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Estimado proveedor, a continuación, podrás contestar la lista de verificación diseñada especialmente para poder evaluar el nivel de cumplimiento normativo de los productos suministrados a BRUDIFARMA SA de CV
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Por favor contesta todas las preguntas de manera honesta. Para hacerlo basta con seleccionar una respuesta de la lista de respuestas en cada pregunta.
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Algunas preguntas requieren que adjuntes evidencia multimedia o comentarios, dependiendo de la respuesta seleccionada. SI NO COMPLETAS LA PRGUNTA NO PODRAS AVANZAR A LA SIGUIENTE ETAPA
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Fecha de comienzo:
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Selecciona el nombre de tu empresa:
Recepción de materias primas y material de envase
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Cuenta con las especificaciones o criterios de aceptación o rechazo<br>NOTA: Adjuntar evidencia de las especificaciones o cualidad del atributo a ser evaluado (límites para la aceptación) de la materia prima y del material de envase
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Cuenta con los registros de Resultados de análisis o certificados de calidad del proveedor<br>NOTA: adjuntar evidencia del análisis de calidad del proveedor
Proceso de fabricación
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"Cuenta con las instrucciones o procedimientos detallados para cada etapa del proceso de producción<br>NOTA: adjuntar evidencia de las instrucciones utilizadas para cada etapa de un proceso de producción (secuencias de agregado, temperatura, velocidades de agitación, tiempos de transferencia, entre otros)"
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"Cuenta con los criterios y la medidas requeridas para el control de las operaciones<br>NOTA: adjuntar evidencia de los criterios de operación utilizados en las etapas de producción"
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"Cuenta con las condiciones apropiadas para el almacenamiento de productos a granel y se encuentra en un área definida<br>NOTA: adjuntar evidencia del almacén de productos a granel y de las condiciones establecidas para su almacenamiento adecuado"
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"Cuenta con las condiciones apropiadas para el almacenamiento de productos terminado y se encuentra en un área definida<br>NOTA: adjuntar evidencia del almacén de productos terminados y de las condiciones establecidas para su almacenamiento adecuado"
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"Cuenta con los registros de las mediciones y controles realizados durante la producción<br>NOTA: adjuntar evidencia de los registros realizados en el mes anterior "
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"Cuenta con los registros de control de producto terminado y se encuentra debidamente identificado<br>NOTA: adjuntar evidencia de los registros realizados y la identificación de los contenedores"
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"Cuenta con los registros de control de producto a granel y se encuentra debidamente identificado<br>NOTA: adjuntar evidencia de los registros realizados y la identificación de los contenedores"
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Los registros cuentan con la información requerida para identificar a la persona que realiza la evaluación del producto terminado/granel
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"Cuenta con un sistema de lotificación que permita la rastreabilidad del producto<br>NOTA: adjuntar evidencia de trazabilidad de un producto "
Rechazos
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"Cuenta con un procedimiento que mencione las medidas a tomar en caso de que se presente una no conformidad de materias primas, componentes, productos a granel o producto terminado<br>NOTA: adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento"
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"Cuenta con registros correspondientes en caso de que se presente una no conformidad de materias primas, componentes, productos a granel o producto terminado<br>NOTA: adjuntar evidencia de un registro como ejemplo"
Almacenamiento y distribución
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"Cuenta con los registros de entradas y salidas del producto <br>NOTA: adjuntar evidencia de los registros de entrada de materia prima y de salida de producto terminado"
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"Cuentan con un área de almacenamiento que permita la correcta organización del producto y garantiza la conservación del producto terminado en buen estado<br>NOTA: adjuntar evidencia del acomodo de producto en almacén"
Equipos e instrumentos
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"Cuenta con un programa de mantenimiento y calibración de los equipos e instrumentos utilizados<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa que mencione el equipo y la frecuencia"
Calibración de instrumentos de medición
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"Cuenta con procedimientos para realizar la calibración de los instrumentos de medición utilizados para determinar y/o verificar la calidad del producto<br>NOTA: adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento"
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"Cuenta con un listado o registro de los instrumentos utilizados para determinar y/o verificar la calidad del producto<br>NOTA: adjuntar evidencia del registro o listado de instrumentos "
Limpieza y desinfección de áreas y de equipos
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"Cuenta con procedimiento para la limpieza de instalaciones, equipos y transporte que incluya los productos de limpieza usados, concentraciones, enjuagues y orden de aplicación<br>NOTA: adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento de limpieza de instalaciones, equipos y transporte"
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"Cuenta con un programa específico para limpieza de instalaciones que incluya la calendarización, frecuencia y la persona responsable de llevarlo a cabo<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa de limpieza de instalaciones vigente"
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"Cuenta con un programa específico para limpieza de equipos que incluya la calendarización, frecuencia y la persona responsable de llevarlo a cabo<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa de limpieza de equipos vigente"
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"Cuenta con un programa específico para limpieza de transporte que incluya la calendarización, frecuencia y la persona responsable de llevarlo a cabo<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa de limpieza de transporte vigente"
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"Cuenta con los registros de limpieza de la áreas, equipos y transporte<br>NOTA: adjuntar evidencia de ejemplo de los registros de limpieza de instalaciones, de equipos y de transporte "
Capacitación del personal
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"Cuenta con un programa de capacitaciones que incluya la modalidad de la capacitación<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa de capacitación del año en curso"
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"El programa de capacitación incluye las BPF"
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"Cuenta con los registros o constancias de capacitación del personal<br>NOTA: adjuntar las evidencias de las capacitaciones tomadas por un colaborador con base al programa de capacitación"
Control de plagas
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"Cuenta con un programa que incluya la calendarización, frecuencia para el control de plagas<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa para control de plagas vigente"
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"Cuenta con los registros o constancias del servicio realizado para el control de plagas<br>NOTA: adjuntar evidencia de los últimos servicios realizados en las instalaciones"
Quejas, retiros y devoluciones
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"Cuenta con un procedimiento que describa las actividades específicas a realizar en caso de que se presente una queja, devolución o retiro de un lote o lotes de productos<br>NOTA: adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento"
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"Cuenta con los registros y resultados de la investigación (reporte)<br>NOTA: adjuntar evidencia de un ejemplo de registro de queja y su investigación correspondiente"
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"Cuenta con un área identificadas de manera apropiada para las devoluciones de producto terminado<br>NOTA: adjuntar evidencia del área para productos devueltos"
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"Cuenta con un área identificadas de manera apropiada para productos retirados<br>NOTA: adjuntar evidencia del área para productos retirados"
