Information
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Auditoria Interna
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Cliente
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Conduzida em:
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Preparado por:
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Local
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Participantes
INFORMAÇÕES GERAIS
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Porte, Área de Atuação, Grau de Risco e Tempo de Mercado
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Quantidade de funcionários contratados
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Área total da empresa e características do entorno
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Comitê da Qualidade e Meio Ambiente
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Entrevistados
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Processos Auditados
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Licença de Operação
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As condicionantes da licença estão atendidas?
RESUMO DA AUDITORIA
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Não Conformidades
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Preocupações
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Oportunidades de melhorias
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Conclusão da auditoria
CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
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Principal output da Organização
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Direcionamento Estratégico da Organização
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Escopo
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Exclusões e Justificativas
4. CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
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4.1 A organização estabeleceu, documentou, implementou, mantém e melhora continuamente um sistema de gestão integrado?
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4.1 A organização determinou questões internas e externas que sejam pertinentes para o seu propósito e para o seu direcionamento estratégico e que afetam a sua capacidade de alcançar os resultados pretendidos do sistema de gestão da qualidade e meio ambiente?
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Indicar o direcionamento estratégico da empresa
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4.1 A organização monitora e analisa criticamente informações sobre as questões internas e externas?
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4.2 A organização identificou as partes interessadas pertinentes para o sistema de gestão integrado?
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Cite as partes interessadas identificadas:
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4.2 A organização determinou os requisitos das partes interessadas?
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4.2 A organização monitora e analisa criticamente as informações sobre as partes interessadas?
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4.2 A organização determinou quais necessidades das partes interessadas tornam-se requisitos legais para o sistema de gestão ambiental e saúde e segurança ocupacional?
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4.3 Ao determinar o escopo do sistema de gestão, a empresa considerou:<br>- as questões internas e externas;<br>- os requisitos das partes interessadas pertinentes;<br>- requisitos legais;<br>- os produtos e serviços da organização;<br>- suas unidades organizacionais, funções e limites físicos;<br>- sua autoridade e capacidade de exercer controle e influência.
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4.3 O escopo declara os tipos de produtos e serviços cobertos?
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4.3 Foi excluído algum requisito da norma ISO 9001:2015?
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Os requisitos excluídos NÃO afetam a capacidade ou a responsabilidade da organização de assegurar a conformidade de seus produtos e serviços e o aumento da satisfação do cliente?
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Existe justificativa documentada para a exclusão dos requisitos normativos? Onde a justificativa está mantida?
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4.3 O escopo está disponível e mantido como informação documentada?
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4.4 A organização estabeleceu, implementou, mantém e melhora continuamente um sistema de gestão integrado, incluindo os processos necessários e suas interações?
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4.4 O organização determinou os processos necessários para o sistema de gestão integrado e sua aplicação na organização?
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Cite os processos identificados:
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4.4 A organização determinou:<br>- as entradas requeridas e saídas esperadas desse processo;<br>- a sequencia e a interação desses processos;<br>- os critérios e métodos necessários para assegurar a operação e os controles eficazes para operação;<br>- os recursos necessários e a sua disponibilidade;<br>- as responsabilidades e autoridades;<br>- os riscos e oportunidades de cada processo;<br>- a avaliação dos processos a fim de implementar quaisquer mudanças necessárias para assegurar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos?
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4.4 A organização mantem informação documentada para apoiar a operação dos processos?
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4.4 As informações necessárias para garantir que os processos sejam realizados conforme planejados são retidas?
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Contexto da Organização
5. LIDERANÇA
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5.1.1 A Alta Direção demonstra liderança e comprometimento, responsabilizando-se por prestar contas pela eficácia do SGI, assegurando a integração dos requisitos nos processos de negócio da organização, promovendo o uso da abordagem de processos e mentalidade de risco, assegurando que os recursos necessários para o SGI estejam disponíveis, comunicando a importância de uma gestão de qualidade eficaz, assegurando que a organização alcance os resultados pretendidos, engajando, dirigindo e apoiando pessoas a contribuir para a eficácia do SGI, promovendo a melhoria e apoiando outros papéis pertinentes da gestão a demonstrar como sua liderança se aplica às áreas sob sua responsabilidade?
