4 Kontext der Organisation
4.1 Analyse zu relevanten internen & externen Themen
Vollständig Erfüllt
Überwiegend erfüllt
bedingt erfüllt
Nicht erfüllt
nz
4.2 Analyse der relevanten IP
Vollständig Erfüllt
Überwiegend erfüllt
bedingt erfüllt
Nicht erfüllt
nz
4.3 Festlegung des Anwendungsbereichs
Vollständig Erfüllt
Überwiegend erfüllt
bedingt erfüllt
Nicht erfüllt
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4.4 QMS und Prozesse
Vollständig Erfüllt
Überwiegend erfüllt
bedingt erfüllt
Nicht erfüllt
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6.1 Maßnahmen zu Risiken und Chancen
Vollständig Erfüllt
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6.2 Qualitätsziele inkl Planung
Vollständig Erfüllt
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6.3 Planung von Änderungen
Vollständig Erfüllt
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bedingt erfüllt
Nicht erfüllt
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7.1.2 Personelle Ressourcen
Vollständig Erfüllt
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7.1.3 Infrastruktur
Vollständig Erfüllt
Überwiegend erfüllt
bedingt erfüllt
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7.1.4 Prozessumgebung
Vollständig Erfüllt
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bedingt erfüllt
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7.1.5 Ressourcen zu Überwachung und Messung
Vollständig Erfüllt
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bedingt erfüllt
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7.1.6 Wissensmanagement
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Nicht erfüllt
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7.2 Kompetenz
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bedingt erfüllt
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7.3 Bewusstsein
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bedingt erfüllt
Nicht erfüllt
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7.4 Kommunikation
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Überwiegend erfüllt
bedingt erfüllt
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7.5 Dokumentierte Information
Vollständig Erfüllt
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bedingt erfüllt
Nicht erfüllt
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8.1 Betriebliche Planung und Steuerung
Vollständig Erfüllt
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bedingt erfüllt
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8.2 Anforderungen an Produkte/ DL
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8.3 Entwicklung
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bedingt erfüllt
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8.4 Beschaffung
Vollständig Erfüllt
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bedingt erfüllt
Nicht erfüllt
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8.5.1 Steuerung der Produktion/ DL-Erbringung
Vollständig Erfüllt
Überwiegend erfüllt
bedingt erfüllt
Nicht erfüllt
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8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
Vollständig Erfüllt
Überwiegend erfüllt
bedingt erfüllt
Nicht erfüllt
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8.5.3 Eigentum Kunden, externer Anbieter
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Nicht erfüllt
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8.5.4 Erhaltung
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Überwiegend erfüllt
bedingt erfüllt
Nicht erfüllt
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8.5.5 Tätigkeiten nach Lieferung
Vollständig Erfüllt
Überwiegend erfüllt
bedingt erfüllt
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8.5.6 Überwachung von Änderungen
Vollständig Erfüllt
Überwiegend erfüllt
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Nicht erfüllt
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8.6 Freigabe von Produkten/ DL
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8.7 Steuerung Nichtkonformitäten
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