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Fecha de Auditoria
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Auditor
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Area
Definicion de Categorias
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Prioridad 1: Debe de recibir inmediata atención ya que se considera una potencial causa de afectación en la seguridad, Requerimento del Cliente o cumplimiento regulatorio (TL9000)
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Prioridad 2: Estos hallazgos no cumplen al 100% las políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo o estándares definidos por Commscope
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Menores: O Recomendaciones, hallazgos definidos como ayuda de mejora al proceso.
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NOTA: En caso de que el hallazgo sea recurrente se debe escalar el tipo de prioridad
1 METODOS
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a).- Los documentos como instrucciones de trabajo, ayudas visuales, hojas de proceso, etc.. deben estar disponibles y visibles para el operador en el área?<br><br>Tipo de Verificacion: Visual y entevista al personal operativo y de supervicion
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Producto
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Linea/Maquina
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Auditor de Calidad
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Linea/Maquina
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Producto
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b).-Los documentos de proceso, ayudas visuales, instrucciones de trabajo, etc… son actuales, estan completos y son acordes al proceso que se realiza?<br><br>Tipo de Verificacion: <br>*Tomar Aleatoriamente (o alguno en el que se tenga precedente de incumplimiento) un par de documentos y verificar que la version del documento sea la actual según los métodos de control de documentos.<br>*Tomar Aleatoriamente (o alguno en el que se tenga precedente de incumplimiento) un procedimiento o instruccion de trabajo para verificar la integridad y la precisión durante la auditoría del proceso.
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c).-Los documentos de proceso, ayudas visuales, instrucciones de trabajo, etc…tienen criterios de calidad definidos (partes aceptables, rechazables), tiene documentado que hacer en caso de tener material noconformante y Retrabajos?<br><br>Tipo de Verificacion: <br>*Tomar Aleatoriamente (o alguno en el que se tenga precedente de incumplimiento) un par de documentos y verificar que cumpla con lo descrito en este punto, Realizar entrevista al operador, auditor, etc.. para identificar que tengan el conocimiento de esta informacion y como deben proceder.
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2 MATERIALES
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a).- ¿Todos los componentes son los que marca la orden de produccion y están especificados en la lista de materiales / documentos de proceso / instrucciones de trabajo, etc ...?<br><br>Tipo de Verificacion: <br>*Verificar visualmente que el material este identificado correctamente y que no este caducado.
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b).-Se cuenta con documentacion completa que permita asegurar que el producto a ingresar a nuestras lineas de produccion es el correcto y esta apto para utilizarse?<br><br>Tipo de Verificacion: <br>*Hacer un crossreference del material en piso con lo que indican los documentos de proceso del producto que se esta corriendo en ese instante.<br>*Verificar visualmente que no haya material que no corresponda con el que en ese momento es necesario para la orden de produccion. (Material No mezclado ni acumulado)
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c).-El Material a utilizarse cuenta con los sellos, identificacion y documentacion necesaria que evidencia que fue aprobado y liberado por calidad para su venta?<br><br>Tipo de Verificacion: <br>*Verificar visualmente que el material a utilizarse cuente con sello de calidad de previa liberacion y cumpla con las especificaciones señaladas en el standar pack para su empaque y transporte.
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3 OPERACION - MANUFACTURA - METODOS DE LA OPERACION
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a).-Los Equipos, productos, procesos, etc... se validan / califican antes de la implementación y después de cualquier cambio o actualización importante para garantizar una instalación y operación correctas. GMPs<br><br>Tipo de Verificacion:<br>*Tomar aleatoriamente un producto que se este corriendo durante la auditoria, requerir la informacion de la calificacion del producto-maquina-moldeexclusivo moldeo y verificar que esta este completa y su calificacion haya sido aprobada.
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b).-Los Parametros (settings) del equipo/Maquina en el cual se va a producir estan seteados de acuerdo a lo que la hoja de proceso indica<br><br>Tipo de Verificacion:<br> *Verificar visualmente y asegurarse que la hoja de proceso este visible y disponible en el area.<br>* Verificar los parametros visualmente Equipo vs hoja de proceso y validar que concuerden.
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c).-Se realizo un correcto despeje de Linea? US32-OP-2011 <br><br>Tipo de Verificacion:<br> *Verificar visualmente y asegurarse que la orden de trabajo, Instruccion de trabajo, ayudas visuales y documentos de proceso esten visibles y disponibles en el area.. <br>* En cuanto a material se verificara segun lo definido en el punto 2 de este checklist.
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d).- Se tienen ayudas visuales de equipo de seguridad requerido para laborar en el area y esta disponible para el uso de personal de planta? US32-OP-2011<br><br>Tipo de Verificacion: Confirmar que el equipo de protección de las personas se encuentre disponible y en buenas condiciones y este sea usado correctamente por el personal.
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e).- Esta el Operador calificado para ejecutar la operacion para la cual fue asignado?<br><br>Tipo de Verificacion:<br>*Tomar como ejemplo un operador y entrevistarlo respecto a que este capacitado en realizar su operacion (Incluir empleados temporales y de respaldo).<br>* Tomar como ejemplo un operador revisar la documentación de habilidades / capacitación del operador y verificar que esté completa
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f).-Tiene el operador las habilidades para comprender y hacer un seguimiento de los documentos / instrucciones de trabajo y actividades de calidad?<br><br>Tipo de Verificacion:<br>*Entrevistar aleatoriamente (o algun operador que haya tenido o este en un equipo del que se haya sacado producto No Conforme) y pedirle que explique algunos de estos documentos y verificar la capacidad para comprender los procesos de documentación y calidad.
