Informazioni generali
ISO 9001:2015 Audit Checklist
-
Titolo dell'Audit
-
Luogo
-
Azienda/Impianto
-
Eseguito il
-
Preparato da
2 Riferimenti Normativi
-
Verificare come vengono tenute sotto controllo le prescrizioni normative generali e cogenti
4 Contesto dell'organizzazione
4.1 Capire l'organizzazione ed il suo contesto
-
L'organizzazione ha individuato i fattori esterni ed interni che sono importanti per i suoi scopi e le sue strategie? Come?
-
L'organizzazione controlla e riesamina periodicamente le informazioni sui fattori esterni ed interni? Come?
4.2 Capire i bisogni e le aspettative delle parti interessate
-
Verificare se l'organizzazione ha determinato le parti interessate al Sistema di Gestione della Qualita'
-
Verificare se l'organizzazione ha identificato i bisogni e le aspettative delle parti interessate
-
Verificare se l'organizzazione ha determinato il potenziale impatto delle parti interessate (positivo o negativo)
-
L'organizzazione controlla e riesamina periodicamente le informazioni sulle parti interessate e sui loro requisiti rilevanti? Come?
4.3 Determinare il campo di applicazione del Sistema di Gestione della Qualita'
-
Verificare che il campo di applicazione del QMS (requisiti applicabili e sua descrizione) sia documentato e che sia stato tracciato considerando i seguenti punti:
-
Fattori interni ed esterni
-
I requisiti delle parti interessate
-
I prodotti ed i servizi dell'organizzazione
-
Se alcuni dei requisiti della norma ISO 9001:2015 non sono applicabili, questo e' stato giustificato?
4.4 Il sistema di Gestione della Qualita' ed i suoi processi
-
L'organizzazione ha identificato i processi aziendali e come interagiscono ?
5 Leadership
5.1.1 Leadership e impegno generale
-
Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti del QMS assumendosi la responsabilità dell'efficacia del QMS e assicurando che la politica e gli obiettivi per la qualità siano stabiliti per il QMS e siano compatibili con il contesto e la direzione strategica della vostra organizzazione?
-
Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti del QMS assicurando l'integrazione dei requisiti del QMS nei processi aziendali della vostra organizzazione?
-
Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti del QMS promuovendo l'uso dell'approccio per processi e del pensiero basato sul rischio; sono disponibili le risorse necessarie?
-
Nessun file selezionato<br>Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti del QMS comunicando l'importanza di una gestione efficace della qualità e della conformità ai requisiti del QMS e del raggiungimento dei risultati attesi, nonché coinvolgendo, indirizzando e supportando le persone affinché contribuiscano all'efficacia del QMS?
-
Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti del QMS promuovendo il miglioramento e supportando altri ruoli dirigenziali rilevanti nel dimostrare la propria leadership in relazione alle proprie aree di responsabilità?
5.2 Politica della qualità
-
Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti dell'attenzione al cliente, assicurando che i requisiti normativi e statutari applicabili e quelli relativi al cliente siano determinati, compresi e costantemente rispettati?
-
Il top management dimostra leadership e impegno nei confronti dell'attenzione al cliente, assicurando che i rischi e le opportunità che possono influire sulla conformità dei prodotti e dei servizi e sulla capacità di migliorare la soddisfazione del cliente siano determinati e affrontati e che venga mantenuto l'obiettivo di migliorare la soddisfazione del cliente?
-
Nessun file selezionato<br>Il top management stabilisce, implementa e mantiene una politica per la qualità che sia appropriata allo scopo e al contesto della vostra organizzazione, che supporti la sua direzione strategica e fornisca un quadro per stabilire obiettivi di qualità e raggiungere i risultati attesi, coinvolgendo, indirizzando e supportando le persone affinché contribuiscano all'efficacia del QMS?
5.2.2 Comunicare la polita della qualità
-
La politica della qualità è disponibile, comunicata, compresa e applicata all'interno dell'organizzazione e mantenuta come informazione documentata? (Vedere 7.5.1a)
-
La politica della qualità è, ove opportuno, messa a disposizione delle parti interessate?
-
L'alta dirigenza garantisce che le responsabilità e le autorità per i ruoli pertinenti siano assegnate, comunicate e comprese all'interno della vostra organizzazione e siano conformi ai requisiti della presente norma internazionale?
-
Il top management ha assegnato la responsabilità e l'autorità per garantire che i processi producano i risultati attesi?
-
L'alta direzione ha assegnato la responsabilità e l'autorità di riferire sulle prestazioni del SGQ e sulle opportunità di miglioramento (vedere 10.1), in particolare all'alta direzione e di garantire che l'integrità venga mantenuta quando vengono pianificate e implementate modifiche al SGQ?
