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Estimado proveedor, a continuación, podrás contestar la lista de verificación diseñada especialmente para poder evaluar el nivel de cumplimiento normativo de los productos suministrados a BRUDIFARMA SA de CV
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Por favor contesta todas las preguntas de manera honesta. Para hacerlo basta con seleccionar una respuesta de la lista de respuestas en cada pregunta.
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Algunas preguntas requieren que adjuntes evidencia multimedia o comentarios, dependiendo de la respuesta seleccionada. SI NO COMPLETAS LA PRGUNTA NO PODRAS AVANZAR A LA SIGUIENTE ETAPA
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Fecha de comienzo:
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Selecciona el nombre de tu empresa:
Instalaciones físicas
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La construcción, adecuación, el mantenimiento, la iluminación, la temperatura, la humedad y la ventilación deben ser acordes a las necesidades propias de la actividad que se realice.<br>NOTA: adjuntar evidencia fotográfica de las instalaciones donde se almacena el producto, la ventilación del área e iluminación
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El producto terminado debe estar almacenado en un área definida bajo condiciones apropiadas. Si es necesario, el producto terminado debe ser monitoreado mientras está almacenado.<br>NOTA: adjuntar evidencia de las condiciones de almacenamiento del producto (registros) y su monitoreo.
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Se deben llevar a cabo inventarios periódicos para que:<br>- Se conozca el inventario exacto;<br>- El criterio de aceptación de los productos se cumpla, y<br>- Cualquier discrepancia significativa sea investigada<br>NOTA: adjuntar evidencia del acta de reporte de inventario, así como la respectiva investigación en caso de presentarse alguna discrepancia.
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Los lotes que no cumplan las especificaciones deben ser separados e identificados.<br>NOTA: adjuntar evidencia fotográfica del área designada para lotes que no cumplan con las especificaciones, así como su respectiva identificación.
Rechazos
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Cuenta con un procedimiento que mencione las medidas a tomar en caso de que se presente una no conformidad de producto terminado<br>NOTA: adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento
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Cuenta con registros correspondientes en caso de que se presente una no conformidad de producto terminado<br>NOTA: adjuntar evidencia de un registro de no conformidad como ejemplo
Almacenamiento y distribución
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Cuenta con los registros de entradas y salidas del producto <br>NOTA: adjuntar evidencia de los registros de entrada y de salida de producto
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Cuentan con un área de almacenamiento que permita la correcta organización del producto y garantiza la conservación del producto terminado en buen estado<br>NOTA: adjuntar evidencia del acomodo de producto en almacén
Equipos e instrumentos
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Cuenta con un programa de mantenimiento y calibración de los equipos e instrumentos utilizados<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa que mencione el equipo y la frecuencia (si aplica)
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Cuenta con un programa de mantenimiento y calibración de los equipos e instrumentos utilizados<br>NOTA: adjuntar evidencia de 3 certificados de calibración así como los patrones y cartas de trazabilidad utilizados
Limpieza y desinfección de áreas y de equipos
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Cuenta con procedimiento para la limpieza de instalaciones, de equipos y transporte que incluya los productos de limpieza usados, concentraciones, enjuagues y orden de aplicación<br>NOTA: adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento de limpieza de áreas
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Cuenta con un programa específico para limpieza de instalaciones y equipo que incluya la calendarización, frecuencia y la persona responsable de llevarlo a cabo<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa específico de limpieza a instalaciones vigente
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Cuenta con un programa específico para limpieza de transporte que incluya la calendarización, frecuencia y la persona responsable de llevarlo a cabo<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa específico de limpieza a transporte vigente
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Cuenta con los registros de limpieza de la áreas y transporte<br>NOTA: adjuntar evidencia de ejemplo de los últimos registros de limpieza de instalaciones y de transporte
Capacitación del personal
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Cuenta con un programa de capacitaciones que incluya la modalidad de la capacitación<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa de capacitación del año en curso
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Cuenta con los registros o constancias de capacitación del personal<br>NOTA: adjuntar las evidencias de las capacitaciones tomadas por un colaborador con base al programa de capacitación
Control de plagas
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Cuenta con un programa que incluya la calendarización, frecuencia para el control de plagas<br>NOTA: adjuntar evidencia del programa para control de plagas vigente
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Cuenta con los registros o constancias del servicio realizado para el control de plagas<br>NOTA: adjuntar evidencia de los 2 últimos servicios realizados en las instalaciones
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Cuenta con los registros o constancias del servicio realizado para el control de plagas<br>NOTA: adjuntar evidencia de los 2 últimos servicios realizados al TRANSPORTE utilizado para la distribución del producto
Quejas, retiros y devoluciones
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Cuenta con un procedimiento que describa las actividades específicas a realizar en caso de que se presente una queja, devolución o retiro de un lote o lotes de productos<br>NOTA: adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento en caso de presentarse una queja, devolución o retiro
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Cuenta con los registros y resultados de la investigación (reporte)<br>NOTA: adjuntar evidencia de un ejemplo de registro de queja y su investigación correspondiente
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Cuenta con un área identificadas de manera apropiada para las devoluciones de producto terminado<br>NOTA: adjuntar evidencia del área para productos devueltos
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Cuenta con un área identificadas de manera apropiada para productos retirados<br>NOTA: adjuntar evidencia del área para productos retirados
Transporte
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Los productos cosméticos deben ser transportados en condiciones que eviten su contaminación o alteración. En caso de ser necesarias condiciones especiales, éstas deben determinarse y documentarse para cada producto.<br>NOTA: adjuntar evidencia fotográfica de las condiciones del transporte utilizado (caja, cabina, etc)