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g).-¿El operador / técnico realiza las actividades de inspección / calidad como parte del proceso? ¿Se requiere un primer artículo / 1er proceso de aprobación??<br><br>Tipo de Verificacion:<br>* Pedirle al operador/Tecnico que explique lo que está haciendo y demuestre el cumplimiento de los documentos de proceso / instrucciones de trabajo relacionados<br>* Verificar la inspección / prueba del producto (s) antes de lanzarlo a la siguiente operación y verificar tambien si se está utilizando el metodo de prueba correctos
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h).- ¿Se identifica, se coloca On Hold en sistema y se segrega el material no conforme?<br><br>Tipo de Verificacion: <br>*Entrevistar al operador. ¿Conocen el proceso correcto del material no conforme y utilizan activamente el proceso correctamente?<br>*Tomar un ejemplo aleatorio de material No conforme y verificar que este identificado correctamente, segregado y Restringido (On Hold) en Sistema.
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i).-Los registros de calidad y proceso siguen los requerimientos US32-QS-2020:<br> -No tienen espacios en blanco<br> -Usar tinta Indeleble<br> -Se prohíbe la utilización de corrector, cinta adhesiva, borradores o cualquier otro elemento que impida la legibilidad de los datos.<br> - los registros deben incluir la especificación completa<br> -Correcciones hechas tal y como el SOP indica<br>Tipo de Verificacion:<br>*Tomar de forma aleatoria un registro y Revisar/medir/probar muestras para confirmar que los registros muestran datos reales (debe de tener registrado el equipo de medicion o priueba (si aplica)<br>*Verificar visualmente que cumpla las buenas practicas de documentacion
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j).- Si existe desviación esta se encuentra vigente, publicada y aprobada.<br><br>Tipo de inspeccion: Verificar si existe alguna desviacion dentro del producto que se esta produciendo durante la inspeccion y verificar visualmente que el numero de desviación haya sido registrado en el formato de primera pieza e insp.
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k).- El Sistema de pizarrones para metricos de calidad se muestra en los pisos de produccion e incluye los metricos de: • QCPC •Paros de Linea <br><br>Tipo de inspeccion: Inspeccion visual y verificar que todas las metricas mencionadas esten presentes y co informacion al dia (actual).
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4 ENTRENAMIENTO
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a).-Se cuenta ccon una matriz de capacitacion, con operaciones claves identificadas y con personal titular y suplente para dichas operaciones?<br><br>Tipo de Verificacion: Revisar matirz de entrenamiento identificar una operacion clave (aleatoriamente o bajo conocimiento de que se tienen no conformidades relacionadas a esa operacion o personal) y verificar que el personal titular y suplente este capacitado en realizar esa accion (entrevista a operdaor y registro de capacitacion como evidencia)
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5 MAQUINA - HERRAMIENTA - EQUIPO
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a).- El Equipo que se esta utilizando durante la operacion funciona correctamente? si la respuesta es no, ya se levanto alguna orden de trabajo para reportar el problema?<br><br>Tipo de Verificacion: <br>*Verificar visualmente si el equipo se encuentra en buenas condiciones generales (limpieza, guardas, dispositivos de seguridad, etc.)<br>*Entrevistar al operador y preguntar si ha tenido problemas con el equipo
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b).- El equipo cuenta con su mantenimiento preventivo al dia?<br><br>Tipo de verificacion: Seleccionar aleatoriamente un equipo (o alguno que se haya tenido problemas de funcionamiento o no conformidades relacionadas a ello) y verificar que este dentro del sistema de mantenimiento preventivo y que este se este cumpliendo segun su calendario (ver la ultima fecha de MP y proxima planeada).
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c).- ¿El proceso de la orden de trabajo (Mantenimiento Correcctivo) es efectivo y se usa correctamente?<br><br>Tipo de Verificacion:<br>*Entrevistar al operador y preguntar si utilizan el proceso de orden de trabajo para reportar problemas de equipo / proceso? <br>*Verificar en sistema si hay órdenes de trabajo pendientes en el equipo y si estas afectarán a la forma / ajuste / función del producto
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d).- Las herramientas que se utilizan para el equipo (si aplica), son las correctas?<br><br>Tipo de Verificacion:<br>*Entrevistar al operador y preguntar qué herramientas utilizan para el equipo y verificar contra instrucciones de trabajo/ayudas visuales/documentos de proceso, etc..
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e).- El equipo está dentro de su periodo de calibración<br><br>Tipo de Verificacion:<br>*Seleccionar de manera aleatoria un equipo (o que halla sido parte de alguna no confomridad relacionada a calibracion) que sea calibrable y verificar visualmente la existencia de la etiqueta de calibración.<br>*Verificar en la etiqueta de calibracion que este en tiempo y no se haya vencido la fecha de calibracion.<br>*Verificar que el equipo NO calibrable este identificado
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6 5's - CONDICIONES DE TRABAJO
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a).- Está el área lista para ser utilizada (limpia, identificada, etc.)? NOM-001-STPS-1999<br>NOM-026-STPS-1998<br><br>Tipo de Verificacion: Visual
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b).- Las areas de transito y de operacion se encuentran señaladas NOM-001-STPS-1999<br>NOM-026-STPS-1998<br><br>Tipo de Verificacion: Visual
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c).- Se identifican los componentes en la estación de trabajo / línea?<br><br>Tipo de Verificacion: Visual para asegúrese de que todos los componentes en el area sean identificados
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Firmas
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Firma de auditor
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Firma de Supervisor Auditado