6 Pianificazione
6.1 Azioni per affrontare rischi ed opportunita'
-
I fattori esterni ed interni sono considerati quando si fa pianificazione per il SGQ ?
-
I rischi e le opportunita' sono identificati ed affrontati in modo che il SGQ possa raggiungere i risultati prefissi, prevenendo e riducendo effetti indesiderati e cosi' ottenendo un miglioramento continuo?
-
Verificare come sono state pianificate azioni per affrontare rischi ed opportunita'
-
Verificare come le azioni sono integrate e messe in atto nel SGQ
-
Verificare come l'organizzazione valuta l'efficacia di tali azioni.
-
Le azioni per affrontare rischi ed opportunita' sono proporzionate al possibile impatto sulla conformita' di prodotti e servizi?
6.2 Gli obiettivi di qualita' e la pianificazione per raggiungerli
-
Verificare che gli obiettivi di qualita' siano stabiliti per le funzioni, livelli e processi rilevanti
-
Verificare che gli obiettivi di qualita' siano...
-
in accordo alla politica della qualita'
-
misurabili
-
che tengano in considerazione i requisiti applicabili
-
collegati alla conformita' dei prodotti e dei servizi e all'aumento della soddisfazione del cliente
-
monitorati
-
comunicati
-
aggiornati se necessario
-
Verificare che gli obiettivi siano documentati
- Conforme
- Non conforme
- Opportunita' di miglioramento
- N/A
-
L'organizzazione determina cosa sara' fatto, con quali risorse, quando dovra' essere completato e come saranno valutati i risultati? (es. : tabella chi cosa quando e stato/efficienza)
7 Supporto e Risorse
7.1 Risorse
-
L'organizzazione ha determinato le risorse necessarie per il SGQ?
-
Mostrami come sono considerate le capacita' delle risorse esterne (es. materia prima, personale, capacita' produttiva) e come sono considerati i vincoli di queste risorse
-
Mostrami come si stabilisce cosa ottenere dai fornitori esterni (es. listini, ordini, capitolati...)
-
In riferimento al personale, verificare come l'organizzazione mette a disposizione le persone necessarie per far funzionare il proprio sistema di Gestione, i propri processi ed il loro controllo.
-
Sono identificate le risorse per ottenere misure e controlli validi ed affidabili per gli obiettivi di qualita'?
-
Verificare che ci siano informazioni documentate che mostrino prova che i dispositivi di misura e controllo siano adatti.
-
Verificare che gli strumenti siano verificati o calibrati ad intervalli specifici, secondo : standard internazionali o nazionali (es Accredia...) o secondo procedure/formati interni documentati.
-
Mostrare come gli strumenti sono identificati
-
Gli strumenti di misura sono protetti da modifiche, danni, deterioramento?
-
Nel caso l'organizzazione abbia riscontrato durante la calibrazione/taratura uno strumento non conformi, verificare come l'organizzazione abbia assicurato la validita' delle misure precedenti ed eventuali azioni intraprese.
-
Verificare come l'organizzazione determina la conoscenza necessaria per le operazioni, i processi e per assicurare la conformita' di prodotti e servizi
-
Verificare come la conoscenza e' mantenuta e resa disponibile nella misura necessaria.
-
Verificare come l'organizzazione determina la propria conoscenza attuale e come acquisisce conoscenze addizionali in caso di cambiamenti (nuove necessita', nuova tendenze)
7.2 Competence
-
Verificare come viene determinata la competenza necessaria del personale che svolge attivita' lavorative che influenzano la qualita' di prodotti e servizi.
-
Verificare come viene determinata la competenza basandosi su educazione, addestramento ed esperienza
-
Verificare come vengono intraprese azioni per acquisire competenze necessarie e come ne viene valutata l'efficacia
-
Verificare l'informazione documentata che prova la competenza, ove appropriato.