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5.1.2 A Alta Direção demonstra liderança e comprometimento com relação ao foco no cliente, assegurando que os requisitos do cliente e os requisitos estatutários estão determinados, entendidos e atendidos?
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5.1.2 A Alta Direção assegura que os riscos e oportunidades que possam afetar a capacidade de aumentar a satisfação do cliente estão determinados ?
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5.1.2 A Alta Direção assegura que está mantido o foco no aumento da satisfação do cliente?
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5.2 A Alta Direção estabeleceu, implementou e mantem uma Política Integrada que:<br>- Está apropriada ao propósito e ao contexto da organização, incluindo a natureza, escala e impactos ambientais das suas atividades, dos riscos de SST, produtos e serviços e que apoia seu direcionamento estratégico;<br>- Provê uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos da qualidade, ambientais e SST;<br>- Inclui um comprometimento em satisfazer os requisitos aplicáveis e legislação aplicável;<br>- Inclui um comprometimento com a proteção ao meio ambiente, incluindo a prevenção da poluição e outros compromissos específicos pertinentes para o contexto da organização;<br>- Inclui um comprometimento com a prevenção de lesões e doenças e com a melhoria contínua da gestão de SST e desempenho de SST;<br>- Inclui um comprometimento com a melhoria do SGI?
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5.2 A Política da Qualidade está disponível, mantida como informação documentada, comunicada, entendida e aplicada por todos na organização e partes interessadas?
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5.3 A Alta Direção assegura que as responsabilidades e autoridades para os papéis pertinentes estão atribuídas, comunicadas e entendidas na organização?
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5.3 A Alta Direção atribuiu autoridade e responsabilidade para:<br>- assegurar que o SGI está conforme com os requisitos das normas implementadas<br>- assegurar que os processos entreguem suas saídas pretendidas;<br>- relatar o desempenho do SGI e as oportunidades para melhoria;<br>- assegurar a promoção do foco no cliente na organização;<br>- assegurar que a integridade do SGI é mantida.
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5.3 A Alta Direção indicou um Representante da Direção com responsabilidade específica com autoridade para assegurar que o sistema de gestão esteja estabelecido, implementado e mantido em conformidade com as normas aplicáveis e para assegurar que os relatos sobre o desempenho do sistema de gestão sejam apresentados para a Alta Direção.
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Percepção do auditor quanto ao grau de envolvimento da alta direção
- Baixo
- Médio
- Alto
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Liderança
6. PLANEJAMENTO
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6.1 Ao planejar o sistema de gestão da qualidade, a organização considerou o contexto interno e externo, as partes interessadas, os aspectos ambientais, riscos de SST, requisitos legais e determinou os riscos e oportunidades que precisam ser abordados para assegurar que o SGI possa alcançar seus resultados pretendidos, aumentar os efeitos desejáveis, prevenir ou reduzir os efeitos indesejáveis e alcançar a melhoria?
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6.1 A organização planejou ações integradas nos processos do SGI para abordar esses riscos e oportunidades e definiu método para avaliar a eficácia dessas ações?
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6.1.2 A organização definiu dentro do escopo do sistema de gestão ambiental, os aspectos ambientais de suas atividades, produtos e serviços os quais ela possa controlar e aqueles que ela possa influenciar, e seus impactos associados, considerando uma perspectiva de ciclo de vida?
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6.1.2 Ao determinar os aspectos ambientais, a organização levou em consideração:<br>- mudanças, incluindo desenvolvimentos planejados ou novos, e atividades, produtos e serviços novos e modificados;<br>- condições anormais e situações de emergência razoavelmente previsíveis.
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6.1.2 A organização determinou os aspectos que têm ou podem ter um impacto ambiental significativo por meio de uso de critérios estabelecidos e mantém informação documentada dessa análise?
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6.1.2 A organização definiu dentro do escopo do sistema de gestão SST, a identificação de perigos, avaliação de riscos e determinação de controles?
