Information

  • Document No.

  • Audit Title

  • Client / Site

  • Conducted on

  • Prepared by

  • Location
  • Personnel

Aanvullende informatie:

  • Datum verslag:

  • Datum bespreking:

  • Verslag besproken met:

Geauditeerde verrichtingen nummer(s)

Geraadpleegde documenten (inclusief versienummer en uitgave datum)

4.3 / 5.4.1

  • Welke relevante documenten zijn beschikbaar?

  • Worden deze periodiek gecontroleerd?

  • Worden ze correct beheerd?<br>Hoe is dit geregeld?<br>

  • Is het werkvoorschrift duidelijk en begrijpelijk?

  • Voldoet het aan de opmaakeisen (AH802P)?<br>

  • Wat zijn de punten waaraan het werkvoorschrift niet voldoet?

  • Is er een bedieningsvoorschrift voor de gebruikte apparatuur en is deze duidelijk?

4.6.2

  • Op welke wijze is gecontroleerd of de gebruikte middelen en stoffen (reagentia) voldoen aan specificaties (van toepassing wanneer deze van invloed zijn op de kwaliteit)?

  • Hoe is dit vastgelegd

4.9

  • Zijn de uitgeschreven maatregelen van de vorige interne audit correct afgehandeld?

  • Welke punten zijn niet of onvoldoende opgelost of worden niet meer opgevolgd?

5.2 en 5.5.3 (AH1401P en AH1402P, functieomschrijvingen)

  • Hoe is de training van de analisten voor deze analyse geregeld en is dit aantoonbaar (is een kennistest uitgevoerd)?

  • Hoe is dit geregeld voor hulp door derden (bijvoorbeeld stagiares en uitzendkrachten)?

  • Hoe is de bevoegdheid om relevante apparatuur te bedienen vastgelegd (bevoegdhedenmatrix)?

  • Wat is de kennis van de analist, kent de analist de werkwijze en de theoretische achtergrond globaal (steekproef = effectiviteit van de training)?

  • Welke aanvullende opleiding/training krijgt de analist / is er een opleidings- of trainingsplan?

  • Zijn alle werkzaamheden op hoofdlijn in een actuele functiebeschrijving opgenomen?

5.3

  • Is er sprake van specifieke omgevingsfactoren die de invloed van het resultaat kunnen beinvloeden?

  • Zo ja worden deze beheerst? Motiveer kort

5.5.1

  • Is er voldoende geschikte uitrusting aanwezig om de beproeving(en) te kunnen uitvoeren (rekening houden met de gemiddelde productie), geef een korte beschrijving?

5.5.4, 5.5.5, 5.5.6 (AH803P)

  • Heeft alle kritieke (van invloed op de kwaliteit) apparatuur een AH nummer?

  • Is de apparatuur opgenomen in een logboek en sheet apparatenbeheer KAM?

  • Bevat het logboek de vereiste informatie?

  • Indien niet goed bijgehouden, geef aan wat.

  • Hoe wordt onderhoud gepleegd, om achteruitgang te voorkomen, en wordt dit goed vastgelegd?<br>

5.5.2 (AH806W en AH823P)

  • Wanneer is de gebruikte apparatuur gekalibreerd en waar is dit vastgelegd?

  • Voldoet de apparatuur aan de vereiste nauwkeurigheid?

5.5.10 (WvS / logboek)

  • Is het noodzakelijk een tussentijdse controle uit te voeren om er op te kunnen vertrouwen dat de meetapparatuur nog steeds correct is gekalibreerd en hoe is dit vastgelegd?

5.5.11 (WvS)

  • Is er een procedure vastgesteld waarin mogelijke correcties n.a.v. de kalibraties zijn beschreven, bijvoorbeeld als een tussenstandaard niet voldoet en gerekend wordt met een andere standaard (waar is deze werkwijze beschreven)?

5.5.12 (WvS / logboek)

  • Is de apparatuur en kalibratiesoftware beveiligd tegen (onbedoelde) bijstellingen die de kalibratie ongeldig zouden maken en hoe is dit geregeld?

5.6 (KHB 5.6.2.1 en 5.6.2.2, AH812W, AH815W, AH813P en AH806W)

  • Hoe is de herleidbaarheid van metingen geregeld? (Bedoeld wordt de herleidbaarheid naar SI, tenzij de invloed op de totale meetonzekerheid verwaarloosbaar is)

5.5.7 (AH803P)

  • Hoe wordt niet goed functionerende apparatuur buiten gebruik gesteld?

