C.
-
Control de llenado de agua.
-
Control de tiempo de esterilización y ciclos estándar preprogramados que incluyan secado.
-
Luces indicadoras de encendidos y procesos.
-
Alarmas visuales y audibles de: puerta mal cerrada, falla de temperatura de operación del ciclo, falla de presión de operación, falla durante el ciclo, bajo nivel de agua, falla en el suministro de energía.
-
Indicador visual y audible de fin de ciclo
-
Monitoreo de presión y temperatura de esterilización.
-
Con pantalla digital para el despliegue de parámetros: tiempo, temperatura y presión como mínimo.
-
Dispositivo de seguridad para evitar apertura de puerta con la cámara presurizada, debe poseer válvula de seguridad para evacuar la presión en la cámara.
-
Generación de vapor por medio de resistencias eléctricas
-
Función de paro de emergencia
-
El equipo podrá apagarse automáticamente en caso de sobrecalentamiento
-
Filtro HEPA o máximo 0.3 micrones para el ingreso de aire libre de partículas
Características eléctricas
-
Voltaje 208 ± 10% VAC, 60 Hz, monofásico.
-
Tomacorriente polarizado.
Características mecánicas
-
La unidad debe estar bien construida, cámara cilíndrica y puerta completamente de acero inoxidable, diseñada nominalmente para 50 PSI o mayor.
-
Resistente y durable que permita limpieza típica hospitalaria.
Accesorios y consumibles
-
Charola o caja de acero inoxidable para colocar instrumental quirúrgico
-
Cinta testigo
Instalación
-
Circuito de alimentación eléctrica individual y con protección térmica, de acuerdo con recomendación del fabricante.
Información técnica requerida
-
Catálogo, hoja de datos técnicos.
-
Manual de operación.
-
Programa de mantenimiento con rutina de mantenimiento, lista de consumibles, herramientas y equipos recomendados para el desarrollo del mismo.
Garantía
-
Los equipos utilizados en la prestación del Servicio no deben ser reconstruidos.
-
Garantía contra desperfectos durante el período de vigencia del Contrato.
Inspecciones y pruebas mínimas
-
Verificación de efectividad del ciclo de esterilización haciendo uso de indicadores biológicos.
F. Electrocardiógrafo
-
Marca
-
Modelo
-
País de origen
-
Catálogo técnico del producto actualizado (2013-2018), en original o fotocopia simple legible, con firma y sello de origen. El licitante debe indicar con claridad a qué número de código del catálogo pertenece el producto ofertado, la página donde se encuentra y señalar físicamente el código y/o imagen del insumo ofertado.
-
Ficha técnica del producto actualizada, en original o fotocopia simple, con firma y sello de origen.
-
Documentos relacionados a la tecnología (Marca, modelo, procedencia y país de fabricación de todos los equipos y sus componentes):
-
Certificado ISO 13485: Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. OBLIGATORIO.
-
Certificado Comunidad Europea 93/42 CEE o equivalente (del fabricante de los equipos y componentes). OBLIGATORIO.
-
Los certificados arriba mencionados deben ser emitidos preferiblemente por un ente certificador acreditado por las autoridades regulatorias en uno de los países miembros del Global Harmonization Task Force (GHTF). Adicionalmente, los mismos deberán indicar al menos lo siguiente:
-
El estándar de calidad.
-
El nombre del ente certificador.
-
La fecha de emisión del certificado.
-
La fecha de expiración del certificado.
-
En caso de que las especificaciones técnicas sean equivalentes o superiores a lo que se requiere en el presente proceso, deberá incluirse un detalle en donde se describan las características de superioridad o equivalencia que deban considerarse en el proceso de evaluación de ofertas.
-
Certificación del personal técnico de mantenimiento para brindar soporte al equipo o contrato de mantenimiento con empresa tercerizada con personal certificado.
Especificaciones técnicas del equipo
-
Electrocardiógrafo, multicanal, capaz de monitorear y generar un registro de las siguientes derivaciones: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5 y V6.
-
Pantalla de cristal líquido (LCD) o similar para visualizar mensajes y configuraciones.
-
Operación manual y automática.
-
Impresora térmica
-
Con capacidad para imprimir en al menos dos formatos:
-
Uno (1) Canal.
-
Tres (3) Canales.
-
Identificación en registro de:
-
Fecha y hora.
-
Identificación numérica de paciente.
-
Derivación
-
Velocidad de impresión: 25 y 50 mm por segundo.
-
Selección de amplitud: 5, 10, 20 mm/mV.