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6.1.2 O procedimento para identificação de perigos e para a avaliação de riscos leva em consideração:<br>- atividades rotineiras e não rotineiras<br>- atividade de todas as pessoas que tenham acesso ao local de trabalho<br>- comportamento humano<br>- perigos de origem externa<br>- perigos criados na vizinhança<br>- infraestrutura<br>- mudanças na organização<br>- modificações no sistema SST<br>- qualquer obrigação legal<br>- desenho das áreas de trabalho
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6.1.2 A metodologia parra identificação de perigos e para a avaliação de riscos é definida e relação ao seu escopo, natureza e momento oportuno para agir e para fornecer subsídios para a identificação, priorização e documentação de riscos, bem como para a aplicação de controles?
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6.1.2 Ao determinar os controles ou considerar mudanças nos controles existentes, foi considerada a redução de riscos de acordo com a seguinte hierarquia:<br>- Eliminação<br>- Substituição<br>- Controles de Engenharia<br>- Sinalização/ Alertas e/ ou Controles Administrativos<br>- Equipamentos de Proteção Individual
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6.1.3 A organização determinou e tem acesso aos requisitos legais e outros requisitos relacionados a seus aspectos ambientais, perigos e riscos e determinou como esses requisitos aplicam-se à organização e mantém informação documentada sobre essa análise?
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6.1.3 Sobre os documentos legais listados abaixo, indicar a situação:
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PPRA / PCMSO
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Vistoria do Corpo de Bombeiros
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Registro no IBAMA
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Pagamento do TCFA
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6.1.3 A organização estabeleceu, implementou e mantém procedimentos para avaliar periodicamente o atendimento aos requisitos legais aplicáveis? Mantém registro das avaliações periódicas?
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6.1.4 A organização planejou ações para abordar seus aspectos ambientais significativos, riscos de SST, requisitos legais e outros aplicáveis e riscos e oportunidades?
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6.2 A organização estabeleceu os objetivos integrados nas funções, níveis e processos pertinentes para o SGI?
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6.2 Os objetivos da integrados são coerentes com a Política, são mensuráveis, levam em conta os requisitos aplicáveis e os aspectos ambientais significativos, os riscos de SST, os requisitos legais, são pertinentes para a conformidade dos produtos e serviços e para aumentar a satisfação do cliente e o desempenho ambiental e SSTT?
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6.2 Os objetivos são monitorados, comunicados, atualizados e mantidos como informação documentada?
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6.2 A organização planejou o que será feito, quais recursos são requeridos, quem será o responsável, quando será concluído e como os resultados serão avaliados?
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6.3 A empresa mantém um método definido para que as mudanças sejam realizadas de forma planejada e sistemática?
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6.3 O método para planejamento de mudanças considera o propósito das mudanças e suas potenciais consequências, a integridade do sistema de gestão, a disponibilidade de recursos, a alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades?
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Planejamento
7. APOIO
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7.1.1 A organização determina e provém os recursos necessários para o estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão?<br>
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7.1.1 A organização considera as capacidades e restrições de recursos internos e externos e o que precisa ser obtido dos provedores externos?
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7.1.2 A organização determina e provém as pessoas necessárias para a implementação eficaz do sistema de gestão e para a operação e controle de seus processos?
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7.1.3 A organização determina, provém e mantem a infraestrutura necessária para a operação dos seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços?
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7.1.3 A necessidade de infraestrutura inclui edifícios, equipamentos, recursos para transporte , tecnologia da informação e de comunicação?
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7.1.4 A organização determina, provém e mantém um ambiente necessário para a operação de seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços?
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7.1.4 A análise do ambiente leva em consideração a combinação dos fatores humanos e físicos, como sociais, psicológicos e físicos?
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7.1.5 A organização determina e provém os recursos necessários para assegurar resultados válidos e confiáveis quando monitoramento ou medição for usado para verificar a conformidade de produtos e serviços com requisitos?
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7.1.5 Os recursos de monitoramento e medição são adequados para o tipo de atividade de monitoramento e medição e são mantidos para assegurar que estejam continuamente apropriados aos seus propósitos?
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7.1.5.2 A rastreabilidade de medição é um requisito ou é considerada pela organização uma parte essencial da provisão de confiança na validade de resultados de medição?
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7.1.5.2 Os equipamentos de medição são verificados ou calibrados ou ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso, contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais?
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7.1.5.2 Quando não houver padrões rastreáveis, a base utilizada para calibração ou verificação são retidas como informação documentada?
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7.1.5.2 Os equipamentos de medição são identificados para determinar a sua situação?
