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Lista de verificación de auditoría ISO 9001:2015
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NOMBRE DE LA ORGANIZACIÓN
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UBICACIÓN
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Cliente / Sitio
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Realizado en
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Preparado por
4. Contexto de la organización
Introducción
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Complete todas las secciones que comienzan inmediatamente a continuación. Esta autoevaluación interna evaluará la conformidad de su Sistema de Gestión de Calidad con la norma ISO 9001: 2015. Recuerde adjuntar pruebas a los elementos cuando sea necesario y firmar y completar esta evaluación en la sección final.
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
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Verifique cómo la organización ha determinado las observaciones externas e internas relevantes para su propósito y dirección estratégica.
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Verifique cómo estas observaciones afectan la capacidad de lograr el resultado esperado del SGC.
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Verifique cómo la organización monitoriza y revisa la información sobre estas observaciones internas y externas.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
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Verifique cómo la organización determinó las partes interesadas relevantes para el SGC.
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Verifique cómo la organización ha determinado las necesidades y expectativas relevantes de las partes interesadas.
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Verifique cómo la organización ha determinado el impacto o impacto potencial de las partes interesadas.
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Verifique cómo la organización monitoriza y revisa la información sobre las partes interesadas y sus requisitos relevantes.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
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Verifique que el alcance del SGC considera lo siguiente:
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Observaciones externas e internas
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Los requisitos de las partes interesadas relevantes.
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Los productos y servicios de la organización.
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Verifique cómo la organización ha determinado cómo se aplica la norma ISO 9001: 2015 dentro de la organización.
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Si la organización ha determinado que alguno de los requisitos de la norma ISO 9001: 2015 no es aplicable, enseñe cómo la conformidad de los productos y servicios no se ve afectada por ello.
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Verifique que el alcance del SGC esté documentado.
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Verifique que el alcance indica qué productos y servicios están cubiertos por el SGC y cómo justifica los casos en los que no se pueden aplicar los requisitos.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
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Muestre cómo se han determinado los procesos y cómo interactúan.
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Verifique cómo se determinaron los procesos para el SGC. Verifique las entradas y resultados de los procesos.
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Verifique la secuencia e interacción de los procesos.
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Verifique los criterios, métodos, medición e indicadores de rendimiento relacionados necesarios para operar y controlar los procesos.
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Verifique cómo se determinan y asignan los recursos.
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Verifique cómo se determinan las responsabilidades y autoridades.
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Verifique cómo se consideran los riesgos y las oportunidades y qué acciones se toman para abordarlos.
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Verifique qué métodos se utilizan para monitorizar, medir y evaluar procesos. Verifique que los cambios, si es necesario, se implementen para lograr los resultados previstos.
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Verifique cómo se determinan las oportunidades de mejora para el SGC y sus procesos.
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Información documentada revisada creada para apoyar la operación de sus procesos.
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
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Identificación de la alta dirección
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Verifique que la alta dirección demuestra liderazgo y compromiso al:
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Asumir la responsabilidad por la eficacia del SGC
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Asegurar que la política y los objetivos del SGC se establezcan y sean compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la organización.
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Asegurar que el SGC esté integrado en los procesos comerciales de la organización
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Promover el uso del enfoque basado en procesos y el razonamiento orientado a riesgos.
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Asegurar que los recursos estén disponibles
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Comunicar la importancia de un SGC eficaz y de cumplir con sus requisitos.
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Asegurar los resultados esperados
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Involucrar, dirigir y apoyar a las personas para contribuir a la eficacia del SGC
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Promover una mejora continua
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Apoyar otros puestos de dirección relevantes para demostrar su liderazgo en lo que se refiere a sus áreas de responsabilidad.
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Verifique cómo la alta dirección demuestra liderazgo y compromiso respecto al enfoque en el cliente al asegurar que:
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el cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables se determinan, comprenden y cumplen de manera consistente.
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los riesgos y oportunidades que afectan la conformidad del producto y servicio y la capacidad de mejorar la satisfacción del cliente se determinan y abordan.
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el foco de atención en mejorar la satisfacción del cliente se mantiene.
5.2 Política
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Verifique que la política de calidad ...
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es apropiada para el propósito y contexto de la organización y apoya su dirección estratégica.
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proporciona un marco para establecer objetivos de calidad.
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incluye el compromiso de satisfacer los requisitos aplicables.
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incluye un compromiso con la mejora continua del SGC.
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Verifique que la Política del SGC se mantiene en forma de información documentada.
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Verifique que la Política del SGC se comunica, comprende y aplica dentro de la organización.
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Verifique que la Política de SGC está disponible para las partes interesadas relevantes.
5.3 Labores organizacionales, responsabilidades y autoridades
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Verifique que las responsabilidades y autoridades para las labores relevantes sean asignadas y comunicadas dentro de la organización.
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Verifique que la alta dirección asigna responsabilidad y autoridad para...
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garantizar que el SGC cumpla con la norma ISO 9001: 2015.
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garantizar que los procesos estén entregando los resultados previstos.
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informar sobre el rendimiento del SGC y las oportunidades de mejora, en particular a la alta dirección.
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asegurar la promoción del enfoque en el cliente a través de toda la organización.
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garantizar que se mantenga la integridad del SGC cuando se planifiquen e implementen cambios en éste.
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
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Verifique cómo se consideran las observaciones internas y externas y las partes interesadas al planificar el SGC.
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Verifique cómo se determinan y abordan los riesgos y las oportunidades para que el SGC pueda lograr los resultados previstos, prevenir y reducir los efectos no deseados y lograr una mejora continua.
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Verifique cómo se planifican las acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.
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Verifique cómo se integran e implementan las acciones en los procesos del SGC.
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Verifique cómo la organización evalúa la efectividad de las acciones.
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Verifique cómo se toman las acciones para abordar los riesgos y oportunidades determinados como apropiados para el impacto potencial en la conformidad de los productos y servicios.
6.2 Objetivos de calidad y planificación para alcanzarlos
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Verifique que los objetivos de calidad se establezcan en las funciones, niveles y procesos relevantes.
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Verifique que los objetivos de calidad sean...
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sean consistentes con la política de calidad
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sean medibles.
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tengan en cuenta los requisitos aplicables.
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sean relevantes para la conformidad de productos y servicios y para la mejora de la satisfacción del cliente.
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sean monitorizados.
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sean comunicados.
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sean actualizados como es debido.
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Verifique que los objetivos estén documentados.
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Verifique cómo la organización determina qué se hará, con qué recursos, cuándo se completará y cómo se evaluarán los resultados para los objetivos de calidad.
6.3 Planificación de cambios
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Verifique cómo se planifican sistemáticamente los cambios en el SGC.
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Verifique cómo la organización demuestra el propósito y las posibles consecuencias de los cambios.
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Verifique cómo la organización considera la integridad del SGC.
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Verifique cómo se ponen a disposición los recursos.
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Verifique cómo se distribuyen y reasignan la responsabilidad y la autoridad.
Rúbrica
Rúbrica
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Yo, el abajo firmante, he completado esta auditoría de manera precisa. He adjuntado las pruebas requeridas y declaro que esta evaluación está completa.
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Nombre completo y firma del auditor
