interne audit

• Document No.

• Audit Title

• Client / Site

• Conducted on

  Date

• Prepared by

• Location
  Address

• Personnel

Aanvullende informatie:

• Datum verslag:

• Datum bespreking:

• Verslag besproken met:

Geauditeerde verrichtingen nummer(s)

Geraadpleegde documenten (inclusief versienummer en uitgave datum)

4.3 / 5.4.1

• Welke relevante documenten zijn beschikbaar?

  Yes

  No

  N/A

• Worden deze periodiek gecontroleerd?

  Yes

  No

  N/A

• Worden ze correct beheerd?<br>Hoe is dit geregeld?<br>

  Yes

  No

  N/A

• Is het werkvoorschrift duidelijk en begrijpelijk?

  Yes

  No

  N/A

• Voldoet het aan de opmaakeisen (AH802P)?<br>

  Yes

  No

  N/A

• Wat zijn de punten waaraan het werkvoorschrift niet voldoet?

  Yes

  No

  N/A

• Is er een bedieningsvoorschrift voor de gebruikte apparatuur en is deze duidelijk?

  Yes

  No

  N/A

4.6.2

• Op welke wijze is gecontroleerd of de gebruikte middelen en stoffen (reagentia) voldoen aan specificaties (van toepassing wanneer deze van invloed zijn op de kwaliteit)?

  Yes

  No

  N/A

• Hoe is dit vastgelegd

  Yes

  No

  N/A

4.9

• Zijn de uitgeschreven maatregelen van de vorige interne audit correct afgehandeld?

  Yes

  No

  N/A

• Welke punten zijn niet of onvoldoende opgelost of worden niet meer opgevolgd?

  Yes

  No

  N/A

5.2 en 5.5.3 (AH1401P en AH1402P, functieomschrijvingen)

• Hoe is de training van de analisten voor deze analyse geregeld en is dit aantoonbaar (is een kennistest uitgevoerd)?

  Yes

  No

  N/A

• Hoe is dit geregeld voor hulp door derden (bijvoorbeeld stagiares en uitzendkrachten)?

  Yes

  No

  N/A

• Hoe is de bevoegdheid om relevante apparatuur te bedienen vastgelegd (bevoegdhedenmatrix)?

  Yes

  No

  N/A

• Wat is de kennis van de analist, kent de analist de werkwijze en de theoretische achtergrond globaal (steekproef = effectiviteit van de training)?

  Yes

  No

  N/A

• Welke aanvullende opleiding/training krijgt de analist / is er een opleidings- of trainingsplan?

  Yes

  No

  N/A

• Zijn alle werkzaamheden op hoofdlijn in een actuele functiebeschrijving opgenomen?

  Yes

  No

  N/A

5.3

• Is er sprake van specifieke omgevingsfactoren die de invloed van het resultaat kunnen beinvloeden?

  Yes

  No

  N/A

• Zo ja worden deze beheerst? Motiveer kort

  Yes

  No

  N/A

5.5.1

• Is er voldoende geschikte uitrusting aanwezig om de beproeving(en) te kunnen uitvoeren (rekening houden met de gemiddelde productie), geef een korte beschrijving?

  Yes

  No

  N/A

5.5.4, 5.5.5, 5.5.6 (AH803P)

• Heeft alle kritieke (van invloed op de kwaliteit) apparatuur een AH nummer?

  Yes

  No

  N/A

• Is de apparatuur opgenomen in een logboek en sheet apparatenbeheer KAM?

  Yes

  No

  N/A

• Bevat het logboek de vereiste informatie?

  Yes

  No

  N/A

• Indien niet goed bijgehouden, geef aan wat.

  Yes

  No

  N/A

• Hoe wordt onderhoud gepleegd, om achteruitgang te voorkomen, en wordt dit goed vastgelegd?<br>

  Yes

  No

  N/A

5.5.2 (AH806W en AH823P)

• Wanneer is de gebruikte apparatuur gekalibreerd en waar is dit vastgelegd?

  Yes

  No

  N/A

• Voldoet de apparatuur aan de vereiste nauwkeurigheid?

  Yes

  No

  N/A

5.5.10 (WvS / logboek)

• Is het noodzakelijk een tussentijdse controle uit te voeren om er op te kunnen vertrouwen dat de meetapparatuur nog steeds correct is gekalibreerd en hoe is dit vastgelegd?

  Yes

  No

  N/A

5.5.11 (WvS)

• Is er een procedure vastgesteld waarin mogelijke correcties n.a.v. de kalibraties zijn beschreven, bijvoorbeeld als een tussenstandaard niet voldoet en gerekend wordt met een andere standaard (waar is deze werkwijze beschreven)?

  Yes

  No

  N/A

5.5.12 (WvS / logboek)

• Is de apparatuur en kalibratiesoftware beveiligd tegen (onbedoelde) bijstellingen die de kalibratie ongeldig zouden maken en hoe is dit geregeld?