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7.1.5.2 Os equipamentos de medição são salvaguardados contra ajustes, danos ou deterioração que invalidam a situação de calibração e os resultados de medições subsequentes?
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7.1.5.2 Quando a validade de um resultado de medição anterior foi adversamente afetado ou quando o equipamento de medição foi constatado inapropriado para o seu propósito pretendido, a organização toma ações apropriadas para assegurar a validade dos resultados?
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7.1.6 A organização determina o conhecimento necessário para a operação dos processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços?
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7.1.6 Esse conhecimento está mantido como informação documentada e está disponível na extensão necessária?
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7.1.6 Ao abordar necessidades e tendências de mudanças, a organização considera seu conhecimento no momento e determina como adquirir ou acessar qualquer conhecimento adicional necessário e atualizações requeridas?
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7.2 A organização determina a competência necessária de pessoas que realizam o trabalho sob seu controle e que afetam o desempenho e a eficácia do sistema de gestão e retém informação documentada apropriada como evidência de competência?
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7.2 A organização assegura que as competências estão definidas com base em educação, treinamento ou experiência apropriados?
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7.2 Onde aplicável, a organização realiza ações a fim de assegurar a competência necessária e avalia a eficácia das ações tomadas?
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7.2 Os procedimentos de treinamento levam em consideração os diferentes níveis de responsabilidade, habilidade, proficiência em línguas e risco?
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7.3 A organização assegura que as pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização estão conscientes da política integrada, dos objetivos, dos aspectos ambientais significativos e dos impactos reais ou potenciais associados com o seu trabalho, das consequências para a SST, reais ou potenciais, de suas atividades de trabalho, seu comportamento e da sua contribuição para a eficácia do SGI, incluindo os benefícios do desempenho ambiental e SST e das implicações de não estar conforme com os requisitos do SGI?
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7.4 A organização determinou as comunicações internas e externas pertinentes para o sistema de gestão, incluindo sobre o que comunicar, quando comunicar, com quem comunicar, como comunicar e quem é o responsável?
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7.4 A organização estabeleceu, implementou e mantém informação documentada para a participação dos trabalhadores e para a consulta ao terceirizados quando existirem mudanças que afetam o sistema de gestão?
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7.5 As informações documentadas requeridas pelas normas implementadas estão disponíveis?
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7.5 Estão disponíveis as informações documentadas determinadas pela organização como sendo necessárias para a eficácia do sistema de gestão?
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7.5 Ao criar e atualizar uma informação documentada, a organização assegura a identificação, descrição, formato e aprovação do documento? São realizadas e evidenciadas as análises críticas quanto à adequação e suficiência dos documentos?
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7.5 A organização assegura que a informação documentada requerida pelo sistema de gestão está disponível, protegida e adequada ao uso?
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7.5 Ao controlar a informação documentada, a organização identifica os itens: distribuição, acesso, recuperação, uso, armazenamento, preservação, controle de alterações, retenção e disposição?
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7.5 A organização controla a informação documentada de origem externa?
8. OPERAÇÃO ISO 9001:2015
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8.1 A organização planejou, implementou e controla os processos necessários para atender aos requisitos para a provisão de produtos e serviços? Determinou os requisitos para os produtos e serviços? Estabeleceu os critérios para os processos, para a aceitação de produtos e serviços, determinou os recursos necessários para alcançar a conformidade com os requisitos do produto ou serviço e implementou os controles de acordo com esses critérios? A saída desse planejamento está adequada para as operações da organização?
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8.1 A organização determinou e conserva informação documentada para ter confiança de que os processos foram conduzidos como planejado e para demonstrar a conformidade de produtos e serviços com seus requisitos?
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8.1 A organização controla as mudanças planejadas e analisa criticamente as consequências de mudanças não intencionais, tomando ações para mitigar quaisquer efeitos adversos, como necessário?
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8.1 A organização possui processos terceirizados?
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8.1 Descreva os processos terceirizados
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8.1 A organização assegura que os processos terceirizados são controlados?
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8.2 Quais são os tipos de clientes atendidos pela organização?
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8.2 A comunicação com o cliente indica como a empresa prove informações relativas a produtos e serviços, as formas como o cliente deve lidar com consultas, contratos e pedidos e estabelece requisitos de contingência, quando aplicável?