-
Filtros:
-
Filtro de interferencia AC: 60Hz.
-
Muscular
-
Rango de frecuencia: 0.05 a 100 Hz.
-
Protección de entrada: Contra choque de desfibrilador.
-
Cumplir o superar los requisitos de la norma ANSI/AAMI EC11 en al menos los siguientes parámetros:
-
Rango dinámico de entrada.
-
Tolerancia a desviación de electrodos.
-
Rechazo en modo común (CMRR).
-
Impedancia de entrada.
Características eléctricas
-
Alimentación eléctrica: 120 VCA, 60 Hz, 1 Fase.
-
Tomacorriente polarizado, grado hospitalario, cable de al menos 3 metros de largo.
-
Con soporte de suministro eléctrico a base de baterías por al menos 2 horas, para funcionamiento continuo y sin interrupción, al existir una falla en el suministro de energía.
-
Con indicador de la carga de las baterías en pantalla.
-
Sistema cargador electrónico automático.
-
Seguridad eléctrica conforme a IEC 60601-1, plenamente demostrada.
Características mecánicas
-
Portátil y compacto.
-
Carcasa resistente a la corrosión y a la aplicación de líquidos de uso hospitalario.
Accesorios y consumibles
-
Cable de paciente reusable para doce (12) derivaciones.
-
Set de seis (6) electrodos tipo pera para pecho.
-
Set de cuatro (4) unidades de electrodos tipo pinza para extremidades.
-
Rollos o resmas de papel termosensible y milimetrado.
-
Tubos de gel conductiva.
-
Electrodos descartables tipo disco.
-
Todos los accesorios necesarios para su puesta en marcha y normal funcionamiento.
Información técnica requerida
-
Pruebas de seguridad eléctrica.
-
Catálogo, hoja de datos técnicos.
-
Manual de operación.
-
Programa de mantenimiento con rutina de mantenimiento, lista de consumibles, herramientas y equipos recomendados para el desarrollo del mismo.
Garantía
-
Los equipos utilizados en la prestación del Servicio, no deben ser reconstruidos.
-
Garantía contra desperfectos durante el período de vigencia del Contrato.
G. Báscula de plataforma
-
Marca
-
Modelo
-
País de origen
-
Catálogo técnico del producto actualizado (2013-2018), en original o fotocopia simple legible, con firma y sello de origen. El licitante debe indicar con claridad a qué número de código del catálogo pertenece el producto ofertado, la página donde se encuentra y señalar físicamente el código y/o imagen del insumo ofertado.
-
Ficha técnica del producto actualizada, en original o fotocopia simple, con firma y sello de origen.
-
Documentos relacionados a la tecnología (Marca, modelo, procedencia y país de fabricación de todos los equipos y sus componentes):
-
Certificado ISO 13485: Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. OBLIGATORIO.
-
Certificado Comunidad Europea 93/42 CEE o equivalente (del fabricante de los equipos y componentes). OBLIGATORIO.
-
Los certificados arriba mencionados deben ser emitidos preferiblemente por un ente certificador acreditado por las autoridades regulatorias en uno de los países miembros del Global Harmonization Task Force (GHTF). Adicionalmente, los mismos deberán indicar al menos lo siguiente:
-
El estándar de calidad.
-
El nombre del ente certificador.
-
La fecha de emisión del certificado.
-
La fecha de expiración del certificado.
-
En caso de que las especificaciones técnicas sean equivalentes o superiores a lo que se requiere en el presente proceso, deberá incluirse un detalle en donde se describan las características de superioridad o equivalencia que deban considerarse en el proceso de evaluación de ofertas.
-
Certificación del personal técnico de mantenimiento para brindar soporte al equipo o contrato de mantenimiento con empresa tercerizada con personal certificado.
Especificaciones técnicas del equipo
-
Báscula para pesaje de pacientes en silla de ruedas.
-
Capacidad máxima de al menos 500lbs (272.3 kg).
-
Lectura digital de peso en libras y kilogramos.
-
Función de tara incluida.
Características eléctricas
-
Alimentación eléctrica de 120 VAC. Frecuencia de red de 60 Hz.
Características mecánicas
-
Plataforma resistente.
-
Con perfil bajo o rampa de acceso para facilitar el acceso de pacientes en silla de ruedas
Información técnica requerida
-
Catálogo, hoja de datos técnicos.
-
Manual de operación.
-
Programa de mantenimiento con rutina de mantenimiento, lista de consumibles, herramientas y equipos recomendados para el desarrollo del mismo.