  Yes

  No

  N/A

5.6 (KHB 5.6.2.1 en 5.6.2.2, AH812W, AH815W, AH813P en AH806W)

• Hoe is de herleidbaarheid van metingen geregeld? (Bedoeld wordt de herleidbaarheid naar SI, tenzij de invloed op de totale meetonzekerheid verwaarloosbaar is)

  Yes

  No

  N/A

5.5.7 (AH803P)

• Hoe wordt niet goed functionerende apparatuur buiten gebruik gesteld?

  Yes

  No

  N/A

• Is de invloed van het defect op voorgaande analyseresultaten gecontroleerd en waar is dit vastgelegd?

  Yes

  No

  N/A

5.5.9 (AH803P, AH823P)

• Als het apparaat buiten de beheersing van het laboratorium is gesteld, welke ingangscontrole heeft bij ingebruikname plaatsgevonden, hoe wordt dit vastgelegd?

  Yes

  No

  N/A

5.4.2 en 5.4.4 (RvA-T001 en AH823P)

• Wat is de conformiteitsclaim en is dit in de rappotage, accreditatiescope en relevante documenten juist weergegeven?

  Yes

  No

  N/A

• Is dit als zodanig en juist gevalideerd?

  Yes

  No

  N/A

• Wordt methode conform de claim uitgevoerd (is de claim terecht)?

  Yes

  No

  N/A

5.4.5 (AH823P)

• Wanneer heeft de PP of periodieke validatie voor het laatst plaatsgevonden, was dit binnen de gestelde termijn?

  Yes

  No

  N/A

• Voldoen de resultaten aan de gestelde performance eisen?

  Yes

  No

  N/A

• Waar zijn de (initiële) prestatiekenmerken vastgelegd en voldoen deze aan de (externe) eisen?

  Yes

  No

  N/A

5.7.1 (WvS)

• Welke voorbehandeling of deelbemonstering heeft het monster ondergaan en is deze in overeenstemming met gerelateerde eisen (bijvoorbeeld AP04 of AS3000)?

  Yes

  No

  N/A

5.4.6 (AH816W)

• Is de meetonzekerheid bepaald en waar is deze vastgelegd?

  Yes

  No

  N/A

5.4.7

• Is het gehele beheer van gegevens in Nautilus geregeld?

  Yes

  No

  N/A

• Zo ja, is dit gevalideerd?

  Yes

  No

  N/A

• Waar niet, welke onderdelen vallen er buiten en hoe is hier de controle geregeld?

  Yes

  No

  N/A

5.9.1 (AH815W en NEN6603)

• Hoe is de eerstelijnscontrole geregeld en voldoet deze aan de gestelde criteria?

  Yes

  No

  N/A

5.9.1b (AH812P)

• Aan welke derdelijns- en/of tweedelijnscontroles wordt deelgenomen?

  Yes

  No

  N/A

• Is dit in overeenstemming met bijvoorbeeld AP04 en AS3000 eisen? Wat is de trend?

  Yes

  No

  N/A

5.9.2 (AH825P)

• Welke maatregelen zijn genomen waar de eerste-, tweede- of derdelijnscontroles buiten de gestelde criteria vallen, en is daarmee het probleem opgelost?

  Yes

  No

  N/A

5.7.3

• Indien deelmonstername onderdeel is van de beproeving, is hiervoor dan een procedure opgesteld?

  Yes

  No

  N/A

5.8.1 / 5.8.4 (AH107P en SIKB3001)

• Zijn de monsters correct in behandeling genomen en opgeslagen voordat ze zijn geanalyseerd?

  Yes

  No

  N/A

• Hoe worden monsters beschermd tegen achteruitgang?

  Yes

  No

  N/A

5.8.2

• Hoe zijn de monsters uniek te identificeren gedurende de tijd dat ze in het laboratorium zijn?

  Yes

  No

  N/A

5.8.3

• Als er twijfel bestaat over de geschiktheid van het monster welke actie is daar dan op ondernomen?

  Yes

  No

  N/A

4.13.1 en 4.13.2 (AH1501P)

• Hoe en waar worden registraties bewaard?

  Yes

  No

  N/A

• Is in geval van digitale opslag back up geregeld en voldoet de opslag van registraties aan AH1501P?

  Yes

  No

  N/A

4.13.2.2

• Worden waarnemingen geregistreerd op het moment dat ze verkregen worden?

  Yes

  No

  N/A

• Zijn ze herleidbaar tot de taak (steekproef via barcode of andere identificatie)?<br>

  Yes

  No

  N/A

4.13.2.3

• Hoe worden wijzigingen ín registraties gedaan?

  Yes

  No

  N/A

• Is de oorspronkelijke waarneming nog leesbaar en is deze voorzien van paraaf?

  Yes

  No

  N/A

Afwijkingen (benoem normonderdeel)

• Afwijking 1

• Afwijking 2

• Afwijking 3

• Afwijking 4

• Afwijking 5

Verbeterpunten (benoem normonderdeel)

• Verbeterpunt 1

• Verbeterpunt 2

• Verbeterpunt 3

• Verbeterpunt 4

• Verbeterpunt 5

• Verbeterpunt 6