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8.2 A organização consegue obter retroalimentação do cliente em relação a produtos e serviços?
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8.2 A organização assegura que os requisitos para os produtos e serviços estão definidos e que podem ser atendidos?
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8.2 A organização assegura que ela possui capacidade de atender aos requisitos antes do compromisso em fornecer produtos e serviços?
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8.2 A organização assegura que que os requisitos do cliente são confirmados antes da aceitação, quando o cliente não fornecer uma declaração documentada de seus requisitos?
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8.2 A organização retem informação documentada sobre os resultados de análise crítica e sobre quaisquer novos requisitos para produtos e serviços?
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8.2 A organização assegura que informação documentada seja armazenada e que pessoas pertinentes sejam alertadas dos requisitos, quando houver mudanças nos requisitos?
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8.4 A organização assegura que processos, produtos e serviços providos externamente estão conformes com os requisitos?
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8.4 A organização determina os controles que são aplicáveis para processos, produtos e serviços providos externamente?
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8.4 A organização determinou e aplicou critérios para a avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e reavaliação dos provedores externos?
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8.4 A organização retem informações documentadas da avaliação, seleção e monitoramento dos provedores externos?
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8.4 A organização assegura que processos, produtos e serviços providos externamente não afetam a capacidade da organização de entregar produtos e serviços conformes?
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8.4 A organização assegura que processos providos externamente estão sob seu controle? A organização leva em consideração o impacto potencial dos processos para a definição desses controles? Aplica algum método de avaliação de eficácia desses desses controles?
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8.4 A organização assegura a suficiência de requisitos antes da sua comunicação para o provedor externo?
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8.5 A organização garante que a produção e a provisão de serviço ocorrem sob condições controladas?
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8.5 A rastreabilidade é um requisito a fim de assegurar a conformidade de produtos e serviços?
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8.5 A organização assegura a identificação das saídas com relação aos requisitos de medição e monitoramento do produto ou serviço?
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8.5 A organização retém informação documentada sobre a rastreabilidade de produtos e serviços?
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8.5 A organização preserva as saídas durante a produção e a previsão de serviço?
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8.5 A organização atende os requisitos para atividades de pós-entrega associadas aos produtos e serviços? Na determinação dos requisitos de pós-entrega, a organização considera os requisitos estatutários e regulamentares, as consequências indesejáveis associadas aos produtos e serviços, a natureza, uso e o tempo de vida pretendido e os requisitos do cliente?
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8.5 A organização analisa criticamente e controla mudanças necessárias para garantir a conformidade de produtos e serviços?
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8.5 A organização retém informação documentada que descreve os resultados das análises críticas de mudanças?
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8.6 A organização implementou arranjos planejados, em estágios apropriados para verificar se os requisitos do produto e serviço foram atendidos e a liberação só acontece até que todos os arranjos estejam satisfatoriamente concluídos?
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8.6 A organização retem informação documentada sobre a liberação de produtos e serviços? A informação documentada inclui a evidência de conformidade com os critérios de aceitação e a rastreabilidade das pessoas que autorizaram a liberação?
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8.7 A organização assegura que as saídas que não estejam conformes com os requisitos são identificadas e controladas para prevenir seu uso ou entrega não pretendido e toma providências baseadas na natureza dessas não conformidades e nos seus efeitos?
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8.7 A organização retem informação documentada que descreva a não conformidade, as ações tomadas, as concessões obtidas e as autoridades que decidiram com relação à não conformidade?
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OPERAÇÃO
8. OPERAÇÃO ISO 14001:2015
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8.1 A organização estabeleceu, implementou, controla e mantém os processos necessários para atender aos requisitos do sistema de gestão ambiental, e para implementar as ações determinadas no item 6?
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8.1 A organização controla as mudanças planejadas e analisa criticamente as consequências de mudanças não intencionais, tomando as ações para mitigar quaisquer efeitos adversos, como necessário?
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8.1 A organização assegura que os processos terceirizados sejam controlados ou influenciados? O tipo e a extensão do controle ou da influência foram definidos dentro do sistema de gestão?