  • Is de invloed van het defect op voorgaande analyseresultaten gecontroleerd en waar is dit vastgelegd?

5.5.9 (AH803P, AH823P)

  • Als het apparaat buiten de beheersing van het laboratorium is gesteld, welke ingangscontrole heeft bij ingebruikname plaatsgevonden, hoe wordt dit vastgelegd?

5.4.2 en 5.4.4 (RvA-T001 en AH823P)

  • Wat is de conformiteitsclaim en is dit in de rappotage, accreditatiescope en relevante documenten juist weergegeven?

  • Is dit als zodanig en juist gevalideerd?

  • Wordt methode conform de claim uitgevoerd (is de claim terecht)?

5.4.5 (AH823P)

  • Wanneer heeft de PP of periodieke validatie voor het laatst plaatsgevonden, was dit binnen de gestelde termijn?

  • Voldoen de resultaten aan de gestelde performance eisen?

  • Waar zijn de (initiële) prestatiekenmerken vastgelegd en voldoen deze aan de (externe) eisen?

5.7.1 (WvS)

  • Welke voorbehandeling of deelbemonstering heeft het monster ondergaan en is deze in overeenstemming met gerelateerde eisen (bijvoorbeeld AP04 of AS3000)?

5.4.6 (AH816W)

  • Is de meetonzekerheid bepaald en waar is deze vastgelegd?

5.4.7

  • Is het gehele beheer van gegevens in Nautilus geregeld?

  • Zo ja, is dit gevalideerd?

  • Waar niet, welke onderdelen vallen er buiten en hoe is hier de controle geregeld?

5.9.1 (AH815W en NEN6603)

  • Hoe is de eerstelijnscontrole geregeld en voldoet deze aan de gestelde criteria?

5.9.1b (AH812P)

  • Aan welke derdelijns- en/of tweedelijnscontroles wordt deelgenomen?

  • Is dit in overeenstemming met bijvoorbeeld AP04 en AS3000 eisen? Wat is de trend?

5.9.2 (AH825P)

  • Welke maatregelen zijn genomen waar de eerste-, tweede- of derdelijnscontroles buiten de gestelde criteria vallen, en is daarmee het probleem opgelost?

5.7.3

  • Indien deelmonstername onderdeel is van de beproeving, is hiervoor dan een procedure opgesteld?

5.8.1 / 5.8.4 (AH107P en SIKB3001)

  • Zijn de monsters correct in behandeling genomen en opgeslagen voordat ze zijn geanalyseerd?

  • Hoe worden monsters beschermd tegen achteruitgang?

5.8.2

  • Hoe zijn de monsters uniek te identificeren gedurende de tijd dat ze in het laboratorium zijn?

5.8.3

  • Als er twijfel bestaat over de geschiktheid van het monster welke actie is daar dan op ondernomen?

4.13.1 en 4.13.2 (AH1501P)

  • Hoe en waar worden registraties bewaard?

  • Is in geval van digitale opslag back up geregeld en voldoet de opslag van registraties aan AH1501P?

4.13.2.2

  • Worden waarnemingen geregistreerd op het moment dat ze verkregen worden?

  • Zijn ze herleidbaar tot de taak (steekproef via barcode of andere identificatie)?<br>

4.13.2.3

  • Hoe worden wijzigingen ín registraties gedaan?

  • Is de oorspronkelijke waarneming nog leesbaar en is deze voorzien van paraaf?

Afwijkingen (benoem normonderdeel)

  • Afwijking 1

  • Afwijking 2

  • Afwijking 3

  • Afwijking 4

  • Afwijking 5

Verbeterpunten (benoem normonderdeel)

  • Verbeterpunt 1

  • Verbeterpunt 2

  • Verbeterpunt 3

  • Verbeterpunt 4

  • Verbeterpunt 5

  • Verbeterpunt 6

The templates available in our Public Library have been created by our customers and employees to help get you started using SafetyCulture's solutions. The templates are intended to be used as hypothetical examples only and should not be used as a substitute for professional advice. You should seek your own professional advice to determine if the use of a template is permissible in your workplace or jurisdiction. You should independently determine whether the template is suitable for your circumstances.