-
Certificados UL e ISO
Garantía
-
Los equipos utilizados en la prestación del Servicio, no deben ser reconstruidos.
-
Garantía contra desperfectos durante el período de vigencia del Contrato.
Inspecciones y pruebas mínimas
-
Inspección de la integridad física del bien.
-
Pruebas de encendido y funcionamiento.
H. Báscula para medición de IMC por bioimpedancia
-
Marca
-
Modelo
-
País de origen
-
Catálogo técnico del producto actualizado (2013-2018), en original o fotocopia simple legible, con firma y sello de origen. El licitante debe indicar con claridad a qué número de código del catálogo pertenece el producto ofertado, la página donde se encuentra y señalar físicamente el código y/o imagen del insumo ofertado.
-
Ficha técnica del producto actualizada, en original o fotocopia simple, con firma y sello de origen.
-
Documentos relacionados a la tecnología (Marca, modelo, procedencia y país de fabricación de todos los equipos y sus componentes):
-
Certificado ISO 13485: Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. OBLIGATORIO.
-
Certificado Comunidad Europea 93/42 CEE o equivalente (del fabricante de los equipos y componentes). OBLIGATORIO.
-
Los certificados arriba mencionados deben ser emitidos preferiblemente por un ente certificador acreditado por las autoridades regulatorias en uno de los países miembros del Global Harmonization Task Force (GHTF). Adicionalmente, los mismos deberán indicar al menos lo siguiente:
-
El estándar de calidad.
-
El nombre del ente certificador.
-
La fecha de emisión del certificado.
-
La fecha de expiración del certificado.
-
En caso de que las especificaciones técnicas sean equivalentes o superiores a lo que se requiere en el presente proceso, deberá incluirse un detalle en donde se describan las características de superioridad o equivalencia que deban considerarse en el proceso de evaluación de ofertas.
Especificaciones técnicas del equipo
-
Para proporcionar lecturas de composición corporal
-
Que permita medir y calcular:
-
Porcentaje de grasa y agua corporal
-
Índice y cálculo de grasa visceral
-
Peso óseo
-
Masa muscular
-
IMC (índice masa corporal)
-
Con electrodos para pies en la base y retráctiles para brazos
-
Con capacidad de realizar lecturas segmentadas de brazos, piernas y tronco
-
Con pantalla digital para mostrar valores de las mediciones
-
Con función de memorias para datos personales
-
Capacidad de peso de al menos 150 kg
-
Con interfaz que permita la comunicación en red
Características eléctricas
-
Alimentación eléctrica de 120 VAC. Frecuencia de red de 60 Hz.
-
Capacidad de trabajar con baterías.
Información técnica requerida
-
Catálogo, hoja de datos técnicos.
-
Manual de operación.
-
Programa de mantenimiento con rutina de mantenimiento, lista de consumibles, herramientas y equipos recomendados para el desarrollo del mismo.
-
Certificados UL e ISO
Garantía
-
Los equipos utilizados en la prestación del Servicio, no deben ser reconstruidos.
-
Garantía contra desperfectos durante el período de vigencia del Contrato.
Inspecciones y pruebas mínimas
-
Inspección de la integridad física del bien.
-
Pruebas de encendido y funcionamiento.
5. Capacitación a personal técnico y personal a cargo de almacenamiento de los insumos
-
Plan de capacitación para el personal técnico
-
Plan de capacitación para el personal a cargo del almacenamiento de los insumos en las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
-
Registro de capacitación del personal técnico
-
Registro de capacitación del personal a cargo del almacenamiento de los insumos en las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
-
Actualización de estado de Plan de capacitación para personal técnico
-
Actualización de estado de Plan de capacitación para personal a cargo del almacenamiento de los insumos
6. Seguimiento por parte del proveedor del almacenamiento de insumos
-
Verificación de condiciones de humedad
-
Verificación de condiciones de temperatura
-
Verificación de condiciones de iluminación
-
Verificación de control de vectores infecciosos
-
Verificación de estiba de unidades de almacenamiento
-
Verificación de condiciones adecuadas de estanterías
-
Verificación de áreas limpias y desinfectadas
-
Seguimiento al sistema de almacenamiento
-
Control averías, deterioros, vencimientos
-
Verificación de la restricción de accesos
7. Comentarios y Firmas
-
Comentarios
-
Para dar fe de lo supervisado y descrito anteriormente firmamos
-
Add signature
-
Add signature
-
Add signature
-
Add signature
-
Add signature
-
Add signature
-
Add signature
-
Add signature
-
Add signature
-
Add signature