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8.1 Coerentemente com a perspectiva de ciclo de vida, a organização estabeleceu controles, como apropriado para assegurar que os requisitos ambientais foram tratados no processo de projeto e desenvolvimento do produto ou do serviço? Os requisitos ambientais para a aquisição de produtos e serviços foram determinados? Houve a comunicação desses requisitos para os provedores externos, incluindo contratados? Foi considerada a necessidade de prover informações sobre potenciais impactos ambientais significativos associados com o transporte ou entrega, uso, tratamento pós-uso e disposição final dos seus produtos e serviços?
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8.1 A organização mantém informação documentada na extensão necessária, para ter confiança de que os processos sejam realizados conforme planejados?
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8.2 A organização estabeleceu, implementou e mantém os processos necessários para preparar-se e responder a potenciais situações de emergência?
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8.2 A organização preparou-se para responder pelo planejamento de ações para prevenir ou mitigar impactos ambientais adversos de situações emergenciais e responder situações reais de emergências?
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8.2 A Organização tomou ações para prevenir ou mitigar as consequências decorrentes de situações de emergência, apropriadas à magnitude da emergência e ao potencial impacto ambiental?
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8.2 A organização testa periodicamente as ações de resposta planejadas, onde viável, e analisa criticamente e revisa os processos e as ações de resposta planejadas, em particular após situações de emergência ou testes?
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8.2 A organização provém informação pertinente e treinamentos relacionados à preparação e resposta a emergências, como apropriado, para as partes interessadas pertinentes, incluindo pessoas que realizam trabalho sob o seu controle?
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8.2 A organização mantém informação documentada na extensão necessária para ter confiança de que os processos sejam realizados conforme planejados?
8. OPERAÇÃO OHSAS 18001:2007
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8.1 A organização determinou as operações e atividades que estãoo associadas aos perigos identificados, onde a implementação de controles for necessárias para gerenciar os riscos de SST?
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8.1 Para tais operações e atividades, a organização implementou e mantém:<br>- Controles operacionais integrados ao sistema de gestão;<br>- Controles referentes a produtos serviços e equipamentos adquiridos;<br>- Controles referentes a terceirizados e outros visitantes;<br>- Procedimentos documentados, para cobrir situações em que a sua ausência posa acarretar desvios em relação a política e aos objetivos de SST;<br>- Critérios operacionais estipulados, onde sua ausência possa acarretar desvios em relação à política e aos objetivos de SST.
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8.2 A organização estabeleceu, implementou e mantém procedimentos para:<br>- Identificar o potencial para situações de emergência;<br>- responder tais situações de emergência.
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8.2 A organização respondeu às situações reais de emergência, e preveniu ou mitigou as consequências de SST adversas associadas?
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8.2 o planejar sua resposta à emergências, a organização levou em consideração as necessidades de partes interessadas pertinentes, tais como serviços de emergência e vizinhança?
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8.2 A organização testou periodicamente seus procedimentos para responder às situações de emergência, envolvendo as partes interessadas, como apropriado?
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8.2 A organização analisou periodicamente e revisou os procedimentos de preparação e resposta à emergência, em particular após o teste periódico e após a ocorrência de situações de emergencia?
9. AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO
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9.1 A organização determinou o que e quando precisa ser monitorado e medido, os métodos para monitoramento e medição, analise e avaliação necessários para alcançar resultados válidos?
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9.1 A organização analisa o desempenho e a eficácia do SGI e retém informações apropriadas como evidência dos resultados?
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9.1 A organização monitora a percepção dos clientes e o desempenho ambiental no grau em que suas necessidades e expectativas foram atendidas?
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9.1 A organização monitora as medidas reativas de desempenho que monitorem doenças ocupacionais, incidentes e outras evidências históricas de deficiências no desempenho de SST?
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9.1 A organização analisa e avalia dados e informações apropriados provenientes de monitoramento e medição? São utilizados resultados de conformidade de produtos e serviços, o grau de satisfação do cliente, o desempenho do SGI, desempenho de provedores externos e necessidades de melhorias nessas análises?
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9.1.2 A organização estabeleceu, implementou e mantém os processos necessários para avaliar o atendimento aos seus requisitos legais e outros requisitos?
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9.1.2 A organização determinou a frequência com que o atendimento aos requisitos legais e outros requisitos serão avaliados?