7.3 Consapevolezza
-
Verificare che le persone che lavorano sotto il controllo dell'azienda siano consapevoli :
-
della politica della qualita'
-
degli obiettivi di qualita'
-
del loro contributo all'efficienza del SGQ
-
delle conseguenze delle non conformita' rispetto ai requisiti del SGQ
7.4 Comunicazione
-
Verificare i processi di comunicazione interna ed esterna (cosa, quando, con chi e come)
7.5 Informazione documentata
-
L'azienda ha predisposto un sistema per la realizzazione e conservazione dell'informazione documentata richiesta dalla norma ISO 9001:2015 :
-
Campo di applicazione (4.3) ed eventuali giustificazioni della non applicabilità di requisiti;
-
Descrizione del sistema di gestione per la qualità e dei suoi processi (4.4)
-
Politica della qualità (5.2.2)
-
Obiettivi per la qualità (6.2.1)
-
Adeguatezza dei sistemi di monitoraggio e misurazione (7.1.5)
-
Competenza (7.2)
-
Riferimento ai metodi di calibrazione o verifica, ove applicabili (7.1.5.2)
-
Dimostrazione conformità processi secondo quanto pianificato (8.1)
-
Riesame requisiti del prodotto (8.2.3)
-
Input, controlli, risultati e modifiche alla progettazione e sviluppo (8.3)
-
Documenti sulla valutazione e monitoraggio dei fornitori (8.4.1)
-
Rintracciabilità (8.5.2)
-
Gestione della proprietà del cliente o fornitore esterno (8.5.3)
-
Controllo delle modifiche (8.5.6)
-
Evidenza di conformità di un prodotto e relativi criteri di accettazione (8.6)
-
Controllo processi, prodotti e servizi non conformi (8.7)
-
Risultati dei monitoraggi e misurazioni (9.1.1)
-
Audit interni (9.2.2)
-
Riesame della direzione (9.3.3)
-
Non conformità, correzioni e azioni correttive.
-
Verificare un esempio di informazione documentata, in particolare: identificazione, formato (video, grafico, lingua...), e mezzo (carta, elettronico)
-
Tale informazione e' revisionata e approvata per l'adeguatezza?
-
Le necessarie informazioni documentate sono tenute sotto controllo, rese disponibili e adatte all'utilizzo? Sono protette?
-
Verificare se l'azienda controlla la distribuzione l'accesso, l'uso, la conservazione, la leggibilita', le modifiche e l'eliminazione dell'informazione documentata.
-
Verificare se l'informazione di origine esterna e' identificata e controllata ( ove appropriato)
9 Valutazione delle prestazioni
9.1 Monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione
-
L'azienda ha valutato cosa deve essere motitorato e misurato, i metodi da usare , quando deve essere misurato, analizzato e valutato?
-
L'azienda valuta la prestazione e l'efficacia del SGQ?
-
Verificare l'informazione documentata rilevante
-
Verificare se l'organization analizza e valuta:
-
la conformita' dei prodotti e servizi
-
il grado di soddisfazione dei clienti
-
la prestazione e l'efficacia del SGQ
-
che quanto pianificato venga eseguito
-
l'efficacia delle azioni intraprese per affrontare rischi ed opportunita'
-
la prestazione dei fornitori esterni
-
la necessita' di miglioramenti del SGQ
9.2 Audit interni
-
L'azienda effettua audit ad intervalli pianificati ?
-
L'azienda ha stabilito, messo in atto e mantiene un programma di audit interni?
-
Nel realizzare tale programma, sono tenuti in conto l'importanza del processo, i cambiamenti dell'organizzazione, ed i risultati dei precedenti audit?
-
Per ciascun audit, sono stati espressi i criteri ed il campo di applicazione?
-
Gli audit sono pianificati in modo da garantire obiettivita' ed indipendenza degli audit?
-
Audit results reported to relevant management I risultati degli audit sono trasmessi alla Direzione?
-
Le correzioni e azioni correttive appropriate sono intraprese senza ritardo?
-
Verificare l'informazione documentata relativa agli audit
10 Miglioramento
10.1 Generalita'
-
L'organizzazione seleziona le opportunita' ed intraprende azioni per:
-
migilorare prodotti e servizi
-
migliorare la prestazione dei processi
-
ridurre gli effetti indesiderati
10.2 Nonconformita' e azioni correttive
-
L'organizzazione reagisce alle non conformita', inclusi reclami, valutando come agire per controllarla e correggerla ed affrontarne le conseguenze ?
-
L'organizzazione valuta e la necessita' di agire per eliminare le cause della non conformita' in modo che non si ripeta?
- Conforme
- Non conforme
- Opportunita' di miglioramento
- N/A
-
L'organizzazione mette in atto le azioni necessarie?
-
L'organizzazione valuta l'efficacia delle azioni intraprese?
-
L'organizzazione aggiorna i rischi e le opportunita' identificate durante la pianificazione, se necessario?
-
Se necessario, sono applicati cambiamenti al SGQ?
-
Verificare la relativa documentazione che fornisce prova della natura della non conformita' e le azioni conseguenti, ed i risultati delle azioni correttive
10.3 MIglioramento continuo
-
L'azienda migliora in modo continuo? Considera il risultato delle analisi e dei risultati del Riesame della Direzione per verificare se ci sono necessita' od opportunita' che si dovrebbero considerare come parte del miglioramento continuo?
Chiusura e firma
Sign Off
-
Dichiaro di aver completato quest'audit nel piu' accurato modo possibile. Sono qui allegate in cartella le evidenze come richiesto.
-
Nome e firma dell'auditor
