Liste de contrôle pour l'analyse des écarts ISO 9001

Information

Client / Site
Réalisé le (date et heure)
Inspecté par
Emplacement

Contexte de l'organisation

A-t-on déterminé toutes les observations externes et internes qui sont pertinentes pour la satisfaction des clients et l'orientation stratégique de l'organisation ?
Ces observations font-elles l'objet d'un examen et d'un suivi réguliers ?
Les besoins et les attentes des parties intéressées qui sont pertinentes pour le SMQ ont-ils été déterminés ?
Le champ d'application de votre SMQ a-t-il été déterminé en tenant compte de toutes les observations externes et internes, des besoins des parties intéressées et de l'étendue de vos produits et services ?
Votre SMQ est-il établi, et comprend-il une description des processus requis, de leur séquence et de leur interaction ?
Les critères de gestion de ces processus et de leur interaction ont-ils été établis ?
Toutes les responsabilités, les méthodes, les mesures et les indicateurs de performance connexes, nécessaires pour assurer le fonctionnement et le contrôle efficaces, ont-ils été établis ?

Direction

La direction générale a-t-elle assumé la responsabilité de l'efficacité du SMQ ?
La politique et les objectifs du SMQ, qui sont compatibles avec l'orientation stratégique de l'organisation, ont-ils été établis et communiqués ?
Les objectifs ont-ils été établis aux niveaux départementaux et individuels pertinents de l'entreprise ?
Les exigences du SMQ ont-elles été intégrées dans les processus d'affaires et la direction a-t-elle encouragé la sensibilisation à l'approche du processus ?
Les exigences du client et celles des lois et règlements applicables ont-elles été déterminées, satisfaites et communiquées à l'ensemble de l'organisation ?
Les risques et les opportunités qui sont pertinents pour le SMQ ont-ils été établis ?
L'organisation a-t-elle établi et communiqué les responsabilités et les pouvoirs nécessaires au bon fonctionnement du SMQ ?

Planning

Les risques et les opportunités qui doivent être traités pour donner l'assurance que le SMQ peut atteindre le ou les résultats escomptés ont-ils été établis ?
L'organisation a-t-elle prévu des actions pour faire face à ces risques et opportunités et les a-t-elle intégrées dans les processus du système ?
Existe-t-il un processus défini pour déterminer la nécessité d'apporter des modifications au SMQ et gérer leur mise en œuvre ?

Assistance

L'organisation a-t-elle déterminé et fourni les ressources nécessaires pour l'établissement, la mise en œuvre, la maintenance et l'amélioration continue du SMQ (y compris les exigences en matière de personnel, d'environnement et d'infrastructure) ?
Le contrôle ou la mesure sont-ils utilisés pour prouver la conformité des produits et des services aux exigences spécifiées ?
L'organisation a-t-elle déterminé les ressources nécessaires pour assurer un suivi et une mesure des résultats valides et fiables ?
L'organisation a-t-elle déterminé les connaissances nécessaires au fonctionnement de ses processus et à l'obtention de la conformité des produits et services et a-t-elle mis en œuvre un processus de leçons apprises ?
L'organisme s'est-il assuré que les personnes qui peuvent influer sur la performance du SMQ sont compétentes sur la base d'un enseignement, d'une formation ou d'une expérience appropriés ou a-t-il pris des mesures pour s'assurer que ces personnes peuvent acquérir les compétences nécessaires ?
Les informations documentées requises par la norme et nécessaires à la mise en œuvre et au fonctionnement efficaces du SMQ ont-elles été établies ?

Opérations

Existe-t-il un processus défini pour la fourniture de produits et de services qui réponde aux exigences définies par le client ?
Des changements sont-ils prévus ?
Sont-ils réalisés de manière contrôlée et des mesures sont-elles prises pour atténuer tout effet négatif ?
Les processus externalisés sont-ils gérés et contrôlés ?
Existe-t-il un processus défini pour examiner et communiquer avec les clients en ce qui concerne les informations relatives aux produits et services, les demandes de renseignements, les contrats ou le traitement des commandes ?
Cet examen est-il effectué avant que l'organisation ne s'engage à fournir des produits et des services ?
Concevez-vous et développez-vous des produits ou des services ?
Ces processus sont-ils établis et mis en œuvre conformément aux exigences de la norme ?
Vous assurez-vous que les processus, produits et services fournis par des tiers sont conformes aux exigences spécifiées ?
Avez-vous des critères pour l'évaluation, la sélection, le suivi des performances et la réévaluation des prestataires externes ?
La fourniture de produits et de services est-elle effectuée dans des conditions contrôlées qui comprennent : <br>- la disponibilité d'informations documentées qui définissent les caractéristiques des produits et services ? <br>- la disponibilité d'informations documentées définissant les activités à réaliser et les résultats à atteindre ? <br>- des activités de surveillance et de mesure à des stades appropriés pour vérifier que les critères de contrôle des processus et des résultats des processus, ainsi que les critères d'acceptation des produits et des services, ont été respectés ? <br>- les personnes qui exécutent les tâches sont compétentes ?
Disposez-vous de méthodes efficaces pour assurer la traçabilité pendant le processus d'exploitation ?
Des biens appartenant à des clients ou à des prestataires externes sont-ils utilisés pour la fourniture du produit ou du service ?
Est-ce contrôlé efficacement ?
Existe-t-il une exigence pour les activités post-livraison associées aux produits et services, telles que la garantie, les services de maintenance, le recyclage ou l'élimination finale ?
Sont-elles définies et gérées ?
Les résultats non conformes du processus sont-ils gérés de manière à empêcher leur utilisation involontaire ?

Évaluation des performances

L'organisation a-t-elle déterminé ce qui doit être contrôlé et mesuré et les méthodes de contrôle, de mesure, d'analyse et d'évaluation, afin de garantir des résultats valables ?
A-t-elle établi quand les résultats de la surveillance et des mesures seront analysés et évalués ?
Des méthodes de suivi des perceptions des clients sur la fourniture des produits et services ont-elles été établies ?
A-t-il déterminé les besoins ou les possibilités d'amélioration du SMQ et la manière dont ils seront pris en compte dans les évaluations de la direction ?
L'organisation a-t-elle établi un processus d'audit interne du SMQ ?
Une approche pour effectuer des évaluations de gestion a-t-elle été établie et mise en œuvre ?

Améliorations

La société a-t-elle déterminé et sélectionné les opportunités d'amélioration et mis en œuvre les actions nécessaires pour répondre aux exigences des clients et améliorer leur satisfaction ?
L'organisation dispose-t-elle de processus appropriés pour gérer les non-conformités et les actions correctives correspondantes ?
L'organisme a-t-il décidé de la manière dont il répondra à l'exigence d'améliorer continuellement l'adéquation, la pertinence et l'efficacité du SMQ ?