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9.1.2 A organização avaliou o atendimento aos requisitos legais e outros requisitos e tomou ações, quando necessário? A organização mantém o conhecimento e o entendimento da situação do atendimento aos seus requisitos legais e outros requisitos?
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9.1.2 A organização retém informação documentada como evidência do resultado da avaliação do atendimento aos seus requisitos legais e outros requisitos?
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9.2 A organização assegura que as auditorias internas são conduzidas a intervalos planejados, para determinar se o SGI está em conformidade com os arranjos planejados e as normas de referência e se foi adequadamente implementado e é mantido?
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9.2 Um Programa de auditoria é planejado, implementado e mantido pela organização, levando em consideração a situação e importância dos processos, bem como os resultados das auditorias anteriores?
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9.2 A seleção de auditores e a condução das auditorias asseguram objetividade e imparcialidade do processo de auditoria?
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9.3 A Alta Direção analisa criticamente o SGI em intervalos planejados para assegurar sua contínua adequação, suficiência, eficácia e alinhamento com o direcionamento estratégico da organização?
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9.3 A analise crítica leva em consideração:<br>- análises críticas anteriores;<br>- mudanças no contexto interno e externo;<br>- mudanças nas necessidades e expectativas das partes interessadas, incluindo requisitos legais e outros requisitos;<br>- os aspectos ambientais significativos;<br>- resultados de participação e consulta;<br>- riscos e oportunidades;<br>- desempenho e eficácia do SGI com informações sobre não conformidades, ações corretivas, investigação de incidentes e resultados de auditorias;<br>- suficiência de recursos;<br>- eficácia das ações;<br>- oportunidades de melhoria.
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9.3 As saídas da análise crítica incluem decisões e ações relacionadas com oportunidades de melhoria, necessidades de mudanças e recursos? Existem informação retida como evidência dos resultados das análise críticas pela direção?
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10.2 A organização estabeleceu, implementou e mantém informação documentada para registrar, investigar e analisar incidentes? As investigações são realizadas no momento apropriado? Os resultados das investigações de incidentes são mantidos como informação documentada?
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10.2 A organização estabelece, implementa e mantém procedimento para tratar as não conformidades reais e potenciais de forma a evitar sua ocorrência? As ações corretivas e preventivas são apropriadas à significância dos efeitos das não conformidades?
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10.2 A organização retém informação documentada como evidência da natureza das não conformidades e quaisquer ações subsequentes tomadas e dos resultados de qualquer ação corretiva?
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10.3 A organização melhora continuamente a adequação, suficiência e eficácia do SGI?
8.3 PROJETO E DESENVOLVIMENTO
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8.3 Planejamento do projeto e desenvolvimento<br>São definidos : os estágios do projeto e desenvolvimento?<br>A analise critica, verificação e validação em estágios apropriados do projeto?<br>As responsabilidades e autoridades para o projeto e desenvolvimento?
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8.3 São gerenciadas as interfaces entre os envolvidos nos P&D para assegurar a comunicação eficaz e a designação de responsabilidade?
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8.3 As saídas do planejamento são atualizadas apropriadamente ?
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8.3 As entradas dos projetos são determinadas e registros são mantidos?<br>As entradas incluem: requisitos de funcionamento e desempenho?<br>Requisitos estatutários e regulamentares?<br>Informações de projetos anteriores?<br>Outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento?
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8.3 As entradas são analisadas criticamente quanto a suficiência, os requisitos são completos, sem ambiguidade e não conflitantes?
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8.3 Saídas do projeto são verificadas em relação às entradas?
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8.3 As saídas atendem aos requisitos de entrada? Fornecem informações apropriadas para aquisição, produção e prestação de serviço? Contém critérios de aceitação do produto? Fornecem especificações para seu uso seguro e adequado?
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8.3 As análises críticas avaliam a capacidade dos resultados do projeto em atender aos requisitos, identificar problemas e propor ações?
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8.3 Os envolvidos com os estágios do projeto participam da análise crítica? São mantidos registros?
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8.3 São mantidos registros das validações e verificações executadas conforme planejamento do projeto para assegurar que as saídas atendem as entradas?
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8.3 As alterações de projeto são analisadas, verificadas, validadas e aprovadas ? Incluem a análise do efeito da alteração e, partes componentes e no produto já entregue?
