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  • Estimado proveedor, a continuación, podrás contestar la lista de verificación diseñada especialmente para poder evaluar el nivel de cumplimiento normativo de los productos suministrados a BRUDIFARMA SA de CV

  • Por favor contesta todas las preguntas de manera honesta. Para hacerlo basta con seleccionar una respuesta de la lista de respuestas en cada pregunta.

  • Algunas preguntas requieren que adjuntes evidencia multimedia o comentarios, dependiendo de la respuesta seleccionada. SI NO COMPLETAS LA PRGUNTA NO PODRAS AVANZAR A LA SIGUIENTE ETAPA

  • Fecha de comienzo:

  • Selecciona el nombre de tu empresa:

Instalaciones físicas

  • La construcción, adecuación, el mantenimiento, la iluminación, la temperatura, la humedad y la ventilación deben ser acordes a las necesidades propias de la actividad que se realice.<br>NOTA: adjuntar evidencia fotográfica de las instalaciones donde se almacena el producto, la ventilación del área e iluminación

  • El producto terminado debe estar almacenado en un área definida bajo condiciones apropiadas. Si es necesario, el producto terminado debe ser monitoreado mientras está almacenado.<br>NOTA: adjuntar evidencia de las condiciones de almacenamiento del producto (registros) y su monitoreo.

  • Se deben llevar a cabo inventarios periódicos para que:<br>- Se conozca el inventario exacto;<br>- El criterio de aceptación de los productos se cumpla, y<br>- Cualquier discrepancia significativa sea investigada<br>NOTA: adjuntar evidencia del acta de reporte de inventario, así como la respectiva investigación en caso de presentarse alguna discrepancia.

  • Los lotes que no cumplan las especificaciones deben ser separados e identificados.<br>NOTA: adjuntar evidencia fotográfica del área designada para lotes que no cumplan con las especificaciones, así como su respectiva identificación.

Rechazos

  • Cuenta con un procedimiento que mencione las medidas a tomar en caso de que se presente una no conformidad de producto terminado<br>NOTA: adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento

  • Cuenta con registros correspondientes en caso de que se presente una no conformidad de producto terminado<br>NOTA: adjuntar evidencia de un registro como ejemplo

Almacenamiento y distribución

  • Cuenta con los registros de entradas y salidas del producto <br>NOTA: adjuntar evidencia de los registros de entrada y de salida de producto

  • Cuentan con un área de almacenamiento que permita la correcta organización del producto y garantiza la conservación del producto terminado en buen estado<br>NOTA: adjuntar evidencia del acomodo de producto en almacén

Equipos e instrumentos

  • Cuenta con un programa de mantenimiento y calibración de los equipos e instrumentos utilizados<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa que mencione el equipo y la frecuencia

Calibración de instrumentos de medición

  • Cuenta con procedimientos para realizar la calibración de los instrumentos de medición utilizados para determinar y/o verificar la calidad del producto (TERMOHIGROMETROS)<br>NOTA: adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento

  • Cuenta con un listado o registro de los instrumentos utilizados para determinar y/o verificar la calidad del producto (TERMOHIGROMETROS)<br>NOTA: adjuntar evidencia del registro o listado de instrumentos

Limpieza y desinfección de áreas y de equipos

  • Cuenta con procedimiento para la limpieza de instalaciones, de equipos y transporte que incluya los productos de limpieza usados, concentraciones, enjuagues y orden de aplicación<br>NOTA: adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento que mencione limpieza de equipos, instalaciones y transporte

  • Cuenta con un programa específico para limpieza de instalaciones y equipo que incluya la calendarización, frecuencia y la persona responsable de llevarlo a cabo<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa vigente

  • Cuenta con un programa específico para limpieza de transporte que incluya la calendarización, frecuencia y la persona responsable de llevarlo a cabo<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa vigente

  • Cuenta con los registros de limpieza de la áreas, equipos y transporte<br>NOTA: adjuntar evidencia de ejemplo de los registros de limpieza de instalaciones, de equipos y de transporte

Capacitación del personal

  • Cuenta con un programa de capacitaciones que incluya la modalidad de la capacitación<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa de capacitación del año en curso

  • Cuenta con los registros o constancias de capacitación del personal<br>NOTA: adjuntar las evidencias de las capacitaciones tomadas por un colaborador con base al programa de capacitación

Control de plagas

  • Cuenta con un programa que incluya la calendarización, frecuencia para el control de plagas<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa para control de plagas vigente

  • Cuenta con los registros o constancias del servicio realizado para el control de plagas<br>NOTA: adjuntar evidencia de los últimos servicios realizados en las instalaciones

Quejas, retiros y devoluciones

  • Cuenta con un procedimiento que describa las actividades específicas a realizar en caso de que se presente una queja, devolución o retiro de un lote o lotes de productos<br>NOTA: adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento

  • Cuenta con los registros y resultados de la investigación (reporte)<br>NOTA: adjuntar evidencia de un ejemplo de registro de queja y su investigación correspondiente

  • Cuenta con un área identificadas de manera apropiada para las devoluciones de producto terminado<br>NOTA: adjuntar evidencia del área para productos devueltos

  • Cuenta con un área identificadas de manera apropiada para productos retirados<br>NOTA: adjuntar evidencia del área para productos retirados

Transporte

  • Los productos cosméticos deben ser transportados en condiciones que eviten su contaminación o alteración. En caso de ser necesarias condiciones especiales, éstas deben determinarse y documentarse para cada producto.<br>NOTA: adjuntar evidencia fotográfica de las condiciones del transporte utilizado (caja, cabina, etc)

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